In-vivo hodnocení extracelulární matrice tukového aloštěpu u pacientů s abdominoplastikou

Kritéria pro zařazení

• Plánováno podstoupit elektivní abdominoplastiku.
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
• Schopní porozumět a dodržovat design studie a jsou ochotni se vrátit na všechny následné návštěvy potřebné pro výzkum.
• BMI větší nebo rovno 23 a menší nebo rovno 35.
• Tloušťka podkoží na břišní stěně je minimálně 2 cm silná.
• Pokud jde o ženu, musí mít negativní těhotenský test z moči.
• Pokud je žena, musí být ochotna používat přijatelnou metodu antikoncepce (tj. perorální antikoncepci, kondom se spermicidem atd.) po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

• Tloušťka podkoží na břišní stěně je menší než 2 cm.
• Předchozí liposukce na zamýšlených místech ošetření.
• Aktivně užívat imunosupresivní léčbu včetně systémových steroidů (intranazální/inhalační steroidy jsou přijatelné).
• Aktivně podstupující chemoterapii nebo radiační léčbu.
• Subjekty s předpokládanou délkou života kratší než 9 měsíců, terminální stavy nebo faktory ztěžující sledování (např. žádná pevná adresa, telefon atd.)
• Subjekty s intolerancí k dalším lékům/terapiím spojeným se studií (např. lidokain atd.).
• Subjekty se známou koagulopatií.
• Subjekty užívající chronická antikoagulancia (např. Coumadin atd.).
• Subjekty, které jsou těhotné, kojící nebo plánují těhotenství během období studie.
• Subjekty s abnormálním biochemickým vyšetřením krve nebo jakýmkoli abnormálním laboratorním nálezem považovaným za klinicky významný v tom, že by subjekt považoval za nevhodný pro chirurgické zákroky, jak určil zkoušející (tj. CBC s diferenciálem, krevní destičky, komplexní metabolický panel zahrnující elektrolyty, drdol/kreatinin, jaterní testy a koagulační testy).
• Subjekty, které, jak určil výzkumník, mají v anamnéze nebo klinické projevy významného renálního, jaterního, kardiovaskulárního, metabolického, neurologického, psychiatrického nebo jiného stavu, který by vylučoval účast ve studii (např. pacienti s diabetem typu I a II).
• Subjekty se známou závislostí na alkoholu nebo omamných látkách, u kterých se předpokládá, že ovlivňují compliance.
• Subjekty s diagnostikovanými autoimunitními poruchami, o nichž je známo, že ovlivňují hojení ran, jako je systémový lupus erytematóza (SLE), psoriáza, infekce a zánět (seboroická dermatitida).
• Subjekty aktuálně zařazené do jiné výzkumné studie.

Popis studované populace: Pacienti plánovaní podstoupit elektivní abdominoplastiku Metoda odběru: Pozvání k dobrovolníkům