Evaluación in vivo de matriz extracelular de aloinjerto adiposo en pacientes de abdominoplastia

Criterios de inclusión

• Programada para someterse a una abdominoplastia electiva.
• Capaz de proporcionar consentimiento informado.
• Ser capaz de comprender y cumplir con el diseño del estudio y estar dispuesto a regresar para todas las visitas de seguimiento requeridas por la investigación.
• IMC mayor o igual a 23 y menor o igual a 35.
• El grosor del tejido subcutáneo en la pared abdominal es de al menos 2 cm.
• Si es mujer, debe dar negativo en una prueba de embarazo en orina.
• Si es mujer, debe estar dispuesta a utilizar un método anticonceptivo aceptable (es decir, anticonceptivos orales, condones con espermicida, etc.) durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

• El grosor del tejido subcutáneo en la pared abdominal es inferior a 2 cm.
• Liposucción previa en los sitios previstos de tratamiento.
• Tomando activamente terapia inmunosupresora incluyendo esteroides sistémicos (los esteroides intranasales/inhalados son aceptables).
• Recibe activamente quimioterapia o radioterapia.
• Sujetos con una esperanza de vida inferior a 9 meses, condiciones terminales o factores que dificulten el seguimiento (p. ej., sin domicilio fijo, teléfono, etc.)
• Sujetos con intolerancia a fármacos/terapias adicionales asociadas al estudio (p. ej., lidocaína, etc.).
• Sujetos con coagulopatía conocida.
• Sujetos con anticoagulantes crónicos (p. Coumadina, etc.).
• Sujetos que estén embarazadas, amamantando o planeando un embarazo durante el período de estudio.
• Sujetos con química sanguínea anormal o cualquier hallazgo de laboratorio anormal que se considere clínicamente significativo en el sentido de que consideraría al sujeto inapropiado para procedimientos quirúrgicos, según lo determine el investigador (es decir, CBC con diferencial, plaquetas, panel metabólico completo que incluya electrolitos, bollo/creatinina, prueba de función hepática y pruebas de coagulación).
• Sujetos que tengan, según lo determine el investigador, antecedentes o manifestaciones clínicas de afecciones renales, hepáticas, cardiovasculares, metabólicas, neurológicas, psiquiátricas u otras que impidan la participación en el estudio (p. ej., pacientes con diabetes tipo I y II).
• Sujetos con dependencia conocida de alcohol o estupefacientes que se considera que afecta el cumplimiento.
• Sujetos con trastornos autoinmunes diagnosticados que se sabe que afectan la cicatrización de heridas, como lupus eritematoso sistémico (LES), psoriasis, infección e inflamación (dermatitis seborreica).
• Sujetos actualmente inscritos en otro estudio de investigación.

Descripción de la población del estudio: Pacientes programados para someterse a una abdominoplastia electiva Método de muestreo: Invitación a ser voluntario