Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koadaptacja między ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) a klasterem różnicowania 8 (CD8) Odporność komórkowa ("ImmunoCo27")

27 września 2018 zaktualizowane przez: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Badanie koadaptacji między ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) a odpornością komórkową klastra różnicowania 8 (CD8) przez 27 lat naturalnej ewolucji i leczenia

Celem jest scharakteryzowanie ewolucji wirusów i czynników wirusowych determinujących zjadliwość HIV, ewolucji rezerwuaru HIV w PBMC i koewolucji repertuarów limfocytów T CD8 anty-HIV. Skoordynowane badania nad ewolucją wirusów, reakcjami gospodarza oraz identyfikacja genetycznych uwarunkowań wirulencji powinny pozwolić na lepsze zrozumienie mechanizmów patogenności HIV i utrzymywania się mutacji w rezerwuarach wirusa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Waga wciąż niespełnionych wyzwań stawianych przez badania nad eliminacją rezerwuarów wirusa HIV oraz potrzeba opracowania skutecznych szczepionek przeciwko HIV narzuca znacznie głębsze zrozumienie mechanizmów molekularnych regulujących koewolucję i koadaptację między wirusem HIV i jego gospodarza w naturalnym przebiegu choroby iw trakcie leczenia. Unikalna kolekcja komórek stworzona 27 lat temu w kohorcie ANRS (ImmunoCo) oraz nowe metody ultragłębokiego sekwencjonowania, czyli „sekwencjonowania nowej generacji”, pozwalają na innowacyjną analizę zmienności i rezerwuarów HIV oraz wykorzystywanych repertuarów przez odpowiedzi limfocytów T CD8, aby zapewnić nowy wgląd w bardzo długoterminowe relacje między wirusem a jego gospodarzem. Celem jest postęp na bezprecedensowym poziomie w zrozumieniu tych mechanizmów dzięki wyjątkowej możliwości oferowanej przez kohortę Immunoco składającą się początkowo ze 152 pacjentów zakażonych wirusem HIV, z których większość W szpitalu tym przebywało nadal 28 osób, które skutecznie leczyły się przez ostatnie 15 lat. Kohorta ImmunoCo została początkowo utworzona w celu zbadania charakterystyki odpowiedzi cytotoksycznych limfocytów T (CTL) na HIV wraz z postępem choroby. Ta wyjątkowa i wciąż dostępna kolekcja komórek z lat 1991-97, wzbogacona o dodatkowe próbki od 1988 do chwili obecnej, pozwala nam przeprowadzić retrospektywną analizę podłużną na przestrzeni 27 lat u 28 pacjentów, którzy nadal byli obserwowani, z nowym pobraniem krwi w 2016 r. W projekcie bierze udział 5 wysoce doświadczonych zespołów i ma na celu równoległe scharakteryzowanie: 1) ewolucji wirusa i czynników wirusowych determinujących zjadliwość, jako markerów przewidujących postęp infekcji, poprzez wykonanie ultragłębokiego sekwencjonowania całego genomu HIV i wariantów wirusowych archiwizowanych we krwi komórki jednojądrzaste (PBMC) oraz 2) ewolucję rezerwuaru w PBMC i rozmieszczenie wariantów archiwizowanych w tych rezerwuarach w czasie, w związku z ekspozycją na różne presje selekcyjne spowodowane CTL lub terapią antyretrowirusową (ART), 3) koewolucja repertuaru limfocytów T anty-HIV CD8: hipoteza jest taka, że ​​pojawienie się nowych klonotypów CD8 T wykazujących dużą wrażliwość na warianty antygenów lub reaktywność krzyżową zdolną do rozpoznawania podobnych epitopów typu dzikiego i zmutowanych umożliwia skuteczną długoterminowej kontroli replikacji wirusa, a utrata komórek w wyniku wyczerpania klonów jest związana z postępem choroby. Skoordynowane badania nad ewolucją wirusów, reakcjami gospodarza oraz identyfikacja genetycznych uwarunkowań wirulencji powinny pozwolić na lepsze zrozumienie mechanizmów patogenności HIV i utrzymywania się mutacji w rezerwuarach wirusa, zwłaszcza mutantów wadliwych lub opornych na ART, a także koadaptację repertuaru limfocytów T CD8 oraz zmienności wirusowej determinującej możliwości zwalczania wirusa przez limfocyty T CD8 anty-HIV. W sumie wyniki te powinny otworzyć nowe strategie hamowania replikacji wirusa i kontrolowania rezerwuarów wirusów z perspektywy terapeutycznej i szczepionkowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakażeni wirusem HIV włączeni do kohorty ANRS Immunoco.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Początkowo włączony do kohorty ANRS Immunoco i nadal obserwowany na oddziale chorób zakaźnych przez zespół Pr C. Katlama

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie podłużne współadaptacji wirusa HIV i czynników immunologicznych gospodarza u 28 pacjentów z HIV trwało 27 lat.
Ramy czasowe: 27 lat
27 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Victor Appay, phD, INSERM S1136

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Publikacja naukowa

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj