Проспективные исследования здоровья полости рта и качества жизни у пациентов с раком головы и шеи

В Европе около 73 000 человек в год заболевают раком головы и шеи. Лечение рака ротовой полости варьируется в зависимости от локализации и стадии опухоли. Некоторые субъекты подвергаются хирургическому вмешательству, некоторые субъекты лечатся химиотерапией в сочетании с облучением, а в некоторых случаях используется брахитерапия. Лучевая терапия приводит к заметному снижению скорости секреции слюны, что затрудняет прием пищи и разговор и является фактором риска заболеваний полости рта, таких как кариес и инфекции слизистых оболочек. Снижение скорости секреции слюны часто является пожизненным побочным эффектом лечения, серьезно влияющим на качество жизни. Чтобы уменьшить эти побочные эффекты, пациенты получают профилактическое и поддерживающее пероральное лечение в связи с лечением рака. Однако, независимо от полученных доз облучения, серьезность проблем значительно различается. Таким образом, лучшее понимание того, когда и почему возникают проблемы, важно для выявления субъектов, подверженных риску, и для поиска более эффективных мер и методов лечения, подходящих для их индивидуальных потребностей.

Зубчатые субъекты, направленные к доктору Бодилу Фагерберг-Мохлин, до лучевой терапии в области головы и шеи включены. Данные собираются в 5 случаях: до и во время лечения, а также через 6, 12 и 24 месяца после завершения лучевой терапии.

Диагноз рака, лечение, дозы облучения, инфекции и лекарства субъектов получают из их медицинских карт. Зарегистрировано их одонтологическое профилактическое лечение и использование других средств с фтором, таких как жевательная резинка и таблетки, стимулирующие слюноотделение.

Пищевые привычки регистрируются с помощью анкеты, в которой основное внимание уделяется потреблению продуктов, богатых углеводами, и продуктов, содержащих заменители сахара. Испытуемых просят указать, как часто они используют предметы по 6-балльной шкале. Вес испытуемых регистрируют до, во время и после лучевой терапии.

Клиническое обследование проводится до и через 6, 12 и 24 месяца после завершения лучевой терапии. Делаются панорамные рентгеновские снимки, а также прикусные рентгенограммы. Регистрируют количество зубов, кариесный статус, гигиену полости рта. Во время лучевой терапии регистрируют мукозит.

Секрецию стимулированной цельной слюны определяют до и после лучевой терапии. Скорость секреции слюны малых губных и щечных желез определяют периотронным методом. Стимулированную центрифугированную слюну и слюну малых желез хранят в морозильной камере до проведения анализа IgA, альбумина, муцинов и лактоферрина с использованием методов ELISA.

Во всех случаях образцы микробов берут с языка, слизистой оболочки щек и наддесневого зубного налета. Регистрируют общее количество жизнеспособных микроорганизмов, а также микроорганизмы, связанные со здоровьем полости рта (стрептококки, нейссерии), воспалением десен (Fusobacterium nucleatum, Prevotella), кариесом (стрептококки mutans, лактобациллы) и инфекциями слизистых оболочек (кандиды, стафилококки, грамотрицательные кишечные палочки и энтерококки). Образцы анализируют с использованием техники культивирования.

Качество жизни регистрируют с помощью опросников EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire), которые представляют собой канцер-специфический опросник, оценивающий качество жизни онкологических больных, связанное со здоровьем. Опросник состоит из пяти функциональных шкал, общей шкалы качества жизни, трех шкал симптомов и шести отдельных пунктов, всего 30 вопросов, описывающих симптомы и функциональный уровень пациентов в течение предыдущей недели. Для устранения дополнительных симптомов, связанных конкретно с раком в области головы и шеи и его лечением, используется дополнительный модуль из 35 пунктов, EORTC QLQ-H&N35. Оба опросника оказались надежными и валидными. Расчетные баллы по шкале варьируются от 0 до 100. По шкалам функционирования и шкале глобального качества жизни 100 баллов представляют максимальное функционирование, тогда как по шкалам симптомов и отдельным пунктам 100 баллов указывают на наихудшие возможные симптомы. Для вопросников EORTC изменение количества баллов с течением времени >10 может считаться обнаружением клинически значимой разницы.

Госпитальные шкалы тревоги и депрессии Пациенты также заполняют госпитальную шкалу тревоги и депрессии, HADS, которая используется для измерения тяжести симптомов тревоги и депрессии и позволяет оценить возможные расстройства настроения у пациентов с сопутствующими соматическими заболеваниями. HADS является действительным и надежным инструментом. Шкала HAD состоит из 14 пунктов, семь пунктов для депрессии и 7 пунктов для тревоги с диапазоном баллов от 0 до 21. По каждому фактору результаты интерпретируются следующим образом: 8-10 баллов указывают на случаи возможной тревоги или депрессии и >10 баллов указывают на вероятную тревогу или депрессию.

Статистический анализ Изменения между исходным уровнем и 6 месяцами, между 6 и 12 месяцами и между 12 и 24 месяцами будут сделаны с использованием тестов парных выборок. Для анализа изменений в группе рака будет использоваться частичная корреляция, анализирующая ассоциации во времени (коэффициенты корреляции r > 0,4 ​​считаются статистически значимыми). Для данных о качестве жизни изменение оценки с течением времени более чем на 10 баллов можно интерпретировать как клинически значимое. Для анализа ассоциаций между качеством жизни и состоянием полости рта через 6, 12 и 24 месяца будут использоваться частные корреляции (r > 0,4 ​​считается статистически значимым).