Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behavioral CVD Prevention Using Informatics

29. června 2018 aktualizováno: Lisa M. Quintiliani, Boston Medical Center

Behavioral Cardiovascular Disease Prevention Using Informatics

Overweight/obesity is strongly linked to mortality from multiple chronic diseases, including cardiovascular disease, diabetes, and obesity-related cancers.The successful management of overweight/obesity requires management of nutrition and physical activity over time. For racial/ethnic minority and low-income populations, who face both higher prevalence of obesity and chronic diseases compared to others, interventions promoting behavioral change are a national health priority. From the available range of behavioral change intervention strategies, there is a growing knowledge base that documents the efficacy of peer support interventions for improving self-care, quality of life, and behavioral change. In this study, the investigators will examine the following research question: What is the preliminary efficacy and degree of implementation and acceptability of an intervention approach in which peer counselors provide evidenced-based counseling about nutrition and physical activity behaviors for weight management to public housing residents using a computer-assisted program called CuesWeight?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Willing to wear an accelerometer
  • 18-65 years old
  • Public housing resident with no plans to move in next 6 months
  • Body mass index ≥25
  • Open to making changes to diet & physical activity habits

Exclusion Criteria:

  • Currently enrolled in a comprehensive weight loss program or a research study whose primary outcome is weight loss
  • Primary language spoken is a language other than Spanish or English
  • Not willing to participate in study protocols, including wearing the accelerometer, not willing to have study staff send text messages

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Feedback report plus peer counseling
Feedback report plus peer counseling Participants receive 12 sessions of behavioral counseling and a brief printed feedback report
Behaviorální: Counseling
Up to 12 sessions of behavioral counseling using motivational interviewing techniques focused on diet and physical activity behaviors over a 12 week period. Counselors will be guided in their sessions by a computer program called CuesWeight. Participants also receive text messages to enable participants to track their behaviors; this information is relayed to the counselors to inform the counseling sessions.
Behaviorální: feedback report
All participants receive a brief printed feedback report displaying their current levels of nutrition and physical activity behaviors and tips for meeting recommended guidelines.
Aktivní komparátor: Feedback report
Feedback report Participants receive a brief printed feedback report
Behaviorální: feedback report
All participants receive a brief printed feedback report displaying their current levels of nutrition and physical activity behaviors and tips for meeting recommended guidelines.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Weight-objective measurement
Časové okno: 12 weeks
Weight in pounds will be measured objectively with a digital scale
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diet, fruits and vegetables, self-reported via questionnaire
Časové okno: 12 weeks
Servings of fruits and vegetables will be measured via the Primescreen dietary screener instrument
12 weeks
Diet, sugar sweetened beverages, self-reported via questionnaire
Časové okno: 12 weeks
Fluid ounces of sugar sweetened beverages will be measured via the BEV-Q questionnaire
12 weeks
Diet, fast food, self-reported via questionnaire
Časové okno: 12 weeks
Number of visits to fast food restaurants will be measured via a 1-item question asking participants how often they go to fast food restaurants
12 weeks
Physical activity, objectively measured
Časové okno: 12 weeks
Minutes of light to moderate physical activity will be measured via accelerometers (Actigraphs)
12 weeks
Physical activity, self-reported
Časové okno: 12 weeks
Minutes of light to moderate physical activity will be measured via a questionnaire (IPAQ)
12 weeks
Internal motivation, self-reported via questionnaire
Časové okno: 12 weeks
Perceptions of internal motivation to change diet and physical activity will be measured by a brief questionnaire
12 weeks
Self-efficacy for eating a healthful diet, self-reported via questionnaire
Časové okno: 12 weeks
Perceptions of self-efficacy (or confidence) to change diet behaviors in a variety of situations will be measured by a brief questionnaire
12 weeks
Self-efficacy for doing physical activity, self-reported via questionnaire
Časové okno: 12 weeks
Perceptions of self-efficacy (or confidence) to change physical activity behaviors in a variety of situations will be measured by a brief questionnaire
12 weeks
Social support, self-reported via questionnaire
Časové okno: 12 weeks
Perceptions of social support from a variety of sources will be measured via a brief questionnaire
12 weeks
Feasibility, number of counseling sessions completed
Časové okno: 12 weeks
Number of counseling sessions completed in-person and over the phone will be tallied and reported
12 weeks
Feasibility, acceptability of intervention
Časové okno: 12 weeks
Perceptions of acceptability of both the brief feedback report and the counseling sessions will be asked in open- and closed-ended questions
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa M Quintiliani, PhD, Boston Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-34964
  • 14SDG20050015 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit