Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania żołądkowo-jelitowe u pacjentów z immunoterapią nowotworową

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Michael Dougan, Massachusetts General Hospital
Celem tego badania jest ustalenie prospektywnej kohorty obserwacyjnej pacjentów z immunoterapią przeciwnowotworową z efektami ubocznymi ze strony przewodu pokarmowego w celu zidentyfikowania biomarkerów, które przewidują powikłania ze strony przewodu pokarmowego spowodowane leczeniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Podstawowy cel

  • Stworzenie repozytorium danych i próbek biologicznych w celu zwiększenia zarówno bezpieczeństwa, jak i skuteczności immunoterapii

Cel drugorzędny

  • Zidentyfikuj biomarkery, które mogą przewidywać toksyczność przewodu pokarmowego u pacjentów z rakiem poddawanych immunoterapii
  • Zdefiniuj przebieg kliniczny zapalenia jelit i zidentyfikuj genetyczne czynniki odpowiedzi terapeutycznej na leki żołądkowo-jelitowe
  • Analiza korelacji genotyp-fenotyp w działaniach niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów poddawanych immunoterapii przeciwnowotworowej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Dougan, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do rekrutacji będą kwalifikowani pacjenci z rozpoznaniem choroby nowotworowej, którzy przeszli lub będą przechodzić immunoterapię.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza raka
  • Obecnie przechodzi lub przechodził immunoterapię

Kryteria wyłączenia:

  • Historia całkowitej kolektomii
  • Historia choroby zapalnej jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna)
  • Historia zapalenia jelita grubego podczas chemioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z immunoterapią nowotworową – brak skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego
Pacjenci z immunoterapią przeciwnowotworową, u których nie występują działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.
Pacjenci z immunoterapią nowotworową - rozwijają się działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
Pacjenci z immunoterapią przeciwnowotworową, u których wystąpią działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność choroby przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena aktywności choroby przewodu pokarmowego związanej z immunoterapią raka za pomocą serii standardowych kwestionariuszy, które mierzą nasilenie objawów przewodu pokarmowego.
12 tygodni
Kolekcja biopróbek
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aby pobrać biopsje kału, krwi i okrężnicy oraz mieć możliwość identyfikacji predykcyjnych biomarkerów u pacjentów, u których rozwinęło się zapalenie jelita grubego w wyniku immunoterapii raka.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Dana-Farber Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan J Sullivan, MD, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Michael Dougan, MD, PHD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak złośliwy

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj