Ocena in vivo alloprzeszczepu tkanki tłuszczowej pozakomórkowej macierzy u pacjentów po abdominoplastyce

Kryteria przyjęcia

• Planowana planowa plastyka brzucha.
• Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
• Są w stanie zrozumieć i zastosować się do projektu badania i są gotowi wrócić na wszystkie wymagane badania kontrolne.
• BMI większy lub równy 23 i mniejszy lub równy 35.
• Grubość tkanki podskórnej ściany jamy brzusznej wynosi co najmniej 2 cm.
• Jeśli kobieta, musi mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu.
• Jeśli kobieta, musi być chętna do stosowania akceptowalnej metody kontroli urodzeń (tj. doustnych środków antykoncepcyjnych, prezerwatywy ze środkiem plemnikobójczym itp.) przez czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

• Grubość tkanki podskórnej ściany brzucha jest mniejsza niż 2 cm.
• Wcześniejsza liposukcja w planowanych miejscach leczenia.
• Aktywne przyjmowanie leków immunosupresyjnych, w tym sterydów ogólnoustrojowych (sterydy donosowe/wziewne są dopuszczalne).
• Aktywnie otrzymujących chemioterapię lub radioterapię.
• Pacjenci, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 9 miesięcy, warunki terminalne lub czynniki utrudniające obserwację (np. brak stałego adresu, telefonu itp.)
• Pacjenci z nietolerancją dodatkowych leków/terapii związanych z badaniem (np. lidokaina itp.).
• Pacjenci ze znaną koagulopatią.
• Pacjenci na przewlekle antykoagulantach (np. kumadyna itp.).
• Osoby, które są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę w okresie badania.
• Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami badań biochemicznych krwi lub nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych uznanymi za istotne klinicznie w taki sposób, że uznaliby pacjentów za nieodpowiednich do zabiegów chirurgicznych, zgodnie z ustaleniami Badacza (tj. próby wątrobowe i próby krzepnięcia).
• Pacjenci, u których, zgodnie z ustaleniami badacza, występowały w wywiadzie lub występowały objawy kliniczne istotnych schorzeń nerek, wątroby, układu sercowo-naczyniowego, metabolicznych, neurologicznych, psychiatrycznych lub innych, które wykluczałyby udział w badaniu (np. pacjenci z cukrzycą typu I i II).
• Osoby ze znanym uzależnieniem od alkoholu lub środków odurzających, które ma wpływ na przestrzeganie zasad.
• Pacjenci ze zdiagnozowanymi zaburzeniami autoimmunologicznymi, o których wiadomo, że wpływają na gojenie się ran, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE), łuszczyca, infekcja i stan zapalny (łojotokowe zapalenie skóry).
• Osoby obecnie włączone do innego badania badawczego.

Badana populacja Opis: Pacjenci planowani do poddania się planowej plastyce brzucha Metoda pobierania próbek: Zaproszenie na ochotnika