Zanieczyszczenie powietrza w gospodarstwach domowych i zdrowie: wielonarodowa próba interwencji LPG (HAPIN)
7 maja 2026 zaktualizowane przez: Thomas Clasen, Emory University
To badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą kuchenki na gaz płynny (LPG) i dystrybucji paliwa w 3200 gospodarstwach domowych w czterech krajach (Indie, Gwatemala, Peru i Rwanda).
Zgodnie ze wspólnym protokołem, każdy ośrodek interwencyjny zrekrutuje 800 kobiet w ciąży (w wieku 18-34 lat, 9-<20 tygodni ciąży) i losowo przydzieli połowę ich gospodarstw domowych do odbioru piecyków LPG i 18-miesięcznego zapasu LPG.
Przewiduje się, że kontrolne gospodarstwa domowe będą nadal gotować głównie na paliwach z biomasy stałej i otrzymają rekompensatę opartą na jednolitym zestawie zasad obejmujących cały okres próbny, dostosowanych do każdego miejsca na podstawie badań formatywnych.
Matka będzie obserwowana wraz z dzieckiem do ukończenia przez dziecko 1 roku życia.
Naukowcy szacują, że w 15% gospodarstw domowych będzie druga, nieciężarna starsza kobieta (w wieku od 40 do <80 lat), która również zostanie zarejestrowana na początku badania i będzie obserwowana przez 18-miesięczny okres obserwacji.
Aby zoptymalizować wykorzystanie interwencji, naukowcy wdrożą strategie zmiany zachowania, oparte na wcześniejszych doświadczeniach i badaniach formatywnych w roku 1.
W ramach tego badania zostanie ocenione użycie kuchenki, przeprowadzone zostaną wielokrotne osobiste oceny narażenia na zanieczyszczenie powietrza w gospodarstwie domowym oraz zostaną zebrane wysuszone plamy krwi i próbki moczu do analizy biomarkerów i przechowywania próbek biologicznych.
Głównymi wynikami są niska masa urodzeniowa, częstość występowania ciężkiego zapalenia płuc i zahamowanie wzrostu dziecka oraz ciśnienie krwi u starszej dorosłej kobiety.
Wtórne wyniki obejmują poród przedwczesny i rozwój dziecka, ciśnienie krwi matki podczas ciąży i funkcję śródbłonka, upośledzenie oddychania, miażdżycę tętnic, rakotwórcze metabolity i jakość życia starszej dorosłej kobiety.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na całym świecie prawie 3 miliardy ludzi korzysta z paliw stałych do gotowania i ogrzewania, zdecydowana większość w krajach o niskim i średnim dochodzie (LMIC). Wynikające z tego zanieczyszczenie powietrza w gospodarstwach domowych (HAP) jest trzecim głównym czynnikiem ryzyka globalnego obciążenia chorobami w 2010 r., odpowiadając za około 4,3 miliona zgonów rocznie, głównie wśród kobiet i małych dzieci. Poprzednie interwencje zapewniły czystsze kuchenki oparte na biomasie, ale nie udało się zmniejszyć narażenia na poziomy, które przynoszą znaczącą poprawę zdrowia. Nie przeprowadzono na dużą skalę prób polowych z kuchenkami na gaz płynny (LPG), co jest prawdopodobnie najczystszą skalowalną interwencją.
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby kuchenki LPG i dystrybucji paliwa w 3200 gospodarstwach domowych w czterech LMIC (Indie, Gwatemala, Peru i Rwanda), aby dostarczyć rygorystycznych dowodów dotyczących potencjalnych korzyści zdrowotnych w całym okresie życia. Każdy ośrodek interwencyjny zrekrutuje 800 kobiet w ciąży (w wieku 18-34 lat, od 9 do <20 tygodnia ciąży) i losowo przydzieli połowę ich gospodarstw domowych do kuchenek LPG i 18-miesięcznego zapasu LPG. Przewiduje się, że kontrolne gospodarstwa domowe będą nadal gotować głównie na paliwach z biomasy stałej i otrzymają rekompensatę opartą na jednolitym zestawie zasad obejmujących cały okres próbny, dostosowanych do każdego miejsca na podstawie badań formatywnych. Matka będzie obserwowana wraz z dzieckiem do ukończenia przez dziecko 1 roku życia. W gospodarstwach domowych z drugą, nieciężarną starszą kobietą (w wieku od 40 do <80 lat) naukowcy będą ją również rejestrować i obserwować podczas 18-miesięcznego okresu obserwacji w celu oceny wyników sercowo-płucnych, metabolicznych i nowotworowych. Aby zoptymalizować stosowanie interwencji, naukowcy wdrożą strategie zmiany zachowań. W badaniu tym zostanie ocenione użycie kuchenki, przeprowadzone zostaną wielokrotne osobiste oceny narażenia na HAP (PM2,5, sadza, tlenek węgla) oraz pobrane zostaną wysuszone plamy krwi i próbki moczu do analizy biomarkerów i przechowywania próbek biologicznych u wszystkich uczestników w wielu punktach czasowych. Głównymi wynikami są niska masa urodzeniowa, częstość występowania ciężkiego zapalenia płuc i zahamowanie wzrostu dziecka oraz ciśnienie krwi u starszej dorosłej kobiety. Wtórne wyniki obejmują poród przedwczesny i rozwój dziecka, ciśnienie krwi matki podczas ciąży i funkcję śródbłonka, upośledzenie oddychania, miażdżycę tętnic, rakotwórcze metabolity i jakość życia starszej dorosłej kobiety.
Badanie to będzie dotyczyć następujących konkretnych celów: (1) za pomocą analizy zamiaru leczenia określić wpływ randomizowanej kuchenki LPG i interwencji paliwowej na zdrowie w czterech różnych populacjach LMIC przy użyciu wspólnego protokołu; (2) określić zależności narażenie-reakcja dla HAP i skutków zdrowotnych; oraz (3) określić zależności między interwencją LPG a celowanymi i eksploracyjnymi biomarkerami narażenia/skutków zdrowotnych.
Badanie to dostarczy dowodów, w tym kosztów i strategii wdrażania, w celu poinformowania krajowych i globalnych polityk dotyczących zwiększania skali pieców LPG wśród wrażliwych populacji. Ostatecznie ułatwi to głębsze dyskusje na poziomie polityki, a także określi wymagania dotyczące inicjowania i utrzymywania interwencji HAP na całym świecie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3640
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Departamento de Guatemala
-
Guatemala City, Departamento de Guatemala, Gwatemala, 01015
- Universidad del Valle de Guatemala
-
-
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600116
- Sri Ramachandra Institute of Higher Education and Research
-
-
-
-
-
Puno, Peru
- Puno Global Non-Communicable Disease Research Site, School of Medicine, Johns Hopkins University
-
-
-
-
-
Kigali, Rwanda
- Rwanda Research Site, London School of Hygiene and Tropical Medicine, University of Liverpool
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia dla kobiet w ciąży:
- Potwierdzona ciąża (dodatni test krwi lub moczu hCG)
- Wiek od 18 do <35 lat (na podstawie samoopisu)
- Wykorzystuje głównie piec na biomasę
- Mieszka w obszarze nauki
- 9 - <20 tydzień ciąży potwierdzone USG
- Ciąża pojedyncza (jeden płód)
- Zdolny do życia płód z prawidłowym tętnem płodu (120-180 uderzeń na minutę) w czasie badania USG
- Kontynuacja ciąży w momencie randomizacji potwierdzona przez samoopis
- Wyraża zgodę na udział za świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia dla kobiet w ciąży:
- Obecnie pali papierosy lub inne wyroby tytoniowe
- Planuje przenieść się na stałe poza obszar studiów w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Korzysta głównie z kuchenki LPG lub prawdopodobnie będzie używać głównie LPG w najbliższej przyszłości
Kryteria włączenia dla starszej dorosłej kobiety w tym samym gospodarstwie domowym:
- Wiek od 40 do <80 lat (na podstawie samoopisu)
Kryteria wykluczenia dla starszej dorosłej kobiety w tym samym gospodarstwie domowym:
- Obecnie pali papierosy lub inne wyroby tytoniowe
- Ciąża (według własnego zgłoszenia)
- Planuje wyprowadzić się z obecnego gospodarstwa domowego w ciągu najbliższych 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kuchenka na gaz płynny
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia eksperymentalnego otrzymają kuchenkę na gaz płynny (LPG) i 18-miesięczny zapas LPG.
|
The intervention consists of a high-quality locally available liquefied petroleum gas (LPG) stove having at least two burners, a continuous supply of LPG fuel for 18 months, and the promotion of stove use on an exclusive basis for cooking.
The intervention will be provided free of charge to all intervention households upon enrollment.
On a weekly basis, study staff will examine stove condition, perform any necessary repairs, and measure and record weight of LPG tanks in order to anticipate need for refills.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają kuchenki na gaz płynny (LPG) i będą nadal korzystać z tradycyjnych metod gotowania (otwarty ogień lub tradycyjne piece) lub metody gotowania według własnego wyboru.
Gospodarstwa domowe z grupy kontrolnej otrzymają rekompensatę opartą na jednolitym zestawie zasad obejmujących cały okres próbny, dostosowanych do każdego ośrodka na podstawie badań formatywnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Birth weight
Ramy czasowe: Within 24 hours of birth (up to 5 months post-randomization of mother)
|
Birth weight is assessed by a trained nurse or health worker within 24 hours of birth.
Infants are weighed naked or in a pre-weighed blanket.
Weight is measured to the nearest 10 g using a digital electronic scale, if performed by the study field staff; otherwise, hospital medical records are used.
|
Within 24 hours of birth (up to 5 months post-randomization of mother)
|
|
Incidence of HAPIN Defined Severe Pneumonia
Ramy czasowe: Up to 12 months after birth
|
The number of times a child has severe pneumonia over their period of follow-up during the first year of life is assessed.
For this study pneumonia criteria are adapted from the WHO classification of childhood pneumonia (2014) and there are 3 algorithms for case criteria: 1) the presence of cough and/or difficult breathing and at least 1 general danger sign plus evidence of pneumonia on lung imaging (i.e., lung ultrasound or chest x-ray), or 2) the presence of cough and/or difficult breathing and hypoxemia (measured either via pulse oximetry (SpO2), or observing a child requiring advanced respiratory support (i.e., intubation and mechanical ventilation, non-invasive ventilation with continuous or bi-level positive airway pressure support, or high-flow nasal cannula oxygen), or 3) children who die prior to evaluation but their death is attributed to pneumonia by verbal autopsy.
Cases of pneumonia are recorded children present to HAPIN health facilities with respiratory symptoms.
|
Up to 12 months after birth
|
|
Length-for-age z-score 2 standard deviations below the standard
Ramy czasowe: 12 months after birth
|
The primary outcome measured is stunting at one year of age, defined as a length-for-age z-score (LAZ) that is 2 standard deviations below the median of the growth standard.
Infant length is assessed at birth and quarterly thereafter, until the child is 12 months old.
Z-scores are calculated using the 2006 World Health Organization (WHO) Multi-Growth Reference Standard (MGRS).
|
12 months after birth
|
|
Systolic Blood Pressure Among Older Adult Women
Ramy czasowe: Baseline, 3, 6, 9, 12, and 18 months post-randomization
|
Systolic blood pressure is assessed in the older adult women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (Omron HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team uses the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
Baseline, 3, 6, 9, 12, and 18 months post-randomization
|
|
Child Linear Growth During Extended Follow-up
Ramy czasowe: 24, 36, 48 and 60 months of age
|
Linear growth of children is assessed in centimeters of height.
|
24, 36, 48 and 60 months of age
|
|
Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI) Score During Extended Follow-up
Ramy czasowe: 24 months of age
|
Child development is assessed with the Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI).
The CREDI is a population-level measure of early childhood development (ECD) for children from 0-3 years of age.
The CREDI assesses 4 domains of child development: 1) motor (fine and gross motor), 2) language (expressive and receptive language), 3) cognitive (executive function, problem solving and reasoning, and pre-academic knowledge), and 4) social-emotional (emotional and behavioral self-regulation, emotional knowledge, and social competence).
The CREDI long form consists of up to 108 items and the number of questions answered depends on the age of the child.
Responses of "yes" are coded as 1 and "no" is coded as 0; certain items are reverse coded.
Both domain-specific and overall z-scores are calculated.
Total raw scores increase by age (with developmental progression), and higher scores indicate increased development.
|
24 months of age
|
|
Malawi Developmental Assessment Tool (MDAT) Score
Ramy czasowe: 36, 48 and 60 months of age
|
The MDAT measures gross motor (39 items), fine motor (42 items), language/cognition (40 items) and social skills (36 items).
Originally developed and validated in rural Malawi, it has now been used in over 25 countries with more than 8,000 children as both a clinical and research tool.
The MDAT is a continuous test with start and stop rules.
Most items are administered directly to the child and items that are not easily observed (e.g., child speaks in full sentences; child understands sharing with others; child can dress self) are administered by parent report.
Children receive either a pass or fail for each item, and summed pass scores can produce a composite score as well as domain-specific scores.
Total scores range from 0 to 157 where higher scores indicate greater neurodevelopment.
|
36, 48 and 60 months of age
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedwczesny poród
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy (w ciągu 24 godzin od urodzenia, 3-5 miesięcy po randomizacji)
|
Poród przedwczesny definiuje się jako poród żywego niemowlęcia przed ukończeniem 37 tygodnia ciąży.
|
Do 5 miesięcy (w ciągu 24 godzin od urodzenia, 3-5 miesięcy po randomizacji)
|
|
Hospitalizacja z powodu chorób układu oddechowego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po urodzeniu
|
Skumulowana częstość hospitalizacji z powodu chorób układu oddechowego w pierwszym roku życia.
|
Do 12 miesięcy po urodzeniu
|
|
WHO Nieciężkie zapalenie płuc
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po urodzeniu
|
Skumulowana częstość występowania nieciężkiego zapalenia płuc według WHO (definicja z 2014 r. i definicja z 2013 r.) w pierwszym roku życia.
Przypadki zapalenia płuc są rejestrowane zawsze, gdy dzieci zgłaszają się do placówek służby zdrowia HAPIN z objawami ze strony układu oddechowego.
|
Do 12 miesięcy po urodzeniu
|
|
Ciężkie zapalenie płuc według WHO
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po urodzeniu
|
Skumulowana częstość występowania nieciężkiego zapalenia płuc według WHO (definicja z 2014 r. i definicja z 2013 r.) w pierwszym roku życia.
Przypadki zapalenia płuc są rejestrowane zawsze, gdy dzieci zgłaszają się do placówek służby zdrowia HAPIN z objawami ze strony układu oddechowego.
|
Do 12 miesięcy po urodzeniu
|
|
Książka kieszonkowa WHO Nieciężkie zapalenie płuc
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po urodzeniu
|
Skumulowana zachorowalność na nieciężkie zapalenie płuc wg WHO w pierwszym roku życia, zgodnie z definicją zawartą w drugiej edycji „Kieszonkowej książeczki opieki szpitalnej nad dziećmi” (2013).
Przypadki zapalenia płuc są rejestrowane zawsze, gdy dzieci zgłaszają się do placówek służby zdrowia HAPIN z objawami ze strony układu oddechowego.
|
Do 12 miesięcy po urodzeniu
|
|
Książka kieszonkowa WHO Ciężkie zapalenie płuc
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po urodzeniu
|
Skumulowana częstość występowania ciężkiego zapalenia płuc wg WHO w pierwszym roku życia, zgodnie z definicją zawartą w drugiej edycji „Kieszonkowej książeczki opieki szpitalnej nad dziećmi” (2013).
Przypadki zapalenia płuc są rejestrowane zawsze, gdy dzieci zgłaszają się do placówek służby zdrowia HAPIN z objawami ze strony układu oddechowego.
|
Do 12 miesięcy po urodzeniu
|
|
Hipoksemiczne zapalenie płuc
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po urodzeniu
|
Skumulowana częstość występowania hipoksemicznego zapalenia płuc w pierwszym roku życia.
Przypadki zapalenia płuc są rejestrowane zawsze, gdy dzieci zgłaszają się do placówek służby zdrowia HAPIN z objawami ze strony układu oddechowego.
|
Do 12 miesięcy po urodzeniu
|
|
Ultradźwiękowe lub radiologiczne zapalenie płuc
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po urodzeniu
|
Skumulowana częstość występowania zapalenia płuc w badaniu ultrasonograficznym lub radiologicznym klatki piersiowej w pierwszym roku życia.
