Poprawa mobilności w chorobie tętnic obwodowych za pomocą ortezy stawu skokowego

Choroba tętnic obwodowych (PAD) jest częstą chorobą sercowo-naczyniową objawiającą się zatorami miażdżycowymi w tętnicach nóg. Najbardziej rozpowszechnionym objawem PAD jest chromanie przestankowe, definiowane jako ból lub dyskomfort w nogach wywołany aktywnością fizyczną i ustępujący jedynie podczas odpoczynku. PAD skutkuje znacznymi ograniczeniami funkcjonalnymi, takimi jak wolniejsza prędkość chodu i ogólnie siedzący tryb życia.

Nasze badania udokumentowały znaczne deficyty w biomechanice chodu; w szczególności niezdolność zginaczy podeszwowych kostki do generowania normalnego momentu obrotowego i mocy. Ponadto stwierdziliśmy, że niewystarczający przepływ krwi nie jest jedynym mechanizmem przyczyniającym się do dysfunkcji chodu u pacjentów z PAD, ale dotknięty mięsień również wykazuje miopatię, która uniemożliwia normalne funkcjonowanie nóg u tych pacjentów. Dlatego leczenie musi uwzględniać funkcję mięśni i hemodynamikę, aby poprawić funkcję i zwiększyć poziom aktywności. Nadzorowane ćwiczenie marszu na bieżni to skuteczny sposób na zwiększenie odległości, jaką mogą przejść pacjenci z PAD. Istnieje jednak krytyczna luka w leczeniu osób, u których objawy choroby uzasadniają nieoperacyjny plan leczenia, ale brakuje im motywacji, czasu, dostępu i środków finansowych na nadzorowaną terapię. Orteza stawu skokowo-stopowego (AFO) w celu kompensacji momentu obrotowego zginacza podeszwowego kostki i niedoboru mocy to nowe podejście do zwiększania dystansu marszu i poziomu aktywności fizycznej u osób z PAD. Wykonane z kompozytu węglowego, AFO są regulowane, niedrogie i mogą być przepisywane i noszone przez długi czas, aby przezwyciężyć zmniejszony napęd i poprawić ekonomię chodzenia. Sprężyste właściwości AFO z kompozytu węglowego pozwalają na magazynowanie energii przy przyjęciu ciężaru i powrót w punkcie oderwania palców, kiedy zginacze podeszwowe kostki mają napędzać do następnego kroku. Zgłaszano poprawę kinetyki kostki i momentu pędu po zastosowaniu AFO z udarem i innymi zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi wpływającymi na nogi. Jednak AFO są zwykle noszone w przypadku opadania stopy i nigdy nie były stosowane u pacjentów z PAD w celu poprawy napędu do przodu. Nasza praca pilotażowa wykazała, że ​​chodzenie z AFO natychmiast zwiększa początkowy i bezwzględny dystans marszu u pacjentów z PAD w takim samym stopniu, jak farmakoterapia przez sześć miesięcy. AFO dotyczy zarówno miopatii, jak i problemów z niskim przepływem krwi związanych z chromaniem. Siła mechaniczna z AFO kompensuje niewystarczającą siłę napędową miopatycznych mięśni brzuchatego łydki, jednocześnie zmniejszając zapotrzebowanie na przepływ krwi i skutki napięcia mięśniowego niedokrwienia. W ten sposób AFO pozwala pacjentom chodzić dłużej bez bólu lub chodzić na odległość potrzebną do wykonywania codziennych czynności przy mniejszym obciążeniu dotkniętej chorobą nogi i może zachować/poprawić ogólny stan zdrowia kończyny z PAD poprzez obniżenie zapotrzebowania na tlen mięśnia PAD i niedokrwienia wywołanego wysiłkiem i stres.

Hipoteza: AFO poprawia wydajność chodzenia u pacjentów z PAD poprzez zmniejszenie kosztów energii związanych z chodzeniem, a poprawę można zauważyć od pierwszego użycia AFO przez pacjenta. Ponadto interwencja AFO poprawia wydajność chodzenia poprzez poprawę funkcji mięśni dotkniętych chorobą nóg pacjentów.

Cel szczegółowy 1: Zweryfikuj hipotezę, że od pierwszego użycia AFO poprawia wydajność chodzenia pacjentów z PAD poprzez zmniejszenie wymaganego wkładu mięśniowego i kosztu energetycznego chodzenia.

Cel szczegółowy 2: Zbadanie hipotezy, że stosowanie AFO przez trzy miesiące prowadzi do stopniowej poprawy wydajności chodu, poziomu aktywności fizycznej i jakości życia pacjentów z PAD oraz że poprawa ta koreluje z poprawą pomiarów morfometrycznych, poziomu natlenienia i mięśni cechy siły i wytrzymałości dotkniętych nóg. Zastosujemy projekt krzyżowy, w którym połowa badanych przejdzie trzymiesięczny okres kontrolny przed i połowa po interwencji AFO.

Cel szczegółowy 3: Określenie wykonalności trzymiesięcznej interwencji AFO poprzez zbadanie akceptowalności (zadowolenie, zamiar dalszego używania), popytu (rzeczywiste użycie, postrzegane zapotrzebowanie), wdrożenia (stopień użytkowania, powodzenie lub niepowodzenie użytkowania, czynniki wpływające na używanie ) oraz praktyczność (efekty, umiejętność korzystania przez uczestników z AFO).

Jeśli nasza hipoteza jest poprawna, będziemy pierwszymi, którzy wykażą, że proste, dostępne urządzenie AFO może natychmiastowo poprawić stan funkcjonalny i jakość życia pacjentów z PAD poprzez zmniejszenie wymaganego wkładu mięśniowego i zapotrzebowania na tlen w mięśniach PAD. Dodatkowo Cel nr 2 oceni długoterminowy wpływ noszenia AFO na stan funkcjonalny i jakość życia. Cel nr 3 pomoże zespołowi dochodzeniowemu upewnić się, że wdrożenie AFO w naszej grupie docelowej jest wykonalne. Szczegółowe pomiary mechanizmów związanych z wydajnością chodu, udziałem mięśni, aktywnością fizyczną, jakością życia oraz tym, jak te mechanizmy zmieniają się po 3-miesięcznym noszeniu AFO, dostarczą dowodów niezbędnych do wdrożenia terapii AFO poprawiającej stan funkcjonalny i jakość życia w osoby z PAD.