- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02940145
Ângulo de Fase e Composição Corporal, Biomarcadores Inflamatórios e de Estresse Oxidativo.
Modificações no ângulo de fase após o treinamento de resistência estão associadas a alterações na composição corporal, biomarcadores inflamatórios e de estresse oxidativo em mulheres mais velhas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A investigação foi realizada durante um período de 16 semanas, com 12 semanas dedicadas ao programa de TR e 4 semanas destinadas às medições. Medidas antropométricas, de composição corporal e amostras de sangue foram realizadas nas semanas 1-2 e 15-16. Uma RT progressiva supervisionada foi realizada entre as semanas 3-14. O GC não realizou nenhum tipo de exercício físico nesse período.
O recrutamento foi feito por meio de anúncios em jornais e rádios e entrega domiciliar de folhetos na área central e bairros residenciais. Todos os participantes preencheram questionários de histórico de saúde e atividade física e atenderam aos seguintes critérios de inclusão: 60 anos ou mais, fisicamente independentes, sem disfunção cardíaca ou ortopédica, não recebendo terapia de reposição hormonal e não realizando nenhum exercício físico regular mais de uma vez por semana durante os seis meses anteriores ao início da investigação. Após entrevistas individuais, 59 voluntários foram descartados como potenciais candidatos por não atenderem aos critérios de inclusão para a investigação. As 51 idosas restantes foram divididas aleatoriamente em um dos dois grupos: um grupo de treinamento que realizou o programa de TR ou um grupo controle que não realizou nenhum tipo de exercício físico. Medidas antropométricas, composição corporal (DXA), ângulo de fase, água corporal total (compartimentos de água intra e extracelular; Xitron 4200 Bioimpedance Spectrum Analyzer), força muscular (1RM) e medições de amostras de sangue foram realizadas pré e pós-treinamento. A análise de variância de duas vias para medidas repetidas foi aplicada para comparações intra e intergrupos. Quando uma razão F era significativa, o teste post hoc de Fisher foi empregado para identificar as diferenças médias. O poder estatístico foi determinado para verificar o poder estatístico da análise. A correlação de Pearson foi usada para avaliar a correlação entre as alterações percentuais delta na composição corporal e força muscular, biomarcadores inflamatórios e de estresse oxidativo (variáveis independentes) com a alteração percentual na APH (variáveis dependentes). Posteriormente, foi realizada regressão linear (análises bivariadas) para todas as variáveis que apresentaram P<0,05 nas análises de correlação de Pearson. Para a comparação múltipla foi realizado o modelo de regressão multivariada. Para todas as análises estatísticas, a significância foi aceita em P<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais, independente fisicamente, sem disfunção cardíaca ou ortopédica, sem terapia de reposição hormonal e sem prática de exercício físico regular mais de uma vez por semana nos seis meses anteriores ao início da investigação.
- Os participantes passaram por um teste ergométrico diagnóstico com eletrocardiograma de 12 derivações, revisado por um cardiologista, e foram liberados sem restrições para participação nesta investigação.
Critério de exclusão:
• Todos os sujeitos não participando de 85% do total de sessões de treinamento ou desistência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: intervenção 1
O grupo de treinamento realizou o programa de treinamento resistido (TR). Todos os participantes foram supervisionados pessoalmente por profissionais de educação física com experiência substancial em TR. As sessões foram realizadas 3 vezes por semana às segundas, quartas e sextas-feiras, com 3 séries de 10-15 repetições máximas. press, extensão do joelho, flexão da perna e elevação da panturrilha sentada. Os participantes tiveram um intervalo de descanso de 1 a 2 minutos entre as séries e 2 a 3 minutos entre cada exercício. A carga de treinamento foi consistente com o número prescrito de repetições para as três séries de cada exercício |
A investigação foi realizada durante um período de 16 semanas, com 12 semanas dedicadas ao programa de TR e 4 semanas destinadas às medições.
Medidas antropométricas, de composição corporal e amostras de sangue foram realizadas nas semanas 1-2 e 15-16.
Uma RT progressiva supervisionada foi realizada entre as semanas 3-14.
O GC não realizou nenhum tipo de exercício físico nesse período.
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
O grupo controle não realizou nenhum tipo de exercício físico durante o período de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no ângulo de fase
Prazo: linha de base e 12 semanas
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Dispositivo de impedância bioelétrica espectral (Xitron Hydra, modelo 4200, Xitron Technologies, San Diego, CA, EUA) foi usado para estimar a resistência (R) e a reatância (Xc) e, posteriormente, o PhA foi calculado como arco-tangente (Xc/ R) x 180°/π.
Os resultados são apresentados em grau
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linha de base e 12 semanas
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Mudança na composição corporal
Prazo: linha de base e 12 semanas
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Absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) de corpo inteiro (Lunar Prodigy, modelo NRL 41990, GE Lunar, Madison, WI) foi usada para avaliar a gordura corporal, gordura do tronco e tecido mole magro apendicular.
A massa muscular esquelética total (MSM) foi estimada pela equação preditiva proposta por Kim et al. (Kim e outros, 2002).
Os resultados são apresentados em kg.
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linha de base e 12 semanas
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Alteração na PCR
Prazo: linha de base e 12 semanas
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As dosagens séricas de PCR de alta sensibilidade foram realizadas por meio de um sistema autoanalisador bioquímico (Dimension RxL Max - Siemens Dade Behring) de acordo com métodos estabelecidos na literatura e consistentes com as recomendações do fabricante.
Os resultados são apresentados em miligramas por decilitro (mg/dL).
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linha de base e 12 semanas
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Mudança na hidratação celular
Prazo: linha de base e 12 semanas
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Dispositivo de impedância bioelétrica espectral (Xitron Hydra, modelo 4200, Xitron Technologies, San Diego, CA, EUA) foi usado para estimar a água intracelular (ICW), água extracelular (ECW) e água corporal total (TBW).
Os resultados são apresentados em litros (L)
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linha de base e 12 semanas
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Alteração nos marcadores inflamatórios
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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TNF-α e IL-6, IL-10 foram determinados por ensaio imunoenzimático (ELISA), de acordo com as especificações do fabricante (Quantikine High Sensitivity Kit, R&D Systems, Minneapolis, MN) e realizados em um leitor de microplacas Perkin Elmer, modelo EnSpire (Waltham, MA, EUA).
Todas as amostras foram determinadas em duplicata para garantir a precisão dos resultados.
Os resultados são apresentados em picogramas por mililitro (pg/ml).
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração na CATALASE (CAT)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A análise CAT é feita medindo a queda na concentração de H2O2 e geração de oxigênio usando a técnica descrita pela literatura.
A leitura da reação CAT foi realizada em espectrofotômetro, marca ThermoSpectronic®, modelo HELIOS-α (Waltham, MA, USA) no comprimento de onda de 240 nm.
Os resultados são expressos em U/mgHb.
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração na superóxido dismutase (SOD)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A atividade da SOD em eritrócitos foi determinada pelo método do pirogalol descrito na literatura.
A leitura da reação SOD é realizada em um espectrofotômetro, marca ThermoSpectronic®, modelo HELIOS-α (Waltham, MA, USA) no comprimento de onda de 420 nm.
Os resultados são expressos em U/mgHb (Marklund S)
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração nos produtos de proteínas de oxidação avançada (AOPP)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Para medições, produtos de proteínas de oxidação avançada (AOPP) foram determinados no plasma usando um método semiautomático.
As concentrações de AOPP foram expressas em micromoles por litro (μmol/L) de equivalentes de cloraminas-T.
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na força muscular
Prazo: linha de base e 12 semanas
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A força dinâmica máxima foi avaliada usando o teste de 1RM avaliado em supino, extensão de joelho e exercícios de rosca direta executados nesta ordem exata.
O teste de cada exercício foi precedido por uma série de aquecimento (6-10 repetições), com aproximadamente 50% da carga estimada utilizada na primeira tentativa de 1RM.
Este aquecimento também foi usado para familiarizar os sujeitos com o equipamento de teste e a técnica de levantamento.
O procedimento de teste foi iniciado 2 minutos após o aquecimento.
Os sujeitos foram instruídos a tentar realizar duas repetições com a carga imposta em três tentativas em ambos os exercícios.
O período de descanso foi de 3 a 5 minutos entre cada tentativa e 5 minutos entre os exercícios.
O 1RM foi registrado como a última resistência levantada na qual o sujeito foi capaz de completar apenas uma única execução máxima
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linha de base e 12 semanas
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Ingestão dietética
Prazo: linha de base e 12 semanas
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Os participantes foram instruídos por um nutricionista a preencher um registro alimentar em três dias não consecutivos (dois dias da semana e um dia do fim de semana) antes e depois da intervenção.
Os participantes receberam instruções específicas sobre o registro de tamanhos e quantidades de porções para identificar toda a ingestão de alimentos e líquidos, além de visualizar modelos de alimentos para aumentar a precisão.
A ingestão total de energia, proteínas, carboidratos e lipídios foram calculados usando o software de análise nutricional (Avanutri Processor Nutrition Software, Rio de Janeiro, Brasil; versão 3.1.4).
Todos os participantes foram convidados a manter sua dieta normal durante todo o período de investigação.
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linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Kim J, Wang Z, Heymsfield SB, Baumgartner RN, Gallagher D. Total-body skeletal muscle mass: estimation by a new dual-energy X-ray absorptiometry method. Am J Clin Nutr. 2002 Aug;76(2):378-83. doi: 10.1093/ajcn/76.2.378.
- Stobaus N, Pirlich M, Valentini L, Schulzke JD, Norman K. Determinants of bioelectrical phase angle in disease. Br J Nutr. 2012 Apr;107(8):1217-20. doi: 10.1017/S0007114511004028. Epub 2011 Sep 28.
- Sardinha LB, Lohman TG, Teixeira PJ, Guedes DP, Going SB. Comparison of air displacement plethysmography with dual-energy X-ray absorptiometry and 3 field methods for estimating body composition in middle-aged men. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):786-93. doi: 10.1093/ajcn/68.4.786.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UEL09167-1/2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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