Przypadki zapalenia płuc są rejestrowane zawsze, gdy dzieci zgłaszają się do placówek służby zdrowia HAPIN z objawami ze strony układu oddechowego.
|
Do 12 miesięcy po urodzeniu
|
|
Gestational Systolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Baseline (9-20 weeks gestation), 24-28 and 32-36 weeks gestation
|
Blood pressure is assessed in the pregnant women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team will use the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
Baseline (9-20 weeks gestation), 24-28 and 32-36 weeks gestation
|
|
Gestational Diastolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Baseline (9-20 weeks gestation), 24-28 and 32-36 weeks gestation
|
Blood pressure is assessed in the pregnant women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team will use the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
Baseline (9-20 weeks gestation), 24-28 and 32-36 weeks gestation
|
|
Systolic Blood Pressure in New Mothers
Ramy czasowe: 9, 12, and 18 months post-randomization
|
Blood pressure is assessed in the new mothers in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team will use the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
9, 12, and 18 months post-randomization
|
|
Diastolic Blood Pressure in New Mothers
Ramy czasowe: 9, 12, and 18 months post-randomization
|
Blood pressure is assessed in the new mothers in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team will use the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
9, 12, and 18 months post-randomization
|
|
Diastolic Blood Pressure Among Older Adult Women
Ramy czasowe: Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
|
Diastolic blood pressure is assessed in the older adult women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (Omron HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team uses the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
|
|
Mean arterial pressure
Ramy czasowe: Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
|
Mean arterial pressure is assessed in the older adult women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (Omron HEM-907XL; Osaka, Japan).
Mean arterial pressure is calculated as DBP+(SBP-DBP)/3, where SBP=systolic blood pressure and DBP=diastolic blood pressure.
|
Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
|
|
Pulse pressure
Ramy czasowe: Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
|
Pulse pressure is assessed in the older adult women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (Omron HEM-907XL; Osaka, Japan).
pressure.
Pulse pressure is the difference between systolic blood pressure and diastolic blood pressure.
|
Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
|
|
Fetal Growth
Ramy czasowe: Baseline, Gestation Week 24-28 and Gestation Week 32-36
|
Pregnant women have ultrasounds at Baseline and during gestation weeks 24-28 and gestation weeks 32-36 to measure fetal growth outcomes.
Specifically, the researchers evaluate head circumference (HC), abdominal circumference (AC), femur length (FL) and estimated fetal weight (EFW) during gestation.
The researchers are comparing (i) z-scores of individual fetal growth measurements (HC, AC, FL, EFW) at the 2 growth ultrasound visits between intervention and control participants (separately at 24-28 weeks gestation and 32-36 weeks gestation); (ii) differences in proportions of the 2.5th percentiles of each of these measurements evaluated separately at 24-28 and 32-36 weeks gestation; (iii) Z-score trajectories of HC, AC, FL and EFW as a function of gestational age and intervention; and (iv) prevalence of small for gestational age (SGA) during the fetal period through birth as measured by WHO INTERGROWTH 21st standards.
|
Baseline, Gestation Week 24-28 and Gestation Week 32-36
|
|
Gestational age at birth
Ramy czasowe: Up to 5 months (within 24 hours of birth, 3-5 months post randomization)
|
Gestational age at birth is measured in weeks, as continuous outcome, among all live births.
|
Up to 5 months (within 24 hours of birth, 3-5 months post randomization)
|
|
Brachial artery reactivity testing (BART)
Ramy czasowe: Baseline, 18 months post-randomization
|
Brachial artery reactivity testing (BART) measures endothelial function via flow-mediated dilatation to reactive hyperemia following the release of arm blood-flow occlusion.
In this test, baseline artery diameter is measured, then a blood pressure cuff is inflated to induce distal arm ischemia for 5 minutes and after releasing the pressure, the post-occlusion brachial artery diameter is measured.
The ratio of post- to pre-occlusion artery diameter represents endothelial function where lower values indicate worse endothelial function.
(Peru only)
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Carotid intima-media thickness (CIMT) Among Older Adult Women
Ramy czasowe: Baseline, 18 months post-randomization
|
The carotid intima-media thickness test (CIMT) is used to determine the extent of carotid atherosclerotic vascular disease.
The test measures the thickness of the inner two layers of the carotid artery and can detect plaque build up prior to physical symptoms being experienced.
The carotid ultrasound will be performed with a portable ultrasound by trained sonographers.
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) Score
Ramy czasowe: Baseline, 18 months post-randomization
|
Adult respiratory health and well-being is assessed with the St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
The SGRQ measures impaired health and perceived well-being among individuals with chronic airway disease.
The SGRQ has sections assessing symptoms, activities that cause breathlessness or are limited because of breathlessness, and the impacts of respiratory problems on employment, sense of control of health, panic, stigmatization, medication use, side effects of therapies, expectations for health and disturbances of daily life.
The questionnaire includes multiple choice, true/false and open-ended questions.
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Short Form 36 Survey (SF-36) Score Among Older Adult Women
Ramy czasowe: Baseline, 18 months post-randomization
|
The Short Form 36 survey (SF-36) is a standardized, preference-based 36 item questionnaire evaluating quality of life.
The survey has 8 sections (vitality, physical functioning, bodily pain, general health perceptions, physical role functioning, emotional role functioning, social role functioning, and mental health).
Possible scores range from 0 (lowest quality of life) to 100 (highest quality of life).
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Weight
Ramy czasowe: 24, 36, 48 and 60 months of age of the child
|
Weight is measured in kilograms (kg).
Weight in new mothers in Rwanda is measured when the child is 24 months old.
For new mothers in Guatemala weight is measured when the child is 24 and 36 months old.
In older adult women, weight is measured when the child is 24 months old.
Weight is measured in children at 24, 36, 48 and 60 months of age.
|
24, 36, 48 and 60 months of age of the child
|
|
Body Mass Index (BMI)
Ramy czasowe: 24, 36, 48 and 60 months of age of the child
|
BMI is calculated as weight in kilograms divided by height in meters (m) squared (kg/m^2).
BMI in new mothers in Rwanda is calculated from height and weight measurements obtained when the child is 24 months old.
For new mothers in Guatemala BMI is calculated from height and weight measurements obtained when the child is 24 and 36 months old.
In older adult women, BMI is calculated from height and weight measurements obtained when the child is 24 months old.
|
24, 36, 48 and 60 months of age of the child
|
|
Height
Ramy czasowe: 24 and 36 months of age of the child
|
Height is measured in meters.
Height in new mothers in Rwanda is measured when the child is 24 months old.
For new mothers in Guatemala height is measured when the child is 24 and 36 months old.
In older adult women, height is measured when the child is 24-months old.
|
24 and 36 months of age of the child
|
|
Child Blood Pressure
Ramy czasowe: 24 (Rwanda only) and 60 months of age
|
Blood pressure is assessed in the children using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team uses the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
24 (Rwanda only) and 60 months of age
|
|
Child Linear Growth
Ramy czasowe: Birth (3-5 months post-randomization), and 3, 6, 9, and 12 months of age
|
Linear growth of children is assessed in centimeters at birth and quarterly thereafter, until the child is 12 months old.
|
Birth (3-5 months post-randomization), and 3, 6, 9, and 12 months of age
|
|
Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI) Score
Ramy czasowe: 3 and 12 months of age
|
Child development is assessed with the Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI).
The CREDI is a population-level measure of early childhood development (ECD) for children from 0-3 years of age.
The CREDI assesses 4 domains of child development: 1) motor (fine and gross motor), 2) language (expressive and receptive language), 3) cognitive (executive function, problem solving and reasoning, and pre-academic knowledge), and 4) social-emotional (emotional and behavioral self-regulation, emotional knowledge, and social competence).
The CREDI long form consists of up to 108 items and the number of questions answered depends on the age of the child.
Responses of "yes" are coded as 1 and "no" is coded as 0; certain items are reverse coded.
Both domain-specific and overall z-scores are calculated.
Total raw scores increase by age (with developmental progression), and higher scores indicate increased development.
|
3 and 12 months of age
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spontaniczna aborcja
Ramy czasowe: Linia bazowa do 20 tygodnia ciąży
|
Śmierć płodu przed 19 tygodniem i 6 dniem.
|
Linia bazowa do 20 tygodnia ciąży
|
|
Wczesny poród przedwczesny
Ramy czasowe: Narodziny
|
Urodzenia w wieku poniżej 34 tygodni zakończonej ciąży, spośród wszystkich żywych urodzeń.
|
Narodziny
|
|
Poronienie
Ramy czasowe: Aż do urodzenia
|
Wszelkie zgony płodów występujące w 20 tygodniu ciąży lub później LUB wskazane w formularzu poważnego zdarzenia niepożądanego LUB w formularzu wywiadu medycznego kobiety w ciąży LUB w ustnym formularzu sekcji zwłok.
|
Aż do urodzenia
|
|
Śmierć noworodka
Ramy czasowe: Od urodzenia do 28 dni
|
Śmierć między urodzeniem a 28 dniem.
|
Od urodzenia do 28 dni
|
|
Funkcja płuc dziecka
Ramy czasowe: 36, 48 i 60 miesięcy
|
Pomiary czynności płuc będą wykonywane techniką wymuszonych oscylacji (FOT) za pomocą urządzenia Tremoflo C-100 z ustnikami jednorazowymi.
FOT to technika pozwalająca wykryć wczesne zmiany w drogach oddechowych.
Urządzenie FOT mierzy zależność między przyłożonymi zewnętrznie falami ciśnienia a wynikającym z nich przepływem powietrza w celu pomiaru impedancji oddechowej.
Wartości uzyskane przy wysokich częstotliwościach odnoszą się do bliższych i większych dróg oddechowych, a wartości uzyskane przy niskich częstotliwościach odpowiadają dalszym i małym drogach oddechowych.
Pomiar ten zostanie przeprowadzony wśród dzieci w Gwatemali.
|
36, 48 i 60 miesięcy
|
|
Zmiana biomarkerów w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po randomizacji oraz 24 miesiące życia dziecka
|
Zmierzone zostaną biomarkery wielokrotnej ekspozycji: 3-OH-kotynina, 4-(metylonitrozoamino)-1-(3-pirydylo)-1-butanol (NNAL), lewoglukozan, 8OH-deoksyguanozyna (8OHdG) i metabolity lotnych związków organicznych (VOC) .
Biomarkery narażenia (szczególnie w przypadku dzieci, których ilość moczu może być ograniczona) będą traktowane priorytetowo w następujący sposób: biomarkery wielopierścieniowych węglowodorów aromatycznych (WWA), lewoglukozan, biomarkery lotnych substancji organicznych (LZO), metale ciężkie i biomarkery związane z tytoniem.
Biomarkery w moczu będą mierzone u kobiet w ciąży na początku badania, w 24.–28. tygodniu ciąży oraz w 32.–36. tygodniu ciąży, a także u młodych matek, gdy dziecko będzie miało 24 miesiące.
Biomarkery będą mierzone u starszych dorosłych kobiet na początku badania, 3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po randomizacji.
Biomarkery będą mierzone u dzieci w wieku 3, 6, 12 i 24 miesięcy.
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po randomizacji oraz 24 miesiące życia dziecka
|
|
Zmiana biomarkerów suchej plamy krwi (DBS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po randomizacji oraz w 24. miesiącu życia dziecka
|
Głównymi biomarkerami, które należy oznaczyć na podstawie wysuszonych plam krwi, są: markery stanu zapalnego, markery śródbłonkowe chorób układu krążenia, markery stresu oksydacyjnego, Hb, HbA1C, przeciwciała antygenowe związane z nowotworem, cytochrom P450, antygen związany z nowotworem p53 (TAA), lipidy, metabolomika, MiRNA, metale ciężkie.
Biomarkery DBS będą mierzone u kobiet w ciąży na początku badania, w 24.–28. tygodniu ciąży oraz w 32.–36. tygodniu ciąży, a także u młodych matek, gdy dziecko będzie miało 24 miesiące.
Biomarkery DBS będą mierzone u starszych dorosłych kobiet na początku badania, 3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po randomizacji.
Biomarkery DBS będą mierzone u dzieci w wieku 3, 6, 12 i 24 miesięcy.
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12 i 18 miesięcy po randomizacji oraz w 24. miesiącu życia dziecka
|
|
Skala stresu odczuwanego przez matkę (PSS)
Ramy czasowe: 9 do 18 miesięcy po randomizacji (wiek dziecka od 3 do 12 miesięcy)
|
10-punktowa Skala Postrzeganego Stresu Cohena (PPS) ocenia sposób, w jaki dana osoba ocenia swoje wydarzenia życiowe jako stresujące (np.: „Jak często w ciągu ostatniego miesiąca czułeś, że trudności nawarstwiały się tak bardzo, że nie mogłeś ich pokonać?” ) (Cohen, 1983).
Odpowiedzi na poziomie Likerta wahały się od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), co oznacza, że wysoki wynik PPS skutkowałby wysokim poziomem odczuwanego stresu.
Stworzono i przetestowano system PPS w języku hiszpańskim, który okazał się ważny i niezawodny (Vallijo i in., 2018).
|
9 do 18 miesięcy po randomizacji (wiek dziecka od 3 do 12 miesięcy)
|
|
Poród przedwczesny
Ramy czasowe: Narodziny
|
W tym poród przedwczesny i poród martwy.
|
Narodziny
|
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwach domowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 18 miesięcy po randomizacji
|
Brak bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych będzie mierzony za pomocą skali doświadczenia braku bezpieczeństwa żywnościowego (FIES), opracowanej i zatwierdzonej przez Organizację ds. Wyżywienia i Rolnictwa (FAO).
Moduł FIES zawiera osiem pytań, każde z możliwością odpowiedzi tak/nie, dotyczących dostępu gospodarstwa domowego do odpowiedniej żywności i ma na celu pomiar trzech dziedzin braku bezpieczeństwa żywnościowego: niepewności/lęku, ilości i jakości żywności.
Każde pytanie przyjmuje wartości 0/1, które są sumowane, co daje możliwy łączny wynik 0-8.
|
Wartość wyjściowa, 18 miesięcy po randomizacji
|
|
Różnorodność dietetyczna - kobiety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 18 miesięcy po randomizacji
|
Różnorodność diety kobiet będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Minimalna różnorodność diety – kobiety (MDD-W) opracowanego przez FAO i FHI 360, który wykorzystuje format otwartego przypominania w celu gromadzenia danych na temat żywności i napojów spożywanych przez respondentkę w ciągu poprzedniego dnia i nocy .
Odpowiedzi zostaną podzielone na dziesięć grup żywności, a kobiety, które zgłaszają spożywanie pięciu lub więcej z dziesięciu grup żywności, zostaną zaklasyfikowane jako osoby osiągające minimalną różnorodność diety.
|
Wartość wyjściowa do 18 miesięcy po randomizacji
|
|
Stężenie hemoglobiny (Hb) / niedokrwistość - kobiety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 5 miesięcy po randomizacji
|
Hb będzie mierzone na podstawie pojedynczej kropli krwi włośniczkowej pobranej z nakłucia palca przy użyciu urządzenia przyłóżkowego HemoCue® Hb 201system (HemoCue® AB)
|
Wartość wyjściowa, 3 i 5 miesięcy po randomizacji
|
|
Stężenie hemoglobiny (Hb) / niedokrwistość – niemowlęta
Ramy czasowe: 12 i 18 miesięcy po randomizacji (w wieku 6 i 12 miesięcy)
|
Hb będzie mierzone na podstawie pojedynczej kropli krwi włośniczkowej pobranej z nakłucia palca przy użyciu urządzenia przyłóżkowego HemoCue® Hb 201system (HemoCue® AB)
|
12 i 18 miesięcy po randomizacji (w wieku 6 i 12 miesięcy)
|
|
Change in fine particulate matter (PM2.5) exposure
Ramy czasowe: Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
|
Personal monitoring equipment is used to assess exposure to fine particulate matter (PM2.5) over a 24-hour period in intervention and control participants (pregnant women, older adult women, and children).
Exposure for pregnant women is measured at baseline, 24-28 weeks gestation, 32-36 weeks gestation, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
Exposure for the child is measured at 3, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months of age.
Exposure for the older adult women is measured at baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
|
Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
|
|
Change in Carbon monoxide (CO) exposure
Ramy czasowe: Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
|
Personal monitoring equipment is used to assess exposure to carbon monoxide (CO) over a 24-hour period in intervention and control participants (pregnant women, older adult women, and children).
Exposure for pregnant women is measured at baseline, 24-28 weeks gestation, 32-36 weeks gestation, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
Exposure for the child is measured at 3, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months of age.
Exposure for the older adult women is measured at baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
|
Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
|
|
Change in Black carbon (BC) exposure
Ramy czasowe: Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
|
Personal monitoring equipment is used to assess exposure to black carbon (BC) over a 24-hour period in intervention and control participants (pregnant women, older adult women, and children).
Exposure for pregnant women is measured at baseline, 24-28 weeks gestation, 32-36 weeks gestation, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
Exposure for the child is measured at 3, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months of age.
Exposure for the older adult women is measured at baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
|
Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
|
|
Messenger Ribonucleic Acid (mRNA) Expression and microRNA in Older Adult Women
Ramy czasowe: Baseline, 18 months post-randomization
|
Two buccal cell scrapes will be collected by gently scraping the buccal mucosa on both sides of the mouth with a small plastic collection spoon.
Nasal turbinate brush samples can be collected using a soft cytobrush on each turbinate.
Collection is gentle and causes no discomfort to study participants.
Both samples will be processed in the laboratory according to procedures detailed in the protocol.
This will occur in the older adult women in an NCI substudy.
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Microbiome Operational Taxonomic Units (OTUs) in Older Adult Women
Ramy czasowe: Baseline, 18 months post-randomization
|
For the oral rinse, participants will vigorously rinse their mouth and the rinsates are collected in a centrifuge tube.
The tube is centrifuged and the pellet and supernatant are removed to separate cryovials, labeled and frozen.
This will occur in the older adult women in an NCI substudy.
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Epigenetics (DNA methylation) in Older Adult Women
Ramy czasowe: Baseline, 18 months post-randomization
|
Two buccal cell scrapes will be collected by gently scraping the buccal mucosa on both sides of the mouth with a small plastic collection spoon.
A 5-mL venous blood sample will be collected in an ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) vacutainer tube by standard clinical venipuncture of a cubital vein.
Both samples will be transported and processed in the laboratory according to procedures detailed in the protocol.
This will occur in the older adult women in an NCI substudy.
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Metabolomics and MicroRNA in Older Adult Women
Ramy czasowe: Baseline, 18 months post-randomization
|
A 5-mL venous blood sample will be collected in an EDTA vacutainer tube by standard clinical venipuncture of a cubital vein.
The sample will be transported and processed in the laboratory according to procedures detailed in the protocol.
This will occur in the older adult women in an NCI substudy.
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Dietary diversity - infants
Ramy czasowe: 9, 12, 15 and 18 months post-randomization (3, 6, 9, and 12 months of age)
|
Minimum dietary diversity for children will be measured using the World Health Organization (WHO) infant and young child feeding questionnaire.
The questionnaire uses a combination of open and closed recall and asks caregivers to report on foods and beverages consumed by the infant or young child during the previous day and night.
Responses will be categorized into eight food groups and infants who consumed five or more out of ten eight food groups will be categorized as achieving minimum dietary diversity.
|
9, 12, 15 and 18 months post-randomization (3, 6, 9, and 12 months of age)
|
|
Carotid intima-media thickness (CIMT) Among Older Adult Women During Extended Follow-up
Ramy czasowe: 24 months of age of the child
|
The carotid intima-media thickness test (CIMT) is used to determine the extent of carotid atherosclerotic vascular disease.
The test measures the thickness of the inner two layers of the carotid artery and can detect plaque build up prior to physical symptoms being experienced.
The carotid ultrasound will be performed with a portable ultrasound by trained sonographers.
This outcome is only assessed in Guatemala during the extended follow-up period (after the birth of the household child).
|
24 months of age of the child
|
|
Reported Diarrhea in Children
Ramy czasowe: Up to 12 months after birth
|
Reported diarrhea will be extracted from the Monthly Child Health Status Visit case report form.
Each month, the child's caretaker will be administered a survey to obtain information on whether the child under 1 year of age (the HAPIN study index child) or any other child in the home under 5 has experienced WHO-defined diarrhea (defined as three or more loose stools that can take the shape of a container within a 24-hour period) in the past 7 days.
Persistent diarrhea will be defined as 14 or more continuous days of diarrhea.
The presence of blood in the stool will also be noted as an indicator of severity.
|
Up to 12 months after birth
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Clasen, PhD, Emory University
- Główny śledczy: Jennifer Peel, PhD, Colorado State University
- Główny śledczy: William Checkley, MD PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kearns KA, Naeher LP, McCracken JP, Boyd Barr D, Saikawa E, Hengstermann M, Mollinedo E, Panuwet P, Yakimavets V, Lee GE, Thompson LM. Estimating personal exposures to household air pollution and plastic garbage burning among adolescent girls in Jalapa, Guatemala. Chemosphere. 2024 Jan;348:140705. doi: 10.1016/j.chemosphere.2023.140705. Epub 2023 Nov 17.
- Younger A, Ye W, Alkon A, Harknett K, Kirby MA, Elon L, Lovvorn AE, Wang J, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Castanaza Gonzalez A, Alarcon LM, Mukeshimana A, Rosa G, Chiang M, Balakrishnan K, Garg SS, Pillarisetti A, Piedrahita R, Johnson MA, Craik R, Papageorghiou AT, Toenjes A, Williams KN, Underhill LJ, Hartinger SM, Nicolaou L, Chang HH, Naeher LP, Rosenthal J, Checkley W, Peel JL, Clasen TF, Thompson LM; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Investigators. Effects of a liquefied petroleum gas stove intervention on stillbirth, congenital anomalies and neonatal mortality: A multi-country household air pollution intervention network trial. Environ Pollut. 2024 Mar 15;345:123414. doi: 10.1016/j.envpol.2024.123414. Epub 2024 Jan 27.
- Pillarisetti A, Ye W, Balakrishnan K, Rosa G, Diaz-Artiga A, Underhill LJ, Steenland K, Peel JL, Kirby MA, McCracken J, Waller L, Chang H, Wang J, Dusabimana E, Ndagijimana F, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Kearns KA, Campbell D, Kremer J, Rosenthal J, Ghosh A, Clark M, Checkley W, Clasen T, Naeher L, Piedrahita R, Johnson M. Post-birth exposure contrasts for children during the Household Air Pollution Intervention Network randomized controlled trial. medRxiv [Preprint]. 2023 Jul 6:2023.07.04.23292226. doi: 10.1101/2023.07.04.23292226.
- Simkovich SM, Hossen S, McCollum ED, Toenjes AK, McCracken JP, Thompson LM, Castanaza A, Diaz A, Rosa G, Kirby MA, Mukeshimana A, Myers R, Lenzen PM, Craik R, Jabbarzadeh S, Elon L, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Peel JL, Clasen TF, Davila-Roman VG, Papageorghiou AT, de las Fuentes L, Checkley W; HAPIN Investigators. Lung Ultrasound Protocol and Quality Control of Image Interpretation Using an Adjudication Panel in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Ultrasound Med Biol. 2023 May;49(5):1194-1201. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2023.01.005. Epub 2023 Feb 19.
- Williams KN, Quinn A, North H, Wang J, Pillarisetti A, Thompson LM, Diaz-Artiga A, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Ndagijimana F, Underhill LJ, Kirby MA, Puzzolo E, Hossen S, Waller LA, Peel JL, Rosenthal JP, Clasen TF, Harvey SA, Checkley W; HAPIN Investigators. Fidelity and adherence to a liquefied petroleum gas stove and fuel intervention: The multi-country Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. Environ Int. 2023 Sep;179:108160. doi: 10.1016/j.envint.2023.108160. Epub 2023 Aug 19.
- Younger A, Alkon A, Harknett K, Kirby MA, Elon L, Lovvorn AE, Wang J, Ye W, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Castanaza Gonzalez A, Monroy Alarcon L, Mukeshimana A, Rosa G, Chiang M, Balakrishnan K, Garg SS, Pillarisetti A, Piedrahita R, Johnson M, Craik R, Papageorghiou AT, Toenjes A, Quinn A, Williams KN, Underhill L, Chang HH, Naeher LP, Rosenthal J, Checkley W, Peel JL, Clasen TF, Thompson LM; HAPIN investigators. Effects of a LPG stove and fuel intervention on adverse maternal outcomes: A multi-country randomized controlled trial conducted by the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN). Environ Int. 2023 Aug;178:108059. doi: 10.1016/j.envint.2023.108059. Epub 2023 Jun 28.
- Checkley W, Hossen S, Rosa G, Thompson LM, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Balakrishnan K, Simkovich SM, Underhill LJ, Nicolaou L, Hartinger SM, Davila-Roman VG, Kirby MA, Clasen TF, Rosenthal J, Peel JL, On Behalf Of Household Air Pollution Intervention Network Hapin Investigators. Facing the Realities of Pragmatic Design Choices in Environmental Health Studies: Experiences from the Household Air Pollution Intervention Network Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 23;19(7):3790. doi: 10.3390/ijerph19073790.
- Hennessee I, Kirby MA, Misago X, Mupfasoni J, Clasen T, Kitron U, Rosenthal JP, Hakizimana E. Assessing the Effects of Cooking Fuels on Anopheles Mosquito Behavior: An Experimental Study in Rural Rwanda. Am J Trop Med Hyg. 2022 Feb 21;106(4):1196-1208. doi: 10.4269/ajtmh.21-0997. Print 2022 Apr 6.
- Johnson M, Pillarisetti A, Piedrahita R, Balakrishnan K, Peel JL, Steenland K, Underhill LJ, Rosa G, Kirby MA, Diaz-Artiga A, McCracken J, Clark ML, Waller L, Chang HH, Wang J, Dusabimana E, Ndagijimana F, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Kearns KA, Campbell D, Kremer J, Rosenthal JP, Checkley W, Clasen T, Naeher L; the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial Investigators. Exposure Contrasts of Pregnant Women during the Household Air Pollution Intervention Network Randomized Controlled Trial. Environ Health Perspect. 2022 Sep;130(9):97005. doi: 10.1289/EHP10295. Epub 2022 Sep 16.
- Kaufman JD. Invited Perspective: A Critical Part of a Real-World Environmental Health Trial Is to Demonstrate That the Intervention Reduced Exposure. Environ Health Perspect. 2022 Sep;130(9):91304. doi: 10.1289/EHP11697. Epub 2022 Sep 16. No abstract available.
- Rajamani KD, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Puttaswamy N, Thangavel G, Natesan D, Ramasamy R, Sendhil S, Natarajan A, Aravindalochan V, Pillarisetti A, Johnson M, Rosenthal J, Steenland K, Piedhrahita R, Peel J, Clark ML, Boyd Barr D, Rajkumar S, Young B, Jabbarzadeh S, Rosa G, Kirby M, Underhill LJ, Diaz-Artiga A, Lovvorn A, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K. Visualizing Field Data Collection Procedures of Exposure and Biomarker Assessments for the Household Air Pollution Intervention Network Trial in India. J Vis Exp. 2022 Dec 23;(190). doi: 10.3791/64144.
- Ye W, Thangavel G, Pillarisetti A, Steenland K, Peel JL, Balakrishnan K, Jabbarzadeh S, Checkley W, Clasen T; HAPIN Investigators. Association between personal exposure to household air pollution and gestational blood pressure among women using solid cooking fuels in rural Tamil Nadu, India. Environ Res. 2022 May 15;208:112756. doi: 10.1016/j.envres.2022.112756. Epub 2022 Jan 20.
- Ye W, Steenland K, Quinn A, Liao J, Balakrishnan K, Rosa G, Ndagijimana F, Ntivuguruzwa JD, Thompson LM, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Rosenthal JP, Papageorghiou A, Davila-Roman VG, Pillarisetti A, Johnson M, Wang J, Nicolaou L, Checkley W, Peel JL, Clasen TF; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial Investigators. Effects of a Liquefied Petroleum Gas Stove Intervention on Gestational Blood Pressure: Intention-to-Treat and Exposure-Response Findings From the HAPIN Trial. Hypertension. 2022 Aug;79(8):1887-1898. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.19362. Epub 2022 Jun 16.
- Hengstermann M, Diaz-Artiga A, Otzoy-Sucuc R, Laura Maria Ruiz-Aguilar A, Thompson LM; HAPIN Investigators. Developing Visual Messages to Support Liquefied Petroleum Gas Use in Intervention Homes in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial in Rural Guatemala. Health Educ Behav. 2021 Oct;48(5):651-669. doi: 10.1177/1090198121996280. Epub 2021 Mar 18.
- Liao J, Kirby MA, Pillarisetti A, Piedrahita R, Balakrishnan K, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Ye W, Rosa G, Majorin F, Dusabimana E, Ndagijimana F, McCracken JP, Mollinedo E, de Leon O, Diaz-Artiga A, Thompson LM, Kearns KA, Naeher L, Rosenthal J, Clark ML, Steenland K, Waller LA, Checkley W, Peel JL, Clasen T, Johnson M; HAPIN Investigators. LPG stove and fuel intervention among pregnant women reduce fine particle air pollution exposures in three countries: Pilot results from the HAPIN trial. Environ Pollut. 2021 Dec 15;291:118198. doi: 10.1016/j.envpol.2021.118198. Epub 2021 Sep 21.
- Quinn AK, Williams KN, Thompson LM, Harvey SA, Piedrahita R, Wang J, Quinn C, Pillarisetti A, McCracken JP, Rosenthal JP, Kirby MA, Diaz Artiga A, Thangavel G, Rosa G, Miranda JJ, Checkley W, Peel JL, Clasen TF. Fidelity and Adherence to a Liquefied Petroleum Gas Stove and Fuel Intervention during Gestation: The Multi-Country Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12592. doi: 10.3390/ijerph182312592.
- Simkovich SM, Underhill LJ, Kirby MA, Crocker ME, Goodman D, McCracken JP, Thompson LM, Diaz-Artiga A, Castanaza-Gonzalez A, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Peel JL, Clasen TF, McCollum ED, Checkley W; HAPIN Investigators. Resources and Geographic Access to Care for Severe Pediatric Pneumonia in Four Resource-limited Settings. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jan 15;205(2):183-197. doi: 10.1164/rccm.202104-1013OC.
- Barr DB, Puttaswamy N, Jaacks LM, Steenland K, Rajkumar S, Gupton S, Ryan PB, Balakrishnan K, Peel JL, Checkley W, Clasen T, Clark ML; (HAPIN Investigative Team). Design and Rationale of the Biomarker Center of the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47010. doi: 10.1289/EHP5751. Epub 2020 Apr 29.
- Burrowes VJ, Piedrahita R, Pillarisetti A, Underhill LJ, Fandino-Del-Rio M, Johnson M, Kephart JL, Hartinger SM, Steenland K, Naeher L, Kearns K, Peel JL, Clark ML, Checkley W; HAPIN Investigators. Comparison of next-generation portable pollution monitors to measure exposure to PM2.5 from household air pollution in Puno, Peru. Indoor Air. 2020 May;30(3):445-458. doi: 10.1111/ina.12638. Epub 2020 Jan 23.
- Clasen T, Checkley W, Peel JL, Balakrishnan K, McCracken JP, Rosa G, Thompson LM, Barr DB, Clark ML, Johnson MA, Waller LA, Jaacks LM, Steenland K, Miranda JJ, Chang HH, Kim DY, McCollum ED, Davila-Roman VG, Papageorghiou A, Rosenthal JP; HAPIN Investigators. Design and Rationale of the HAPIN Study: A Multicountry Randomized Controlled Trial to Assess the Effect of Liquefied Petroleum Gas Stove and Continuous Fuel Distribution. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47008. doi: 10.1289/EHP6407. Epub 2020 Apr 29.
- Crocker ME, Hossen S, Goodman D, Simkovich SM, Kirby M, Thompson LM, Rosa G, Garg SS, Thangavel G, McCollum ED, Peel J, Clasen T, Checkley W; HAPIN Investigators. Effects of high altitude on respiratory rate and oxygen saturation reference values in healthy infants and children younger than 2 years in four countries: a cross-sectional study. Lancet Glob Health. 2020 Mar;8(3):e362-e373. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30543-1.
- Johnson MA, Steenland K, Piedrahita R, Clark ML, Pillarisetti A, Balakrishnan K, Peel JL, Naeher LP, Liao J, Wilson D, Sarnat J, Underhill LJ, Burrowes V, McCracken JP, Rosa G, Rosenthal J, Sambandam S, de Leon O, Kirby MA, Kearns K, Checkley W, Clasen T; HAPIN Investigators. Air Pollutant Exposure and Stove Use Assessment Methods for the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47009. doi: 10.1289/EHP6422. Epub 2020 Apr 29.
- Puttaswamy N, Saidam S, Rajendran G, Arumugam K, Gupton S, Williams EW, Johnson CL, Panuwet P, Rajkumar S, Clark ML, Peel JL, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K, Barr DB. Cross-validation of biomonitoring methods for polycyclic aromatic hydrocarbon metabolites in human urine: Results from the formative phase of the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial in India. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2020 Oct 1;1154:122284. doi: 10.1016/j.jchromb.2020.122284. Epub 2020 Jul 29.
- Sambandam S, Mukhopadhyay K, Sendhil S, Ye W, Pillarisetti A, Thangavel G, Natesan D, Ramasamy R, Natarajan A, Aravindalochanan V, Vinayagamoorthi A, Sivavadivel S, Uma Maheswari R, Balakrishnan L, Gayatri S, Nargunanathan S, Madhavan S, Puttaswamy N, Garg SS, Quinn A, Rosenthal J, Johnson M, Liao J, Steenland K, Piedhrahita R, Peel J, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K. Exposure contrasts associated with a liquefied petroleum gas (LPG) intervention at potential field sites for the multi-country household air pollution intervention network (HAPIN) trial in India: results from pilot phase activities in rural Tamil Nadu. BMC Public Health. 2020 Nov 26;20(1):1799. doi: 10.1186/s12889-020-09865-1.
- Simkovich SM, Underhill LJ, Kirby MA, Goodman D, Crocker ME, Hossen S, McCracken JP, de Leon O, Thompson LM, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Peel JL, Clasen TF, McCollum ED, Checkley W. Design and conduct of facility-based surveillance for severe childhood pneumonia in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. ERJ Open Res. 2020 Mar 23;6(1):00308-2019. doi: 10.1183/23120541.00308-2019. eCollection 2020 Jan.
- Williams KN, Thompson LM, Sakas Z, Hengstermann M, Quinn A, Diaz-Artiga A, Thangavel G, Puzzolo E, Rosa G, Balakrishnan K, Peel J, Checkley W, Clasen TF, Miranda JJ, Rosenthal JP, Harvey SA; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial Investigators; HAPIN Investigators. Designing a comprehensive behaviour change intervention to promote and monitor exclusive use of liquefied petroleum gas stoves for the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. BMJ Open. 2020 Sep 29;10(9):e037761. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037761.
- Wilson DL, Williams KN, Pillarisetti A. 2020. An Integrated Sensor Data Logging, Survey, and Analytics Platform for Field Research and Its Application in HAPIN, a Multi-Center Household Energy Intervention Trial. Sustainability. 2020; 12 (5): 1805. doi:10.3390/su12051805.
- Goodman D, Crocker ME, Pervaiz F, McCollum ED, Steenland K, Simkovich SM, Miele CH, Hammitt LL, Herrera P, Zar HJ, Campbell H, Lanata CF, McCracken JP, Thompson LM, Rosa G, Kirby MA, Garg S, Thangavel G, Thanasekaraan V, Balakrishnan K, King C, Clasen T, Checkley W; HAPIN Investigators. Challenges in the diagnosis of paediatric pneumonia in intervention field trials: recommendations from a pneumonia field trial working group. Lancet Respir Med. 2019 Dec;7(12):1068-1083. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30249-8. Epub 2019 Oct 4.
- Quinn AK, Williams K, Thompson LM, Rosa G, Diaz-Artiga A, Thangavel G, Balakrishnan K, Miranda JJ, Rosenthal JP, Clasen TF, Harvey SA; HAPIN Investigators. Compensating control participants when the intervention is of significant value: experience in Guatemala, India, Peru and Rwanda. BMJ Glob Health. 2019 Aug 21;4(4):e001567. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001567. eCollection 2019.
- Steenland K, Pillarisetti A, Kirby M, Peel J, Clark M, Checkley W, Chang HH, Clasen T. Modeling the potential health benefits of lower household air pollution after a hypothetical liquified petroleum gas (LPG) cookstove intervention. Environ Int. 2018 Feb;111:71-79. doi: 10.1016/j.envint.2017.11.018. Epub 2017 Nov 26.
- Checkley W, Thompson LM, Sinharoy SS, Hossen S, Moulton LH, Chang HH, Waller L, Steenland K, Rosa G, Mukeshimana A, Ndagijimana F, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Balakrishnan K, Garg SS, Thangavel G, Aravindalochanan V, Hartinger SM, Chiang M, Kirby MA, Papageorghiou AT, Ramakrishnan U, Williams KN, Nicolaou L, Johnson M, Pillarisetti A, Rosenthal J, Underhill LJ, Wang J, Jabbarzadeh S, Chen Y, Davila-Roman VG, Naeher LP, McCollum ED, Peel JL, Clasen TF; HAPIN Investigators. Effects of Cooking with Liquefied Petroleum Gas or Biomass on Stunting in Infants. N Engl J Med. 2024 Jan 4;390(1):44-54. doi: 10.1056/NEJMoa2302687.
- McCollum ED, McCracken JP, Kirby MA, Grajeda LM, Hossen S, Moulton LH, Simkovich SM, Goodman-Palmer D, Rosa G, Mukeshimana A, Balakrishnan K, Thangavel G, Garg SS, Castanaza A, Thompson LM, Diaz-Artiga A, Papageorghiou AT, Davila-Roman VG, Underhill LJ, Hartinger SM, Williams KN, Nicolaou L, Chang HH, Lovvorn AE, Rosenthal JP, Pillarisetti A, Ye W, Naeher LP, Johnson MA, Waller LA, Jabbarzadeh S, Wang J, Chen Y, Steenland K, Clasen TF, Peel JL, Checkley W; HAPIN Investigators. Liquefied Petroleum Gas or Biomass Cooking and Severe Infant Pneumonia. N Engl J Med. 2024 Jan 4;390(1):32-43. doi: 10.1056/NEJMoa2305681.
- Balakrishnan K, Steenland K, Clasen T, Chang H, Johnson M, Pillarisetti A, Ye W, Naeher LP, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Thompson LM, Rosa G, Kirby MA, Thangavel G, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Puttaswamy N, Aravindalochanan V, Garg S, Ndagijimana F, Hartinger S, Underhill LJ, Kearns KA, Campbell D, Kremer J, Waller L, Jabbarzadeh S, Wang J, Chen Y, Rosenthal J, Quinn A, Papageorghiou AT, Ramakrishnan U, Howards PP, Checkley W, Peel JL; HAPIN Investigators. Exposure-response relationships for personal exposure to fine particulate matter (PM2.5), carbon monoxide, and black carbon and birthweight: an observational analysis of the multicountry Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. Lancet Planet Health. 2023 May;7(5):e387-e396. doi: 10.1016/S2542-5196(23)00052-9.
- Clasen TF, Chang HH, Thompson LM, Kirby MA, Balakrishnan K, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Rosa G, Steenland K, Younger A, Aravindalochanan V, Barr DB, Castanaza A, Chen Y, Chiang M, Clark ML, Garg S, Hartinger S, Jabbarzadeh S, Johnson MA, Kim DY, Lovvorn AE, McCollum ED, Monroy L, Moulton LH, Mukeshimana A, Mukhopadhyay K, Naeher LP, Ndagijimana F, Papageorghiou A, Piedrahita R, Pillarisetti A, Puttaswamy N, Quinn A, Ramakrishnan U, Sambandam S, Sinharoy SS, Thangavel G, Underhill LJ, Waller LA, Wang J, Williams KN, Rosenthal JP, Checkley W, Peel JL; HAPIN Investigators. Liquefied Petroleum Gas or Biomass for Cooking and Effects on Birth Weight. N Engl J Med. 2022 Nov 10;387(19):1735-1746. doi: 10.1056/NEJMoa2206734. Epub 2022 Oct 10.
- Simkovich SM, Thompson LM, Clark M, Balakrishnan K, Bussalleu A, Checkley W, Clasen T, Davila-Roman V, Diaz-Artiga A, de las Fuentes L, Harvey S, Kirby M, Lovvorn A, McCollum E, Peel J, Quinn A, Rosa G, Underhill L, Williams K, Young B, Rosenthal J. A Risk Assessment Tool for Resumption of Research Activities During the COVID-19 Pandemic. Res Sq [Preprint]. 2020 Nov 12:rs.3.rs-103997. doi: 10.21203/rs.3.rs-103997/v1.
- Nicolaou L, Underhill L, Hossen S, Simkovich S, Thangavel G, Rosa G, McCracken JP, Davila-Roman V, de las Fuentes L, Quinn AK, Clark M, Diaz A, Pillarisetti A, Steenland K, Waller LA, Jabbarzadeh S, Peel JL, Checkley W; HAPIN Investigators. Cross-sectional analysis of the association between personal exposure to household air pollution and blood pressure in adult women: Evidence from the multi-country Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. Environ Res. 2022 Nov;214(Pt 4):114121. doi: 10.1016/j.envres.2022.114121. Epub 2022 Aug 24.
- Davila-Roman VG, Toenjes AK, Meyers RM, Lenzen PM, Simkovich SM, Herrera P, Fung E, Papageorghiou AT, Craik R, McCracken JP, Thompson LM, Balakrishnan K, Rosa G, Peel J, Clasen TF, Hossen S, Checkley W, de las Fuentes L; HAPIN Investigators. Ultrasound Core Laboratory for the Household Air Pollution Intervention Network Trial: Standardized Training and Image Management for Field Studies Using Portable Ultrasound in Fetal, Lung, and Vascular Evaluations. Ultrasound Med Biol. 2021 Jun;47(6):1506-1513. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.02.015. Epub 2021 Apr 1.
- Simkovich SM, Thompson LM, Clark ML, Balakrishnan K, Bussalleu A, Checkley W, Clasen T, Davila-Roman VG, Diaz-Artiga A, Dusabimana E, de las Fuentes L, Harvey S, Kirby MA, Lovvorn A, McCollum ED, Mollinedo EE, Peel JL, Quinn A, Rosa G, Underhill LJ, Williams KN, Young BN, Rosenthal J; HAPIN Investigators. A risk assessment tool for resumption of research activities during the COVID-19 pandemic for field trials in low resource settings. BMC Med Res Methodol. 2021 Apr 12;21(1):68. doi: 10.1186/s12874-021-01232-x.
- Liao J, McCracken JP, Piedrahita R, Thompson L, Mollinedo E, Canuz E, De Leon O, Diaz-Artiga A, Johnson M, Clark M, Pillarisetti A, Kearns K, Naeher L, Steenland K, Checkley W, Peel J, Clasen TF; HAPIN investigators. The use of bluetooth low energy Beacon systems to estimate indirect personal exposure to household air pollution. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Nov;30(6):990-1000. doi: 10.1038/s41370-019-0172-z. Epub 2019 Sep 26.
- Pillarisetti A, Ye W, Peel JL, Chang H, Underhill LJ, Balakrishnan K, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Rosa G, Thompson LM, Aravindalochanan V, Boyd Barr D, Chen Y, Chiang M, Clark ML, Davila-Roman V, Jabbarzadeh S, Johnson MA, Kirby MA, Lovvorn AE, Naeher LP, Ndagijimana F, Piedrahita R, Puttaswamy N, Waller LA, Wang J, Williams KN, Nicolaou L, Checkley W, Clasen TF, Rosenthal JP, Steenland K; HAPIN Investigators. Household air pollution and blood pressure among adult women participants of the Household Air Pollution Intervention Network Trial: An exposure-response analysis. Environ Res. 2025 Nov 15;285(Pt 5):122570. doi: 10.1016/j.envres.2025.122570. Epub 2025 Aug 12.
- Sivalogan K, Stein AD, Thompson LM, Wang J, Diaz-Artiga A, Aravindalochanan V, Jabbarzadeh S, Nicolaou L, Williams KN, Balakrishnan K, Peel JL, Checkley W, Clasen T, Sinharoy SS; HAPIN investigators. Provision of a liquefied petroleum gas cookstove and fuel during pregnancy and infancy and linear growth trajectories between birth and 12 months: evidence from the multi-center Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. medRxiv [Preprint]. 2025 Jun 6:2025.06.05.25329099. doi: 10.1101/2025.06.05.25329099.
- Quinn A, Hengstermann M, Diaz-Artiga A, Pillarisetti A, Clark M, Ruiz-Aguilar L, Ndagijimana F, McCracken JP, Rosa G, Checkley W, Peel J, Clasen TF, Thompson L; HAPIN Investigators. Development of personal air pollution exposure report-back materials to Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial participants in Guatemala and Rwanda: a qualitative study. BMJ Glob Health. 2025 May 15;10(5):e017672. doi: 10.1136/bmjgh-2024-017672.
- Raheel H, Sinharoy S, Diaz-Artiga A, Garg SS, Pillarisetti A, Balakrishnan K, Chiang M, Lovvorn A, Kirby M, Ramakrishnan U, Jabbarzadeh S, Mukeshimana A, Johnson M, McCracken JP, Naeher LP, Rosa G, Wang J, Rosenthal J, Checkley W, Clasen TF, Peel JL, Thompson LM; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) investigators. Effects of a liquefied petroleum gas stove and fuel intervention on head circumference and length at birth: A multi-country household air pollution intervention network (HAPIN) trial. Environ Int. 2025 Jan;195:109211. doi: 10.1016/j.envint.2024.109211. Epub 2024 Dec 24.
- Patil SS, Puttaswamy N, Cardenas A, Barr DB, Ghosh S, Balakrishnan K. Protocol for CARES-HAPIN: an ambidirectional cohort study on exposure to environmental tobacco smoke and risk of early childhood caries. BMJ Open. 2024 May 15;14(5):e083874. doi: 10.1136/bmjopen-2024-083874.
- Sivalogan K, Liang D, Accardi C, Diaz-Artiga A, Hu X, Mollinedo E, Ramakrishnan U, Teeny SN, Tran V, Clasen TF, Thompson LM, Sinharoy SS. Human Milk Composition Is Associated with Maternal Body Mass Index in a Cross-Sectional, Untargeted Metabolomics Analysis of Human Milk from Guatemalan Mothers. Curr Dev Nutr. 2024 Apr 10;8(5):102144. doi: 10.1016/j.cdnut.2024.102144. eCollection 2024 May.
- Checkley W, Thompson LM, Hossen S, Nicolaou L, Williams KN, Hartinger SM, Chiang M, Balakrishnan K, Garg SS, Thangavel G, Aravindalochanan V, Rosa G, Mukeshimana A, Ndagijimana F, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Sinharoy SS, Waller L, Wang J, Jabbarzadeh S, Chen Y, Steenland K, Kirby MA, Ramakrishnan U, Johnson M, Pillarisetti A, McCollum ED, Craik R, Ohuma EO, Davila-Roman VG, de las Fuentes L, Simkovich SM, Peel JL, Clasen TF, Papageorghiou AT; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Investigators. Cooking with liquefied petroleum gas or biomass and fetal growth outcomes: a multi-country randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2024 May;12(5):e815-e825. doi: 10.1016/S2214-109X(24)00033-0.
- Mollinedo E, McCracken JP, Johnson M, Piedrahita R, Pillarisetti A, Waller LA, Wang J, Thompson LM, Diaz-Artiga A, de Leon O, Ramirez A, Polanco A, Campbell D, Kearns KA, Kremer J, Nicolaou L, Clark ML, Balakrishnan K, Rosa G, Peel JL, Checkley W, Clasen TF, Naeher LP. Comparing Performance and Reliability of Collocated Enhanced Children's MicroPEM (ECM) on Gravimetric and Nephelometric PM2.5 Personal Exposure Samples in Field Measurements in Rural Guatemala. Indoor Air. 2025;2025:8812602. doi: 10.1155/ina/8812602. Epub 2025 Jan 2.
- Sivalogan K, Stein AD, Thompson LM, Wang J, Diaz-Artiga A, Aravindalochanan V, Jabbarzadeh S, Lovvorn AE, Ndagijimana F, Nicolaou L, Williams KN, Balakrishnan K, Peel JL, Checkley W, Clasen T, Sinharoy SS; HAPIN investigators paragraph sign. Provision of a liquefied petroleum gas cookstove and fuel during pregnancy and infancy and linear growth trajectories between birth and 12 months: Evidence from the multi-center Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. PLOS Glob Public Health. 2025 Dec 31;5(12):e0004831. doi: 10.1371/journal.pgph.0004831. eCollection 2025.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
26 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00089799
- 1UM1HL134590-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .