In-Vivo оценка внеклеточного матрикса жирового аллотрансплантата у пациентов с абдоминопластикой

Критерии включения

• Назначена плановая абдоминопластика.
• Возможность дать информированное согласие.
• Способны понять и соблюдать план исследования и готовы вернуться для всех необходимых последующих посещений исследования.
• ИМТ больше или равен 23 и меньше или равен 35.
• Толщина подкожной клетчатки на брюшной стенке не менее 2 см.
• Если женщина, тест мочи на беременность должен быть отрицательным.
• Если женщина, она должна быть готова использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью (например, оральные контрацептивы, презерватив со спермицидом и т. д.) на время исследования.

Критерий исключения:

• Толщина подкожной клетчатки на брюшной стенке менее 2 см.
• Предыдущая липосакция в предполагаемых местах лечения.
• Активно принимает иммуносупрессивную терапию, в том числе системные стероиды (допустимы интраназальные/ингаляционные стероиды).
• Активно получающих химиотерапию или лучевую терапию.
• Субъекты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 9 месяцев, неизлечимыми состояниями или факторами, затрудняющими последующее наблюдение (например, отсутствие постоянного адреса, телефона и т. д.)
• Субъекты с непереносимостью дополнительных препаратов/лечений, связанных с исследованием (например, лидокаина и т. д.).
• Субъекты с известной коагулопатией.
• Субъекты, постоянно принимающие антикоагулянты (например, Кумадин и др.).
• Субъекты, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность в период исследования.
• Субъекты с аномальным биохимическим составом крови или любыми аномальными лабораторными показателями, считающимися клинически значимыми, поскольку они будут считать субъекта непригодным для хирургических процедур, как это определено исследователем (например, общий анализ крови с дифференциальным, тромбоциты, комплексная метаболическая панель, включающая электролиты, булочки/креатинин, пробы печени и коагулограммы).
• Субъекты, которые, как определил исследователь, имеют историю или клинические проявления значительных почечных, печеночных, сердечно-сосудистых, метаболических, неврологических, психических или других состояний, которые исключают участие в исследовании (например, пациенты с диабетом I и II типа).
• Субъекты с известной алкогольной или наркотической зависимостью, которая, как считается, влияет на соблюдение режима.
• Субъекты с диагностированными аутоиммунными заболеваниями, влияющими на заживление ран, такими как системная красная волчанка (СКВ), псориаз, инфекция и воспаление (себорейный дерматит).
• Субъекты, в настоящее время зарегистрированные в другом исследовательском исследовании.

Описание популяции исследования: пациенты, которым запланирована плановая абдоминопластика. Метод отбора проб: приглашение добровольцев.