- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02795013
Genetic Study of Families With High Frequency of Hodgkin Lymphoma
Hodgkin lymphoma (HL) is a relatively rare disorder with known familiar aggregation (i.e. HL in more than one child, or parent and child). Because affected individuals in familial HL are genetically related, the existence of such families has long been considered as evidence in support of a genetic basis of HL susceptibility. However, it is largely unknown which genetic variations are responsible for recurring HL in families. Because the effects of genetic variants are likely to be strong in familial HL, identification of such variations will potentially reveal biological pathways critical to the pathogenesis of HL.
PRIMARY OBJECTIVE:
- To perform genome-wide sequencing of families with recurring Hodgkin lymphoma cases (affected as well as non-affected family members) to identify potential disease-causing germline genetic variations.
SECONDARY OBJECTIVE:
- To describe demographic and clinical features of the affected families.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
This study entails a clinical interview and submission of a peripheral blood or saliva sample for non-tumor DNA. Participants diagnosed with HL at outside institutions will be requested to sign a release form to allow the outside institution to send their pathology report confirming their HL diagnosis. If available, previously banked tumor tissue samples will be utilized to assess genetic alterations related to HL. Detailed history will be obtained (e.g., demographics, environmental exposures, cancer risk factors, and family pedigree) to facilitate the analysis of phenotype-genotype correlations, taking into account potential confounding factors.
Investigators will examine the germline and possibly the tumor DNA of each individual participant and use the data from all participants to determine if a gene change is related to HL.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient with HL diagnosed ≤ 21 years of age with a first-degree relative also diagnosed with HL.
- Family members of the patient, either affected or unaffected by a malignancy who agree to participate in the study.
- Research participant or legal guardian, as appropriate, must provide informed consent for this protocol.
Exclusion Criteria:
- Inability or unwillingness of research participant or legal guardian/representative to give written informed consent.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Participants with Hodgkin Lymphoma
Those with a confirmed diagnosis of Hodgkin Lymphoma (HL) and family members who consent and enroll in this study.
|
Family Members without Hodgkin Lymphoma
Those unaffected by HL will serve as a control group to compare with those with HL.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Germline genetic variations
Ramy czasowe: Once, within 1 month of enrollment
|
Whole exome sequencing of affected and unaffected individuals in these families will be performed.
Genetic variants potentially related to HL will be identified on the basis of its co-segregation with HL disease status (e.g., unique variants in individuals affected by HL would be considered as risk variants).
Family members without HL (regardless of any other history of malignancy) will be considered as control and be compared against members with HL.
|
Once, within 1 month of enrollment
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAMHL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak Hodgkina
-
Cancer Research UKZakończonyNowotwory | Chłoniak | Nowotwór | Komórka B | Nie-HodgkinZjednoczone Królestwo
-
University College, LondonZakończony
-
AstraZenecaRekrutacyjnyChłoniak | Chłoniak Hodgkina | Nie-HodgkinAustralia, Republika Korei, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Niemcy, Francja, Stany Zjednoczone, Hiszpania
-
Samsung Medical CenterSamsung Genomic InstituteRekrutacyjnyChłoniak nieziarniczy | Chłoniak, HodgkinRepublika Korei
-
Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyChoroba, HodgkinStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Francja, Rumunia, Polska, Włochy, Bułgaria, Węgry, Federacja Rosyjska, Czechy, Hiszpania, Niemcy, Serbia
-
Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyChoroba, HodgkinStany Zjednoczone, Francja, Kanada, Belgia, Włochy
-
Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyChoroba, HodgkinStany Zjednoczone, Kanada
-
Stanford UniversityZakończonyChłoniak | Choroba Hodgkina | Chłoniak, choroba Hodgkina | Chłoniak: HodgkinStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineZakończonyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Białaczka | Nowotwór | Chłoniak, HodgkinStany Zjednoczone
-
Seagen Inc.Millennium Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyChłoniak nieziarniczy | Chłoniak wielkokomórkowy, anaplastyczny | Choroba, HodgkinStany Zjednoczone, Niemcy