- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02795013
Genetic Study of Families With High Frequency of Hodgkin Lymphoma
Hodgkin lymphoma (HL) is a relatively rare disorder with known familiar aggregation (i.e. HL in more than one child, or parent and child). Because affected individuals in familial HL are genetically related, the existence of such families has long been considered as evidence in support of a genetic basis of HL susceptibility. However, it is largely unknown which genetic variations are responsible for recurring HL in families. Because the effects of genetic variants are likely to be strong in familial HL, identification of such variations will potentially reveal biological pathways critical to the pathogenesis of HL.
PRIMARY OBJECTIVE:
- To perform genome-wide sequencing of families with recurring Hodgkin lymphoma cases (affected as well as non-affected family members) to identify potential disease-causing germline genetic variations.
SECONDARY OBJECTIVE:
- To describe demographic and clinical features of the affected families.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This study entails a clinical interview and submission of a peripheral blood or saliva sample for non-tumor DNA. Participants diagnosed with HL at outside institutions will be requested to sign a release form to allow the outside institution to send their pathology report confirming their HL diagnosis. If available, previously banked tumor tissue samples will be utilized to assess genetic alterations related to HL. Detailed history will be obtained (e.g., demographics, environmental exposures, cancer risk factors, and family pedigree) to facilitate the analysis of phenotype-genotype correlations, taking into account potential confounding factors.
Investigators will examine the germline and possibly the tumor DNA of each individual participant and use the data from all participants to determine if a gene change is related to HL.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patient with HL diagnosed ≤ 21 years of age with a first-degree relative also diagnosed with HL.
- Family members of the patient, either affected or unaffected by a malignancy who agree to participate in the study.
- Research participant or legal guardian, as appropriate, must provide informed consent for this protocol.
Exclusion Criteria:
- Inability or unwillingness of research participant or legal guardian/representative to give written informed consent.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Participants with Hodgkin Lymphoma
Those with a confirmed diagnosis of Hodgkin Lymphoma (HL) and family members who consent and enroll in this study.
|
Family Members without Hodgkin Lymphoma
Those unaffected by HL will serve as a control group to compare with those with HL.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Germline genetic variations
Tidsram: Once, within 1 month of enrollment
|
Whole exome sequencing of affected and unaffected individuals in these families will be performed.
Genetic variants potentially related to HL will be identified on the basis of its co-segregation with HL disease status (e.g., unique variants in individuals affected by HL would be considered as risk variants).
Family members without HL (regardless of any other history of malignancy) will be considered as control and be compared against members with HL.
|
Once, within 1 month of enrollment
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAMHL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hodgkins lymfom
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande vuxen Hodgkin-lymfom | Steg III vuxen Hodgkin lymfom | Steg IV vuxen Hodgkin-lymfom | Återkommande/refraktär Hodgkin-lymfom hos barn | Stadium III Hodgkin-lymfom hos barn | Steg IV Hodgkin-lymfom hos barn | Steg I vuxen Hodgkin lymfom | Stadium I barndoms Hodgkin lymfom | Steg II vuxen Hodgkin-lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
Marker Therapeutics, Inc.RekryteringHodgkins lymfom | Non Hodgkin lymfom | Hodgkin lymfom, vuxen | Non-Hodgkin lymfom, vuxen | Non-Hodgkin lymfom, refraktär | Non-Hodgkin lymfom, återfall | Hodgkins lymfom, återfall, vuxenFörenta staterna
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAnn Arbor stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IVB Hodgkin lymfom | Klassiskt Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor... och andra villkorFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Lymfom: Non-Hodgkin | Lymfom: Icke-Hodgkin perifer T-cell | Lymfom: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfom: Non-Hodgkin Diffus Stor B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin follikulära / indolenta B-cell | Lymfom: Non-Hodgkin Mantle Cell | Lymfom: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfom: Non-Hodgkin...Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)The Lymphoma Academic Research OrganisationAktiv, inte rekryterandeHIV-infektion | Ann Arbor stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IVB Hodgkin lymfom | Klassiskt Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin... och andra villkorFörenta staterna, Frankrike
-
Mayo ClinicRekryteringIndolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt indolent non-Hodgkin-lymfom | Återkommande indolent B-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt indolent B-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
University of WashingtonRekryteringÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringRefraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande transformerat non-Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande primärt kutant... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Återkommande mantelcellslymfom | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande B-cells non-Hodgkin lymfom | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mantelcellslymfomFörenta staterna