Przeszczep szpiku kostnego od niespokrewnionego dawcy z niedopasowanym HLA z cyklofosfamidem po przeszczepie

1. Fludarabina 30 mg/m2/dzień IV w dniach -6, -5, -4, -3, -2
2. Cyklofosfamid 14,5 mg/kg/dzień IV w dniach -6, -5
3. Całkowite napromienianie ciała (TBI) 200 cgy w dniu -1
4. Wlew szpiku kostnego zubożonego z komórek T-T w dniu 0

Chociaż zaproponowano powyżej harmonogram, schemat można podawać zgodnie ze standardami instytucjonalnymi, o ile przepisane dawki są takie same jak w zalecanym schemacie powyżej.

• Fludarabinę w dawce 30 mg/m2 pc./dobę (dostosowaną do czynności nerek) podaje się w trwającej 30-60 minut infuzji dożylnej w dniach od -6 do -2 (maksymalna dawka skumulowana, 150 mg/m2 pc.).
• Powierzchnia ciała (BSA) do dawkowania fludarabiny jest oparta na skorygowanej idealnej masie ciała (IBW) (Załącznik K).
• klirens kreatyniny może zmieniać się w dniach podawania fludarabiny. Dozwolona jest modyfikacja dawki fludarabiny ze względu na zmiany kreatyniny podczas kondycjonowania.

• Fludara®

• Cy 14,5 mg/kg/dzień podaje się jako 1-2 godzinny wlew dożylny w dniach -6 i -5 po nawodnieniu.
• Stosowanie Mesny i dawkowanie będzie odbywać się zgodnie ze standardami instytucjonalnymi. Zalecane podejście jest następujące: Dawka Mesna IV ≥ 80% całkowitej dziennej dawki Cy i podawana w dawkach podzielonych 30 minut przed i 3, 6 i 8-9 godzin po zakończeniu Cy.
• Nawodnienie przed Cy może być podane zgodnie z wytycznymi instytucji.
• Cy i mesna są dawkowane zgodnie z skorygowaną IBW (Załącznik K), chyba że pacjent waży mniej niż IBW, w którym to przypadku leki te będą dawkowane zgodnie z rzeczywistą wagą.

• Cytoxan®

• 200 cGy TBI podaje się w pojedynczej frakcji w Dniu -1.
• Źródła promieniowania, moce dawek i osłony są zgodne z praktyką instytucjonalną.

• W dniu 0 pobrany szpik kostny jest poddawany infuzji.
• Szpik kostny dawcy zostanie pobrany z docelową wydajnością 4 x 108 komórek jądrzastych/kg wagi biorcy.
• Najniższa dopuszczalna wydajność komórek jądrzastych wynosi 1,5 x 108 komórek/kg wagi biorcy.

• Cy 50mg/kg dożylnie, w ciągu 1-2 godzin (w zależności od objętości), podaje się w Dniu +3 (najlepiej między 60 a 72 godzinami po infuzji szpiku kostnego) i w Dniu +4 (około 24 godzin po Dniu +3 Cy) .
• Nawodnienie za pomocą Cy, zarządzanie stanem objętości i monitorowanie krwotocznego zapalenia pęcherza będzie zgodne ze standardami instytucjonalnymi.
• Mesna jest wymagana. Dawka Mesna IV musi wynosić ≥ 80% całkowitej dziennej dawki Cy i być podawana w dawkach podzielonych 30 minut przed i 3, 6 i 8-9 godzin po zakończeniu Cy.
• Cy jest dawkowany zgodnie z IBW, chyba że pacjent waży mniej niż IBW, w którym to przypadku leki te będą dawkowane zgodnie z rzeczywistą masą ciała.

• Dawkowanie syrolimusa opiera się na skorygowanej ICC (załącznik K).
• Profilaktykę syrolimusa przerywa się po podaniu ostatniej dawki w dniu +180 lub można ją kontynuować w przypadku wystąpienia GVHD.

Dla pacjentów w wieku ≥ 18 lat:

• Jednorazową dawkę wysycającą syrolimusa, 6 mg doustnie, podaje się w dniu +5, co najmniej 24 godziny po zakończeniu Cy.
• Następnie kontynuuje się podawanie syrolimusu w dawce podtrzymującej (dawka początkowa 2 mg doustnie raz na dobę), z dostosowaniem dawki w celu utrzymania minimalnego stężenia 5-15 ng/ml, co zmierzono za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) lub testu immunologicznego.

Dla osób < 18 lat:

• Jednorazową dawkę wysycającą syrolimusa 3 mg/m2 p.o., przy czym dawka nie może przekraczać 6 mg, podaje się w dniu +5, co najmniej 24 godziny po zakończeniu Cy.
• Następnie kontynuuje się podawanie syrolimusu w dawce podtrzymującej (dawka początkowa 1 mg/m2 p.o. raz na dobę, maksymalnie 2 mg p.o. raz na dobę), z dostosowaniem dawki w celu utrzymania minimalnego stężenia 5–15 ng/ml, co zmierzono za pomocą HPLC lub testu immunologicznego.

• rapamycyna
• Rapamune®

MMF rozpoczyna się dnia +5, co najmniej 24 godziny po zakończeniu PTCy. Dawka MMF wynosi 15 mg/kg PO TID (skorygowana IBW (Załącznik K)), przy czym całkowita dawka dobowa nie może przekraczać 3 gramów (tj. maksymalnie 1 g PO TID).

Zamiast tego można podać równoważną dawkę dożylną (przeliczenie 1:1). Profilaktykę MMF przerywa się po podaniu ostatniej dawki w dniu +35 lub można ją kontynuować, jeśli występuje GVHD.

• FRP
• Cellcept®

Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF): filgrastym lub lek biopodobny należy rozpocząć w dniu +5 w dawce 5 μg/kg/dobę (rzeczywista masa ciała) dożylnie lub podskórnie (sc) (dozwolone jest zaokrąglenie do najbliższej dawki z fiolki) ), aż bezwzględna liczba neutrofili (ANC) wyniesie ≥ 1000/mm3 w ciągu 3 kolejnych dni.

W uzasadnionych przypadkach można podać dodatkowy G-CSF.

• filgrastym

Stosowanie Mesny i dawkowanie będzie odbywać się zgodnie ze standardami instytucjonalnymi. Zalecane podejście jest następujące: Dawka Mesna IV ≥ 80% całkowitej dziennej dawki Cy i podawana w dawkach podzielonych 30 minut przed i 3, 6 i 8-9 godzin po zakończeniu Cy.

Mesna jest dawkowana zgodnie z skorygowaną ICC (Załącznik K), chyba że pacjent waży mniej niż IBW, w którym to przypadku Mesna będzie dawkowana zgodnie z rzeczywistą wagą.

Mesna jest wymagana. Dawka Mesna dożylna musi wynosić ≥ 80% całkowitej dziennej dawki Cy i być podawana w dawkach podzielonych 30 minut przed oraz 3, 6 i 8-9 godzin po zakończeniu Cy w Dniu +3 i Dniu +4.

Mesna jest dawkowana zgodnie z IBW, chyba że pacjent waży mniej niż IBW, w takim przypadku Mesna będzie dawkowana zgodnie z rzeczywistą masą ciała.

1. Busulfan ≥ 9 mg/kg całkowita dawka w dniach -6, -5, -4, -3 (IV lub PO)
2. Cyklofosfamid 50 mg/kg/dzień IV w dniach -2, -1
3. Wlew szpiku kostnego zubożonego z komórek T-T w dniu 0

Chociaż zaproponowano powyżej harmonogram, schemat można podawać zgodnie ze standardami instytucjonalnymi, o ile przepisane dawki są takie same jak w zalecanym schemacie powyżej.

• W dniu 0 pobrany szpik kostny jest poddawany infuzji.
• Szpik kostny dawcy zostanie pobrany z docelową wydajnością 4 x 108 komórek jądrzastych/kg wagi biorcy.
• Najniższa dopuszczalna wydajność komórek jądrzastych wynosi 1,5 x 108 komórek/kg wagi biorcy.

• Cy 50mg/kg dożylnie, w ciągu 1-2 godzin (w zależności od objętości), podaje się w Dniu +3 (najlepiej między 60 a 72 godzinami po infuzji szpiku kostnego) i w Dniu +4 (około 24 godzin po Dniu +3 Cy) .
• Nawodnienie za pomocą Cy, zarządzanie stanem objętości i monitorowanie krwotocznego zapalenia pęcherza będzie zgodne ze standardami instytucjonalnymi.
• Mesna jest wymagana. Dawka Mesna IV musi wynosić ≥ 80% całkowitej dziennej dawki Cy i być podawana w dawkach podzielonych 30 minut przed i 3, 6 i 8-9 godzin po zakończeniu Cy.
• Cy jest dawkowany zgodnie z IBW, chyba że pacjent waży mniej niż IBW, w którym to przypadku leki te będą dawkowane zgodnie z rzeczywistą masą ciała.

• Dawkowanie syrolimusa opiera się na skorygowanej ICC (załącznik K).
• Profilaktykę syrolimusa przerywa się po podaniu ostatniej dawki w dniu +180 lub można ją kontynuować w przypadku wystąpienia GVHD.

Dla pacjentów w wieku ≥ 18 lat:

• Jednorazową dawkę wysycającą syrolimusa, 6 mg doustnie, podaje się w dniu +5, co najmniej 24 godziny po zakończeniu Cy.
• Następnie kontynuuje się podawanie syrolimusu w dawce podtrzymującej (dawka początkowa 2 mg doustnie raz na dobę), z dostosowaniem dawki w celu utrzymania minimalnego stężenia 5-15 ng/ml, co zmierzono za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) lub testu immunologicznego.

Dla osób < 18 lat:

• Jednorazową dawkę wysycającą syrolimusa 3 mg/m2 p.o., przy czym dawka nie może przekraczać 6 mg, podaje się w dniu +5, co najmniej 24 godziny po zakończeniu Cy.
• Następnie kontynuuje się podawanie syrolimusu w dawce podtrzymującej (dawka początkowa 1 mg/m2 p.o. raz na dobę, maksymalnie 2 mg p.o. raz na dobę), z dostosowaniem dawki w celu utrzymania minimalnego stężenia 5–15 ng/ml, co zmierzono za pomocą HPLC lub testu immunologicznego.

• rapamycyna
• Rapamune®

MMF rozpoczyna się dnia +5, co najmniej 24 godziny po zakończeniu PTCy. Dawka MMF wynosi 15 mg/kg PO TID (skorygowana IBW (Załącznik K)), przy czym całkowita dawka dobowa nie może przekraczać 3 gramów (tj. maksymalnie 1 g PO TID).

Zamiast tego można podać równoważną dawkę dożylną (przeliczenie 1:1). Profilaktykę MMF przerywa się po podaniu ostatniej dawki w dniu +35 lub można ją kontynuować, jeśli występuje GVHD.

• FRP
• Cellcept®

Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF): filgrastym lub lek biopodobny należy rozpocząć w dniu +5 w dawce 5 μg/kg/dobę (rzeczywista masa ciała) dożylnie lub podskórnie (sc) (dozwolone jest zaokrąglenie do najbliższej dawki z fiolki) ), aż bezwzględna liczba neutrofili (ANC) wyniesie ≥ 1000/mm3 w ciągu 3 kolejnych dni.

W uzasadnionych przypadkach można podać dodatkowy G-CSF.

• filgrastym

Mesna jest wymagana. Dawka Mesna dożylna musi wynosić ≥ 80% całkowitej dziennej dawki Cy i być podawana w dawkach podzielonych 30 minut przed oraz 3, 6 i 8-9 godzin po zakończeniu Cy w Dniu +3 i Dniu +4.

Mesna jest dawkowana zgodnie z IBW, chyba że pacjent waży mniej niż IBW, w takim przypadku Mesna będzie dawkowana zgodnie z rzeczywistą masą ciała.

• Busulfan ≥ 9 mg/kg dawka całkowita (iv. lub doustnie) w dniach -6, -5, -4, -3 (wymagane monitorowanie parametrów farmakokinetycznych w celu osiągnięcia docelowego dziennego pola powierzchni pod krzywą (AUC) wynoszącego 4800-5300 μM*min (Perkins i in., 2012))
• Dawkowanie busulfanu opiera się na skorygowanej ICC (Załącznik K)

• Busulfex®

• Cy 50 mg/kg/dzień podaje się jako 1-2 godzinny wlew dożylny w dniach -2 i -1 po nawodnieniu.
• Stosowanie Mesny i dawkowanie będzie odbywać się zgodnie ze standardami instytucjonalnymi. Zalecane podejście jest następujące: Dawka Mesna IV ≥ 80% całkowitej dziennej dawki Cy i podawana w dawkach podzielonych 30 minut przed i 3, 6 i 8-9 godzin po zakończeniu Cy.
• Nawodnienie przed Cy może być podane zgodnie z wytycznymi instytucji.
• Cy i mesna są dawkowane zgodnie z skorygowaną IBW (Załącznik K), chyba że pacjent waży mniej niż IBW, w którym to przypadku leki te będą dawkowane zgodnie z rzeczywistą wagą.

• Cytoxan®

Stosowanie Mesny i dawkowanie będzie odbywać się zgodnie ze standardami instytucjonalnymi. Zalecane podejście jest następujące: Dawka Mesna IV ≥ 80% całkowitej dziennej dawki Cy i podawana w dawkach podzielonych 30 minut przed i 3, 6 i 8-9 godzin po zakończeniu Cy.

Mesna jest dawkowana zgodnie z skorygowaną ICC (Załącznik K), chyba że pacjent waży mniej niż IBW, w którym to przypadku Mesna będzie dawkowana zgodnie z rzeczywistą wagą.

1. Busulfan ≥ 9 mg/kg całkowita dawka w dniach -6, -5, -4, -3 (IV lub PO)
2. Fludarabina 30 mg/m2/dzień IV w dniach -6, -5, -4, -3, -2
3. Wlew szpiku kostnego zubożonego z komórek T-T w dniu 0

Chociaż zaproponowano powyżej harmonogram, schemat można podawać zgodnie ze standardami instytucjonalnymi, o ile przepisane dawki są takie same jak w zalecanym schemacie powyżej.

• Fludarabinę w dawce 30 mg/m2 pc./dobę (dostosowaną do czynności nerek) podaje się w trwającej 30-60 minut infuzji dożylnej w dniach od -6 do -2 (maksymalna dawka skumulowana, 150 mg/m2 pc.).
• Powierzchnia ciała (BSA) do dawkowania fludarabiny jest oparta na skorygowanej idealnej masie ciała (IBW) (Załącznik K).
• klirens kreatyniny może zmieniać się w dniach podawania fludarabiny. Dozwolona jest modyfikacja dawki fludarabiny ze względu na zmiany kreatyniny podczas kondycjonowania.

• Fludara®

• W dniu 0 pobrany szpik kostny jest poddawany infuzji.
• Szpik kostny dawcy zostanie pobrany z docelową wydajnością 4 x 108 komórek jądrzastych/kg wagi biorcy.
• Najniższa dopuszczalna wydajność komórek jądrzastych wynosi 1,5 x 108 komórek/kg wagi biorcy.

• Cy 50mg/kg dożylnie, w ciągu 1-2 godzin (w zależności od objętości), podaje się w Dniu +3 (najlepiej między 60 a 72 godzinami po infuzji szpiku kostnego) i w Dniu +4 (około 24 godzin po Dniu +3 Cy) .
• Nawodnienie za pomocą Cy, zarządzanie stanem objętości i monitorowanie krwotocznego zapalenia pęcherza będzie zgodne ze standardami instytucjonalnymi.
• Mesna jest wymagana. Dawka Mesna IV musi wynosić ≥ 80% całkowitej dziennej dawki Cy i być podawana w dawkach podzielonych 30 minut przed i 3, 6 i 8-9 godzin po zakończeniu Cy.
• Cy jest dawkowany zgodnie z IBW, chyba że pacjent waży mniej niż IBW, w którym to przypadku leki te będą dawkowane zgodnie z rzeczywistą masą ciała.

• Dawkowanie syrolimusa opiera się na skorygowanej ICC (załącznik K).
• Profilaktykę syrolimusa przerywa się po podaniu ostatniej dawki w dniu +180 lub można ją kontynuować w przypadku wystąpienia GVHD.

Dla pacjentów w wieku ≥ 18 lat:

• Jednorazową dawkę wysycającą syrolimusa, 6 mg doustnie, podaje się w dniu +5, co najmniej 24 godziny po zakończeniu Cy.
• Następnie kontynuuje się podawanie syrolimusu w dawce podtrzymującej (dawka początkowa 2 mg doustnie raz na dobę), z dostosowaniem dawki w celu utrzymania minimalnego stężenia 5-15 ng/ml, co zmierzono za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) lub testu immunologicznego.

Dla osób < 18 lat:

• Jednorazową dawkę wysycającą syrolimusa 3 mg/m2 p.o., przy czym dawka nie może przekraczać 6 mg, podaje się w dniu +5, co najmniej 24 godziny po zakończeniu Cy.
• Następnie kontynuuje się podawanie syrolimusu w dawce podtrzymującej (dawka początkowa 1 mg/m2 p.o. raz na dobę, maksymalnie 2 mg p.o. raz na dobę), z dostosowaniem dawki w celu utrzymania minimalnego stężenia 5–15 ng/ml, co zmierzono za pomocą HPLC lub testu immunologicznego.

• rapamycyna
• Rapamune®

MMF rozpoczyna się dnia +5, co najmniej 24 godziny po zakończeniu PTCy. Dawka MMF wynosi 15 mg/kg PO TID (skorygowana IBW (Załącznik K)), przy czym całkowita dawka dobowa nie może przekraczać 3 gramów (tj. maksymalnie 1 g PO TID).

Zamiast tego można podać równoważną dawkę dożylną (przeliczenie 1:1). Profilaktykę MMF przerywa się po podaniu ostatniej dawki w dniu +35 lub można ją kontynuować, jeśli występuje GVHD.

• FRP
• Cellcept®

Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF): filgrastym lub lek biopodobny należy rozpocząć w dniu +5 w dawce 5 μg/kg/dobę (rzeczywista masa ciała) dożylnie lub podskórnie (sc) (dozwolone jest zaokrąglenie do najbliższej dawki z fiolki) ), aż bezwzględna liczba neutrofili (ANC) wyniesie ≥ 1000/mm3 w ciągu 3 kolejnych dni.

W uzasadnionych przypadkach można podać dodatkowy G-CSF.

• filgrastym

Mesna jest wymagana. Dawka Mesna dożylna musi wynosić ≥ 80% całkowitej dziennej dawki Cy i być podawana w dawkach podzielonych 30 minut przed oraz 3, 6 i 8-9 godzin po zakończeniu Cy w Dniu +3 i Dniu +4.

Mesna jest dawkowana zgodnie z IBW, chyba że pacjent waży mniej niż IBW, w takim przypadku Mesna będzie dawkowana zgodnie z rzeczywistą masą ciała.

• Busulfan ≥ 9 mg/kg dawka całkowita (iv. lub doustnie) w dniach -6, -5, -4, -3 (wymagane monitorowanie parametrów farmakokinetycznych w celu osiągnięcia docelowego dziennego pola powierzchni pod krzywą (AUC) wynoszącego 4800-5300 μM*min (Perkins i in., 2012))
• Dawkowanie busulfanu opiera się na skorygowanej ICC (Załącznik K)

• Busulfex®

1. Cyklofosfamid 50 mg/kg/dzień IV w dniach -5, -4
2. Całkowite napromienianie ciała (TBI) 200 cgy dwa razy dziennie w dniach -3, -2, -1
3. Wlew szpiku kostnego zubożonego z komórek T-T w dniu 0

Chociaż zaproponowano powyżej harmonogram, schemat można podawać zgodnie ze standardami instytucjonalnymi, o ile przepisane dawki są takie same jak w zalecanym schemacie powyżej.

• W dniu 0 pobrany szpik kostny jest poddawany infuzji.
• Szpik kostny dawcy zostanie pobrany z docelową wydajnością 4 x 108 komórek jądrzastych/kg wagi biorcy.
• Najniższa dopuszczalna wydajność komórek jądrzastych wynosi 1,5 x 108 komórek/kg wagi biorcy.

• Cy 50mg/kg dożylnie, w ciągu 1-2 godzin (w zależności od objętości), podaje się w Dniu +3 (najlepiej między 60 a 72 godzinami po infuzji szpiku kostnego) i w Dniu +4 (około 24 godzin po Dniu +3 Cy) .
• Nawodnienie za pomocą Cy, zarządzanie stanem objętości i monitorowanie krwotocznego zapalenia pęcherza będzie zgodne ze standardami instytucjonalnymi.
• Mesna jest wymagana. Dawka Mesna IV musi wynosić ≥ 80% całkowitej dziennej dawki Cy i być podawana w dawkach podzielonych 30 minut przed i 3, 6 i 8-9 godzin po zakończeniu Cy.
• Cy jest dawkowany zgodnie z IBW, chyba że pacjent waży mniej niż IBW, w którym to przypadku leki te będą dawkowane zgodnie z rzeczywistą masą ciała.

• Dawkowanie syrolimusa opiera się na skorygowanej ICC (załącznik K).
• Profilaktykę syrolimusa przerywa się po podaniu ostatniej dawki w dniu +180 lub można ją kontynuować w przypadku wystąpienia GVHD.

Dla pacjentów w wieku ≥ 18 lat:

• Jednorazową dawkę wysycającą syrolimusa, 6 mg doustnie, podaje się w dniu +5, co najmniej 24 godziny po zakończeniu Cy.
• Następnie kontynuuje się podawanie syrolimusu w dawce podtrzymującej (dawka początkowa 2 mg doustnie raz na dobę), z dostosowaniem dawki w celu utrzymania minimalnego stężenia 5-15 ng/ml, co zmierzono za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) lub testu immunologicznego.

Dla osób < 18 lat:

• Jednorazową dawkę wysycającą syrolimusa 3 mg/m2 p.o., przy czym dawka nie może przekraczać 6 mg, podaje się w dniu +5, co najmniej 24 godziny po zakończeniu Cy.
• Następnie kontynuuje się podawanie syrolimusu w dawce podtrzymującej (dawka początkowa 1 mg/m2 p.o. raz na dobę, maksymalnie 2 mg p.o. raz na dobę), z dostosowaniem dawki w celu utrzymania minimalnego stężenia 5–15 ng/ml, co zmierzono za pomocą HPLC lub testu immunologicznego.

• rapamycyna
• Rapamune®

MMF rozpoczyna się dnia +5, co najmniej 24 godziny po zakończeniu PTCy. Dawka MMF wynosi 15 mg/kg PO TID (skorygowana IBW (Załącznik K)), przy czym całkowita dawka dobowa nie może przekraczać 3 gramów (tj. maksymalnie 1 g PO TID).

Zamiast tego można podać równoważną dawkę dożylną (przeliczenie 1:1). Profilaktykę MMF przerywa się po podaniu ostatniej dawki w dniu +35 lub można ją kontynuować, jeśli występuje GVHD.

• FRP
• Cellcept®

Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF): filgrastym lub lek biopodobny należy rozpocząć w dniu +5 w dawce 5 μg/kg/dobę (rzeczywista masa ciała) dożylnie lub podskórnie (sc) (dozwolone jest zaokrąglenie do najbliższej dawki z fiolki) ), aż bezwzględna liczba neutrofili (ANC) wyniesie ≥ 1000/mm3 w ciągu 3 kolejnych dni.

W uzasadnionych przypadkach można podać dodatkowy G-CSF.

• filgrastym

Mesna jest wymagana. Dawka Mesna dożylna musi wynosić ≥ 80% całkowitej dziennej dawki Cy i być podawana w dawkach podzielonych 30 minut przed oraz 3, 6 i 8-9 godzin po zakończeniu Cy w Dniu +3 i Dniu +4.

Mesna jest dawkowana zgodnie z IBW, chyba że pacjent waży mniej niż IBW, w takim przypadku Mesna będzie dawkowana zgodnie z rzeczywistą masą ciała.

• Cy 50mg/kg/dzień podaje się jako 1-2 godzinny wlew dożylny w dniach -5 i -4 po nawodnieniu.
• Stosowanie Mesny i dawkowanie będzie odbywać się zgodnie ze standardami instytucjonalnymi. Zalecane podejście jest następujące: Dawka Mesna IV ≥ 80% całkowitej dziennej dawki Cy i podawana w dawkach podzielonych 30 minut przed i 3, 6 i 8-9 godzin po zakończeniu Cy.
• Nawodnienie przed Cy może być podane zgodnie z wytycznymi instytucji.
• Cy i mesna są dawkowane zgodnie z skorygowaną IBW (Załącznik K), chyba że pacjent waży mniej niż IBW, w którym to przypadku leki te będą dawkowane zgodnie z rzeczywistą wagą.

• Cytoxan®

• 200cGy TBI podaje się dwa razy dziennie w dniach -3, -2 i -1.
• Źródła promieniowania, moce dawek i osłony są zgodne z praktyką instytucjonalną.

Stosowanie Mesny i dawkowanie będzie odbywać się zgodnie ze standardami instytucjonalnymi. Zalecane podejście jest następujące: Dawka Mesna IV ≥ 80% całkowitej dziennej dawki Cy i podawana w dawkach podzielonych 30 minut przed i 3, 6 i 8-9 godzin po zakończeniu Cy.

Mesna jest dawkowana zgodnie z skorygowaną ICC (Załącznik K), chyba że pacjent waży mniej niż IBW, w którym to przypadku Mesna będzie dawkowana zgodnie z rzeczywistą wagą.

Śmierć z dowolnej przyczyny. Czas na to wydarzenie to czas od HCT do śmierci, strata do obserwacji lub koniec studiów (w zależności od tego, co nastąpi pierwsze).

Całkowite prawdopodobieństwo przeżycia i 90% CI zostaną obliczone na podstawie estymatora granicznego produktu Kaplan Meier.

Wszelkie nieprawidłowości skóry, przewodu pokarmowego lub wątroby spełniające podręcznik operacyjny BMT CTN (2013) Ostre GVHD o klasach II-IV. Skumulowana zapadalność zostanie obliczona wraz z 90% CI.

Wszelkie nieprawidłowości skóry, przewodu pokarmowego lub wątroby spełniające podręcznik operacyjny BMT CTN (2013) Ostre GVHD o klasach III-IV. Skumulowana zapadalność zostanie obliczona wraz z 90% CI.

Zgodnie z kryteriami konsensusu National Institutes of Health (NIH) i obejmują zaangażowanie narządów i nasilenie oraz ogólny globalny wynik złożony (łagodny/umiarkowany/ciężki). Skumulowana zapadalność zostanie obliczona wraz z 90% CI. Śmierć z dowolnej przyczyny. Czas na to wydarzenie to czas od HCT do śmierci, strata do obserwacji lub koniec studiów (w zależności od tego, co nastąpi pierwsze).

Całkowite prawdopodobieństwo przeżycia i 90% CI zostaną obliczone na podstawie estymatora granicznego produktu Kaplan Meier.

Stopień 2: Klinicznie aktywna infekcja CMV (np. objawy, cytopenije) lub wiremia CMV nie zmniejszają się o co najmniej 2/3 wartości wyjściowej po 2 tygodniach terapii; Klasa 3: Zajęcie końcowe narządów CMV (zapalenie płuc, zapalenie jelit, zapalenie siatkówki). Skumulowana zapadalność zostanie obliczona wraz z 90% CI. Śmierć z dowolnej przyczyny. Czas na to wydarzenie to czas od HCT do śmierci, strata do obserwacji lub koniec studiów (w zależności od tego, co nastąpi pierwsze).

Całkowite prawdopodobieństwo przeżycia i 90% CI zostaną obliczone na podstawie estymatora granicznego produktu Kaplan Meier.

TMA jest zdefiniowane jako (Ho i in., 2005):

1. Fragmentacja RBC i> 2 schistocyty na pole o dużej mocy na rozmazie obwodowym
2. Równolegle zwiększone LDH w surowicy powyżej instytucjonalnej linii bazowej
3. Równoczesna dysfunkcja nerek i/lub neurologiczna bez innych wyjaśnień
4. Negatywne wyniki testu bezpośredniego i pośredniego Coombs obliczono liczbę przypadków skumulowaną wraz z 90% CI.

VOD/SOS jest zdefiniowany jako: W pierwszych 20 dniach po HCT obecność ≥2 z następujących: 1. Bilirubina> 2 mg/dl, 2. Hepatomegalia lub ból w prawym górnym kwadrancie, 3. Przyrost masy ciała (> 2% waga podstawowa).

Skumulowana zapadalność zostanie obliczona wraz z 90% CI.