Avaliação In-Vivo da Matriz Extracelular de Aloenxerto Adiposo em Pacientes com Abdominoplastia

Critério de inclusão

• Programado para se submeter a abdominoplastia eletiva.
• Capaz de fornecer consentimento informado.
• Capazes de entender e cumprir o desenho do estudo e estão dispostos a retornar para todas as visitas de acompanhamento necessárias à pesquisa.
• IMC maior ou igual a 23 e menor ou igual a 35.
• A espessura do tecido subcutâneo na parede abdominal é de pelo menos 2 cm de espessura.
• Se uma mulher, deve testar negativo em um teste de gravidez de urina.
• Se uma mulher, deve estar disposta a utilizar um método aceitável de controle de natalidade (ou seja, contraceptivos orais, preservativo com espermicida, etc.) durante o estudo.

Critério de exclusão:

• A espessura do tecido subcutâneo na parede abdominal é inferior a 2 cm.
• Lipoaspiração prévia nos locais de tratamento pretendidos.
• Tomando ativamente terapia imunossupressora, incluindo esteroides sistêmicos (esteróides intranasais/inalatórios são aceitáveis).
• Ativamente recebendo tratamento de quimioterapia ou radioterapia.
• Indivíduos com expectativa de vida inferior a 9 meses, condições terminais ou fatores que dificultem o acompanhamento (por exemplo, sem endereço fixo, telefone, etc.)
• Indivíduos com intolerância a medicamentos/terapias adicionais associados ao estudo (por exemplo, lidocaína, etc.).
• Indivíduos com coagulopatia conhecida.
• Indivíduos em uso de anticoagulantes crônicos (por exemplo, Coumadin, etc.).
• Indivíduos que estão grávidas, amamentando ou planejando gravidez durante o período do estudo.
• Indivíduos com química sanguínea anormal ou qualquer achado laboratorial anormal considerado clinicamente significativo no sentido de considerar o indivíduo inapropriado para procedimentos cirúrgicos, conforme determinado pelo investigador (ou seja, hemograma completo com diferencial, plaquetas, painel metabólico abrangente para incluir eletrólitos, bolo/creatinina, testes de função hepática e testes de coagulação).
• Indivíduos que tenham, conforme determinado pelo investigador, histórico ou manifestações clínicas de condição significativa renal, hepática, cardiovascular, metabólica, neurológica, psiquiátrica ou outra que impeça a participação no estudo (por exemplo, pacientes diabéticos tipo I e II).
• Indivíduos com dependência conhecida de álcool ou drogas narcóticas que são consideradas como afetando a adesão.
• Indivíduos com distúrbios autoimunes diagnosticados que afetam a cicatrização de feridas, como lúpus eritematoso sistêmico (LES), psoríase, infecção e inflamação (dermatite seborreica).
• Indivíduos atualmente inscritos em outro estudo investigacional.

Descrição da População do Estudo: Pacientes agendados para abdominoplastia eletiva Método de Amostragem: Convite ao voluntário