Czy leczenie objawów lękowych za pomocą ACT poprawia stan zapalny i funkcjonowanie naczyń? (ACT on Anxiety)

Kryteria przyjęcia:

• Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej, podpisanej zgody po wyjaśnieniu charakteru badania i przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem.
• Wiek to > lub = 25 lat i < lub = 65 lat.
• Zdrowy, co określono na podstawie kwestionariusza historii zdrowia, badań biochemicznych krwi i 12-odprowadzeniowego EKG.
• Wyniki badań biochemicznych krwi wskazujące na prawidłową czynność nerek (kreatynina <2,0 mg/dl), wątroby (<3-krotność górnej granicy dla ALT, AST) i tarczycy (TSH między 0,4 a 5,0 mU/l) lub stabilne leczenie tarczycy bez zmiany dawki przez 3 miesiące.
• Jeśli obecnie leczy się lub przyjmuje którykolwiek z poniższych suplementów, musi chcieć i być w stanie odstawić je na 2 tygodnie przed każdą wizytą w ramach badania i/lub przez cały okres leczenia: witaminę C, E lub inne preparaty multiwitaminowe zawierające witaminę C lub E; kwasy tłuszczowe omega-3; Inhibitory fosfodiesterazy (PDE) 5 (tj. Viagra®, Cialis®, Levitra® lub Revatio®); Inhibitory PDE 3 (np. cilostazol (Pletal®), milrinon lub vesnarinon).
• Brak historii chorób sercowo-naczyniowych (np. zawału serca, udaru mózgu, niewydolności serca, wad zastawkowych serca, kardiomiopatii) lub choroby tętnic obwodowych.
• Osoby niepalące, zdefiniowane jako niepalące w historii lub niepalące przez co najmniej ostatnie 3 miesiące.
• Prawidłowe spoczynkowe 12-odprowadzeniowe EKG (brak objawów zawału mięśnia sercowego, przerost lewej komory, blok lewej odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia, migotanie/trzepotanie przedsionków, miażdżyca tętnic).

Kryteria wyłączenia:

• Obecna diagnoza lub historia raka, choroby wątroby, HIV/AIDS
• Historia guza mózgu, tętniaka lub urazu
• Diagnostyka kliniczna zaburzeń zdrowia psychicznego, takich jak choroba afektywna dwubiegunowa lub schizofrenia
• Historia chorób sercowo-naczyniowych, takich jak angioplastyka serca / stentowanie lub operacja pomostowania, zawał mięśnia sercowego, udar, niewydolność serca z frakcją wyrzutową LV lub bez niej <40%, kardiomiopatia, wada zastawek serca, kardiomiopatia, przeszczep serca, miażdżyca tętnic.
• Aktualny użytkownik tytoniu lub historia używania tytoniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy (papierosy, cygara, tytoń do żucia, szisza).
• Historia rozedmy płuc, przewlekłego zapalenia oskrzeli lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
• Nieprawidłowe spoczynkowe 12-odprowadzeniowe EKG (np. objawy zawału mięśnia sercowego, przerost lewej komory, blok lewej odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy 2. lub 3. stopnia, migotanie/trzepotanie przedsionków, miażdżyca tętnic).
• Poważne zaburzenia neurologiczne, w tym drgawki.
• Historia niewydolności nerek, dializy lub przeszczepu nerki.
• Używanie jakichkolwiek badanych produktów lub eksperymentalnych urządzeń medycznych w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub wymagania dotyczące jakiegokolwiek badanego środka przed zakończeniem wszystkich zaplanowanych ocen badań.
• Niedawne objawy grypopodobne w ciągu ostatnich 2 tygodni.
• Ciąża lub karmienie piersią podczas badania przesiewowego lub planowanie ciąży (własna lub partnerka) w dowolnym momencie podczas badania. U wszystkich kobiet zostanie wykonany test ciążowy z moczu. Jeśli wynik testu jest pozytywny, podmiot zostanie wykluczony.
• Historia reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby Grave'a, tocznia rumieniowatego układowego i ziarniniakowatości Wegenera.
• Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych, przeciwdrgawkowych lub przeciwpsychotycznych.
• Rozpoczęcie lub zmiana dawki leku przeciwdepresyjnego lub przeciwlękowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy (jeśli nie nastąpiła zmiana leku lub dawki w ciągu ostatnich 3 miesięcy, osoba będzie się kwalifikować).
• Zamiar rozpoczęcia lub bieżąca psychoterapia lęku i/lub depresji w trakcie uczestnictwa w badaniu.
• Niedobór odporności lub ogólnoustrojowa choroba autoimmunologiczna.
• Historia zaburzeń krwawienia lub stanów mikrokrążenia (tj. choroba von Willebranda, choroba Raynauda).
• Historia choroby współistniejącej, która ograniczyłaby oczekiwaną długość życia do <1 roku.
• Przewlekłe przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), takich jak aspiryna, indometacyna, naproksen, acetaminofen (Tylenol®), ibuprofen (Advil®, Motrin®) i niezdolność lub chęć odstawienia leku przez 2 tygodnie przed każdym badaniem odwiedzać.
• Przyjmowanie inhibitorów cox-2 (Celebrex®, Vioxx®, itp.) lub allopurynolu (Zyloprim®, Lopurin®, Aloprim®).
• Przyjmowanie sterydów lub leków biologicznych: kortykosteroidy (prednizon); metotreksat, infliksymab (Remicade®), etanercept (Enbrel®); anakinra (Kineret®).
• Wrażliwe populacje (więźniowie itp.) nie będą kwalifikować się do udziału w tym badaniu.
• Bieżące nadużywanie alkoholu.
• Na lekach odchudzających (tj. orlistat (Xenical®), sibutramina (Meridia®), fenylopropanoloamina (Acutrim®)) lub podobne leki dostępne bez recepty w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego.
• Każdy stan, który w opinii PI lub Co-I naraża pacjenta na wysokie ryzyko lub złe leczenie i przestrzeganie zaleceń dotyczących badań.