Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of a Web-Based Fall Prevention Program on People With Multiple Sclerosis

5 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Michelle Cameron, Oregon Health and Science University
This study evaluates the effectiveness of a web-based fall prevention program called Free From Falls Online (FFFO) on people with multiple sclerosis.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The overarching goal of this study is to evaluate the effectiveness and impact of an online self-management program for preventing falls among people with multiple sclerosis (PwMS). To accomplish this objective, the investigators have designed a web-based fall prevention program called Free From Falls Online (FFFO), based on the traditionally in-person program developed by the National Multiple Sclerosis Society. The specific aims of this study are three-fold: (1) to evaluate the effectiveness of an online fall prevention self-education program by comparing fall frequency between participants and controls; (2) evaluate the impact of FFFO by comparing patient reported measures of physical function, fatigue, self-efficacy, psychosocial illness impact, social participation and satisfaction, and perception of global health between participants and controls; (3) and to determine usability of and satisfaction with FFFO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health Sciences University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • MS of any type with no relapse in the previous month
  • Self-reported history of 2 or more falls in the previous 2 months
  • Ability to walk at least 100 meters with intermittent or unilateral constant assistance (Expanded Disability Severity Scale (EDSS) step <6.0)
  • Daily access a computer and willingness to respond to a daily survey

Exclusion Criteria:

  • Medical conditions that would preclude reliable participation or increases risk for injury during the program

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Free From Falls
Subjects in the active group will participate in the Free From Falls Online Program consisting of 8 weekly 30 minute webinars providing education about risk factors for falls and fall prevention strategies; self-assessment exercises to evaluate understanding of the material; video-based exercise program targeting balance, posture, strength and flexibility to be performed at least 3 times per week; supplementary, downloadable printed material for both education and exercise; and a social forum to allow participants to interact with each other.
Behawioralne: Free From Falls Online
Subjects in the active group will participate in the Free From Falls Online Program consisting of 8 weekly 30 minute webinars providing education about risk factors for falls and fall prevention strategies; self-assessment exercises to evaluate understanding of the material; video-based exercise program targeting balance, posture, strength and flexibility to be performed at least 3 times per week; supplementary, downloadable printed material for both education and exercise; and a social forum to allow participants to interact with each other.
Komparator placebo: Waitlist
Subjects in the waitlist control condition will receive an educational brochure developed by the National Multiple Sclerosis Society called "Minimizing Your Risk of Falls: A Guide for People with MS," which includes information on identifying risk factors for falling and fall risk management approaches with no exercise component; will inform their provider that they have fallen at least twice in the previous 2 months and discuss subsequent falls over the course of the 5-month study; and will be invited to participate in the Free From Falls Online Program at study completion.
Behawioralne: Waitlist Control
Subjects in the waitlist control condition will receive an educational brochure developed by the National Multiple Sclerosis Society called "Minimizing Your Risk of Falls: A Guide for People with MS," which includes information on identifying risk factors for falling and fall risk management approaches with no exercise component; will inform their provider that they have fallen at least twice in the previous 2 months and discuss subsequent falls over the course of the 5-month study; and will be invited to participate in the Free From Falls Online Program at study completion.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Difference in mean change in total falls between intervention and control arms
Ramy czasowe: 5 months
To determine if participation in FFFO is associated with decreased frequency of falls, subjects will be randomly assigned to either the active intervention group or the waitlist control group. All subjects will prospectively document the number and circumstances of their falls for 5 months through the use of an electronic survey, to include the 8 weeks of the active or control intervention and 3-month follow-up. The primary outcome will be the difference in fall frequency between active and control subjects.
5 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Difference in patient reported outcomes including physical function, fatigue, self efficacy, psychosocial illness impact, social participation and satisfaction, and perception of global health between intervention and control arms.
Ramy czasowe: 5 months
To determine if participation in FFFO is associated with improvement in patient reported outcomes, subjects will be randomly assigned to either the active intervention group or the waitlist control group. Outcomes will be measured through the use of the Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) which has been validated in people with multiple sclerosis. All subjects will complete the questionnaires at baseline, at 8 weeks and at 3 month follow-up. Scores will be compared between active and control subjects.
5 months
Quantitative assessment of the web-based program
Ramy czasowe: 8 weeks
To determine usability and satisfaction with FFFO, subjects in the active group will complete a computer-based questionnaire at the end of the program. The investigators will quantitatively evaluate participant assessment of the FFFO program through the use of a 5-point Likert scale.
8 weeks
Qualitative assessment of the web-based program
Ramy czasowe: 8 weeks
To determine usability and satisfaction with FFFO, subjects in the active group will complete a computer-based questionnaire at the end of the program. The investigators will qualitatively evaluate participant assessment of the FFFO program through the use of free-text responses.
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Współpracownicy

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle H Cameron, MD, Portland VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00015595

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Free From Falls Online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj