Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motivational Interviewing to Support LDL-C Therapeutic Goals and Lipid-Lowering Therapy Compliance in Patients With Acute Coronary Syndromes: a Prospective Randomized Clinical Study (IDEAL-LDL)

15 november 2020 uppdaterad av: Leonidas Lillis, AHEPA University Hospital
This study will investigate the impact of motivational interviewing in achieving low-density lipoprotein cholesterol therapeutic targets in patients with acute coronary syndromes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

To determine whether a strategy of enhanced information about the risks of high plasma low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and the importance of lipid-lowering medication together with close follow-up and motivational interviewing is superior than usual care in achieving LDL-C therapeutic targets, as set by current practice guidelines (LDL-C <70 mg/dL or >50% reduction from baseline LDL-C) in patients with acute coronary syndromes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Thessaloniki, Grekland, 54636
        • Ahepa University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Subject hospitalized for acute coronary syndrome (STEMI, NTEMI or unstable angina)
  • Subject currently on lipid-lowering therapy or prescribed lipid-lowering therapy at hospital discharge (statins and/or other agents)
  • Subject who is 18 years or older
  • Subject or legally authorized representative who is willing and capable of providing informed consent, participating in all associated study activities

Exclusion Criteria:

  • Subject unable to communicate via telephone for study interviewing
  • Subject with contraindication to statin therapy
  • Subject with any medical disorder that would interfere with completion or evaluation of clinical study results

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention group - Motivational Interview
Patients assigned to the intervention group will be given a leaflet entitled "Information leaflet about LDL Cholesterol" that will educate them about the risks of high LDL-C and the importance of adherence to lipid-lowering medication. Patients assigned to the intervention group will be contacted via telephone for a pre-specified interview (motivational interview again stressing the importance of adherence to lipid-lowering medication) at 1 month and 6 months after discharge, and for an in-person interview plus lipid profiling at 1 year after discharge.
Beteende: Motivational Interview
Informational leaflet about the risks of high LDL-C and the importance of adherence to lipid-lowering medication in patients with coronary artery disease. Follow-up motivational interviewing at 1 and 6 months after discharge.
Inget ingripande: Control group
Patients assigned to the control group will be contacted for a pre-specified in-person interview plus lipid profiling at 1 year after discharge.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Achievement of low-density lipoprotein cholesterol therapeutic goal, as specified by current practice guidelines (LDL-C <70 mg/dL or >50% reduction from baseline LDL-C)
Tidsram: 12 months after discharge from hospital
12 months after discharge from hospital

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Overall adherence to lipid-lowering regimen, reported as both a continuous and a binary outcome, by using the 4-item Morisky Medication-Taking Adherence Scale
Tidsram: 12 months after discharge from hospital
12 months after discharge from hospital

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AHEPA University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22904/25.5.2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Kliniska prövningar på Motivational Interview

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera