Znečištění ovzduší a zdraví domácností: Intervenční pokus s LPG pro více zemí (HAPIN)
7. května 2026 aktualizováno: Thomas Clasen, Emory University
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie sporáků na zkapalněný ropný plyn (LPG) a distribuce paliva ve 3 200 domácnostech ve čtyřech zemích (Indie, Guatemala, Peru a Rwanda).
Podle společného protokolu přijme každé místo zásahu 800 těhotných žen (ve věku 18–34 let, 9–<20 týdnů těhotenství) a náhodně přidělí polovině jejich domácností příjem LPG vařičů a dodávky LPG na 18 měsíců.
Očekává se, že kontrolní domácnosti budou i nadále vařit primárně na tuhá paliva z biomasy a budou dostávat kompenzaci na základě jednotného souboru celozkušebních principů, přizpůsobených každé lokalitě na základě formativního výzkumu.
Matka bude sledována spolu s jejím dítětem do 1 roku věku dítěte.
Výzkumníci odhadují, že 15 % domácností bude mít druhou, netěhotnou starší dospělou ženu (ve věku 40 až <80 let), která bude rovněž zařazena na začátku studie a sledována během 18měsíčního období sledování.
Pro optimalizaci využití intervencí zavedou výzkumníci v 1. roce strategie změny chování na základě předchozích zkušeností a formativního výzkumu.
Tato studie posoudí používání sporáku, provede opakované hodnocení osobní expozice znečištění ovzduší v domácnostech a shromáždí zaschlé krevní skvrny a vzorky moči pro analýzu biomarkerů a uložení biovzorků.
Primárními výsledky jsou nízká porodní hmotnost, výskyt těžké pneumonie a zakrnění dítěte a krevní tlak u starší dospělé ženy.
Sekundární výsledky zahrnují předčasný porod a vývoj u dítěte, krevní tlak matky během těhotenství a endoteliální funkce, respirační poruchu, aterosklerózu, karcinogenní metabolity a kvalitu života u starší dospělé ženy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celosvětově téměř 3 miliardy lidí spoléhají na tuhá paliva při vaření a vytápění, velká většina v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Výsledné znečištění ovzduší v domácnostech (HAP) je třetím hlavním rizikovým faktorem v celosvětové zátěži nemocí v roce 2010, která má na svědomí odhadem 4,3 milionu úmrtí ročně, převážně mezi ženami a malými dětmi. Předchozí zásahy poskytly čistší sporáky na bázi biomasy, ale nepodařilo se jim snížit expozici na úrovně, které vedou ke smysluplným zlepšením zdraví. Nebyly provedeny žádné rozsáhlé polní pokusy se sporáky na zkapalněný ropný plyn (LPG), což je pravděpodobně nejčistší škálovatelný zásah.
Cílem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii LPG sporáků a distribuce paliva ve 3 200 domácnostech ve čtyřech zemích s nízkými a středními příjmy (Indie, Guatemala, Peru a Rwanda), aby bylo možné poskytnout přesné důkazy o potenciálních zdravotních přínosech po celou dobu života. Každé intervenční místo přijme 800 těhotných žen (ve věku 18-34 let, 9 - <20 týdnů těhotenství) a náhodně přidělí polovině jejich domácností příjem LPG vařičů a dodávky LPG na 18 měsíců. Očekává se, že kontrolní domácnosti budou i nadále vařit primárně na tuhá paliva z biomasy a budou dostávat kompenzaci na základě jednotného souboru celozkušebních principů, přizpůsobených každé lokalitě na základě formativního výzkumu. Matka bude sledována spolu s jejím dítětem do 1 roku věku dítěte. V domácnostech s druhou, netěhotnou starší dospělou ženou (ve věku 40 až <80 let) výzkumníci také zaregistrují a budou ji sledovat během 18měsíčního období sledování, aby zhodnotili kardiopulmonální, metabolické a rakovinné výsledky. Pro optimalizaci využití intervence budou výzkumníci implementovat strategie změny chování. Tato studie posoudí používání sporáku, provede opakovaná hodnocení osobní expozice HAP (PM2,5, černý uhlík, oxid uhelnatý) a shromáždí vysušené krevní skvrny a vzorky moči pro analýzu biomarkerů a uložení biovzorků u všech účastníků v několika časových bodech. Primárními výsledky jsou nízká porodní hmotnost, výskyt těžké pneumonie a zakrnění dítěte a krevní tlak u starší dospělé ženy. Sekundární výsledky zahrnují předčasný porod a vývoj u dítěte, krevní tlak matky během těhotenství a endoteliální funkce, respirační poruchu, aterosklerózu, karcinogenní metabolity a kvalitu života u starší dospělé ženy.
Tato studie se bude zabývat následujícími konkrétními cíli: (1) pomocí analýzy záměru léčby určit účinek náhodného zásahu LPG vařiče a paliva na zdraví ve čtyřech různých populacích s LMIC pomocí společného protokolu; (2) určit vztahy expozice a odezvy pro HAP a zdravotní výsledky; a (3) určit vztahy mezi zásahem LPG a cílenými i průzkumnými biomarkery expozice/účinků na zdraví.
Tato studie poskytne důkazy, včetně nákladů a implementačních strategií, pro informování národních a globálních politik týkajících se rozšíření LPG kamen mezi zranitelnou populací. V konečném důsledku to usnadní hlubší diskuse na politické úrovni a také určí požadavky na zahájení a udržení intervencí HAP globálně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3640
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Departamento de Guatemala
-
Guatemala City, Departamento de Guatemala, Guatemala, 01015
- Universidad del Valle de Guatemala
-
-
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600116
- Sri Ramachandra Institute of Higher Education and Research
-
-
-
-
-
Puno, Peru
- Puno Global Non-Communicable Disease Research Site, School of Medicine, Johns Hopkins University
-
-
-
-
-
Kigali, Rwanda
- Rwanda Research Site, London School of Hygiene and Tropical Medicine, University of Liverpool
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení těhotných žen:
- Potvrzené těhotenství (hCG pozitivní krevní nebo močový test)
- Ve věku 18 až <35 let (prostřednictvím vlastní zprávy)
- Používá převážně kamna na biomasu
- Bydlí ve studijní oblasti
- 9 - <20 týdnů těhotenství potvrzeno ultrazvukem
- Jednočetné těhotenství (jeden plod)
- Životaschopný plod s normální srdeční frekvencí plodu (120–180 tepů za minutu) v době ultrazvuku
- Pokračující těhotenství v době randomizace potvrzené vlastní zprávou
- Souhlasí s účastí s informovaným souhlasem
Kritéria vyloučení pro těhotné ženy:
- V současné době kouří cigarety nebo jiné tabákové výrobky
- Plánuje se trvale přestěhovat mimo studijní oblast v příštích 12 měsících
- Používá převážně LPG vařič, nebo pravděpodobně v blízké budoucnosti bude převážně používat LPG
Kritéria začlenění pro starší dospělé ženy ve stejné domácnosti:
- Ve věku 40 až <80 let (prostřednictvím vlastního hlášení)
Kritéria vyloučení pro starší dospělé ženy ve stejné domácnosti:
- V současné době kouří cigarety nebo jiné tabákové výrobky
- Těhotná (podle vlastního hlášení)
- Plánuje se v příštích 12 měsících odstěhovat ze své současné domácnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sporák na zkapalněný plyn
Účastníci randomizovaní do experimentální části obdrží sporák na zkapalněný ropný plyn (LPG) a zásobu LPG na 18 měsíců.
|
The intervention consists of a high-quality locally available liquefied petroleum gas (LPG) stove having at least two burners, a continuous supply of LPG fuel for 18 months, and the promotion of stove use on an exclusive basis for cooking.
The intervention will be provided free of charge to all intervention households upon enrollment.
On a weekly basis, study staff will examine stove condition, perform any necessary repairs, and measure and record weight of LPG tanks in order to anticipate need for refills.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny nedostanou vařič na zkapalněný plyn (LPG) a budou nadále používat tradiční způsoby vaření (otevřený oheň nebo tradiční kamna) nebo způsob vaření dle vlastního výběru.
Kontrolní domácnosti obdrží kompenzaci založenou na jednotném souboru principů pro celou zkušební dobu, přizpůsobených každé lokalitě na základě formativního výzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Birth weight
Časové okno: Within 24 hours of birth (up to 5 months post-randomization of mother)
|
Birth weight is assessed by a trained nurse or health worker within 24 hours of birth.
Infants are weighed naked or in a pre-weighed blanket.
Weight is measured to the nearest 10 g using a digital electronic scale, if performed by the study field staff; otherwise, hospital medical records are used.
|
Within 24 hours of birth (up to 5 months post-randomization of mother)
|
|
Incidence of HAPIN Defined Severe Pneumonia
Časové okno: Up to 12 months after birth
|
The number of times a child has severe pneumonia over their period of follow-up during the first year of life is assessed.
For this study pneumonia criteria are adapted from the WHO classification of childhood pneumonia (2014) and there are 3 algorithms for case criteria: 1) the presence of cough and/or difficult breathing and at least 1 general danger sign plus evidence of pneumonia on lung imaging (i.e., lung ultrasound or chest x-ray), or 2) the presence of cough and/or difficult breathing and hypoxemia (measured either via pulse oximetry (SpO2), or observing a child requiring advanced respiratory support (i.e., intubation and mechanical ventilation, non-invasive ventilation with continuous or bi-level positive airway pressure support, or high-flow nasal cannula oxygen), or 3) children who die prior to evaluation but their death is attributed to pneumonia by verbal autopsy.
Cases of pneumonia are recorded children present to HAPIN health facilities with respiratory symptoms.
|
Up to 12 months after birth
|
|
Length-for-age z-score 2 standard deviations below the standard
Časové okno: 12 months after birth
|
The primary outcome measured is stunting at one year of age, defined as a length-for-age z-score (LAZ) that is 2 standard deviations below the median of the growth standard.
Infant length is assessed at birth and quarterly thereafter, until the child is 12 months old.
Z-scores are calculated using the 2006 World Health Organization (WHO) Multi-Growth Reference Standard (MGRS).
|
12 months after birth
|
|
Systolic Blood Pressure Among Older Adult Women
Časové okno: Baseline, 3, 6, 9, 12, and 18 months post-randomization
|
Systolic blood pressure is assessed in the older adult women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (Omron HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team uses the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
Baseline, 3, 6, 9, 12, and 18 months post-randomization
|
|
Child Linear Growth During Extended Follow-up
Časové okno: 24, 36, 48 and 60 months of age
|
Linear growth of children is assessed in centimeters of height.
|
24, 36, 48 and 60 months of age
|
|
Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI) Score During Extended Follow-up
Časové okno: 24 months of age
|
Child development is assessed with the Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI).
The CREDI is a population-level measure of early childhood development (ECD) for children from 0-3 years of age.
The CREDI assesses 4 domains of child development: 1) motor (fine and gross motor), 2) language (expressive and receptive language), 3) cognitive (executive function, problem solving and reasoning, and pre-academic knowledge), and 4) social-emotional (emotional and behavioral self-regulation, emotional knowledge, and social competence).
The CREDI long form consists of up to 108 items and the number of questions answered depends on the age of the child.
Responses of "yes" are coded as 1 and "no" is coded as 0; certain items are reverse coded.
Both domain-specific and overall z-scores are calculated.
Total raw scores increase by age (with developmental progression), and higher scores indicate increased development.
|
24 months of age
|
|
Malawi Developmental Assessment Tool (MDAT) Score
Časové okno: 36, 48 and 60 months of age
|
The MDAT measures gross motor (39 items), fine motor (42 items), language/cognition (40 items) and social skills (36 items).
Originally developed and validated in rural Malawi, it has now been used in over 25 countries with more than 8,000 children as both a clinical and research tool.
The MDAT is a continuous test with start and stop rules.
Most items are administered directly to the child and items that are not easily observed (e.g., child speaks in full sentences; child understands sharing with others; child can dress self) are administered by parent report.
Children receive either a pass or fail for each item, and summed pass scores can produce a composite score as well as domain-specific scores.
Total scores range from 0 to 157 where higher scores indicate greater neurodevelopment.
|
36, 48 and 60 months of age
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předčasný porod
Časové okno: Až 5 měsíců (do 24 hodin po narození, 3-5 měsíců po randomizaci)
|
Předčasný porod je definován jako porod živého dítěte před 37 dokončeným týdnem těhotenství.
|
Až 5 měsíců (do 24 hodin po narození, 3-5 měsíců po randomizaci)
|
|
Hospitalizace pro respirační onemocnění
Časové okno: Až 12 měsíců po narození
|
Kumulativní výskyt hospitalizací pro respirační onemocnění během prvního roku života.
|
Až 12 měsíců po narození
|
|
WHO nezávažná pneumonie
Časové okno: Až 12 měsíců po narození
|
Kumulativní výskyt nezávažné pneumonie WHO (definice 2014 a definice 2013) během prvního roku života.
Případy zápalu plic jsou zaznamenány vždy, když se děti dostaví do zdravotnických zařízení HAPIN s respiračními příznaky.
|
Až 12 měsíců po narození
|
|
WHO těžká pneumonie
Časové okno: Až 12 měsíců po narození
|
Kumulativní výskyt nezávažné pneumonie WHO (definice 2014 a definice 2013) během prvního roku života.
Případy zápalu plic jsou zaznamenány vždy, když se děti dostaví do zdravotnických zařízení HAPIN s respiračními příznaky.
|
Až 12 měsíců po narození
|
|
WHO kapesní kniha Nezávažná pneumonie
Časové okno: Až 12 měsíců po narození
|
Kumulativní incidence nezávažné pneumonie WHO během prvního roku života, jak je definována ve druhém vydání „Kapesní knihy nemocniční péče o děti“ (2013).
Případy zápalu plic jsou zaznamenány vždy, když se děti dostaví do zdravotnických zařízení HAPIN s respiračními příznaky.
|
Až 12 měsíců po narození
|
|
WHO kapesní kniha Těžká pneumonie
Časové okno: Až 12 měsíců po narození
|
Kumulativní incidence těžké pneumonie WHO během prvního roku života, jak je definována ve druhém vydání „Kapesní knihy nemocniční péče o děti“ (2013).
Případy zápalu plic jsou zaznamenány vždy, když se děti dostaví do zdravotnických zařízení HAPIN s respiračními příznaky.
|
Až 12 měsíců po narození
|
|
Hypoxemická pneumonie
Časové okno: Až 12 měsíců po narození
|
Kumulativní výskyt hypoxemické pneumonie během prvního roku života.
Případy zápalu plic jsou zaznamenány vždy, když se děti dostaví do zdravotnických zařízení HAPIN s respiračními příznaky.
|
Až 12 měsíců po narození
|
|
Ultrazvuk nebo rentgenový snímek pneumonie
Časové okno: Až 12 měsíců po narození
|
Kumulativní výskyt plicního ultrazvuku nebo plicní rentgenové pneumonie během prvního roku života.
Případy zápalu plic jsou zaznamenány vždy, když se děti dostaví do zdravotnických zařízení HAPIN s respiračními příznaky.
|
Až 12 měsíců po narození
|
|
Gestational Systolic Blood Pressure
Časové okno: Baseline (9-20 weeks gestation), 24-28 and 32-36 weeks gestation
|
Blood pressure is assessed in the pregnant women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team will use the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
Baseline (9-20 weeks gestation), 24-28 and 32-36 weeks gestation
|
|
Gestational Diastolic Blood Pressure
Časové okno: Baseline (9-20 weeks gestation), 24-28 and 32-36 weeks gestation
|
Blood pressure is assessed in the pregnant women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team will use the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
Baseline (9-20 weeks gestation), 24-28 and 32-36 weeks gestation
|
|
Systolic Blood Pressure in New Mothers
Časové okno: 9, 12, and 18 months post-randomization
|
Blood pressure is assessed in the new mothers in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team will use the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
9, 12, and 18 months post-randomization
|
|
Diastolic Blood Pressure in New Mothers
Časové okno: 9, 12, and 18 months post-randomization
|
Blood pressure is assessed in the new mothers in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team will use the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
9, 12, and 18 months post-randomization
|
|
Diastolic Blood Pressure Among Older Adult Women
Časové okno: Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
|
Diastolic blood pressure is assessed in the older adult women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (Omron HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team uses the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
|
|
Mean arterial pressure
Časové okno: Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
|
Mean arterial pressure is assessed in the older adult women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (Omron HEM-907XL; Osaka, Japan).
Mean arterial pressure is calculated as DBP+(SBP-DBP)/3, where SBP=systolic blood pressure and DBP=diastolic blood pressure.
|
Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
|
|
Pulse pressure
Časové okno: Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
|
Pulse pressure is assessed in the older adult women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (Omron HEM-907XL; Osaka, Japan).
pressure.
Pulse pressure is the difference between systolic blood pressure and diastolic blood pressure.
|
Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
|
|
Fetal Growth
Časové okno: Baseline, Gestation Week 24-28 and Gestation Week 32-36
|
Pregnant women have ultrasounds at Baseline and during gestation weeks 24-28 and gestation weeks 32-36 to measure fetal growth outcomes.
Specifically, the researchers evaluate head circumference (HC), abdominal circumference (AC), femur length (FL) and estimated fetal weight (EFW) during gestation.
The researchers are comparing (i) z-scores of individual fetal growth measurements (HC, AC, FL, EFW) at the 2 growth ultrasound visits between intervention and control participants (separately at 24-28 weeks gestation and 32-36 weeks gestation); (ii) differences in proportions of the 2.5th percentiles of each of these measurements evaluated separately at 24-28 and 32-36 weeks gestation; (iii) Z-score trajectories of HC, AC, FL and EFW as a function of gestational age and intervention; and (iv) prevalence of small for gestational age (SGA) during the fetal period through birth as measured by WHO INTERGROWTH 21st standards.
|
Baseline, Gestation Week 24-28 and Gestation Week 32-36
|
|
Gestational age at birth
Časové okno: Up to 5 months (within 24 hours of birth, 3-5 months post randomization)
|
Gestational age at birth is measured in weeks, as continuous outcome, among all live births.
|
Up to 5 months (within 24 hours of birth, 3-5 months post randomization)
|
|
Brachial artery reactivity testing (BART)
Časové okno: Baseline, 18 months post-randomization
|
Brachial artery reactivity testing (BART) measures endothelial function via flow-mediated dilatation to reactive hyperemia following the release of arm blood-flow occlusion.
In this test, baseline artery diameter is measured, then a blood pressure cuff is inflated to induce distal arm ischemia for 5 minutes and after releasing the pressure, the post-occlusion brachial artery diameter is measured.
The ratio of post- to pre-occlusion artery diameter represents endothelial function where lower values indicate worse endothelial function.
(Peru only)
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Carotid intima-media thickness (CIMT) Among Older Adult Women
Časové okno: Baseline, 18 months post-randomization
|
The carotid intima-media thickness test (CIMT) is used to determine the extent of carotid atherosclerotic vascular disease.
The test measures the thickness of the inner two layers of the carotid artery and can detect plaque build up prior to physical symptoms being experienced.
The carotid ultrasound will be performed with a portable ultrasound by trained sonographers.
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) Score
Časové okno: Baseline, 18 months post-randomization
|
Adult respiratory health and well-being is assessed with the St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
The SGRQ measures impaired health and perceived well-being among individuals with chronic airway disease.
The SGRQ has sections assessing symptoms, activities that cause breathlessness or are limited because of breathlessness, and the impacts of respiratory problems on employment, sense of control of health, panic, stigmatization, medication use, side effects of therapies, expectations for health and disturbances of daily life.
The questionnaire includes multiple choice, true/false and open-ended questions.
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Short Form 36 Survey (SF-36) Score Among Older Adult Women
Časové okno: Baseline, 18 months post-randomization
|
The Short Form 36 survey (SF-36) is a standardized, preference-based 36 item questionnaire evaluating quality of life.
The survey has 8 sections (vitality, physical functioning, bodily pain, general health perceptions, physical role functioning, emotional role functioning, social role functioning, and mental health).
Possible scores range from 0 (lowest quality of life) to 100 (highest quality of life).
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Weight
Časové okno: 24, 36, 48 and 60 months of age of the child
|
Weight is measured in kilograms (kg).
Weight in new mothers in Rwanda is measured when the child is 24 months old.
For new mothers in Guatemala weight is measured when the child is 24 and 36 months old.
In older adult women, weight is measured when the child is 24 months old.
Weight is measured in children at 24, 36, 48 and 60 months of age.
|
24, 36, 48 and 60 months of age of the child
|
|
Body Mass Index (BMI)
Časové okno: 24, 36, 48 and 60 months of age of the child
|
BMI is calculated as weight in kilograms divided by height in meters (m) squared (kg/m^2).
BMI in new mothers in Rwanda is calculated from height and weight measurements obtained when the child is 24 months old.
For new mothers in Guatemala BMI is calculated from height and weight measurements obtained when the child is 24 and 36 months old.
In older adult women, BMI is calculated from height and weight measurements obtained when the child is 24 months old.
|
24, 36, 48 and 60 months of age of the child
|
|
Height
Časové okno: 24 and 36 months of age of the child
|
Height is measured in meters.
Height in new mothers in Rwanda is measured when the child is 24 months old.
For new mothers in Guatemala height is measured when the child is 24 and 36 months old.
In older adult women, height is measured when the child is 24-months old.
|
24 and 36 months of age of the child
|
|
Child Blood Pressure
Časové okno: 24 (Rwanda only) and 60 months of age
|
Blood pressure is assessed in the children using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team uses the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
24 (Rwanda only) and 60 months of age
|
|
Child Linear Growth
Časové okno: Birth (3-5 months post-randomization), and 3, 6, 9, and 12 months of age
|
Linear growth of children is assessed in centimeters at birth and quarterly thereafter, until the child is 12 months old.
|
Birth (3-5 months post-randomization), and 3, 6, 9, and 12 months of age
|
|
Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI) Score
Časové okno: 3 and 12 months of age
|
Child development is assessed with the Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI).
The CREDI is a population-level measure of early childhood development (ECD) for children from 0-3 years of age.
The CREDI assesses 4 domains of child development: 1) motor (fine and gross motor), 2) language (expressive and receptive language), 3) cognitive (executive function, problem solving and reasoning, and pre-academic knowledge), and 4) social-emotional (emotional and behavioral self-regulation, emotional knowledge, and social competence).
The CREDI long form consists of up to 108 items and the number of questions answered depends on the age of the child.
Responses of "yes" are coded as 1 and "no" is coded as 0; certain items are reverse coded.
Both domain-specific and overall z-scores are calculated.
Total raw scores increase by age (with developmental progression), and higher scores indicate increased development.
|
3 and 12 months of age
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spontánní potrat
Časové okno: Základní linie do 20. týdne těhotenství
|
Smrt plodu před 19 týdnem 6 dnů.
|
Základní linie do 20. týdne těhotenství
|
|
Předčasný porod
Časové okno: Narození
|
Narození v době kratší než 34 týdnů dokončila gestaci, mezi všemi živě narozenými.
|
Narození
|
|
Mrtvé narození
Časové okno: Až do narození
|
Jakékoli úmrtí plodu, ke kterému došlo ve 20. týdnu těhotenství nebo po něm, NEBO uvedené ve formuláři o závažných nežádoucích příhodách NEBO ve formuláři anamnéza těhotné ženy NEBO ve formuláři o verbální pitvě.
|
Až do narození
|
|
Novorozenecká smrt
Časové okno: Narození do 28 dnů
|
Smrt mezi narozením a 28. dnem.
|
Narození do 28 dnů
|
|
Funkce dětských plic
Časové okno: 36, 48 a 60 měsíců věku
|
Měření funkce plic bude prováděno pomocí techniky nucené oscilace (FOT) pomocí přístroje Tremoflo C-100 s jednorázovými náustky.
FOT je technika, která dokáže identifikovat časné změny v dýchacích cestách.
Zařízení FOT měří vztah mezi externě aplikovanými tlakovými vlnami a výsledným průtokem vzduchu pro měření respirační impedance.
Hodnoty produkované při vysokých frekvencích odpovídají proximálním a velkým dýchacím cestám a hodnoty vytvářené při nízkých frekvencích odpovídají distálním a malým dýchacím cestám.
Toto měření bude provedeno u dětí v Guatemale.
|
36, 48 a 60 měsíců věku
|
|
Změna biomarkerů v moči
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců po randomizaci a 24 měsíců věku dítěte
|
Budou měřeny biomarkery vícenásobné expozice: 3-OH kotinin, 4-(methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanol (NNAL), levoglukosan, 8OH-deoxyguanosin (8OHdG) a metabolity těkavých organických chemikálií (VOC). .
Biomarkery expozice (zejména pro děti, jejichž moč může být omezena) budou upřednostněny takto: biomarkery polycyklických aromatických uhlovodíků (PAH), levoglukosan, biomarkery těkavých organických chemikálií (VOC), těžké kovy a biomarkery související s tabákem.
Močové biomarkery budou měřeny u těhotných žen na začátku, ve 24.–28. týdnu těhotenství a ve 32.–36. týdnu těhotenství au novopečených matek, když je dítěti 24 měsíců.
Biomarkery budou měřeny u starších dospělých žen na začátku studie, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců po randomizaci.
Biomarkery budou měřeny u dětí ve věku 3, 6, 12 a 24 měsíců.
|
Výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců po randomizaci a 24 měsíců věku dítěte
|
|
Změna biomarkerů suché krevní skvrny (DBS).
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců po randomizaci a ve 24 měsících věku dítěte
|
Hlavní biomarkery, které se mají měřit ze sušených krevních skvrn, jsou: zánětlivé markery, endoteliální markery kardiovaskulárních onemocnění, markery oxidačního stresu, Hb, HbA1C, protilátky proti antigenu asociovanému s tumorem, cytochrom P450, p53 tumor asociovaný antigen (TAA), lipidy, metabolomika, MiRNA, těžké kovy.
Biomarkery DBS budou měřeny u těhotných žen na začátku, ve 24.–28. týdnu těhotenství a 32.–36. týdnu těhotenství au nových matek, když je dítěti 24 měsíců.
Biomarkery DBS budou měřeny u starších dospělých žen na začátku studie, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců po randomizaci.
Biomarkery DBS budou měřeny u dětí ve věku 3, 6, 12 a 24 měsíců.
|
Výchozí stav, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců po randomizaci a ve 24 měsících věku dítěte
|
|
Mateřská škála stresu (PSS)
Časové okno: 9 až 18 měsíců po randomizaci (3 až 12 měsíců věku dítěte)
|
Cohenova škála vnímání stresu (PPS) o 10 položkách hodnotí způsob, jakým jednotlivec hodnotí své životní události jako stresující (např.: „Jak často jste měli v posledním měsíci pocit, že se potíže hromadí tak vysoko, že je nedokážete překonat?“) (Cohen, 1983).
Odpovědi na Likertově úrovni se pohybovaly od 0 (nikdy) do 4 (velmi často), což znamená, že vysoké skóre PPS by mělo za následek vysokou úroveň vnímaného stresu.
PPS ve španělštině vytvořený a testovaný a shledaný jako platný a spolehlivý (Vallijo et al., 2018).
|
9 až 18 měsíců po randomizaci (3 až 12 měsíců věku dítěte)
|
|
Předčasný porod
Časové okno: Narození
|
Včetně předčasného porodu a mrtvého porodu.
|
Narození
|
|
Nedostatek potravin v domácnosti
Časové okno: Výchozí stav, 18 měsíců po randomizaci
|
Potravinová nejistota v domácnostech bude měřena pomocí škály Food Insecurity Experience Scale (FIES), vyvinuté a ověřené Organizací pro výživu a zemědělství (FAO).
Modul FIES obsahuje osm otázek, každá s možnostmi odpovědi ano/ne, o přístupu domácnosti k adekvátnímu jídlu a je určen k měření tří domén potravinové nejistoty: nejistoty/úzkosti, množství potravin a kvality potravin.
Každá otázka má hodnoty 0/1, které se sečtou pro možné celkové skóre 0-8.
|
Výchozí stav, 18 měsíců po randomizaci
|
|
Diverzita stravy – ženy
Časové okno: Výchozí stav do 18 měsíců po randomizaci
|
Diverzita stravy pro ženy bude měřena pomocí dotazníku Minimální dietní rozmanitost – ženy (MDD-W) od FAO a FHI 360, který používá otevřený formát pro shromažďování údajů o potravinách a nápojích, které respondent zkonzumoval během předchozího dne a noci. .
Odpovědi budou rozděleny do deseti skupin potravin a ženy, které uvádějí, že konzumují pět nebo více z deseti skupin potravin, budou kategorizovány jako ženy, které dosahují minimální dietní rozmanitosti.
|
Výchozí stav do 18 měsíců po randomizaci
|
|
Koncentrace hemoglobinu (Hb) / anémie - ženy
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 5 měsíců po randomizaci
|
Hb se bude měřit z jedné kapky kapilární krve získané píchnutím do prstu pomocí bodového zařízení HemoCue® Hb 201system (HemoCue® AB)
|
Výchozí stav, 3 a 5 měsíců po randomizaci
|
|
Koncentrace hemoglobinu (Hb) / anémie - kojenci
Časové okno: 12 a 18 měsíců po randomizaci (6 a 12 měsíců věku)
|
Hb se bude měřit z jedné kapky kapilární krve získané píchnutím do prstu pomocí bodového zařízení HemoCue® Hb 201system (HemoCue® AB)
|
12 a 18 měsíců po randomizaci (6 a 12 měsíců věku)
|
|
Change in fine particulate matter (PM2.5) exposure
Časové okno: Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
|
Personal monitoring equipment is used to assess exposure to fine particulate matter (PM2.5) over a 24-hour period in intervention and control participants (pregnant women, older adult women, and children).
Exposure for pregnant women is measured at baseline, 24-28 weeks gestation, 32-36 weeks gestation, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
Exposure for the child is measured at 3, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months of age.
Exposure for the older adult women is measured at baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
|
Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
|
|
Change in Carbon monoxide (CO) exposure
Časové okno: Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
|
Personal monitoring equipment is used to assess exposure to carbon monoxide (CO) over a 24-hour period in intervention and control participants (pregnant women, older adult women, and children).
Exposure for pregnant women is measured at baseline, 24-28 weeks gestation, 32-36 weeks gestation, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
Exposure for the child is measured at 3, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months of age.
Exposure for the older adult women is measured at baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
|
Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
|
|
Change in Black carbon (BC) exposure
Časové okno: Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
|
Personal monitoring equipment is used to assess exposure to black carbon (BC) over a 24-hour period in intervention and control participants (pregnant women, older adult women, and children).
Exposure for pregnant women is measured at baseline, 24-28 weeks gestation, 32-36 weeks gestation, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
Exposure for the child is measured at 3, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months of age.
Exposure for the older adult women is measured at baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
|
Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
|
|
Messenger Ribonucleic Acid (mRNA) Expression and microRNA in Older Adult Women
Časové okno: Baseline, 18 months post-randomization
|
Two buccal cell scrapes will be collected by gently scraping the buccal mucosa on both sides of the mouth with a small plastic collection spoon.
Nasal turbinate brush samples can be collected using a soft cytobrush on each turbinate.
Collection is gentle and causes no discomfort to study participants.
Both samples will be processed in the laboratory according to procedures detailed in the protocol.
This will occur in the older adult women in an NCI substudy.
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Microbiome Operational Taxonomic Units (OTUs) in Older Adult Women
Časové okno: Baseline, 18 months post-randomization
|
For the oral rinse, participants will vigorously rinse their mouth and the rinsates are collected in a centrifuge tube.
The tube is centrifuged and the pellet and supernatant are removed to separate cryovials, labeled and frozen.
This will occur in the older adult women in an NCI substudy.
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Epigenetics (DNA methylation) in Older Adult Women
Časové okno: Baseline, 18 months post-randomization
|
Two buccal cell scrapes will be collected by gently scraping the buccal mucosa on both sides of the mouth with a small plastic collection spoon.
A 5-mL venous blood sample will be collected in an ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) vacutainer tube by standard clinical venipuncture of a cubital vein.
Both samples will be transported and processed in the laboratory according to procedures detailed in the protocol.
This will occur in the older adult women in an NCI substudy.
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Metabolomics and MicroRNA in Older Adult Women
Časové okno: Baseline, 18 months post-randomization
|
A 5-mL venous blood sample will be collected in an EDTA vacutainer tube by standard clinical venipuncture of a cubital vein.
The sample will be transported and processed in the laboratory according to procedures detailed in the protocol.
This will occur in the older adult women in an NCI substudy.
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Dietary diversity - infants
Časové okno: 9, 12, 15 and 18 months post-randomization (3, 6, 9, and 12 months of age)
|
Minimum dietary diversity for children will be measured using the World Health Organization (WHO) infant and young child feeding questionnaire.
The questionnaire uses a combination of open and closed recall and asks caregivers to report on foods and beverages consumed by the infant or young child during the previous day and night.
Responses will be categorized into eight food groups and infants who consumed five or more out of ten eight food groups will be categorized as achieving minimum dietary diversity.
|
9, 12, 15 and 18 months post-randomization (3, 6, 9, and 12 months of age)
|
|
Carotid intima-media thickness (CIMT) Among Older Adult Women During Extended Follow-up
Časové okno: 24 months of age of the child
|
The carotid intima-media thickness test (CIMT) is used to determine the extent of carotid atherosclerotic vascular disease.
The test measures the thickness of the inner two layers of the carotid artery and can detect plaque build up prior to physical symptoms being experienced.
The carotid ultrasound will be performed with a portable ultrasound by trained sonographers.
This outcome is only assessed in Guatemala during the extended follow-up period (after the birth of the household child).
|
24 months of age of the child
|
|
Reported Diarrhea in Children
Časové okno: Up to 12 months after birth
|
Reported diarrhea will be extracted from the Monthly Child Health Status Visit case report form.
Each month, the child's caretaker will be administered a survey to obtain information on whether the child under 1 year of age (the HAPIN study index child) or any other child in the home under 5 has experienced WHO-defined diarrhea (defined as three or more loose stools that can take the shape of a container within a 24-hour period) in the past 7 days.
Persistent diarrhea will be defined as 14 or more continuous days of diarrhea.
The presence of blood in the stool will also be noted as an indicator of severity.
|
Up to 12 months after birth
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Clasen, PhD, Emory University
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Peel, PhD, Colorado State University
- Vrchní vyšetřovatel: William Checkley, MD PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kearns KA, Naeher LP, McCracken JP, Boyd Barr D, Saikawa E, Hengstermann M, Mollinedo E, Panuwet P, Yakimavets V, Lee GE, Thompson LM. Estimating personal exposures to household air pollution and plastic garbage burning among adolescent girls in Jalapa, Guatemala. Chemosphere. 2024 Jan;348:140705. doi: 10.1016/j.chemosphere.2023.140705. Epub 2023 Nov 17.
- Younger A, Ye W, Alkon A, Harknett K, Kirby MA, Elon L, Lovvorn AE, Wang J, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Castanaza Gonzalez A, Alarcon LM, Mukeshimana A, Rosa G, Chiang M, Balakrishnan K, Garg SS, Pillarisetti A, Piedrahita R, Johnson MA, Craik R, Papageorghiou AT, Toenjes A, Williams KN, Underhill LJ, Hartinger SM, Nicolaou L, Chang HH, Naeher LP, Rosenthal J, Checkley W, Peel JL, Clasen TF, Thompson LM; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Investigators. Effects of a liquefied petroleum gas stove intervention on stillbirth, congenital anomalies and neonatal mortality: A multi-country household air pollution intervention network trial. Environ Pollut. 2024 Mar 15;345:123414. doi: 10.1016/j.envpol.2024.123414. Epub 2024 Jan 27.
- Pillarisetti A, Ye W, Balakrishnan K, Rosa G, Diaz-Artiga A, Underhill LJ, Steenland K, Peel JL, Kirby MA, McCracken J, Waller L, Chang H, Wang J, Dusabimana E, Ndagijimana F, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Kearns KA, Campbell D, Kremer J, Rosenthal J, Ghosh A, Clark M, Checkley W, Clasen T, Naeher L, Piedrahita R, Johnson M. Post-birth exposure contrasts for children during the Household Air Pollution Intervention Network randomized controlled trial. medRxiv [Preprint]. 2023 Jul 6:2023.07.04.23292226. doi: 10.1101/2023.07.04.23292226.
- Simkovich SM, Hossen S, McCollum ED, Toenjes AK, McCracken JP, Thompson LM, Castanaza A, Diaz A, Rosa G, Kirby MA, Mukeshimana A, Myers R, Lenzen PM, Craik R, Jabbarzadeh S, Elon L, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Peel JL, Clasen TF, Davila-Roman VG, Papageorghiou AT, de las Fuentes L, Checkley W; HAPIN Investigators. Lung Ultrasound Protocol and Quality Control of Image Interpretation Using an Adjudication Panel in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Ultrasound Med Biol. 2023 May;49(5):1194-1201. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2023.01.005. Epub 2023 Feb 19.
- Williams KN, Quinn A, North H, Wang J, Pillarisetti A, Thompson LM, Diaz-Artiga A, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Ndagijimana F, Underhill LJ, Kirby MA, Puzzolo E, Hossen S, Waller LA, Peel JL, Rosenthal JP, Clasen TF, Harvey SA, Checkley W; HAPIN Investigators. Fidelity and adherence to a liquefied petroleum gas stove and fuel intervention: The multi-country Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. Environ Int. 2023 Sep;179:108160. doi: 10.1016/j.envint.2023.108160. Epub 2023 Aug 19.
- Younger A, Alkon A, Harknett K, Kirby MA, Elon L, Lovvorn AE, Wang J, Ye W, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Castanaza Gonzalez A, Monroy Alarcon L, Mukeshimana A, Rosa G, Chiang M, Balakrishnan K, Garg SS, Pillarisetti A, Piedrahita R, Johnson M, Craik R, Papageorghiou AT, Toenjes A, Quinn A, Williams KN, Underhill L, Chang HH, Naeher LP, Rosenthal J, Checkley W, Peel JL, Clasen TF, Thompson LM; HAPIN investigators. Effects of a LPG stove and fuel intervention on adverse maternal outcomes: A multi-country randomized controlled trial conducted by the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN). Environ Int. 2023 Aug;178:108059. doi: 10.1016/j.envint.2023.108059. Epub 2023 Jun 28.
- Checkley W, Hossen S, Rosa G, Thompson LM, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Balakrishnan K, Simkovich SM, Underhill LJ, Nicolaou L, Hartinger SM, Davila-Roman VG, Kirby MA, Clasen TF, Rosenthal J, Peel JL, On Behalf Of Household Air Pollution Intervention Network Hapin Investigators. Facing the Realities of Pragmatic Design Choices in Environmental Health Studies: Experiences from the Household Air Pollution Intervention Network Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 23;19(7):3790. doi: 10.3390/ijerph19073790.
- Hennessee I, Kirby MA, Misago X, Mupfasoni J, Clasen T, Kitron U, Rosenthal JP, Hakizimana E. Assessing the Effects of Cooking Fuels on Anopheles Mosquito Behavior: An Experimental Study in Rural Rwanda. Am J Trop Med Hyg. 2022 Feb 21;106(4):1196-1208. doi: 10.4269/ajtmh.21-0997. Print 2022 Apr 6.
- Johnson M, Pillarisetti A, Piedrahita R, Balakrishnan K, Peel JL, Steenland K, Underhill LJ, Rosa G, Kirby MA, Diaz-Artiga A, McCracken J, Clark ML, Waller L, Chang HH, Wang J, Dusabimana E, Ndagijimana F, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Kearns KA, Campbell D, Kremer J, Rosenthal JP, Checkley W, Clasen T, Naeher L; the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial Investigators. Exposure Contrasts of Pregnant Women during the Household Air Pollution Intervention Network Randomized Controlled Trial. Environ Health Perspect. 2022 Sep;130(9):97005. doi: 10.1289/EHP10295. Epub 2022 Sep 16.
- Kaufman JD. Invited Perspective: A Critical Part of a Real-World Environmental Health Trial Is to Demonstrate That the Intervention Reduced Exposure. Environ Health Perspect. 2022 Sep;130(9):91304. doi: 10.1289/EHP11697. Epub 2022 Sep 16. No abstract available.
- Rajamani KD, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Puttaswamy N, Thangavel G, Natesan D, Ramasamy R, Sendhil S, Natarajan A, Aravindalochan V, Pillarisetti A, Johnson M, Rosenthal J, Steenland K, Piedhrahita R, Peel J, Clark ML, Boyd Barr D, Rajkumar S, Young B, Jabbarzadeh S, Rosa G, Kirby M, Underhill LJ, Diaz-Artiga A, Lovvorn A, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K. Visualizing Field Data Collection Procedures of Exposure and Biomarker Assessments for the Household Air Pollution Intervention Network Trial in India. J Vis Exp. 2022 Dec 23;(190). doi: 10.3791/64144.
- Ye W, Thangavel G, Pillarisetti A, Steenland K, Peel JL, Balakrishnan K, Jabbarzadeh S, Checkley W, Clasen T; HAPIN Investigators. Association between personal exposure to household air pollution and gestational blood pressure among women using solid cooking fuels in rural Tamil Nadu, India. Environ Res. 2022 May 15;208:112756. doi: 10.1016/j.envres.2022.112756. Epub 2022 Jan 20.
- Ye W, Steenland K, Quinn A, Liao J, Balakrishnan K, Rosa G, Ndagijimana F, Ntivuguruzwa JD, Thompson LM, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Rosenthal JP, Papageorghiou A, Davila-Roman VG, Pillarisetti A, Johnson M, Wang J, Nicolaou L, Checkley W, Peel JL, Clasen TF; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial Investigators. Effects of a Liquefied Petroleum Gas Stove Intervention on Gestational Blood Pressure: Intention-to-Treat and Exposure-Response Findings From the HAPIN Trial. Hypertension. 2022 Aug;79(8):1887-1898. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.19362. Epub 2022 Jun 16.
- Hengstermann M, Diaz-Artiga A, Otzoy-Sucuc R, Laura Maria Ruiz-Aguilar A, Thompson LM; HAPIN Investigators. Developing Visual Messages to Support Liquefied Petroleum Gas Use in Intervention Homes in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial in Rural Guatemala. Health Educ Behav. 2021 Oct;48(5):651-669. doi: 10.1177/1090198121996280. Epub 2021 Mar 18.
- Liao J, Kirby MA, Pillarisetti A, Piedrahita R, Balakrishnan K, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Ye W, Rosa G, Majorin F, Dusabimana E, Ndagijimana F, McCracken JP, Mollinedo E, de Leon O, Diaz-Artiga A, Thompson LM, Kearns KA, Naeher L, Rosenthal J, Clark ML, Steenland K, Waller LA, Checkley W, Peel JL, Clasen T, Johnson M; HAPIN Investigators. LPG stove and fuel intervention among pregnant women reduce fine particle air pollution exposures in three countries: Pilot results from the HAPIN trial. Environ Pollut. 2021 Dec 15;291:118198. doi: 10.1016/j.envpol.2021.118198. Epub 2021 Sep 21.
- Quinn AK, Williams KN, Thompson LM, Harvey SA, Piedrahita R, Wang J, Quinn C, Pillarisetti A, McCracken JP, Rosenthal JP, Kirby MA, Diaz Artiga A, Thangavel G, Rosa G, Miranda JJ, Checkley W, Peel JL, Clasen TF. Fidelity and Adherence to a Liquefied Petroleum Gas Stove and Fuel Intervention during Gestation: The Multi-Country Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12592. doi: 10.3390/ijerph182312592.
- Simkovich SM, Underhill LJ, Kirby MA, Crocker ME, Goodman D, McCracken JP, Thompson LM, Diaz-Artiga A, Castanaza-Gonzalez A, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Peel JL, Clasen TF, McCollum ED, Checkley W; HAPIN Investigators. Resources and Geographic Access to Care for Severe Pediatric Pneumonia in Four Resource-limited Settings. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jan 15;205(2):183-197. doi: 10.1164/rccm.202104-1013OC.
- Barr DB, Puttaswamy N, Jaacks LM, Steenland K, Rajkumar S, Gupton S, Ryan PB, Balakrishnan K, Peel JL, Checkley W, Clasen T, Clark ML; (HAPIN Investigative Team). Design and Rationale of the Biomarker Center of the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47010. doi: 10.1289/EHP5751. Epub 2020 Apr 29.
- Burrowes VJ, Piedrahita R, Pillarisetti A, Underhill LJ, Fandino-Del-Rio M, Johnson M, Kephart JL, Hartinger SM, Steenland K, Naeher L, Kearns K, Peel JL, Clark ML, Checkley W; HAPIN Investigators. Comparison of next-generation portable pollution monitors to measure exposure to PM2.5 from household air pollution in Puno, Peru. Indoor Air. 2020 May;30(3):445-458. doi: 10.1111/ina.12638. Epub 2020 Jan 23.
- Clasen T, Checkley W, Peel JL, Balakrishnan K, McCracken JP, Rosa G, Thompson LM, Barr DB, Clark ML, Johnson MA, Waller LA, Jaacks LM, Steenland K, Miranda JJ, Chang HH, Kim DY, McCollum ED, Davila-Roman VG, Papageorghiou A, Rosenthal JP; HAPIN Investigators. Design and Rationale of the HAPIN Study: A Multicountry Randomized Controlled Trial to Assess the Effect of Liquefied Petroleum Gas Stove and Continuous Fuel Distribution. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47008. doi: 10.1289/EHP6407. Epub 2020 Apr 29.
- Crocker ME, Hossen S, Goodman D, Simkovich SM, Kirby M, Thompson LM, Rosa G, Garg SS, Thangavel G, McCollum ED, Peel J, Clasen T, Checkley W; HAPIN Investigators. Effects of high altitude on respiratory rate and oxygen saturation reference values in healthy infants and children younger than 2 years in four countries: a cross-sectional study. Lancet Glob Health. 2020 Mar;8(3):e362-e373. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30543-1.
- Johnson MA, Steenland K, Piedrahita R, Clark ML, Pillarisetti A, Balakrishnan K, Peel JL, Naeher LP, Liao J, Wilson D, Sarnat J, Underhill LJ, Burrowes V, McCracken JP, Rosa G, Rosenthal J, Sambandam S, de Leon O, Kirby MA, Kearns K, Checkley W, Clasen T; HAPIN Investigators. Air Pollutant Exposure and Stove Use Assessment Methods for the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47009. doi: 10.1289/EHP6422. Epub 2020 Apr 29.
- Puttaswamy N, Saidam S, Rajendran G, Arumugam K, Gupton S, Williams EW, Johnson CL, Panuwet P, Rajkumar S, Clark ML, Peel JL, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K, Barr DB. Cross-validation of biomonitoring methods for polycyclic aromatic hydrocarbon metabolites in human urine: Results from the formative phase of the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial in India. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2020 Oct 1;1154:122284. doi: 10.1016/j.jchromb.2020.122284. Epub 2020 Jul 29.
- Sambandam S, Mukhopadhyay K, Sendhil S, Ye W, Pillarisetti A, Thangavel G, Natesan D, Ramasamy R, Natarajan A, Aravindalochanan V, Vinayagamoorthi A, Sivavadivel S, Uma Maheswari R, Balakrishnan L, Gayatri S, Nargunanathan S, Madhavan S, Puttaswamy N, Garg SS, Quinn A, Rosenthal J, Johnson M, Liao J, Steenland K, Piedhrahita R, Peel J, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K. Exposure contrasts associated with a liquefied petroleum gas (LPG) intervention at potential field sites for the multi-country household air pollution intervention network (HAPIN) trial in India: results from pilot phase activities in rural Tamil Nadu. BMC Public Health. 2020 Nov 26;20(1):1799. doi: 10.1186/s12889-020-09865-1.
- Simkovich SM, Underhill LJ, Kirby MA, Goodman D, Crocker ME, Hossen S, McCracken JP, de Leon O, Thompson LM, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Peel JL, Clasen TF, McCollum ED, Checkley W. Design and conduct of facility-based surveillance for severe childhood pneumonia in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. ERJ Open Res. 2020 Mar 23;6(1):00308-2019. doi: 10.1183/23120541.00308-2019. eCollection 2020 Jan.
- Williams KN, Thompson LM, Sakas Z, Hengstermann M, Quinn A, Diaz-Artiga A, Thangavel G, Puzzolo E, Rosa G, Balakrishnan K, Peel J, Checkley W, Clasen TF, Miranda JJ, Rosenthal JP, Harvey SA; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial Investigators; HAPIN Investigators. Designing a comprehensive behaviour change intervention to promote and monitor exclusive use of liquefied petroleum gas stoves for the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. BMJ Open. 2020 Sep 29;10(9):e037761. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037761.
- Wilson DL, Williams KN, Pillarisetti A. 2020. An Integrated Sensor Data Logging, Survey, and Analytics Platform for Field Research and Its Application in HAPIN, a Multi-Center Household Energy Intervention Trial. Sustainability. 2020; 12 (5): 1805. doi:10.3390/su12051805.
- Goodman D, Crocker ME, Pervaiz F, McCollum ED, Steenland K, Simkovich SM, Miele CH, Hammitt LL, Herrera P, Zar HJ, Campbell H, Lanata CF, McCracken JP, Thompson LM, Rosa G, Kirby MA, Garg S, Thangavel G, Thanasekaraan V, Balakrishnan K, King C, Clasen T, Checkley W; HAPIN Investigators. Challenges in the diagnosis of paediatric pneumonia in intervention field trials: recommendations from a pneumonia field trial working group. Lancet Respir Med. 2019 Dec;7(12):1068-1083. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30249-8. Epub 2019 Oct 4.
- Quinn AK, Williams K, Thompson LM, Rosa G, Diaz-Artiga A, Thangavel G, Balakrishnan K, Miranda JJ, Rosenthal JP, Clasen TF, Harvey SA; HAPIN Investigators. Compensating control participants when the intervention is of significant value: experience in Guatemala, India, Peru and Rwanda. BMJ Glob Health. 2019 Aug 21;4(4):e001567. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001567. eCollection 2019.
- Steenland K, Pillarisetti A, Kirby M, Peel J, Clark M, Checkley W, Chang HH, Clasen T. Modeling the potential health benefits of lower household air pollution after a hypothetical liquified petroleum gas (LPG) cookstove intervention. Environ Int. 2018 Feb;111:71-79. doi: 10.1016/j.envint.2017.11.018. Epub 2017 Nov 26.
- Checkley W, Thompson LM, Sinharoy SS, Hossen S, Moulton LH, Chang HH, Waller L, Steenland K, Rosa G, Mukeshimana A, Ndagijimana F, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Balakrishnan K, Garg SS, Thangavel G, Aravindalochanan V, Hartinger SM, Chiang M, Kirby MA, Papageorghiou AT, Ramakrishnan U, Williams KN, Nicolaou L, Johnson M, Pillarisetti A, Rosenthal J, Underhill LJ, Wang J, Jabbarzadeh S, Chen Y, Davila-Roman VG, Naeher LP, McCollum ED, Peel JL, Clasen TF; HAPIN Investigators. Effects of Cooking with Liquefied Petroleum Gas or Biomass on Stunting in Infants. N Engl J Med. 2024 Jan 4;390(1):44-54. doi: 10.1056/NEJMoa2302687.
- McCollum ED, McCracken JP, Kirby MA, Grajeda LM, Hossen S, Moulton LH, Simkovich SM, Goodman-Palmer D, Rosa G, Mukeshimana A, Balakrishnan K, Thangavel G, Garg SS, Castanaza A, Thompson LM, Diaz-Artiga A, Papageorghiou AT, Davila-Roman VG, Underhill LJ, Hartinger SM, Williams KN, Nicolaou L, Chang HH, Lovvorn AE, Rosenthal JP, Pillarisetti A, Ye W, Naeher LP, Johnson MA, Waller LA, Jabbarzadeh S, Wang J, Chen Y, Steenland K, Clasen TF, Peel JL, Checkley W; HAPIN Investigators. Liquefied Petroleum Gas or Biomass Cooking and Severe Infant Pneumonia. N Engl J Med. 2024 Jan 4;390(1):32-43. doi: 10.1056/NEJMoa2305681.
- Balakrishnan K, Steenland K, Clasen T, Chang H, Johnson M, Pillarisetti A, Ye W, Naeher LP, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Thompson LM, Rosa G, Kirby MA, Thangavel G, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Puttaswamy N, Aravindalochanan V, Garg S, Ndagijimana F, Hartinger S, Underhill LJ, Kearns KA, Campbell D, Kremer J, Waller L, Jabbarzadeh S, Wang J, Chen Y, Rosenthal J, Quinn A, Papageorghiou AT, Ramakrishnan U, Howards PP, Checkley W, Peel JL; HAPIN Investigators. Exposure-response relationships for personal exposure to fine particulate matter (PM2.5), carbon monoxide, and black carbon and birthweight: an observational analysis of the multicountry Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. Lancet Planet Health. 2023 May;7(5):e387-e396. doi: 10.1016/S2542-5196(23)00052-9.
- Clasen TF, Chang HH, Thompson LM, Kirby MA, Balakrishnan K, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Rosa G, Steenland K, Younger A, Aravindalochanan V, Barr DB, Castanaza A, Chen Y, Chiang M, Clark ML, Garg S, Hartinger S, Jabbarzadeh S, Johnson MA, Kim DY, Lovvorn AE, McCollum ED, Monroy L, Moulton LH, Mukeshimana A, Mukhopadhyay K, Naeher LP, Ndagijimana F, Papageorghiou A, Piedrahita R, Pillarisetti A, Puttaswamy N, Quinn A, Ramakrishnan U, Sambandam S, Sinharoy SS, Thangavel G, Underhill LJ, Waller LA, Wang J, Williams KN, Rosenthal JP, Checkley W, Peel JL; HAPIN Investigators. Liquefied Petroleum Gas or Biomass for Cooking and Effects on Birth Weight. N Engl J Med. 2022 Nov 10;387(19):1735-1746. doi: 10.1056/NEJMoa2206734. Epub 2022 Oct 10.
- Simkovich SM, Thompson LM, Clark M, Balakrishnan K, Bussalleu A, Checkley W, Clasen T, Davila-Roman V, Diaz-Artiga A, de las Fuentes L, Harvey S, Kirby M, Lovvorn A, McCollum E, Peel J, Quinn A, Rosa G, Underhill L, Williams K, Young B, Rosenthal J. A Risk Assessment Tool for Resumption of Research Activities During the COVID-19 Pandemic. Res Sq [Preprint]. 2020 Nov 12:rs.3.rs-103997. doi: 10.21203/rs.3.rs-103997/v1.
- Nicolaou L, Underhill L, Hossen S, Simkovich S, Thangavel G, Rosa G, McCracken JP, Davila-Roman V, de las Fuentes L, Quinn AK, Clark M, Diaz A, Pillarisetti A, Steenland K, Waller LA, Jabbarzadeh S, Peel JL, Checkley W; HAPIN Investigators. Cross-sectional analysis of the association between personal exposure to household air pollution and blood pressure in adult women: Evidence from the multi-country Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. Environ Res. 2022 Nov;214(Pt 4):114121. doi: 10.1016/j.envres.2022.114121. Epub 2022 Aug 24.
- Davila-Roman VG, Toenjes AK, Meyers RM, Lenzen PM, Simkovich SM, Herrera P, Fung E, Papageorghiou AT, Craik R, McCracken JP, Thompson LM, Balakrishnan K, Rosa G, Peel J, Clasen TF, Hossen S, Checkley W, de las Fuentes L; HAPIN Investigators. Ultrasound Core Laboratory for the Household Air Pollution Intervention Network Trial: Standardized Training and Image Management for Field Studies Using Portable Ultrasound in Fetal, Lung, and Vascular Evaluations. Ultrasound Med Biol. 2021 Jun;47(6):1506-1513. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.02.015. Epub 2021 Apr 1.
- Simkovich SM, Thompson LM, Clark ML, Balakrishnan K, Bussalleu A, Checkley W, Clasen T, Davila-Roman VG, Diaz-Artiga A, Dusabimana E, de las Fuentes L, Harvey S, Kirby MA, Lovvorn A, McCollum ED, Mollinedo EE, Peel JL, Quinn A, Rosa G, Underhill LJ, Williams KN, Young BN, Rosenthal J; HAPIN Investigators. A risk assessment tool for resumption of research activities during the COVID-19 pandemic for field trials in low resource settings. BMC Med Res Methodol. 2021 Apr 12;21(1):68. doi: 10.1186/s12874-021-01232-x.
- Liao J, McCracken JP, Piedrahita R, Thompson L, Mollinedo E, Canuz E, De Leon O, Diaz-Artiga A, Johnson M, Clark M, Pillarisetti A, Kearns K, Naeher L, Steenland K, Checkley W, Peel J, Clasen TF; HAPIN investigators. The use of bluetooth low energy Beacon systems to estimate indirect personal exposure to household air pollution. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Nov;30(6):990-1000. doi: 10.1038/s41370-019-0172-z. Epub 2019 Sep 26.
- Pillarisetti A, Ye W, Peel JL, Chang H, Underhill LJ, Balakrishnan K, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Rosa G, Thompson LM, Aravindalochanan V, Boyd Barr D, Chen Y, Chiang M, Clark ML, Davila-Roman V, Jabbarzadeh S, Johnson MA, Kirby MA, Lovvorn AE, Naeher LP, Ndagijimana F, Piedrahita R, Puttaswamy N, Waller LA, Wang J, Williams KN, Nicolaou L, Checkley W, Clasen TF, Rosenthal JP, Steenland K; HAPIN Investigators. Household air pollution and blood pressure among adult women participants of the Household Air Pollution Intervention Network Trial: An exposure-response analysis. Environ Res. 2025 Nov 15;285(Pt 5):122570. doi: 10.1016/j.envres.2025.122570. Epub 2025 Aug 12.
- Sivalogan K, Stein AD, Thompson LM, Wang J, Diaz-Artiga A, Aravindalochanan V, Jabbarzadeh S, Nicolaou L, Williams KN, Balakrishnan K, Peel JL, Checkley W, Clasen T, Sinharoy SS; HAPIN investigators. Provision of a liquefied petroleum gas cookstove and fuel during pregnancy and infancy and linear growth trajectories between birth and 12 months: evidence from the multi-center Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. medRxiv [Preprint]. 2025 Jun 6:2025.06.05.25329099. doi: 10.1101/2025.06.05.25329099.
- Quinn A, Hengstermann M, Diaz-Artiga A, Pillarisetti A, Clark M, Ruiz-Aguilar L, Ndagijimana F, McCracken JP, Rosa G, Checkley W, Peel J, Clasen TF, Thompson L; HAPIN Investigators. Development of personal air pollution exposure report-back materials to Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial participants in Guatemala and Rwanda: a qualitative study. BMJ Glob Health. 2025 May 15;10(5):e017672. doi: 10.1136/bmjgh-2024-017672.
- Raheel H, Sinharoy S, Diaz-Artiga A, Garg SS, Pillarisetti A, Balakrishnan K, Chiang M, Lovvorn A, Kirby M, Ramakrishnan U, Jabbarzadeh S, Mukeshimana A, Johnson M, McCracken JP, Naeher LP, Rosa G, Wang J, Rosenthal J, Checkley W, Clasen TF, Peel JL, Thompson LM; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) investigators. Effects of a liquefied petroleum gas stove and fuel intervention on head circumference and length at birth: A multi-country household air pollution intervention network (HAPIN) trial. Environ Int. 2025 Jan;195:109211. doi: 10.1016/j.envint.2024.109211. Epub 2024 Dec 24.
- Patil SS, Puttaswamy N, Cardenas A, Barr DB, Ghosh S, Balakrishnan K. Protocol for CARES-HAPIN: an ambidirectional cohort study on exposure to environmental tobacco smoke and risk of early childhood caries. BMJ Open. 2024 May 15;14(5):e083874. doi: 10.1136/bmjopen-2024-083874.
- Sivalogan K, Liang D, Accardi C, Diaz-Artiga A, Hu X, Mollinedo E, Ramakrishnan U, Teeny SN, Tran V, Clasen TF, Thompson LM, Sinharoy SS. Human Milk Composition Is Associated with Maternal Body Mass Index in a Cross-Sectional, Untargeted Metabolomics Analysis of Human Milk from Guatemalan Mothers. Curr Dev Nutr. 2024 Apr 10;8(5):102144. doi: 10.1016/j.cdnut.2024.102144. eCollection 2024 May.
- Checkley W, Thompson LM, Hossen S, Nicolaou L, Williams KN, Hartinger SM, Chiang M, Balakrishnan K, Garg SS, Thangavel G, Aravindalochanan V, Rosa G, Mukeshimana A, Ndagijimana F, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Sinharoy SS, Waller L, Wang J, Jabbarzadeh S, Chen Y, Steenland K, Kirby MA, Ramakrishnan U, Johnson M, Pillarisetti A, McCollum ED, Craik R, Ohuma EO, Davila-Roman VG, de las Fuentes L, Simkovich SM, Peel JL, Clasen TF, Papageorghiou AT; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Investigators. Cooking with liquefied petroleum gas or biomass and fetal growth outcomes: a multi-country randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2024 May;12(5):e815-e825. doi: 10.1016/S2214-109X(24)00033-0.
- Mollinedo E, McCracken JP, Johnson M, Piedrahita R, Pillarisetti A, Waller LA, Wang J, Thompson LM, Diaz-Artiga A, de Leon O, Ramirez A, Polanco A, Campbell D, Kearns KA, Kremer J, Nicolaou L, Clark ML, Balakrishnan K, Rosa G, Peel JL, Checkley W, Clasen TF, Naeher LP. Comparing Performance and Reliability of Collocated Enhanced Children's MicroPEM (ECM) on Gravimetric and Nephelometric PM2.5 Personal Exposure Samples in Field Measurements in Rural Guatemala. Indoor Air. 2025;2025:8812602. doi: 10.1155/ina/8812602. Epub 2025 Jan 2.
- Sivalogan K, Stein AD, Thompson LM, Wang J, Diaz-Artiga A, Aravindalochanan V, Jabbarzadeh S, Lovvorn AE, Ndagijimana F, Nicolaou L, Williams KN, Balakrishnan K, Peel JL, Checkley W, Clasen T, Sinharoy SS; HAPIN investigators paragraph sign. Provision of a liquefied petroleum gas cookstove and fuel during pregnancy and infancy and linear growth trajectories between birth and 12 months: Evidence from the multi-center Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. PLOS Glob Public Health. 2025 Dec 31;5(12):e0004831. doi: 10.1371/journal.pgph.0004831. eCollection 2025.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00089799
- 1UM1HL134590-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .