- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02940145
Fasvinkel och kroppssammansättning, biomarkörer för inflammatorisk och oxidativ stress.
Modifieringar av fasvinkeln efter motståndsträning är associerade med förändringar i kroppssammansättning, biomarkörer för inflammatorisk och oxidativ stress hos äldre kvinnor
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undersökningen genomfördes under en period av 16 veckor, med 12 veckor tillägnad RT-programmet och 4 veckor avsatta för mätningar. Antropometriska mätningar, kroppssammansättning och blodprovsmätningar utfördes under veckorna 1-2 och 15-16. En övervakad progressiv RT utfördes mellan veckorna 3-14. CG utförde ingen typ av fysisk träning under denna period.
Rekryteringen skedde genom tidnings- och radioannonser samt hemleverans av flygblad i centralorten och bostadsområden. Alla deltagare fyllde i enkäter om hälsohistoria och fysisk aktivitet och uppfyllde följande inklusionskriterier: 60 år eller äldre, fysiskt oberoende, fria från hjärt- eller ortopedisk dysfunktion, får inte hormonell ersättningsterapi och utför inte någon regelbunden fysisk träning mer än en gång i veckan under de sex månader som föregick utredningens början. Efter individuella intervjuer avfärdades 59 frivilliga som potentiella kandidater eftersom de inte uppfyllde inklusionskriterierna för utredningen. De återstående 51 äldre kvinnorna delades slumpmässigt in i en av två grupper: en träningsgrupp som utförde RT-programmet eller en kontrollgrupp som inte utförde någon typ av fysisk träning. Mätningar av antropometrisk, kroppssammansättning (DXA), fasvinkel, totalt kroppsvatten (intra och extracellulära vattenfack; Xitron 4200 Bioimpedance Spectrum Analyzer), muskelstyrka (1RM) och blodprovsmätningar utfördes före och efter träning. Tvåvägs variansanalys för upprepade mätningar användes för jämförelser inom och mellan grupper. När ett F-förhållande var signifikant användes Fishers post hoc-test för att identifiera medelskillnader. Den statistiska styrkan bestämdes för att verifiera analysens statistiska styrka. Pearsons korrelation användes för att utvärdera korrelationen mellan delta procentuella förändringar i kroppssammansättning, och muskelstyrka, inflammatorisk och oxidativ stress biomarkörer (oberoende variabler) med procentuell förändring i PHA (beroende variabler). Därefter utfördes linjär regression (bivariata analyser) för alla variabler som gav P<0,05 i Pearsons korrelationsanalyser. För multipel jämförelse utfördes den multivariata regressionsmodellen. För alla statistiska analyser accepterades signifikans vid P<0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre, fysiskt oberoende, fri från hjärt- eller ortopedisk dysfunktion, inte får hormonell ersättningsterapi och inte utför någon regelbunden fysisk träning mer än en gång i veckan under de sex månader som föregår undersökningens början.
- Deltagarna klarade ett diagnostiskt graderat ansträngningstest med ett elektrokardiogram med 12 avledningar, granskat av en kardiolog och släpptes utan begränsningar för deltagande i denna undersökning.
Exklusions kriterier:
• Alla försökspersoner som inte deltar i 85 % av det totala träningspasset eller uttag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: ingripande 1
Träningsgruppen genomförde programmet styrketräning (RT). Alla deltagare övervakades personligen av idrottsproffs med betydande RT-erfarenhet. Sessionerna genomfördes 3 gånger i veckan på måndagar, onsdagar och fredagar, med 3 set med max 10-15 repetitioner. RT-programmet utfördes i följande ordning: bröstpress, sittande rad, triceps pushdown, preacher curl, horisontellt ben press, knäförlängning, bencurl, , och sittande vadhöjning. Deltagarna fick 1 till 2 minuters vila mellan seten och 2 till 3 minuter mellan varje övning. Träningsbelastningen överensstämde med det föreskrivna antalet repetitioner för de tre seten av varje övning |
Undersökningen genomfördes under en period av 16 veckor, med 12 veckor tillägnad RT-programmet och 4 veckor avsatta för mätningar.
Antropometriska mätningar, kroppssammansättning och blodprovsmätningar utfördes under veckorna 1-2 och 15-16.
En övervakad progressiv RT utfördes mellan veckorna 3-14.
CG utförde ingen typ av fysisk träning under denna period.
|
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Kontrollgruppen utförde inte någon typ av fysisk träning under interventionsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i fasvinkel
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
Spektral bioelektrisk impedansenhet (Xitron Hydra, modell 4200, Xitron Technologies, San Diego, CA, USA) användes för att uppskatta resistansen (R) och reaktansen (Xc), och därefter beräknades PhA som bågtangent (Xc/ R) x 180°/π.
Resultaten presenteras i grad
|
baslinje och 12 veckor
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
Helkropps dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) (Lunar Prodigy, modell NRL 41990, GE Lunar, Madison, WI) användes för att bedöma kroppsfett, bålfett och appendikulärt mager mjukvävnad.
Den totala skelettmuskelmassan (SMM) uppskattades av den prediktiva ekvationen som föreslagits av Kim et al. (Kim et al., 2002).
Resultaten presenteras i kg.
|
baslinje och 12 veckor
|
Förändring i CRP
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
Mätningar av serumnivåer av högkänsligt CRP utfördes med användning av ett biokemiskt autoanalyssystem (Dimension RxL Max - Siemens Dade Behring) enligt etablerade metoder i litteraturen i enlighet med tillverkarens rekommendationer.
Resultaten presenteras i milligram per deciliter (mg/dL).
|
baslinje och 12 veckor
|
Förändring i cellulär hydrering
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
Spektral bioelektrisk impedansanordning (Xitron Hydra, modell 4200, Xitron Technologies, San Diego, CA, USA) användes för att uppskatta det intracellulära vattnet (ICW), det extracellulära vattnet (ECW) och det totala kroppsvattnet (TBW).
Resultaten presenteras i liter (L)
|
baslinje och 12 veckor
|
Förändring i inflammatoriska markörer
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
TNF-α och IL-6, IL-10 bestämdes med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA), enligt tillverkarens specifikationer (Quantikine High Sensitivity Kit, R&D Systems, Minneapolis, MN) och utfördes i en mikroplattläsare Perkin Elmer, modell EnSpire (Waltham, MA, USA).
Alla prover bestämdes i duplikat för att garantera precisionen av resultaten.
Resultaten presenteras i pikogram per milliliter (pg/ml).
|
Baslinje och 12 veckor
|
Ändring i CATALASE (CAT)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
CAT-analysen är genom att mäta minskningen i koncentrationen av H2O2 och syregenerering med den teknik som beskrivs i litteraturen.
Avläsningen av CAT-reaktionen utfördes i en spektrofotometer av märket ThermoSpectronic®, modell HELIOS-a (Waltham, MA, USA) vid en våglängd av 240 nm.
Resultaten uttrycks i U/mgHb.
|
Baslinje och 12 veckor
|
Förändring i superoxiddismutas (SOD)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
SOD-aktiviteten i erytrocyter bestämdes med användning av pyrogallolmetoden beskriven i litteraturen.
Avläsningen av SOD-reaktionen utförs i en spektrofotometer, ThermoSpectronic®-märket, modell HELIOS-α (Waltham, MA, USA) vid en våglängd av 420 nm.
Resultaten uttrycks i U / mgHb (Marklund S)
|
Baslinje och 12 veckor
|
Förändring i avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPP)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
För mätningar bestämdes avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPP) i plasman med en halvautomatisk metod.
AOPP-koncentrationer uttrycktes som mikromol per liter (μmol/L) kloramin-T-ekvivalenter.
|
Baslinje och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i muskelstyrka
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
Maximal dynamisk styrka utvärderades med hjälp av 1RM-testet bedömt på bröstpress, knäförlängning och predikantcurlövningar utförda i exakt denna ordning.
Testningen för varje övning föregicks av ett uppvärmningsset (6-10 repetitioner), med ungefär 50 % av den uppskattade belastningen som användes i det första försöket med 1RM.
Denna uppvärmning användes också för att göra försökspersonerna bekanta med testutrustningen och lyfttekniken.
Testproceduren påbörjades 2 minuter efter uppvärmningen.
Försökspersonerna instruerades att försöka utföra två repetitioner med den pålagda belastningen i tre försök i båda övningarna.
Viloperioden var 3 till 5 minuter mellan varje försök och 5 minuter mellan övningarna.
1RM registrerades som det sista motståndet som lyftes där försökspersonen bara kunde slutföra en enda maximal avrättning
|
baslinje och 12 veckor
|
Kostintag
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
Deltagarna instruerades av en dietist att fylla i en matjournal på tre icke på varandra följande dagar (två veckodagar och en helgdag) före och efter intervention.
Deltagarna fick specifika instruktioner angående registrering av portionsstorlekar och mängder för att identifiera allt mat- och vätskeintag, förutom att se matmodeller för att öka precisionen.
Totalt energiintag, protein-, kolhydrat- och lipidinnehåll beräknades med hjälp av programvara för näringsanalys (Avanutri Processor Nutrition Software, Rio de Janeiro, Brasilien; version 3.1.4).
Alla deltagare ombads att behålla sin normala kost under hela undersökningsperioden.
|
baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Kim J, Wang Z, Heymsfield SB, Baumgartner RN, Gallagher D. Total-body skeletal muscle mass: estimation by a new dual-energy X-ray absorptiometry method. Am J Clin Nutr. 2002 Aug;76(2):378-83. doi: 10.1093/ajcn/76.2.378.
- Stobaus N, Pirlich M, Valentini L, Schulzke JD, Norman K. Determinants of bioelectrical phase angle in disease. Br J Nutr. 2012 Apr;107(8):1217-20. doi: 10.1017/S0007114511004028. Epub 2011 Sep 28.
- Sardinha LB, Lohman TG, Teixeira PJ, Guedes DP, Going SB. Comparison of air displacement plethysmography with dual-energy X-ray absorptiometry and 3 field methods for estimating body composition in middle-aged men. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):786-93. doi: 10.1093/ajcn/68.4.786.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UEL09167-1/2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oxidativ stress
-
University of SouthamptonEuropean Space AgencyAktiv, inte rekryterandeOxidativ stressStorbritannien
-
University of ThessalyAktiv, inte rekryterande
-
NestléAvslutadOxidativ stressTyskland
-
University of BirminghamAvslutad
-
University of KentuckyAlltech Life Sciences Inc.AvslutadOxidativ stressFörenta staterna
-
Ganin Fertility CenterThe Cleveland Clinic; University of the Western CapeOkänd
-
Antalya Training and Research HospitalAvslutad
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Seoul St. Mary's HospitalRural Development Administration, KoreaAvslutadOxidativ stressKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Motståndsträning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
University of CincinnatiRekryteringStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna