Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Motivational Interviewing to Support LDL-C Therapeutic Goals and Lipid-Lowering Therapy Compliance in Patients With Acute Coronary Syndromes: a Prospective Randomized Clinical Study (IDEAL-LDL)

15 listopada 2020 zaktualizowane przez: Leonidas Lillis, AHEPA University Hospital
This study will investigate the impact of motivational interviewing in achieving low-density lipoprotein cholesterol therapeutic targets in patients with acute coronary syndromes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To determine whether a strategy of enhanced information about the risks of high plasma low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and the importance of lipid-lowering medication together with close follow-up and motivational interviewing is superior than usual care in achieving LDL-C therapeutic targets, as set by current practice guidelines (LDL-C <70 mg/dL or >50% reduction from baseline LDL-C) in patients with acute coronary syndromes.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 54636
        • Ahepa University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Subject hospitalized for acute coronary syndrome (STEMI, NTEMI or unstable angina)
  • Subject currently on lipid-lowering therapy or prescribed lipid-lowering therapy at hospital discharge (statins and/or other agents)
  • Subject who is 18 years or older
  • Subject or legally authorized representative who is willing and capable of providing informed consent, participating in all associated study activities

Exclusion Criteria:

  • Subject unable to communicate via telephone for study interviewing
  • Subject with contraindication to statin therapy
  • Subject with any medical disorder that would interfere with completion or evaluation of clinical study results

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention group - Motivational Interview
Patients assigned to the intervention group will be given a leaflet entitled "Information leaflet about LDL Cholesterol" that will educate them about the risks of high LDL-C and the importance of adherence to lipid-lowering medication. Patients assigned to the intervention group will be contacted via telephone for a pre-specified interview (motivational interview again stressing the importance of adherence to lipid-lowering medication) at 1 month and 6 months after discharge, and for an in-person interview plus lipid profiling at 1 year after discharge.
Behawioralne: Motivational Interview
Informational leaflet about the risks of high LDL-C and the importance of adherence to lipid-lowering medication in patients with coronary artery disease. Follow-up motivational interviewing at 1 and 6 months after discharge.
Brak interwencji: Control group
Patients assigned to the control group will be contacted for a pre-specified in-person interview plus lipid profiling at 1 year after discharge.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Achievement of low-density lipoprotein cholesterol therapeutic goal, as specified by current practice guidelines (LDL-C <70 mg/dL or >50% reduction from baseline LDL-C)
Ramy czasowe: 12 months after discharge from hospital
12 months after discharge from hospital

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Overall adherence to lipid-lowering regimen, reported as both a continuous and a binary outcome, by using the 4-item Morisky Medication-Taking Adherence Scale
Ramy czasowe: 12 months after discharge from hospital
12 months after discharge from hospital

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AHEPA University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22904/25.5.2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Motivational Interview

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj