- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02940145
Fasevinkel og kroppssammensetning, biomarkører for inflammatorisk og oksidativt stress.
Modifikasjoner av fasevinkel etter motstandstrening er assosiert med endringer i kroppssammensetning, biomarkører for inflammatorisk og oksidativt stress hos eldre kvinner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Undersøkelsen ble utført over en periode på 16 uker, med 12 uker dedikert til RT-programmet og 4 uker avsatt til målinger. Antropometriske målinger, kroppssammensetning og blodprøvemålinger ble utført i uke 1-2 og 15-16. En overvåket progressiv RT ble utført mellom uke 3-14. CG utførte ikke noen form for fysisk trening i denne perioden.
Rekruttering ble utført gjennom avis- og radioannonser, og hjemlevering av løpesedler i sentralområdet og boligstrøk. Alle deltakerne fylte ut spørreskjemaer om helsehistorie og fysisk aktivitet og oppfylte følgende inklusjonskriterier: 60 år eller eldre, fysisk uavhengig, fri for hjerte- eller ortopedisk dysfunksjon, mottar ikke hormonell erstatningsterapi og utfører ikke regelmessig fysisk trening mer enn én gang i uken i løpet av de seks månedene før etterforskningen startet. Etter individuelle intervjuer ble 59 frivillige avskjediget som potensielle kandidater fordi de ikke oppfylte inklusjonskriteriene for undersøkelsen. De resterende 51 eldre kvinnene ble tilfeldig delt inn i en av to grupper: en treningsgruppe som utførte RT-programmet eller en kontrollgruppe som ikke utførte noen form for fysisk trening. Antropometriske målinger, kroppssammensetning (DXA), fasevinkel, total kroppsvann (intra- og ekstracellulære vannrom; Xitron 4200 Bioimpedance Spectrum Analyzer), muskelstyrke (1RM) og blodprøvemålinger ble utført før og etter trening. Toveis variansanalyse for gjentatte mål ble brukt for intra- og intergruppesammenlikninger. Når et F-forhold var signifikant, ble Fishers post hoc-test brukt for å identifisere gjennomsnittlige forskjeller. Den statistiske kraften ble bestemt for å verifisere den statistiske kraften til analysen. Pearsons korrelasjon ble brukt til å evaluere korrelasjonen mellom deltaprosent endringer i kroppssammensetning, og muskelstyrke, inflammatorisk og oksidativt stress biomarkører (uavhengige variabler) med prosentvis endring i PHA (avhengige variabler). Deretter ble lineær regresjon (bivariate analyser) utført for alle variabler som presenterte P<0,05 i Pearsons korrelasjonsanalyser. For multippel sammenligning ble den multivariate regresjonsmodellen utført. For alle statistiske analyser ble signifikans akseptert ved P<0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre, fysisk uavhengig, fri for hjerte- eller ortopedisk dysfunksjon, ikke mottar hormonell erstatningsterapi, og ikke utfører regelmessig fysisk trening mer enn én gang i uken i løpet av de seks månedene før undersøkelsens begynnelse.
- Deltakerne besto en diagnostisk gradert treningsstresstest med et 12-avlednings elektrokardiogram, gjennomgått av en kardiolog, og ble løslatt uten restriksjoner for deltakelse i denne undersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
• Alle fag som ikke deltar i 85 % av de totale øktene med trening eller uttak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: intervensjon 1
Treningsgruppen utførte motstandstreningsprogrammet (RT). Alle deltakerne ble personlig overvåket av kroppsøvingsfagfolk med betydelig RT-erfaring. Øktene ble utført 3 ganger i uken på mandager, onsdager og fredager, med 3 sett med maksimalt 10-15 repetisjoner. RT-programmet ble utført i følgende rekkefølge: brystpress, sittende rad, triceps pushdown, preacher curl, horisontalt ben press, kneforlengelse, leg curl, og sittende leggheving. Deltakerne fikk 1 til 2 minutters hvileintervall mellom settene og 2 til 3 minutter mellom hver øvelse. Treningsbelastningen stemte overens med det foreskrevne antall repetisjoner for de tre settene av hver øvelse |
Undersøkelsen ble utført over en periode på 16 uker, med 12 uker dedikert til RT-programmet og 4 uker avsatt til målinger.
Antropometriske målinger, kroppssammensetning og blodprøvemålinger ble utført i uke 1-2 og 15-16.
En overvåket progressiv RT ble utført mellom uke 3-14.
CG utførte ikke noen form for fysisk trening i denne perioden.
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
Kontrollgruppen utførte ingen form for fysisk trening i intervensjonsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i fasevinkel
Tidsramme: baseline og 12 uker
|
Spektral bioelektrisk impedansenhet (Xitron Hydra, modell 4200, Xitron Technologies, San Diego, CA, USA) ble brukt til å estimere motstanden (R) og reaktansen (Xc), og deretter ble PhA beregnet som lysbue-tangens (Xc/ R) x 180°/π.
Resultatene presenteres i grad
|
baseline og 12 uker
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: baseline og 12 uker
|
Helkropps-røntgenabsorpsjon med dobbel energi (DXA) (Lunar Prodigy, modell NRL 41990, GE Lunar, Madison, WI) ble brukt til å vurdere kroppsfett, kroppsfett og appendikulært magert bløtvev.
Den totale skjelettmuskelmassen (SMM) ble estimert av den prediktive ligningen foreslått av Kim et al. (Kim et al., 2002).
Resultatene er presentert i kg.
|
baseline og 12 uker
|
Endring i CRP
Tidsramme: baseline og 12 uker
|
Målinger av serumnivåer av høysensitiv CRP ble utført ved bruk av et biokjemisk autoanalysesystem (Dimension RxL Max - Siemens Dade Behring) i henhold til etablerte metoder i litteraturen i samsvar med produsentens anbefalinger.
Resultatene presenteres i milligram per desiliter (mg/dL).
|
baseline og 12 uker
|
Endring i cellulær hydrering
Tidsramme: baseline og 12 uker
|
Spektral bioelektrisk impedansenhet (Xitron Hydra, modell 4200, Xitron Technologies, San Diego, CA, USA) ble brukt til å estimere det intracellulære vannet (ICW), ekstracellulært vann (ECW) og totalt kroppsvann (TBW).
Resultatene presenteres i liter (L)
|
baseline og 12 uker
|
Endring i inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
TNF-α, og IL-6, IL-10 ble bestemt ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA), i henhold til spesifikasjonene til produsenten (Quantikine High Sensitivity Kit, R&D Systems, Minneapolis, MN) og utført i en mikroplateleser Perkin Elmer, modell EnSpire (Waltham, MA, USA).
Alle prøver ble bestemt i duplikat for å garantere nøyaktigheten av resultatene.
Resultatene presenteres i pikogram per milliliter (pg/ml).
|
Baseline og 12 uker
|
Endring i CATALASE (CAT)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
CAT-analysen er ved å måle nedgangen i konsentrasjonen av H2O2 og oksygengenerering ved å bruke teknikken beskrevet i litteraturen.
Avlesningen av CAT-reaksjonen ble utført i et spektrofotometer, ThermoSpectronic®-merket, modell HELIOS-α (Waltham, MA, USA) ved en bølgelengde på 240 nm.
Resultatene er uttrykt i U/mgHb.
|
Baseline og 12 uker
|
Endring i superoksiddismutase (SOD)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
SOD-aktiviteten i erytrocytter ble bestemt ved å bruke pyrogallolmetoden beskrevet i litteraturen.
Avlesningen av SOD-reaksjonen utføres i et spektrofotometer, ThermoSpectronic®-merket, modell HELIOS-α (Waltham, MA, USA) ved en bølgelengde på 420 nm.
Resultatene er uttrykt i U / mgHb (Marklund S)
|
Baseline og 12 uker
|
Endring i avanserte oksidasjonsproteinprodukter (AOPP)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
For målinger ble avanserte oksidasjonsproteinprodukter (AOPP) bestemt i plasma ved hjelp av en semiautomatisk metode.
AOPP-konsentrasjoner ble uttrykt som mikromol per liter (μmol/L) kloramin-T-ekvivalenter.
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
endring i muskelstyrke
Tidsramme: baseline og 12 uker
|
Maksimal dynamisk styrke ble evaluert ved å bruke 1RM-testen vurdert på brystpress, kneforlengelse og predikantcurløvelser utført i nøyaktig denne rekkefølgen.
Testing for hver øvelse ble innledet av et oppvarmingssett (6-10 repetisjoner), med omtrent 50 % av den estimerte belastningen brukt i første forsøk på 1RM.
Denne oppvarmingen ble også brukt til å gjøre forsøkspersonene kjent med testutstyr og løfteteknikk.
Testprosedyren ble startet 2 minutter etter oppvarmingen.
Forsøkspersonene ble bedt om å prøve å gjennomføre to repetisjoner med den pålagte belastningen i tre forsøk i begge øvelsene.
Hvileperioden var 3 til 5 minutter mellom hvert forsøk, og 5 minutter mellom øvelsene.
1RM ble registrert som den siste motstanden som ble løftet der forsøkspersonen bare var i stand til å fullføre én enkelt maksimal utførelse
|
baseline og 12 uker
|
Diettinntak
Tidsramme: baseline og 12 uker
|
Deltakerne ble instruert av en ernæringsfysiolog om å fullføre en matjournal på tre ikke-påfølgende dager (to ukedager og en helgedag) før og etter intervensjon.
Deltakerne fikk spesifikke instruksjoner angående registrering av porsjonsstørrelser og -mengder for å identifisere alt mat- og væskeinntak, i tillegg til å se på matmodeller for å øke presisjonen.
Totalt energiinntak, protein-, karbohydrat- og lipidinnhold ble beregnet ved bruk av ernæringsanalyseprogramvare (Avanutri Processor Nutrition Software, Rio de Janeiro, Brasil; versjon 3.1.4).
Alle deltakerne ble bedt om å opprettholde sitt normale kosthold gjennom hele undersøkelsesperioden.
|
baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Kim J, Wang Z, Heymsfield SB, Baumgartner RN, Gallagher D. Total-body skeletal muscle mass: estimation by a new dual-energy X-ray absorptiometry method. Am J Clin Nutr. 2002 Aug;76(2):378-83. doi: 10.1093/ajcn/76.2.378.
- Stobaus N, Pirlich M, Valentini L, Schulzke JD, Norman K. Determinants of bioelectrical phase angle in disease. Br J Nutr. 2012 Apr;107(8):1217-20. doi: 10.1017/S0007114511004028. Epub 2011 Sep 28.
- Sardinha LB, Lohman TG, Teixeira PJ, Guedes DP, Going SB. Comparison of air displacement plethysmography with dual-energy X-ray absorptiometry and 3 field methods for estimating body composition in middle-aged men. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):786-93. doi: 10.1093/ajcn/68.4.786.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UEL09167-1/2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oksidativt stress
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
Kliniske studier på Motstandstrening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia