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Ángulo de Fase y Composición Corporal, Biomarcadores de Estrés Oxidativo e Inflamatorio.

19 de junio de 2017 actualizado por: Crisieli Maria Tomeleri, Universidade Estadual de Londrina

Las modificaciones del ángulo de fase después del entrenamiento de resistencia se asocian con cambios en la composición corporal y biomarcadores de estrés oxidativo e inflamatorio en mujeres mayores

El objetivo principal del presente estudio fue investigar los efectos de 12 semanas de entrenamiento de resistencia (RT) sobre el ángulo de fase (PhA), la composición corporal, los biomarcadores de estrés oxidativo e inflamatorio, en mujeres mayores y evaluar si el RT indujo adaptaciones en la composición corporal. , biomarcadores de estrés oxidativo e inflamatorio están relacionados con adaptaciones saludables en PhA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación se llevó a cabo durante un período de 16 semanas, con 12 semanas dedicadas al programa de RT y 4 semanas destinadas a las mediciones. Se realizaron mediciones antropométricas, de composición corporal y de muestras de sangre en las semanas 1-2 y 15-16. Se realizó RT progresiva supervisada entre las semanas 3-14. El GC no realizó ningún tipo de ejercicio físico durante este período.

La captación se realizó a través de anuncios en prensa y radio, y entrega de volantes a domicilio en la zona centro y barrios residenciales. Todos los participantes completaron cuestionarios de historial de salud y actividad física y cumplieron con los siguientes criterios de inclusión: 60 años o más, independencia física, sin disfunción cardíaca ni ortopédica, que no reciban terapia de reemplazo hormonal y que no realicen ejercicio físico regular más de una vez por semana. durante los seis meses anteriores al inicio de la investigación. Luego de entrevistas individuales, 59 voluntarios fueron descartados como posibles candidatos por no cumplir con los criterios de inclusión para la investigación. Las 51 mujeres mayores restantes se dividieron aleatoriamente en uno de dos grupos: un grupo de entrenamiento que realizó el programa de EF o un grupo de control que no realizó ningún tipo de ejercicio físico. Se realizaron mediciones antropométricas, de composición corporal (DXA), ángulo de fase, agua corporal total (compartimentos de agua intra y extracelular; analizador de espectro de bioimpedancia Xitron 4200), fuerza muscular (1RM) y muestras de sangre antes y después del entrenamiento. Se aplicó un análisis de varianza bidireccional para medidas repetidas para las comparaciones intra e intergrupo. Cuando una relación F fue significativa, se empleó la prueba post hoc de Fisher para identificar las diferencias de medias. El poder estadístico se determinó para verificar el poder estadístico del análisis. Se utilizó la correlación de Pearson para evaluar la correlación entre los cambios porcentuales delta en la composición corporal y los biomarcadores de fuerza muscular, inflamación y estrés oxidativo (variables independientes) con el cambio porcentual en PhA (variables dependientes). Posteriormente, se realizó regresión lineal (análisis bivariado) para todas las variables que presentaron P<0,05 en los análisis de correlación de Pearson. Para la comparación múltiple se realizó el modelo de regresión multivariante. Para todos los análisis estadísticos, se aceptó la significación en P<0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años o más, físicamente independiente, libre de disfunción cardíaca u ortopédica, que no reciba terapia de reemplazo hormonal y que no realice ejercicio físico regular más de una vez por semana en los seis meses anteriores al inicio de la investigación.
  • Los participantes pasaron una prueba de esfuerzo con ejercicio graduado de diagnóstico con un electrocardiograma de 12 derivaciones, revisados ​​por un cardiólogo, y fueron dados de alta sin restricciones para participar en esta investigación.

Criterio de exclusión:

• Todos los sujetos que no participan en el 85% del total de las sesiones de entrenamiento o retiro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: intervención 1

El grupo de entrenamiento realizó el programa de entrenamiento de resistencia (RT). Todos los participantes fueron supervisados ​​personalmente por profesionales de la educación física con amplia experiencia en RT. Las sesiones se realizaron 3 veces por semana los lunes, miércoles y viernes, con 3 series de 10-15 repeticiones como máximo. El programa de RT se realizó en el siguiente orden: press de pecho, remo sentado, tracción de tríceps, curl predicador, pierna horizontal press, extensión de rodillas, curl de piernas y elevación de pantorrillas sentado.

A los participantes se les permitió un intervalo de descanso de 1 a 2 minutos entre series y de 2 a 3 minutos entre cada ejercicio. La carga de entrenamiento fue consistente con el número prescrito de repeticiones para las tres series de cada ejercicio.

La investigación se llevó a cabo durante un período de 16 semanas, con 12 semanas dedicadas al programa de RT y 4 semanas destinadas a las mediciones. Se realizaron mediciones antropométricas, de composición corporal y de muestras de sangre en las semanas 1-2 y 15-16. Se realizó RT progresiva supervisada entre las semanas 3-14. El GC no realizó ningún tipo de ejercicio físico durante este período.
SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
El grupo control no realizó ningún tipo de ejercicio físico durante el periodo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el ángulo de fase
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
Se utilizó un dispositivo de impedancia bioeléctrica espectral (Xitron Hydra, modelo 4200, Xitron Technologies, San Diego, CA, EE. UU.) para estimar la resistencia (R) y la reactancia (Xc), y posteriormente se calculó el PhA como arco-tangente (Xc/ R) x 180°/π. Los resultados se presentan en grados
línea de base y 12 semanas
Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
Se utilizó la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) de cuerpo entero (Lunar Prodigy, modelo NRL 41990, GE Lunar, Madison, WI) para evaluar la grasa corporal, la grasa del tronco y el tejido blando magro apendicular. La masa muscular esquelética total (SMM) se estimó mediante la ecuación predictiva propuesta por Kim et al. (Kim et al., 2002). Los resultados se presentan en kg.
línea de base y 12 semanas
Cambio en PCR
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
Las mediciones de los niveles séricos de PCR de alta sensibilidad se realizaron utilizando un sistema de autoanalizador bioquímico (Dimension RxL Max - Siemens Dade Behring) de acuerdo con los métodos establecidos en la literatura de acuerdo con las recomendaciones del fabricante. Los resultados se presentan en miligramos por decilitro (mg/dL).
línea de base y 12 semanas
Cambio en la hidratación celular
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
Se utilizó un dispositivo de impedancia bioeléctrica espectral (Xitron Hydra, modelo 4200, Xitron Technologies, San Diego, CA, EE. UU.) para estimar el agua intracelular (ICW), el agua extracelular (ECW) y el agua corporal total (TBW). Los resultados se presentan en litros (L)
línea de base y 12 semanas
Cambio en los marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
TNF-α e IL-6, IL-10 se determinaron mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA), de acuerdo con las especificaciones del fabricante (Quantikine High Sensitivity Kit, R&D Systems, Minneapolis, MN) y se realizaron en un lector de microplacas. Perkin Elmer, modelo EnSpire (Waltham, MA, EE. UU.). Todas las muestras se determinaron por duplicado para garantizar la precisión de los resultados. Los resultados se presentan en picogramos por mililitro (pg/ml).
Línea de base y 12 semanas
Cambio en CATALASA (CAT)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
El análisis CAT es midiendo el decaimiento en la concentración de H2O2 y la generación de oxígeno usando la técnica descrita por la literatura. La lectura de la reacción CAT se realizó en un espectrofotómetro, marca ThermoSpectronic®, modelo HELIOS-α (Waltham, MA, USA) a una longitud de onda de 240 nm. Los resultados se expresan en U/mgHb.
Línea de base y 12 semanas
Cambio en la superóxido dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La actividad de SOD en eritrocitos se determinó mediante el método del pirogalol descrito en la literatura. La lectura de la reacción de SOD se realiza en un espectrofotómetro, marca ThermoSpectronic®, modelo HELIOS-α (Waltham, MA, USA) a una longitud de onda de 420 nm. Los resultados se expresan en U/mgHb (Marklund S)
Línea de base y 12 semanas
Cambio en los productos proteicos de oxidación avanzada (AOPP)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Para las mediciones, se determinaron productos proteicos de oxidación avanzada (AOPP) en el plasma utilizando un método semiautomático. Las concentraciones de AOPP se expresaron como micromoles por litro (μmol/L) de equivalentes de cloraminas-T.
Línea de base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
La fuerza dinámica máxima se evaluó utilizando la prueba de 1RM evaluada en ejercicios de prensa de pecho, extensión de rodilla y curl de predicador realizados en este orden exacto. La evaluación de cada ejercicio estuvo precedida por una serie de calentamiento (6-10 repeticiones), con aproximadamente el 50% de la carga estimada utilizada en el primer intento de 1RM. Este calentamiento también se utilizó para familiarizar a los sujetos con el equipo de prueba y la técnica de levantamiento. El procedimiento de prueba se inició 2 minutos después del calentamiento. Los sujetos fueron instruidos para intentar realizar dos repeticiones con la carga impuesta en tres intentos en ambos ejercicios. El período de descanso fue de 3 a 5 min entre cada intento y 5 min entre ejercicios. El 1RM se registró como la última resistencia levantada en la que el sujeto pudo completar solo una única ejecución máxima.
línea de base y 12 semanas
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
Los participantes fueron instruidos por un dietista para completar un registro de alimentos en tres días no consecutivos (dos días de semana y un día de fin de semana) antes y después de la intervención. Los participantes recibieron instrucciones específicas sobre el registro del tamaño y la cantidad de las porciones para identificar toda la ingesta de alimentos y líquidos, además de ver modelos de alimentos para mejorar la precisión. La ingesta total de energía, proteínas, carbohidratos y contenido de lípidos se calcularon utilizando un software de análisis nutricional (Avanutri Processor Nutrition Software, Río de Janeiro, Brasil; Versión 3.1.4). Se pidió a todos los participantes que mantuvieran su dieta normal durante todo el período de investigación.
línea de base y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UEL09167-1/2014

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de resistencia

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