가정 대기 오염 및 건강: 다국가 LPG 개입 시험 (HAPIN)
2024년 3월 22일 업데이트: Thomas Clasen, Emory University
이 연구는 4개국(인도, 과테말라, 페루 및 르완다)의 3,200가구에서 액화석유가스(LPG) 스토브 및 연료 분배에 대한 무작위 통제 시험입니다.
공통 프로토콜에 따라 각 개입 사이트는 800명의 임산부(18-34세, 9 - 임신 20주 미만)를 모집하고 가구의 절반을 무작위로 배정하여 LPG 스토브와 18개월분의 LPG 공급을 받게 됩니다.
대조군 가정은 주로 고체 바이오매스 연료로 요리를 계속할 것으로 예상되며 형성 연구를 기반으로 각 현장에 맞게 조정된 일련의 실험 전체 원칙에 따라 보상을 받게 됩니다.
아이가 1살이 될 때까지 엄마가 아이를 따라다닙니다.
연구자들은 가구의 15%에 두 번째, 임신하지 않은 노인 여성(40~80세 미만)이 있을 것으로 추산합니다. 이 여성도 기준선에서 등록되고 18개월의 후속 기간 동안 추적될 것입니다.
중재 사용을 최적화하기 위해 연구자들은 1년차의 이전 경험과 형성 연구에서 정보를 얻은 행동 변화 전략을 구현할 것입니다.
이 연구는 쿡스토브 사용을 평가하고, 가정 대기 오염에 대한 반복적인 개인 노출 평가를 수행하고, 바이오마커 분석 및 생체 표본 보관을 위해 마른 핏자국과 소변 샘플을 수집합니다.
주요 결과는 저체중 출생, 심각한 폐렴 발병률, 어린이 발육 부진, 노인 여성의 혈압입니다.
이차 결과에는 아이의 조산 및 발달, 임신 중 산모의 혈압, 내피 기능, 호흡 장애, 죽상경화증, 발암성 대사 물질, 노인 여성의 삶의 질이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 약 30억 명의 사람들이 요리와 난방을 위해 고체 연료에 의존하고 있으며, 대다수는 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 있습니다. 그로 인한 가정 대기 오염(HAP)은 2010년 전 세계 질병 부담의 세 번째 주요 위험 요소이며, 주로 여성과 어린 아이들 사이에서 연간 약 430만 명이 사망합니다. 이전의 개입은 더 깨끗한 바이오매스 기반 쿡스토브를 제공했지만 의미 있는 건강 개선을 생성하는 수준으로 노출을 줄이는 데 실패했습니다. 액화 석유 가스(LPG) 쿡스토브를 사용한 대규모 현장 시험은 없었으며, 아마도 가장 깨끗하고 확장 가능한 개입일 것입니다.
이 연구의 목적은 4개의 LMIC(인도, 과테말라, 페루 및 르완다)의 3,200가구에서 LPG 스토브 및 연료 분배에 대한 무작위 통제 시험을 수행하여 수명에 걸쳐 잠재적인 건강상의 이점에 대한 엄격한 증거를 제공하는 것입니다. 각 개입 사이트는 800명의 임산부(18-34세, 9 - 임신 20주 미만)를 모집하고 가구의 절반을 무작위로 배정하여 LPG 스토브와 18개월분의 LPG 공급을 받게 됩니다. 대조군 가정은 주로 고체 바이오매스 연료로 요리를 계속할 것으로 예상되며 형성 연구를 기반으로 각 현장에 맞게 조정된 일련의 실험 전체 원칙에 따라 보상을 받게 됩니다. 아이가 1살이 될 때까지 엄마가 아이를 따라다닙니다. 임신하지 않은 두 번째 노인 여성(40세에서 80세 미만)이 있는 가정에서 연구원은 심폐, 대사 및 암 결과를 평가하기 위해 18개월 추적 기간 동안 그녀를 등록하고 추적할 것입니다. 중재 사용을 최적화하기 위해 연구자들은 행동 변화 전략을 구현할 것입니다. 이 연구는 쿡스토브 사용을 평가하고, HAP(PM2.5, 블랙 카본, 일산화탄소)에 대한 반복적인 개인 노출 평가를 수행하고, 여러 시점에서 모든 참가자의 바이오마커 분석 및 생체 표본 보관을 위해 마른 혈반 및 소변 샘플을 수집합니다. 주요 결과는 저체중 출생, 심각한 폐렴 발병률, 어린이 발육 부진, 노인 여성의 혈압입니다. 이차 결과에는 아이의 조산 및 발달, 임신 중 산모의 혈압, 내피 기능, 호흡 장애, 죽상경화증, 발암성 대사 물질, 노인 여성의 삶의 질이 포함됩니다.
이 연구는 다음과 같은 구체적인 목표를 다룰 것입니다. (1) 치료 의도 분석을 사용하여 공통 프로토콜을 사용하여 4개의 다양한 저소득층 인구에서 무작위 LPG 스토브 및 연료 개입이 건강에 미치는 영향을 결정합니다. (2) HAP 및 건강 결과에 대한 노출-반응 관계를 결정합니다. (3) LPG 개입과 노출/건강 영향의 표적 및 탐색 바이오마커 사이의 관계를 결정합니다.
이 연구는 비용 및 구현 전략을 포함한 증거를 제공하여 취약 계층의 LPG 스토브 확장에 대한 국가 및 글로벌 정책을 알리게 됩니다. 궁극적으로 이것은 정책 수준의 심도 있는 논의를 촉진하고 전 세계적으로 HAP 개입을 시작하고 유지하기 위한 요구 사항을 식별할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3640
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Guatemala, 과테말라, 01015
- Universidad del Valle de Guatemala
-
-
-
-
-
Kigali, 르완다
- Rwanda Research Site, London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600116
- Sri Ramachandra Institute of Higher Education and Research
-
-
-
-
-
Puno, 페루
- Puno Global Non-Communicable Disease Research Site, School of Medicine, Johns Hopkins University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
임산부를 위한 포함 기준:
- 임신 확인(hCG 양성 혈액 또는 소변 검사)
- 18세 이상 35세 미만(자기 신고)
- 주로 바이오매스 스토브 사용
- 연구 지역에 거주
- 9 - 20주 미만 초음파로 확인된 임신
- 단태임신(태아 1명)
- 초음파 시 정상적인 태아 심박수(분당 120~180회)를 보이는 생존 가능한 태아
- 자가 보고에 의해 확인된 무작위 배정 시 임신 지속
- 정보에 입각한 동의를 받아 참여하기로 동의합니다.
임산부에 대한 제외 기준:
- 현재 담배 또는 기타 담배 제품을 피운다
- 향후 12개월 내에 연구 지역 밖으로 영구적으로 이동할 계획
- LPG 스토브를 주로 사용하거나 가까운 장래에 LPG를 주로 사용할 가능성이 있음
같은 가구에 있는 나이든 성인 여성에 대한 포함 기준:
- 40세 이상 80세 미만(자기 보고)
같은 가구에 있는 나이든 성인 여성에 대한 제외 기준:
- 현재 담배 또는 기타 담배 제품을 피운다
- 임신(자체 보고)
- 향후 12개월 내에 현재 가정에서 이사할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 액화석유가스 쿡스토브
무작위로 실험 부문에 배정된 참가자는 액화 석유 가스(LPG) 쿡스토브와 18개월 분량의 LPG를 받게 됩니다.
|
개입은 최소 2개의 버너가 있는 고품질 액화석유가스(LPG) 스토브, 18개월 동안 LPG 연료의 지속적인 공급, 요리를 위한 전용 스토브 사용 촉진으로 구성됩니다.
개입은 등록 시 모든 개입 가구에 무료로 제공됩니다.
매주 연구 직원은 스토브 상태를 검사하고 필요한 수리를 수행하며 LPG 탱크의 무게를 측정 및 기록하여 리필의 필요성을 예상합니다.
|
|
간섭 없음: 제어
통제 그룹의 참가자는 액화 석유 가스(LPG) 스토브를 받지 않고 계속해서 전통적인 요리 방법(직접 불 또는 전통 스토브) 또는 선택한 요리 방법을 사용합니다.
통제 가구는 형성 연구를 기반으로 각 사이트에 맞게 조정된 실험 전반에 걸친 균일한 원칙에 따라 보상을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연령 대비 길이 z-점수 표준보다 2 표준 편차 낮음
기간: 생후 12개월
|
측정된 1차 결과는 성장 표준 중앙값보다 2 표준 편차 낮은 LAZ(length-for-age z-score)로 정의되는 1세의 발육 부진입니다.
영아의 길이는 출생 시 평가되며 그 이후에는 아이가 12개월이 될 때까지 분기별로 평가됩니다.
Z-점수는 2006년 세계보건기구(WHO) MGRS(Multi-Growth Reference Standard)를 사용하여 계산됩니다.
|
생후 12개월
|
|
출생 체중
기간: 출생 후 24시간 이내(산모 무작위 배정 후 최대 5개월)
|
출생 체중은 출생 후 24시간 이내에 숙련된 간호사나 의료 종사자가 평가합니다.
영유아는 벌거벗거나 미리 계량된 담요를 덮고 체중을 측정합니다.
무게는 연구 현장 직원이 수행하는 경우 디지털 전자 저울을 사용하여 가장 가까운 10g까지 측정됩니다. 그렇지 않으면 병원 의료 기록이 사용됩니다.
|
출생 후 24시간 이내(산모 무작위 배정 후 최대 5개월)
|
|
HAPIN 정의 중증 폐렴의 발생률
기간: 생후 12개월까지
|
아이가 생후 1년 동안 추적 관찰 기간 동안 중증 폐렴에 걸린 횟수를 평가합니다.
HAPIN 폐렴 기준은 소아기 폐렴의 WHO 분류(2014)에서 채택되었으며 HAPIN 사례 기준에는 3가지 알고리즘이 있습니다. (즉, 폐 초음파 또는 흉부 X-레이), 또는 2) 기침 및/또는 호흡곤란 및 저산소혈증(맥박 산소 측정법(SpO2)을 통해 측정하거나 고급 호흡 지원(즉, 삽관 및 기계적 인공호흡, 지속 또는 2단계 양성 기도 압력 지원을 통한 비침습적 인공호흡 또는 고유량 비강 캐뉼라 산소), 또는 3) 평가 전에 사망했지만 구두 부검에 의해 사망이 폐렴으로 인한 소아.
폐렴 사례는 호흡기 증상이 있는 HAPIN 의료 시설에 있는 아동으로 기록됩니다.
|
생후 12개월까지
|
|
수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 무작위 배정 후 3, 5, 9, 12, 18개월, 24, 36, 48, 60개월
|
수축기 혈압은 자동 혈압계(Omron HEM-907XL; 일본 오사카)를 사용하여 개입 및 통제 팔의 나이든 성인 여성에서 평가됩니다.
연구팀은 미국심장협회(American Heart Association)와 유럽고혈압학회(European Society of Hypertension)의 권고에 따라 이전에 검증된 방법과 심혈관 결과 연구에서 채택된 절차를 사용할 예정이다.
|
기준선, 무작위 배정 후 3, 5, 9, 12, 18개월, 24, 36, 48, 60개월
|
|
아동 선형 성장의 변화
기간: 출생(무작위화 후 3-5개월), 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 및 60개월
|
아동의 선형 성장은 생후 60개월까지의 신장을 센티미터로 평가합니다.
|
출생(무작위화 후 3-5개월), 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 및 60개월
|
|
간병인이 보고한 유아기 발달 도구(CREDI) 점수의 변화
기간: 생후 3개월~24개월
|
아동 발달은 Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument(CREDI)로 평가됩니다.
CREDI는 0~2세 아동의 조기 아동 발달(ECD)에 대한 인구 수준 측정입니다.
CREDI는 아동 발달의 5가지 영역을 평가합니다: 1) 운동 발달(미세 운동 및 대근육 운동), 2) 언어 발달(표현 및 수용 언어), 3) 인지 발달(실행 기능, 문제 해결 및 추론, 예비 학업 지식) , 4) 사회-정서적 발달(정서 및 행동적 자기 조절, 정서적 지식 및 사회적 능력), 및 5) 정신 건강(내면화 및 외면화 행동).
CREDI 긴 양식에는 117개의 항목이 있으며 답하는 질문의 수는 자녀의 나이에 따라 다릅니다.
"예"의 응답은 1로 코딩되고 "아니오"는 0으로 코딩됩니다. 특정 항목은 역코딩됩니다.
총 원점수는 나이에 따라 증가하고(발달이 진행됨) 점수가 높을수록 발달이 증가했음을 나타냅니다.
|
생후 3개월~24개월
|
|
말라위 발달 평가 도구(MDAT) 점수의 변화
기간: 36, 48, 60개월
|
MDAT는 총 운동(39개 항목), 미세 운동(42개 항목), 언어/인지(40개 항목) 및 사회적 기술(36개 항목)을 측정합니다.
원래 말라위 시골에서 개발되고 검증된 이 도구는 현재 25개국 이상에서 8,000명 이상의 어린이와 함께 임상 및 연구 도구로 사용되고 있습니다.
MDAT는 시작 및 중지 규칙을 사용하는 연속 테스트입니다.
대부분의 항목은 아동에게 직접 관리되며 쉽게 관찰되지 않는 항목(예: 아동이 완전한 문장으로 말함, 아동이 다른 사람과 공유하는 것을 이해함, 아동이 스스로 옷을 입을 수 있음)은 부모가 보고하여 관리합니다.
아이들은 각 항목에 대해 합격 또는 불합격을 받으며 합산된 합격 점수는 도메인별 점수뿐만 아니라 복합 점수를 생성할 수 있습니다.
