Prospektivní studie orálního zdraví a kvality života u pacientů s rakovinou hlavy a krku

V Evropě onemocní rakovinou v oblasti hlavy a krku asi 73 000 osob ročně. Léčba rakoviny ústní dutiny se liší v závislosti na místě a stadiu nádoru. Někteří jedinci podstupují chirurgický zákrok, někteří jedinci jsou léčeni chemoterapií v kombinaci s ozařováním a v některých případech se používá brachyterapie. Radiační terapie vede k výrazně snížené rychlosti sekrece slin, což ztěžuje jídlo a mluvení a je rizikovým faktorem pro onemocnění dutiny ústní, jako je kaz a slizniční infekce. Snížená rychlost sekrece slin je často celoživotním vedlejším účinkem léčby, který vážně ovlivňuje kvalitu života. Ke snížení těchto vedlejších účinků dostávají pacienti preventivní a podpůrnou perorální léčbu v souvislosti s léčbou rakoviny. Bez ohledu na podávané dávky záření se však závažnost problémů značně liší. Proto je důležité lépe porozumět tomu, kdy a proč k problémům dochází, pro identifikaci rizikových subjektů a pro nalezení lepších opatření a léčebných postupů vhodných pro jejich individuální potřeby.

Jsou zahrnuti dentální jedinci doporučení Dr. Bodil Fagerberg-Mohlinovi před radiační terapií v oblasti hlavy a krku. Údaje se shromažďují při 5 příležitostech: před a během léčby a také 6, 12 a 24 měsíců po ukončení radiační terapie.

Diagnóza rakoviny, léčba, radiační dávky, infekce a léky se získávají z jejich lékařské dokumentace. Registrováno je jejich odontologické preventivní ošetření a použití dalších prostředků s fluorem jako jsou žvýkačky a tablety stimulující sliny.

Stravovací návyky jsou registrovány pomocí dotazníku zaměřeného na příjem potravin bohatých na sacharidy a položek obsahujících náhražky cukru. Předměty mají vyplnit, jak často používají položky na 6stupňové škále. Hmotnost subjektu je registrována před, během a po radiační terapii.

Klinické vyšetření se provádí před a 6, 12 a 24 měsíců po ukončení radiační terapie. Jsou pořizovány panoramatické rentgenové snímky a rentgenové snímky kousání. Eviduje se počet zubů, stav kazivosti, ústní hygiena. Při radiační terapii je registrována mukositida.

Sekrece stimulovaných celých slin je stanovena před a po radioterapii. Míra sekrece slin malých pysků a bukálních žláz se stanoví pomocí metody Periotron. Centrifugované stimulované sliny a sliny malých žláz jsou uloženy v mrazáku až do analýzy IgA, albuminu, mucinů a laktoferinu pomocí technik ELISA.

Mikrobiální vzorky se odebírají při všech příležitostech z jazyka, bukální sliznice a supragingiválního plaku. Registruje se celkový počet životaschopných organismů a také mikroorganismy spojené s orálním zdravím (streptokoky, Neisseria), záněty dásní (Fusobacterium nucleatum, Prevotella), kazy (mutans streptokoky, laktobacily) a slizniční infekce (Candida, stafylokoky, gramnegativní střevní tyčinky enterokoky). Vzorky jsou analyzovány pomocí kultivační techniky.

Kvalita života je registrována pomocí dotazníků EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire), což je onkologicky specifický dotazník, který hodnotí kvalitu života související se zdravím u onkologických pacientů. Dotazník se skládá z pěti funkčních škál, globální škály kvality života, tří škál symptomů a šesti jednotlivých položek, celkem 30 otázek, které popisují symptomy a funkční úroveň pacientů během předchozího týdne. K řešení dalších příznaků souvisejících specificky s rakovinou v oblasti hlavy a krku a její léčbou se používá doplňkový modul s 35 položkami, EORTC QLQ-H&N35. Oba dotazníky se ukázaly jako spolehlivé a validní. Vypočítané skóre se pohybuje v rozmezí 0-100. Na funkčních škálách a Globálních škálách kvality života představuje skóre 100 maximální fungování, zatímco na škálách symptomů a jednotlivých položek skóre 100 označuje nejhorší možné příznaky. U dotazníků EORTC lze změnu skóre v čase >10 považovat za klinicky významný rozdíl.

Nemocniční škály úzkosti a deprese Pacienti také vyplňují škály nemocniční úzkosti a deprese, HADS, která se používá k měření závažnosti symptomů úzkosti a deprese a poskytuje odhady možných poruch nálady u pacientů se somatickou komorbiditou. HADS je platný a spolehlivý nástroj. Škála HAD se skládá ze 14 položek, 7 položek pro depresi a 7 položek pro úzkost s rozsahem skóre 0-21. Pro každý faktor jsou výsledky interpretovány následovně: 8–10 bodů označuje případy možné úzkosti nebo deprese a >10 bodů označuje pravděpodobnou úzkost nebo depresi.

Statistická analýza Změny mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci, mezi 6 a 12 měsíci a mezi 12 a 24 měsíci budou provedeny pomocí testů na párových vzorcích. Pro analýzu změn v rámci skupiny s rakovinou bude použita částečná korelace analyzující asociace v čase (korelační koeficienty r > 0,4 ​​jsou považovány za statisticky významné). U údajů o kvalitě života lze změnu skóre v průběhu času o > 10 bodů interpretovat jako klinicky významnou. Pro analýzu souvislostí mezi QoL a orálním stavem v 6., 12. a 24. měsíci budou použity dílčí korelace (r > 0,4 ​​je považováno za statisticky významné).