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Behavioral CVD Prevention Using Informatics

29 giugno 2018 aggiornato da: Lisa M. Quintiliani, Boston Medical Center

Behavioral Cardiovascular Disease Prevention Using Informatics

Overweight/obesity is strongly linked to mortality from multiple chronic diseases, including cardiovascular disease, diabetes, and obesity-related cancers.The successful management of overweight/obesity requires management of nutrition and physical activity over time. For racial/ethnic minority and low-income populations, who face both higher prevalence of obesity and chronic diseases compared to others, interventions promoting behavioral change are a national health priority. From the available range of behavioral change intervention strategies, there is a growing knowledge base that documents the efficacy of peer support interventions for improving self-care, quality of life, and behavioral change. In this study, the investigators will examine the following research question: What is the preliminary efficacy and degree of implementation and acceptability of an intervention approach in which peer counselors provide evidenced-based counseling about nutrition and physical activity behaviors for weight management to public housing residents using a computer-assisted program called CuesWeight?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Willing to wear an accelerometer
  • 18-65 years old
  • Public housing resident with no plans to move in next 6 months
  • Body mass index ≥25
  • Open to making changes to diet & physical activity habits

Exclusion Criteria:

  • Currently enrolled in a comprehensive weight loss program or a research study whose primary outcome is weight loss
  • Primary language spoken is a language other than Spanish or English
  • Not willing to participate in study protocols, including wearing the accelerometer, not willing to have study staff send text messages

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback report plus peer counseling
Feedback report plus peer counseling Participants receive 12 sessions of behavioral counseling and a brief printed feedback report
Comportamentale: Counseling
Up to 12 sessions of behavioral counseling using motivational interviewing techniques focused on diet and physical activity behaviors over a 12 week period. Counselors will be guided in their sessions by a computer program called CuesWeight. Participants also receive text messages to enable participants to track their behaviors; this information is relayed to the counselors to inform the counseling sessions.
Comportamentale: feedback report
All participants receive a brief printed feedback report displaying their current levels of nutrition and physical activity behaviors and tips for meeting recommended guidelines.
Comparatore attivo: Feedback report
Feedback report Participants receive a brief printed feedback report
Comportamentale: feedback report
All participants receive a brief printed feedback report displaying their current levels of nutrition and physical activity behaviors and tips for meeting recommended guidelines.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Weight-objective measurement
Lasso di tempo: 12 weeks
Weight in pounds will be measured objectively with a digital scale
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diet, fruits and vegetables, self-reported via questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks
Servings of fruits and vegetables will be measured via the Primescreen dietary screener instrument
12 weeks
Diet, sugar sweetened beverages, self-reported via questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks
Fluid ounces of sugar sweetened beverages will be measured via the BEV-Q questionnaire
12 weeks
Diet, fast food, self-reported via questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks
Number of visits to fast food restaurants will be measured via a 1-item question asking participants how often they go to fast food restaurants
12 weeks
Physical activity, objectively measured
Lasso di tempo: 12 weeks
Minutes of light to moderate physical activity will be measured via accelerometers (Actigraphs)
12 weeks
Physical activity, self-reported
Lasso di tempo: 12 weeks
Minutes of light to moderate physical activity will be measured via a questionnaire (IPAQ)
12 weeks
Internal motivation, self-reported via questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks
Perceptions of internal motivation to change diet and physical activity will be measured by a brief questionnaire
12 weeks
Self-efficacy for eating a healthful diet, self-reported via questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks
Perceptions of self-efficacy (or confidence) to change diet behaviors in a variety of situations will be measured by a brief questionnaire
12 weeks
Self-efficacy for doing physical activity, self-reported via questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks
Perceptions of self-efficacy (or confidence) to change physical activity behaviors in a variety of situations will be measured by a brief questionnaire
12 weeks
Social support, self-reported via questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks
Perceptions of social support from a variety of sources will be measured via a brief questionnaire
12 weeks
Feasibility, number of counseling sessions completed
Lasso di tempo: 12 weeks
Number of counseling sessions completed in-person and over the phone will be tallied and reported
12 weeks
Feasibility, acceptability of intervention
Lasso di tempo: 12 weeks
Perceptions of acceptability of both the brief feedback report and the counseling sessions will be asked in open- and closed-ended questions
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Medical Center

Collaboratori

American Heart Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa M Quintiliani, PhD, Boston Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-34964
  • 14SDG20050015 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Heart Association)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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