총 점수의 범위는 0에서 157까지이며 점수가 높을수록 신경 발달이 우수함을 나타냅니다.
|
36, 48, 60개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조산
기간: 최대 5개월(생후 24시간 이내, 무작위 배정 후 3~5개월)
|
조산은 임신 37주가 완료되기 전에 살아있는 영아를 분만하는 것으로 정의됩니다.
|
최대 5개월(생후 24시간 이내, 무작위 배정 후 3~5개월)
|
|
호흡기 질환으로 입원
기간: 생후 12개월까지
|
생후 1년 동안 호흡기 질환으로 인한 입원 누적 발생률.
|
생후 12개월까지
|
|
산모 혈압의 변화
기간: 기준선(임신 9-20주), 임신 24-28주 및 32-36주, 24, 36, 48 및 60개월
|
혈압은 자동 혈압계(OMRON HEM-907XL; 일본 오사카)를 사용하여 개입 및 통제 팔의 임산부에서 평가됩니다.
분만 후 아이가 24, 36, 48, 60개월일 때 산모의 혈압을 측정합니다.
연구팀은 미국심장협회(American Heart Association)와 유럽고혈압학회(European Society of Hypertension)의 권고에 따라 이전에 검증된 방법과 심혈관 결과 연구에서 채택된 절차를 사용할 예정이다.
|
기준선(임신 9-20주), 임신 24-28주 및 32-36주, 24, 36, 48 및 60개월
|
|
확장기 혈압의 변화
기간: 기준선, 무작위 배정 후 3, 6, 12, 18개월, 24, 36, 48, 60개월
|
확장기 혈압은 자동 혈압계(Omron HEM-907XL; 일본 오사카)를 사용하여 개입 및 통제 팔의 나이든 성인 여성과 산모에서 평가됩니다.
연구팀은 미국심장협회(American Heart Association)와 유럽고혈압학회(European Society of Hypertension)의 권고에 따라 이전에 검증된 방법과 심혈관 결과 연구에서 채택된 절차를 사용할 예정이다.
|
기준선, 무작위 배정 후 3, 6, 12, 18개월, 24, 36, 48, 60개월
|
|
평균 동맥압
기간: 기준선, 무작위 배정 후 3, 6, 12, 18개월, 24, 36, 48, 60개월
|
평균 동맥압은 자동 혈압계(Omron HEM-907XL; 일본 오사카)를 사용하여 개입 및 제어 팔의 나이든 성인 여성과 산모에서 평가됩니다.
평균 동맥압은 DBP+(SBP-DBP)/3으로 계산되며, 여기서 SBP=수축기 혈압 및 DBP=이완기 혈압입니다.
|
기준선, 무작위 배정 후 3, 6, 12, 18개월, 24, 36, 48, 60개월
|
|
맥압
기간: 기준선, 무작위 배정 후 3, 6, 12, 18개월, 24, 36, 48, 60개월
|
자동 혈압계(Omron HEM-907XL; 일본 오사카)를 사용하여 개입 및 통제 팔의 나이든 성인 여성과 산모에서 맥압을 평가합니다.
압력.
맥압은 수축기 혈압과 이완기 혈압의 차이입니다.
|
기준선, 무작위 배정 후 3, 6, 12, 18개월, 24, 36, 48, 60개월
|
|
태아 성장
기간: 기준선, 임신 24-28주 및 임신 32-36주
|
임신한 여성은 태아 성장 결과를 측정하기 위해 기준선과 임신 24-28주 및 임신 32-36주 동안 초음파 검사를 받게 됩니다.
구체적으로 임신 중 머리 둘레(HC), 복부 둘레(AC), 대퇴골 길이(FL) 및 추정 태아 체중(EFW)을 평가합니다.
우리는 (i) 개입 참가자와 대조군 참가자 사이의 2회 성장 초음파 방문(별도로 임신 24-28주 및 임신 32-36주)에서 개별 태아 성장 측정치(HC, AC, FL, EFW)의 z-점수를 비교할 것입니다. (ii) 임신 24-28주 및 32-36주에 별도로 평가된 각 측정의 2.5번째 백분위수 비율의 차이; (iii) 재태 연령 및 개입의 함수로서 HC, AC, FL 및 EFW의 Z-점수 궤적; 및 (iv) WHO INTERGROWTH 21st 표준에 의해 측정된 태아기부터 출생까지의 임신 주수에 대한 작은(SGA) 유병률.
|
기준선, 임신 24-28주 및 임신 32-36주
|
|
출생 시 재태 연령
기간: 최대 5개월(생후 24시간 이내, 무작위 배정 후 3~5개월)
|
몇 주 안에 모든 정상 출산 중 지속적인 결과로 나타납니다.
|
최대 5개월(생후 24시간 이내, 무작위 배정 후 3~5개월)
|
|
WHO 경증 폐렴
기간: 생후 12개월까지
|
생후 1년 동안 WHO 경증 폐렴(2014년 정의 및 2013년 정의)의 누적 발생률.
폐렴 사례는 어린이가 호흡기 증상으로 하핀 의료 시설을 방문할 때마다 기록됩니다.
|
생후 12개월까지
|
|
WHO 중증 폐렴
기간: 생후 12개월까지
|
생후 1년 동안 WHO 경증 폐렴(2014년 정의 및 2013년 정의)의 누적 발생률.
폐렴 사례는 어린이가 호흡기 증상으로 하핀 의료 시설을 방문할 때마다 기록됩니다.
|
생후 12개월까지
|
|
WHO 포켓북 경증 폐렴
기간: 생후 12개월까지
|
"Pocket book of hospital care for children"(2013) 제2판에 정의된 생후 1년 동안 WHO 중증이 아닌 폐렴의 누적 발생률.
폐렴 사례는 어린이가 호흡기 증상으로 하핀 의료 시설을 방문할 때마다 기록됩니다.
|
생후 12개월까지
|
|
WHO 포켓북 중증폐렴
기간: 생후 12개월까지
|
"Pocket book of hospital care for children"(2013) 제2판에 정의된 생후 1년 동안 WHO 중증 폐렴의 누적 발생률.
폐렴 사례는 어린이가 호흡기 증상으로 하핀 의료 시설을 방문할 때마다 기록됩니다.
|
생후 12개월까지
|
|
저산소성 폐렴
기간: 생후 12개월까지
|
생후 1년 동안 저산소혈증성 폐렴의 누적 발생률.
폐렴 사례는 어린이가 호흡기 증상으로 하핀 의료 시설을 방문할 때마다 기록됩니다.
|
생후 12개월까지
|
|
초음파 또는 방사선 사진 폐렴
기간: 생후 12개월까지
|
생후 1년 동안 폐 초음파 또는 흉부 방사선 사진 폐렴의 누적 발생률.
폐렴 사례는 어린이가 호흡기 증상으로 하핀 의료 시설을 방문할 때마다 기록됩니다.
|
생후 12개월까지
|
|
상완 동맥 반응성 검사(BART)의 변화
기간: 기준선, 18개월
|
상완 동맥 반응성 검사(BART)는 팔 혈류 폐색 해제 후 반응성 충혈에 대한 유동 매개 확장을 통해 내피 기능을 측정합니다.
이 검사는 기준선 동맥 직경을 측정한 후 혈압 커프를 팽창시켜 5분 동안 원위부 허혈을 유도하고 압력을 푼 후 폐색 후 상완 동맥 직경을 측정합니다.
폐색 후 동맥 직경과 폐색 전 직경의 비율은 내피 기능을 나타내며 값이 낮을수록 내피 기능이 나쁩니다.
(페루만 해당)
|
기준선, 18개월
|
|
경동맥 내막-중막 두께(CIMT)의 변화
기간: 기준선, 무작위 배정 후 18개월, 소아가 생후 24개월일 때
|
경동맥 내중막 두께 검사(CIMT)는 경동맥 죽상경화성 혈관 질환의 정도를 결정하는 데 사용됩니다.
이 검사는 경동맥의 내부 두 층의 두께를 측정하고 신체적 증상이 나타나기 전에 축적된 플라크를 감지할 수 있습니다.
경동맥 초음파는 숙련된 소노그래퍼가 휴대용 초음파로 수행합니다.
|
기준선, 무작위 배정 후 18개월, 소아가 생후 24개월일 때
|
|
세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ) 점수의 변화
기간: 기준선, 18개월
|
성인 호흡기 건강 및 웰빙은 St. George Respiratory Questionnaire(SGRQ)로 평가됩니다.
SGRQ는 만성 기도 질환이 있는 개인의 손상된 건강과 인지된 웰빙을 측정합니다.
SGRQ에는 증상, 숨가쁨을 유발하거나 숨가쁨으로 인해 제한되는 활동, 호흡 문제가 고용, 건강에 대한 통제감, 공황, 낙인, 약물 사용, 치료의 부작용, 건강에 대한 기대 및 장애에 미치는 영향을 평가하는 섹션이 있습니다. 일상의.
설문지는 객관식, 참/거짓 및 개방형 질문을 포함합니다.
|
기준선, 18개월
|
|
약식 36 설문조사(SF-36) 점수의 변화
기간: 기준선, 18개월
|
Short Form 36 설문조사(SF-36)는 삶의 질을 평가하는 표준화된 선호도 기반 36개 항목 설문지입니다.
설문 조사는 8개 섹션(활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반 건강 인식, 신체 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강)으로 구성됩니다.
가능한 점수 범위는 0(가장 낮은 삶의 질)에서 100(가장 높은 삶의 질)까지입니다.
|
기준선, 18개월
|
|
체중의 변화
기간: 기준선, 무작위 배정 후 3, 6, 9, 12 및 18개월, 24, 36, 48 및 60개월
|
임산부/산모, 노인 여성, 어린이의 체중을 측정합니다.
무게는 킬로그램(kg) 단위로 측정됩니다.
임산부의 체중은 기준선, 임신 24~28주 및 임신 32~36주에 측정되며, 산모의 경우 아기가 24~36개월일 때 측정됩니다.
나이든 성인 여성의 경우 기준선, 무작위 배정 후 3, 6, 9, 12 및 18개월, 그리고 아이가 24개월일 때 측정됩니다.
소아의 체중은 출생 시와 생후 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48, 60개월에 측정됩니다.
|
기준선, 무작위 배정 후 3, 6, 9, 12 및 18개월, 24, 36, 48 및 60개월
|
|
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선, 무작위 배정 후 3, 6, 9, 12 및 18개월, 24, 36, 48 및 60개월
|
BMI는 임산부, 노인 여성 및 어린이에 대해 계산됩니다.
BMI는 킬로그램 단위의 체중을 미터(m) 단위의 키의 제곱(kg/m²)으로 나눈 값으로 계산됩니다.
임산부의 BMI는 기준선, 임신 24~28주, 임신 32~36주, 산모의 경우 아기가 24~36개월일 때 계산됩니다.
나이든 성인 여성의 경우 기준선, 무작위 배정 후 3, 6, 9, 12, 18개월, 그리고 아이가 24개월일 때 계산됩니다.
소아의 체중은 출생 시와 생후 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48, 60개월에 계산됩니다.
|
기준선, 무작위 배정 후 3, 6, 9, 12 및 18개월, 24, 36, 48 및 60개월
|
|
높이의 변화
기간: 기준선, 무작위 배정 후 3, 6, 9, 12 및 18개월, 24개월
|
여성의 키는 센티미터로 측정됩니다.
임산부의 키는 기준선, 임신 24~28주, 임신 32~36주에 측정하며, 산모의 경우 아기가 24~36개월일 때 측정합니다.
나이든 성인 여성의 경우 기준선, 무작위 배정 후 3, 6, 9, 12 및 18개월, 그리고 아이가 24개월일 때 측정됩니다.
이 측정은 체질량 지수를 계산하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 무작위 배정 후 3, 6, 9, 12 및 18개월, 24개월
|
|
소변 바이오마커의 변화
기간: 기준선, 무작위 배정 후 3, 6, 9, 12 및 18개월, 3, 6, 12 및 24개월
|
다중 노출 바이오마커가 측정됩니다: 3-OH Cotinine, 4-(methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanol (NNAL), levoglucosan, 8OH-deoxyguanosine (8OHdG) 및 Volatile Organic Chemicals (VOC) 대사산물 .
노출 바이오마커(특히 소변이 제한될 수 있는 어린이의 경우)는 다환 방향족 탄화수소(PAH) 바이오마커, 레보글루코산, 휘발성 유기 화학물질(VOC) 바이오마커, 중금속 및 담배 관련 바이오마커와 같이 우선 순위가 지정됩니다.
소변 바이오마커는 기준선, 임신 24-28주 및 임신 32-36주에 임신한 여성과 아이가 24개월이 된 산모에서 측정됩니다.
바이오마커는 기준선, 무작위화 후 3, 6, 9, 12 및 18개월에 노인 여성에서 측정됩니다.
바이오마커는 생후 3, 6, 12, 24개월의 소아에서 측정됩니다.
|
기준선, 무작위 배정 후 3, 6, 9, 12 및 18개월, 3, 6, 12 및 24개월
|
|
죽음
기간: 학업 종료까지(아동의 나이가 60개월까지)
|
모든 참가자의 사망이 기록됩니다.
|
학업 종료까지(아동의 나이가 60개월까지)
|
|
건조혈반(DBS) 바이오마커의 변화
기간: 기준선, 무작위 배정 후 3, 6, 9, 12 및 18개월, 3, 6, 12 및 24개월
|
건조혈반에서 측정되는 주요 바이오마커는 염증표지자, 심혈관질환의 내피표지자, 산화스트레스 표지자, Hb, HbA1C, 종양관련항원항체, 시토크롬 P450, p53 종양관련항원(TAA), 지질, 대사체학, MiRNA, 중금속.
DBS 바이오마커는 기준선, 임신 24~28주, 임신 32~36주에 임산부, 그리고 아이가 24개월이 된 초산모에서 측정됩니다.
DBS 바이오마커는 무작위화 후 기준선, 3, 6, 9, 12 및 18개월에 노인 여성에서 측정됩니다.
DBS 바이오마커는 3, 6, 12 및 24개월 어린이에게서 측정됩니다.
|
기준선, 무작위 배정 후 3, 6, 9, 12 및 18개월, 3, 6, 12 및 24개월
|
|
어린이 폐 기능
기간: 36, 48, 60개월
|
폐 기능 측정은 일회용 마우스피스가 장착된 Tremoflo C-100 장치를 사용하여 강제 진동 기술(FOT)을 사용하여 수행됩니다.
FOT는 기도의 초기 변화를 식별할 수 있는 기술입니다.
FOT 장치는 외부에서 적용되는 압력파와 그에 따른 공기 흐름 사이의 관계를 측정하여 호흡 임피던스를 측정합니다.
높은 주파수에서 생성된 값은 근위 및 큰 기도에 해당하고, 낮은 주파수에서 생성된 값은 원위 및 작은 기도에 해당합니다.
이 측정은 과테말라의 어린이를 대상으로 실시됩니다.
|
36, 48, 60개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모성 인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 생후 3개월~12개월
|
10개 항목으로 구성된 Cohen의 인지된 스트레스 척도(PPS)는 개인이 자신의 인생 사건을 스트레스로 평가하는 방식을 평가합니다(예: "지난 한 달 동안 어려움이 너무 많이 쌓여서 극복할 수 없다고 느낀 적이 얼마나 자주 있었습니까?" ) (코헨, 1983).
리커트 수준 응답 범위는 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지이며, PPS 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 확인된 스페인어 PPS(Vallijo et al., 2018).
|
생후 3개월~12개월
|
|
산모의 죽음
기간: 임신부터 산후 42일까지
|
임신 기간 및 부위에 관계없이 임신 중 또는 임신 종료 후 42일 이내에 사망한 여성.
|
임신부터 산후 42일까지
|
|
자연 유산
기간: 기준선에서 임신 20주까지
|
19주 6일 전에 태아 사망.
|
기준선에서 임신 20주까지
|
|
조기 조산
기간: 출생
|
모든 정상 출산 중에서 34주 미만의 출생은 임신을 완료했습니다.
|
출생
|
|
조산
기간: 출생
|
조산 및 사산 포함
|
출생
|
|
사산
기간: 출생까지
|
임신 20주 또는 그 이후에 발생하거나 심각한 부작용 양식 또는 임산부 병력 양식 또는 구두 부검 양식에 표시된 모든 태아 사망.
|
출생까지
|
|
신생아 사망
기간: 출생 ~ 28일
|
생후 28일 사이의 사망.
|
출생 ~ 28일
|
|
미세먼지(PM2.5) 노출량 변화
기간: 기준선, 무작위 배정 후 3, 5, 9, 12 및 18개월, 24, 36, 48, 60개월
|
개인 모니터링 장비는 개입 및 통제 참가자(임산부, 노인 여성 및 어린이)에서 24시간 동안 미세먼지(PM2.5)에 대한 노출을 평가하는 데 사용됩니다.
임산부에 대한 노출은 기준선, 임신 24-28주, 임신 32-36주 및 출산 후 24개월에 측정됩니다.
어린이의 노출은 생후 3, 6, 12, 24, 36, 48 및 60개월에 측정됩니다.
노인 여성의 노출은 기준선, 무작위 배정 후 3, 6, 12, 18개월, 출산 후 24개월에 측정됩니다.
또한 가정의 PM2.5는 출산 후 6개월, 12개월 및 24개월에 측정됩니다.
|
기준선, 무작위 배정 후 3, 5, 9, 12 및 18개월, 24, 36, 48, 60개월
|
|
일산화탄소(CO) 노출 변화
기간: 기준선, 무작위 배정 후 3, 5, 9, 12 및 18개월, 24, 36, 48, 60개월
|
개인 모니터링 장비는 개입 및 통제 참가자(임산부, 노인 여성 및 어린이)에서 24시간 동안 일산화탄소(CO)에 대한 노출을 평가하는 데 사용됩니다.
임산부에 대한 노출은 기준선, 임신 24-28주, 임신 32-36주 및 출산 후 24개월에 측정됩니다.
어린이는 출산 후 12개월까지 그리고 24, 36, 48, 60개월에 측정됩니다.
나이든 성인 여성은 출산 후 최대 12개월, 출산 후 24개월에 측정됩니다.
또한 가정 내 CO는 출산 후 6개월, 12개월 및 24개월에 측정됩니다.
|
기준선, 무작위 배정 후 3, 5, 9, 12 및 18개월, 24, 36, 48, 60개월
|
|
블랙카본(BC) 노출량 변화
기간: 기준선, 무작위 배정 후 3, 5, 9, 12 및 18개월, 24, 36, 48, 60개월
|
개인 모니터링 장비는 개입 및 통제 참가자(임산부, 노인 여성 및 어린이)에서 24시간 동안 블랙 카본(BC)에 대한 노출을 평가하는 데 사용됩니다.
임산부에 대한 노출은 기준선, 임신 24-28주, 임신 32-36주 및 출산 후 24개월에 측정됩니다.
어린이는 출산 후 12개월까지 그리고 24, 36, 48, 60개월에 측정됩니다.
나이든 성인 여성은 출산 후 최대 12개월, 출산 후 24개월에 측정됩니다.
또한 가정에서의 BC는 출산 후 6개월, 12개월 및 24개월에 측정됩니다.
|
기준선, 무작위 배정 후 3, 5, 9, 12 및 18개월, 24, 36, 48, 60개월
|
|
어린이 혈압의 변화
기간: 48개월 및 60개월
|
자동 혈압계(OMRON HEM-907XL; 일본 오사카)를 사용하여 어린이의 혈압을 평가합니다.
연구팀은 미국심장협회(American Heart Association)와 유럽고혈압학회(European Society of Hypertension)의 권고에 따라 이전에 검증된 방법과 심혈관 결과 연구에서 채택된 절차를 사용할 예정이다.
|
48개월 및 60개월
|
|
고령 여성에서 메신저 리보핵산(mRNA) 발현 및 마이크로RNA의 변화
기간: 기준선, 무작위화 후 18개월
|
작은 플라스틱 수거 스푼으로 입 양쪽의 협점막을 부드럽게 긁어서 두 개의 협측 세포 긁힌 자국을 채취합니다.
비갑개 브러쉬 샘플은 각 비갑개에 부드러운 사이토브러시를 사용하여 수집할 수 있습니다.
수집은 온화하며 연구 참여자에게 불편함을 주지 않습니다.
두 샘플 모두 프로토콜에 설명된 절차에 따라 실험실에서 처리됩니다.
이것은 NCI 하위 연구에서 노인 여성에서 발생합니다.
|
기준선, 무작위화 후 18개월
|
|
노인 여성의 마이크로바이옴 운영 분류 단위(OTU)의 변화
기간: 기준선, 무작위화 후 18개월
|
구강 헹굼의 경우 참가자는 입을 세게 헹구고 헹굼액은 원심분리기 튜브에 모입니다.
튜브를 원심분리하고 펠릿과 상청액을 제거하여 냉동 바이알을 분리하고 라벨을 붙이고 동결합니다.
이것은 NCI 하위 연구에서 노인 여성에서 발생합니다.
|
기준선, 무작위화 후 18개월
|
|
노인 여성의 후성 유전학(DNA 메틸화)의 변화
기간: 기준선, 무작위화 후 18개월
|
작은 플라스틱 수거 스푼으로 입 양쪽의 협점막을 부드럽게 긁어서 두 개의 협측 세포 긁힌 자국을 채취합니다.
5mL 정맥혈 샘플은 입방 정맥의 표준 임상 정맥 천자에 의해 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 진공관에 수집됩니다.
두 샘플 모두 프로토콜에 설명된 절차에 따라 실험실에서 운송 및 처리됩니다.
이것은 NCI 하위 연구에서 노인 여성에서 발생합니다.
|
기준선, 무작위화 후 18개월
|
|
고령 여성의 대사체학과 MicroRNA의 변화
기간: 기준선, 무작위화 후 18개월
|
5mL 정맥혈 샘플은 입방 정맥의 표준 임상 정맥 천자에 의해 EDTA 진공관에 수집됩니다.
샘플은 프로토콜에 설명된 절차에 따라 실험실에서 운송 및 처리됩니다.
이것은 NCI 하위 연구에서 노인 여성에서 발생합니다.
|
기준선, 무작위화 후 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Clasen, PhD, Emory University
- 수석 연구원: Jennifer Peel, PhD, Colorado State University
- 수석 연구원: William Checkley, MD PhD, Johns Hopkins School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kearns KA, Naeher LP, McCracken JP, Boyd Barr D, Saikawa E, Hengstermann M, Mollinedo E, Panuwet P, Yakimavets V, Lee GE, Thompson LM. Estimating personal exposures to household air pollution and plastic garbage burning among adolescent girls in Jalapa, Guatemala. Chemosphere. 2024 Jan;348:140705. doi: 10.1016/j.chemosphere.2023.140705. Epub 2023 Nov 17.
- Younger A, Ye W, Alkon A, Harknett K, Kirby MA, Elon L, Lovvorn AE, Wang J, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Castanaza Gonzalez A, Alarcon LM, Mukeshimana A, Rosa G, Chiang M, Balakrishnan K, Garg SS, Pillarisetti A, Piedrahita R, Johnson MA, Craik R, Papageorghiou AT, Toenjes A, Williams KN, Underhill LJ, Hartinger SM, Nicolaou L, Chang HH, Naeher LP, Rosenthal J, Checkley W, Peel JL, Clasen TF, Thompson LM; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Investigators. Effects of a liquefied petroleum gas stove intervention on stillbirth, congenital anomalies and neonatal mortality: A multi-country household air pollution intervention network trial. Environ Pollut. 2024 Mar 15;345:123414. doi: 10.1016/j.envpol.2024.123414. Epub 2024 Jan 27.
- Pillarisetti A, Ye W, Balakrishnan K, