In-vivo-Bewertung der extrazellulären Fett-Allotransplantat-Matrix bei Abdominoplastik-Patienten

Einschlusskriterien

• Geplant ist eine elektive Bauchdeckenstraffung.
• Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
• Kann das Studiendesign verstehen und einhalten und ist bereit, für alle für die Forschung erforderlichen Nachuntersuchungen wiederzukommen.
• BMI größer oder gleich 23 und kleiner oder gleich 35.
• Die Dicke des Unterhautgewebes an der Bauchdecke beträgt mindestens 2 cm.
• Wenn es sich um eine Frau handelt, muss der Urin-Schwangerschaftstest negativ ausfallen.
• Wenn es sich um eine Frau handelt, muss sie bereit sein, für die Dauer der Studie eine akzeptable Verhütungsmethode (z. B. orale Kontrazeptiva, Kondome mit Spermiziden usw.) anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• Die Dicke des Unterhautgewebes an der Bauchdecke beträgt weniger als 2 cm.
• Vorherige Fettabsaugung an den vorgesehenen Behandlungsstellen.
• Aktive Einnahme einer immunsuppressiven Therapie einschließlich systemischer Steroide (intranasale/inhalative Steroide sind akzeptabel).
• Sie erhalten aktiv eine Chemotherapie oder Strahlenbehandlung.
• Probanden mit einer Lebenserwartung von weniger als 9 Monaten, unheilbaren Erkrankungen oder Faktoren, die eine Nachsorge erschweren (z. B. keine feste Adresse, Telefonnummer usw.)
• Personen mit einer Unverträglichkeit gegenüber weiteren studienbezogenen Arzneimitteln/Therapien (z. B. Lidocain usw.).
• Personen mit bekannter Koagulopathie.
• Personen, die chronische Antikoagulanzien einnehmen (z. B. Coumadin usw.).
• Probanden, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
• Probanden mit anormaler Blutchemie oder einem anormalen Laborbefund, der als klinisch bedeutsam erachtet wird, da er den Probanden für chirurgische Eingriffe ungeeignet erachten würde, wie vom Prüfer festgelegt (d. h. Blutbild mit Differential, Blutplättchen, umfassendes Stoffwechselpanel einschließlich Elektrolyten, Brötchen/Kreatinin, Leberfunktionstest und Gerinnungstests).
• Probanden, die, wie vom Prüfer festgestellt, eine Vorgeschichte oder klinische Manifestationen einer signifikanten Nieren-, Leber-, Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, neurologischen, psychiatrischen oder anderen Erkrankung haben, die eine Teilnahme an der Studie ausschließen würde (z. B. Patienten mit Typ-I- und Typ-II-Diabetes).
• Personen mit bekannter Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, von der angenommen wird, dass sie die Compliance beeinträchtigt.
• Personen mit diagnostizierten Autoimmunerkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Wundheilung beeinträchtigen, wie z. B. systemischer Lupus erythematodes (SLE), Psoriasis, Infektionen und Entzündungen (seborrhoische Dermatitis).
• Probanden, die derzeit an einer anderen Untersuchungsstudie teilnehmen.

Beschreibung der Studienpopulation: Patienten, bei denen eine elektive Bauchdeckenstraffung geplant ist. Probenahmemethode: Einladung zur Freiwilligenarbeit