Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Behavioral CVD Prevention Using Informatics

perjantai 29. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Lisa M. Quintiliani, Boston Medical Center

Behavioral Cardiovascular Disease Prevention Using Informatics

Overweight/obesity is strongly linked to mortality from multiple chronic diseases, including cardiovascular disease, diabetes, and obesity-related cancers.The successful management of overweight/obesity requires management of nutrition and physical activity over time. For racial/ethnic minority and low-income populations, who face both higher prevalence of obesity and chronic diseases compared to others, interventions promoting behavioral change are a national health priority. From the available range of behavioral change intervention strategies, there is a growing knowledge base that documents the efficacy of peer support interventions for improving self-care, quality of life, and behavioral change. In this study, the investigators will examine the following research question: What is the preliminary efficacy and degree of implementation and acceptability of an intervention approach in which peer counselors provide evidenced-based counseling about nutrition and physical activity behaviors for weight management to public housing residents using a computer-assisted program called CuesWeight?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Willing to wear an accelerometer
  • 18-65 years old
  • Public housing resident with no plans to move in next 6 months
  • Body mass index ≥25
  • Open to making changes to diet & physical activity habits

Exclusion Criteria:

  • Currently enrolled in a comprehensive weight loss program or a research study whose primary outcome is weight loss
  • Primary language spoken is a language other than Spanish or English
  • Not willing to participate in study protocols, including wearing the accelerometer, not willing to have study staff send text messages

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Feedback report plus peer counseling
Feedback report plus peer counseling Participants receive 12 sessions of behavioral counseling and a brief printed feedback report
Käyttäytyminen: Counseling
Up to 12 sessions of behavioral counseling using motivational interviewing techniques focused on diet and physical activity behaviors over a 12 week period. Counselors will be guided in their sessions by a computer program called CuesWeight. Participants also receive text messages to enable participants to track their behaviors; this information is relayed to the counselors to inform the counseling sessions.
Käyttäytyminen: feedback report
All participants receive a brief printed feedback report displaying their current levels of nutrition and physical activity behaviors and tips for meeting recommended guidelines.
Active Comparator: Feedback report
Feedback report Participants receive a brief printed feedback report
Käyttäytyminen: feedback report
All participants receive a brief printed feedback report displaying their current levels of nutrition and physical activity behaviors and tips for meeting recommended guidelines.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Weight-objective measurement
Aikaikkuna: 12 weeks
Weight in pounds will be measured objectively with a digital scale
12 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diet, fruits and vegetables, self-reported via questionnaire
Aikaikkuna: 12 weeks
Servings of fruits and vegetables will be measured via the Primescreen dietary screener instrument
12 weeks
Diet, sugar sweetened beverages, self-reported via questionnaire
Aikaikkuna: 12 weeks
Fluid ounces of sugar sweetened beverages will be measured via the BEV-Q questionnaire
12 weeks
Diet, fast food, self-reported via questionnaire
Aikaikkuna: 12 weeks
Number of visits to fast food restaurants will be measured via a 1-item question asking participants how often they go to fast food restaurants
12 weeks
Physical activity, objectively measured
Aikaikkuna: 12 weeks
Minutes of light to moderate physical activity will be measured via accelerometers (Actigraphs)
12 weeks
Physical activity, self-reported
Aikaikkuna: 12 weeks
Minutes of light to moderate physical activity will be measured via a questionnaire (IPAQ)
12 weeks
Internal motivation, self-reported via questionnaire
Aikaikkuna: 12 weeks
Perceptions of internal motivation to change diet and physical activity will be measured by a brief questionnaire
12 weeks
Self-efficacy for eating a healthful diet, self-reported via questionnaire
Aikaikkuna: 12 weeks
Perceptions of self-efficacy (or confidence) to change diet behaviors in a variety of situations will be measured by a brief questionnaire
12 weeks
Self-efficacy for doing physical activity, self-reported via questionnaire
Aikaikkuna: 12 weeks
Perceptions of self-efficacy (or confidence) to change physical activity behaviors in a variety of situations will be measured by a brief questionnaire
12 weeks
Social support, self-reported via questionnaire
Aikaikkuna: 12 weeks
Perceptions of social support from a variety of sources will be measured via a brief questionnaire
12 weeks
Feasibility, number of counseling sessions completed
Aikaikkuna: 12 weeks
Number of counseling sessions completed in-person and over the phone will be tallied and reported
12 weeks
Feasibility, acceptability of intervention
Aikaikkuna: 12 weeks
Perceptions of acceptability of both the brief feedback report and the counseling sessions will be asked in open- and closed-ended questions
12 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

American Heart Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa M Quintiliani, PhD, Boston Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-34964
  • 14SDG20050015 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Counseling

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa