- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05192239
Wpływ jadalnej marihuany na wydajność ćwiczeń wytrzymałościowych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem proponowanego projektu jest dostarczenie sportowcom i społeczności naukowej danych dotyczących ostrego wpływu jadalnej marihuany na wydajność ćwiczeń oraz fizjologicznych reakcji na standardowe ćwiczenia. W szczególności śledczy chcą ustalić: 1. Wpływ jadalnej marihuany na reakcje sercowo-oddechowe i metaboliczne na standardowe ćwiczenia na ergometrze cyklowym. 2. Wpływ jadalnej marihuany na wyniki ćwiczeń wytrzymałościowych (czasowych).
Badacze chcą ustalić, czy jadalna marihuana, spożyta przed ćwiczeniami, jest ergogeniczna (poprawia wydajność) czy ergolityczna (zmniejsza wydajność).
Badacze stawiają hipotezę, że jadalna marihuana będzie ergolityczna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 21 a 40 rokiem życia.
- Waż więcej niż 110 funtów
- Nałogowy użytkownik konopi indyjskich; średnie użycie THC co najmniej raz w miesiącu w ciągu poprzedniego roku
- Wcześniejsze użycie produktu z konopi zawierającego co najmniej 10 mg THC bez wystąpienia działań niepożądanych
- Osoba regularnie ćwicząca: ćwiczyła co najmniej 5 dni w tygodniu, przez co najmniej 30 minut na sesję w ciągu ostatniego roku.
Kryteria wyłączenia:
- Identyfikacja przeciwwskazań do ćwiczeń podczas 12-odprowadzeniowej próby wysiłkowej.
- Ciąża lub próba zajścia w ciążę. Karmienie piersią.
- Pacjent leczony z powodu choroby psychotycznej lub choroby afektywnej dwubiegunowej w ciągu ostatnich 2 lat
- Odbiorca leczenia schizofrenii w ciągu ostatnich 2 lat
- Planowana operacja zaplanowana w ciągu 2 tygodni od udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Żelkowa przekąska owocowa wolna od delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC).
Pewnego razu dwa żelki zostaną połknięte przed atakiem ćwiczeń.
|
Dostępna w handlu przekąska owocowa niezawierająca THC
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 10mg THC
Delta-9-tetrahydrokannabinol (THC) 5 miligramów (mg) w formie gumy.
Pewnego razu dwa żelki zostaną połknięte przed atakiem ćwiczeń.
|
5 miligramów THC w gumowatej formie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie poziomu mleczanu we krwi podczas 24-minutowego stopniowanego standardowego testu wysiłkowego (50 watów, 100 watów i 150 watów) z placebo.
Ramy czasowe: Krew pobierano w punktach czasowych 0 minut (0 watów), 8 minut (50 watów), 16 minut (100 watów) i 24 minut (150 watów) w celu analizy mleczanu we krwi.
|
Oddzielone co najmniej 4-dniowym okresem wymywania pomiędzy randomizowanymi interwencjami kodowanymi na zasadzie krzyżowania.
Krew zostanie pobrana w celu określenia poziomu mleczanu we krwi podczas standardowego wysiłku fizycznego po przyjęciu placebo lub aktywnego preparatu.
|
Krew pobierano w punktach czasowych 0 minut (0 watów), 8 minut (50 watów), 16 minut (100 watów) i 24 minut (150 watów) w celu analizy mleczanu we krwi.
|
|
Porównanie tętna podczas 24-minutowego stopniowanego standardowego testu wysiłkowego (50 W, 100 W i 150 W) z placebo.
Ramy czasowe: Tętno mierzono w punktach czasowych 0 minut (0 watów), 8 minut (50 watów), 16 minut (100 watów) i 24 minut (150 watów)
|
Oddzielone co najmniej 4-dniowym okresem wymywania pomiędzy randomizowanymi interwencjami, kodowanymi naprzemiennie. Tętno będzie mierzone podczas standardowo stopniowanego wysiłku fizycznego po przyjęciu placebo lub aktywnej formuły (10 mg THC w postaci dwóch żelków 5 mg).
|
Tętno mierzono w punktach czasowych 0 minut (0 watów), 8 minut (50 watów), 16 minut (100 watów) i 24 minut (150 watów)
|
|
Porównanie oceny odczuwanego wysiłku (RPE) podczas 24-minutowego stopniowanego standardowego testu wysiłkowego (50 W, 100 W i 150 W) z placebo.
Ramy czasowe: RPE raportowano i uśredniano dla każdego etapu intensywności w punktach czasowych 0 minut – 4 minuty (0 watów), 8 minut – 12 minut (50 watów), 16 minut – 20 minut (100 watów) i 24 minuty (150 watów).
|
Pomiędzy randomizowanymi interwencjami oznaczonymi krzyżowo, oddzielonymi co najmniej 4-dniowym okresem wymywania. Podczas standardowych ćwiczeń uczestnicy zostaną poproszeni o przedstawienie oceny postrzeganego wysiłku (RPE) w skali od 6 do 20 (6 oznacza brak wysiłku, a 20 oznacza maksymalny wysiłek ) podczas stopniowanego standardowego testu wysiłkowego po przyjęciu placebo lub aktywnego preparatu.
|
RPE raportowano i uśredniano dla każdego etapu intensywności w punktach czasowych 0 minut – 4 minuty (0 watów), 8 minut – 12 minut (50 watów), 16 minut – 20 minut (100 watów) i 24 minuty (150 watów).
|
|
Porównanie kalorymetrii pośredniej (VO2) podczas 24-minutowego stopniowanego standardowego testu wysiłkowego (50 W, 100 W i 150 W) z placebo.
Ramy czasowe: Mierzono wydychane gazy i uśredniano je w trzech punktach czasowych: 5–8 minut (50 watów), 13–16 minut (150 watów) i 21–24 minut (150 watów).
|
Oddzielone co najmniej 4-dniowym okresem wymywania pomiędzy randomizowanymi, kodowanymi naprzemiennie interwencjamiVO2 będzie zbierane podczas stopniowanych standardowych ćwiczeń po przyjęciu placebo lub aktywnej mieszanki.
Mierzono wydychane gazy i uśredniano je w trzech punktach czasowych: 5–8 minut, 13–16 minut i 21–24 minut.
Poza tymi ramami czasowymi nie zbierano ani nie rejestrowano gazów.
|
Mierzono wydychane gazy i uśredniano je w trzech punktach czasowych: 5–8 minut (50 watów), 13–16 minut (150 watów) i 21–24 minut (150 watów).
|
|
Porównanie maksymalnej średniej mocy wyjściowej z placebo
Ramy czasowe: Oddzielone co najmniej 4-dniowym okresem wymywania pomiędzy randomizowanymi interwencjami kodowanymi na zasadzie krzyżowania
|
Średnia maksymalna moc będzie mierzona w ciągu 20 minut po przyjęciu placebo lub aktywnej formuły
|
Oddzielone co najmniej 4-dniowym okresem wymywania pomiędzy randomizowanymi interwencjami kodowanymi na zasadzie krzyżowania
|
|
Porównanie czasu do wyczerpania z placebo
Ramy czasowe: Oddzielone co najmniej 4-dniowym okresem wymywania pomiędzy randomizowanymi interwencjami kodowanymi na zasadzie krzyżowania.
|
Jazda na rowerze aż do wyczerpania w ciągu kilku sekund po przyjęciu placebo lub aktywnej formuły podczas ćwiczeń o wysokiej intensywności
|
Oddzielone co najmniej 4-dniowym okresem wymywania pomiędzy randomizowanymi interwencjami kodowanymi na zasadzie krzyżowania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2827
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie wytrzymałościowe
-
Laval UniversityFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canada Foundation for InnovationZakończonyĆwiczenie | POChP | Test marszu Endurance Shuttle (ćwiczenie przy 85% maksymalnego testu marszu wahadłowca)Kanada
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończonyWydajność poznawcza | Propriocepcja | Ścięgna podkolanowe | Trening neuroatletyczny | Siła mięśni łańcucha tylnego | Gluteus Maximus | Erector Spinae EnduranceTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone