Prospektywne badania stanu zdrowia jamy ustnej i jakości życia pacjentów z rakiem głowy i szyi

W Europie około 73 000 osób rocznie zapada na raka w okolicy głowy i szyi. Leczenie raka jamy ustnej różni się w zależności od miejsca i stadium guza. Część osób poddawana jest operacji, część leczona jest chemioterapią w połączeniu z radioterapią, aw niektórych przypadkach stosuje się brachyterapię. Radioterapia prowadzi do znacznego zmniejszenia wydzielania śliny, co utrudnia jedzenie i mówienie oraz jest czynnikiem ryzyka chorób jamy ustnej, takich jak próchnica i infekcje błony śluzowej. Zmniejszenie wydzielania śliny jest często długotrwałym skutkiem ubocznym leczenia, które poważnie wpływa na jakość życia. Aby zmniejszyć te skutki uboczne, pacjenci otrzymują profilaktyczne i wspomagające leczenie doustne w związku z leczeniem raka. Jednak niezależnie od podanych dawek promieniowania nasilenie problemów znacznie się różni. Dlatego lepsze zrozumienie, kiedy i dlaczego pojawiają się problemy, jest ważne dla identyfikacji osób zagrożonych i znalezienia lepszych środków i metod leczenia, dostosowanych do ich indywidualnych potrzeb.

Uwzględniono pacjentów z zębami skierowanymi do dr Bodil Fagerberg-Mohlin przed radioterapią w okolicy głowy i szyi. Dane zbierane są 5 razy: przed iw trakcie leczenia oraz 6, 12 i 24 miesiące po zakończeniu radioterapii.

Diagnoza raka, leczenie, dawki promieniowania, infekcje i leki są uzyskiwane z ich dokumentacji medycznej. Rejestrowana jest ich profilaktyka stomatologiczna oraz stosowanie innych środków z fluorem, takich jak guma do żucia i tabletki pobudzające wydzielanie śliny.

Nawyki żywieniowe są rejestrowane za pomocą kwestionariusza dotyczącego spożycia produktów spożywczych bogatych w węglowodany oraz produktów zawierających substytuty cukru. Badani proszeni są o wypełnienie, jak często używają pozycji w 6-stopniowej skali. Wagę osobników rejestruje się przed, w trakcie i po radioterapii.

Badanie kliniczne wykonuje się przed oraz 6, 12 i 24 miesiące po zakończeniu radioterapii. Wykonuje się panoramiczne zdjęcia rentgenowskie oraz zdjęcia rentgenowskie zgryzu. Rejestrowana jest liczba zębów, stan próchnicy, higiena jamy ustnej. Zapalenie błony śluzowej jest rejestrowane podczas radioterapii.

Wydzielanie stymulowanej śliny pełnej oznacza się przed i po radioterapii. Szybkość wydzielania śliny z gruczołów wargowych i policzkowych określa się metodą Periotron. Odwirowana stymulowana ślina i ślina gruczołów mniejszych są przechowywane w zamrażarce do czasu analizy IgA, albumin, mucyn i laktoferyny przy użyciu technik ELISA.

Próbki drobnoustrojów pobiera się zawsze z języka, błony śluzowej policzków i płytki nazębnej naddziąsłowej. Rejestrowana jest całkowita liczba żywych drobnoustrojów, jak również mikroorganizmy związane ze zdrowiem jamy ustnej (paciorkowce, Neisseria), zapaleniem dziąseł (Fusobacterium nucleatum, Prevotella), próchnicą (paciorkowce mutans, pałeczki kwasu mlekowego) i infekcjami błony śluzowej (Candida, gronkowce, Gram-ujemne pałeczki jelitowe i enterokoki). Próbki są analizowane przy użyciu techniki hodowli.

Jakość życia jest rejestrowana za pomocą kwestionariuszy EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire), który jest kwestionariuszem specyficznym dla choroby nowotworowej, oceniającym jakość życia związaną ze zdrowiem u pacjentów z chorobą nowotworową. Kwestionariusz składa się z pięciu skal funkcjonalnych, globalnej skali jakości życia, trzech skal objawowych i sześciu pojedynczych pozycji, w sumie 30 pytań opisujących objawy i poziom funkcjonalny pacjentów w poprzednim tygodniu. Aby zająć się dodatkowymi objawami związanymi konkretnie z rakiem w okolicy głowy i szyi oraz jego leczeniem, stosuje się uzupełniający moduł składający się z 35 pozycji, EORTC QLQ-H&N35. Oba kwestionariusze okazały się wiarygodne i trafne. Obliczone wyniki skali wahają się od 0-100. Na skalach funkcjonowania i globalnej jakości życia wynik 100 oznacza maksymalne funkcjonowanie, podczas gdy na skalach objawów i pojedynczych pozycjach wynik 100 oznacza najgorsze możliwe objawy. W przypadku kwestionariuszy EORTC zmianę wyniku w czasie >10 można uznać za wykrycie istotnej klinicznie różnicy.

Szpitalne Skale Lęku i Depresji Pacjenci wypełniają również Szpitalną Skalę Lęku i Depresji HADS, która służy do pomiaru nasilenia objawów lękowych i depresyjnych oraz pozwala oszacować możliwe zaburzenia nastroju u pacjentów ze współistniejącymi chorobami somatycznymi. HADS jest ważnym i niezawodnym instrumentem. Skala HAD składa się z 14 pozycji, 7 pozycji dotyczących depresji i 7 pozycji dotyczących lęku, z zakresem punktacji od 0 do 21. Dla każdego czynnika wyniki interpretuje się następująco: 8-10 punktów oznacza przypadki możliwego lęku lub depresji, a >10 punktów wskazuje na prawdopodobny lęk lub depresję.

Analiza statystyczna Zmiany między wartością wyjściową a 6 miesiącami, między 6 a 12 miesiącami oraz między 12 a 24 miesiącami zostaną przeprowadzone przy użyciu testów na próbach sparowanych. Do analizy zmian w obrębie grupy nowotworowej wykorzystana zostanie korelacja cząstkowa analizująca związki w czasie (współczynniki korelacji r > 0,4 ​​uznaje się za istotne statystycznie). W przypadku danych dotyczących jakości życia zmiana wyniku w czasie o > 10 punktów może być interpretowana jako istotna klinicznie. Do analizy związków między QoL a stanem jamy ustnej po 6, 12 i 24 miesiącach zostaną wykorzystane korelacje cząstkowe (r > 0,4 ​​uznaje się za istotne statystycznie).