Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kąt fazowy i skład ciała, biomarkery stresu zapalnego i oksydacyjnego.

19 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Crisieli Maria Tomeleri, Universidade Estadual de Londrina

Modyfikacje kąta fazowego po treningu oporowym są związane ze zmianami w składzie ciała, biomarkerami stresu zapalnego i oksydacyjnego u starszych kobiet

Głównym celem niniejszego badania było zbadanie wpływu 12-tygodniowego treningu oporowego (RT) na kąt fazowy (PhA), skład ciała, biomarkery stresu zapalnego i oksydacyjnego u starszych kobiet oraz ocena, czy RT indukuje adaptacje składu ciała , biomarkery stresu zapalnego i oksydacyjnego są związane ze zdrowymi adaptacjami w PhA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie prowadzono przez okres 16 tygodni, z czego 12 tygodni przeznaczono na program RT, a 4 tygodnie na pomiary. Pomiary antropometryczne, składu ciała i próbek krwi przeprowadzono w tygodniach 1-2 i 15-16. Nadzorowana progresywna RT została przeprowadzona między 3 a 14 tygodniem. W tym okresie GK nie wykonywała żadnego rodzaju ćwiczeń fizycznych.

Rekrutacja odbywała się poprzez ogłoszenia w prasie i radiu oraz dostarczanie ulotek do domów w centralnej części i dzielnicach mieszkaniowych. Wszyscy uczestnicy wypełnili kwestionariusze dotyczące historii zdrowia i aktywności fizycznej oraz spełnili następujące kryteria włączenia: wiek 60 lat lub więcej, niezależność fizyczna, brak dysfunkcji serca lub ortopedii, nieotrzymywanie hormonalnej terapii zastępczej oraz niewykonywanie regularnych ćwiczeń fizycznych częściej niż raz w tygodniu w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających rozpoczęcie dochodzenia. Po rozmowach indywidualnych 59 ochotników zostało odrzuconych jako potencjalni kandydaci, ponieważ nie spełniali kryteriów włączenia do badania. Pozostałe 51 starszych kobiet podzielono losowo na jedną z dwóch grup: grupę trenującą, która wykonywała program RT lub grupę kontrolną, która nie wykonywała żadnego rodzaju ćwiczeń fizycznych. Pomiary antropometryczne, składu ciała (DXA), kąta fazowego, całkowitej wody w organizmie (kompartmenty wody wewnątrz i zewnątrzkomórkowej; analizator widma bioimpedancji Xitron 4200), siły mięśni (1RM) i próbki krwi wykonano przed i po treningu. Do porównań wewnątrz- i międzygrupowych zastosowano dwuczynnikową analizę wariancji dla powtarzanych pomiarów. Gdy współczynnik F był znaczący, stosowano test post hoc Fishera w celu zidentyfikowania średnich różnic. Moc statystyczna została określona w celu zweryfikowania mocy statystycznej analizy. Korelację Pearsona wykorzystano do oceny korelacji między delta procentowymi zmianami w składzie ciała, siłą mięśni, biomarkerami stresu zapalnego i oksydacyjnego (zmienne niezależne) a procentową zmianą PhA (zmienne zależne). Następnie przeprowadzono regresję liniową (analizy dwuwymiarowe) dla wszystkich zmiennych, które prezentowały P <0,05 w analizach korelacji Pearsona. Do porównania wielokrotnego zastosowano model regresji wielowymiarowej. We wszystkich analizach statystycznych istotność przyjęto na poziomie P <0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat lub więcej, niezależna fizycznie, wolna od dysfunkcji kardiologicznych lub ortopedycznych, nieotrzymująca hormonalnej terapii zastępczej oraz niewykonująca regularnych ćwiczeń fizycznych częściej niż raz w tygodniu w ciągu 6 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania.
  • Uczestnicy przeszli diagnostyczny test wysiłkowy z 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramem, zweryfikowanym przez kardiologa i zostali zwolnieni bez ograniczeń udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

• Wszyscy badani nie uczestniczyli w 85% wszystkich sesji szkoleniowych lub wycofanych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: interwencja 1

Grupa trenująca wykonywała program treningu oporowego (RT). Wszyscy uczestnicy byli osobiście nadzorowani przez specjalistów wychowania fizycznego z dużym doświadczeniem w RT. Sesje odbywały się 3 razy w tygodniu w poniedziałki, środy i piątki w 3 seriach po 10-15 powtórzeń. Program RT wykonywany był w następującej kolejności: wyciskanie klatki piersiowej, wiosłowanie siedząc, opuszczanie tricepsa, modlitewnik, noga pozioma wyciskanie, prostowanie kolan, uginanie nóg i unoszenie łydek w pozycji siedzącej.

Uczestnikom zapewniono 1 do 2 minut przerwy między seriami i 2 do 3 minut między każdym ćwiczeniem. Obciążenie treningowe było zgodne z zaleconą liczbą powtórzeń dla trzech serii każdego ćwiczenia
Inny: Trening oporowy
Badanie prowadzono przez okres 16 tygodni, z czego 12 tygodni przeznaczono na program RT, a 4 tygodnie na pomiary. Pomiary antropometryczne, składu ciała i próbek krwi przeprowadzono w tygodniach 1-2 i 15-16. Nadzorowana progresywna RT została przeprowadzona między 3 a 14 tygodniem. W tym okresie GK nie wykonywała żadnego rodzaju ćwiczeń fizycznych.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie wykonywała żadnego rodzaju ćwiczeń fizycznych w okresie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kąta fazowego
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
Widmowe urządzenie do impedancji bioelektrycznej (Xitron Hydra, model 4200, Xitron Technologies, San Diego, CA, USA) zostało użyte do oszacowania rezystancji (R) i reaktancji (Xc), a następnie obliczono PhA jako styczną do łuku (Xc / R) x 180°/π. Wyniki przedstawiono w stopniach
linii podstawowej i 12 tygodni
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii całego ciała (DXA) (Lunar Prodigy, model NRL 41990, GE Lunar, Madison, WI) została wykorzystana do oceny tkanki tłuszczowej, tkanki tłuszczowej tułowia i beztłuszczowej tkanki miękkiej wyrostka robaczkowego. Całkowitą masę mięśni szkieletowych (SMM) oszacowano za pomocą równania predykcyjnego zaproponowanego przez Kim i in. (Kim i in., 2002). Wyniki przedstawiono w kg.
linii podstawowej i 12 tygodni
Zmiana CRP
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
Pomiary stężeń CRP o wysokiej czułości w surowicy przeprowadzono za pomocą systemu autoanalizatora biochemicznego (Dimension RxL Max – Siemens Dade Behring) według ustalonych w literaturze metod zgodnych z zaleceniami producenta. Wyniki przedstawiono w miligramach na decylitr (mg/dL).
linii podstawowej i 12 tygodni
Zmiana nawodnienia komórkowego
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
Spektralne urządzenie do impedancji bioelektrycznej (Xitron Hydra, model 4200, Xitron Technologies, San Diego, CA, USA) zastosowano do oszacowania wody wewnątrzkomórkowej (ICW), wody pozakomórkowej (ECW) i całkowitej wody w organizmie (TBW). Wyniki przedstawiono w litrach (L)
linii podstawowej i 12 tygodni
Zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
TNF-α i IL-6, IL-10 oznaczono metodą immunoenzymatycznej (ELISA), zgodnie ze specyfikacjami producenta (Quantikine High Sensitivity Kit, R&D Systems, Minneapolis, MN) i przeprowadzono w czytniku mikropłytek Perkin Elmer, model EnSpire (Waltham, MA, USA). Wszystkie próbki oznaczano w dwóch powtórzeniach, aby zagwarantować precyzję wyników. Wyniki przedstawiono w pikogramach na mililitr (pg/ml).
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana w KATALAZE (KOT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Analiza CAT polega na pomiarze spadku stężenia H2O2 i wytwarzania tlenu przy użyciu techniki opisanej w literaturze. Odczyt reakcji CAT przeprowadzono w spektrofotometrze marki ThermoSpectronic®, model HELIOS-α (Waltham, MA, USA) przy długości fali 240 nm. Wyniki wyrażono w U/mgHb.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana dysmutazy ponadtlenkowej (SOD)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Aktywność SOD w erytrocytach oznaczano metodą pirogalolową opisaną w literaturze. Odczytu reakcji SOD dokonuje się w spektrofotometrze marki ThermoSpectronic®, model HELIOS-α (Waltham, MA, USA) przy długości fali 420 nm. Wyniki wyrażono w U / mgHb (Marklund S)
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana w zaawansowanych produktach utleniania białek (AOPP)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Do pomiarów metodą półautomatyczną oznaczono w osoczu produkty zaawansowanego utleniania białek (AOPP). Stężenia AOPP wyrażono w mikromolach na litr (μmol/L) równoważników chloramin-T.
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
Maksymalną siłę dynamiczną oceniono za pomocą testu 1RM ocenianego na ćwiczeniach wyciskania klatki piersiowej, prostowania kolan i ćwiczeniami kaznodziejski, wykonywanymi dokładnie w tej kolejności. Badanie każdego ćwiczenia poprzedzone było serią rozgrzewkową (6-10 powtórzeń), przy czym w pierwszej próbie 1RM wykorzystano około 50% oszacowanego obciążenia. Rozgrzewka ta miała również na celu zapoznanie badanych ze sprzętem do badań i techniką podnoszenia. Procedurę testową rozpoczęto 2 minuty po rozgrzewce. Badanych poinstruowano, aby w obu ćwiczeniach postarali się wykonać dwa powtórzenia z zadanym obciążeniem w trzech próbach. Okres odpoczynku wynosił od 3 do 5 minut między każdą próbą i 5 minut między ćwiczeniami. 1RM rejestrowano jako ostatni zniesiony opór, w którym badany był w stanie wykonać tylko jedną maksymalną egzekucję
linii podstawowej i 12 tygodni
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: linii podstawowej i 12 tygodni
Uczestnicy zostali poinstruowani przez dietetyka, aby wypełnili rejestr żywności przez trzy nienastępujące po sobie dni (dwa dni tygodnia i jeden dzień weekendu) przed i po interwencji. Uczestnicy otrzymali szczegółowe instrukcje dotyczące zapisywania wielkości i ilości porcji w celu zidentyfikowania wszystkich przyjmowanych pokarmów i płynów, a także przeglądania modeli żywności w celu zwiększenia precyzji. Całkowite spożycie energii, zawartość białka, węglowodanów i lipidów obliczono za pomocą oprogramowania do analizy żywienia (Avanutri Processor Nutrition Software, Rio de Janeiro, Brazylia; wersja 3.1.4). Wszystkich uczestników poproszono o utrzymanie normalnej diety przez cały okres badania.
linii podstawowej i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UEL09167-1/2014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj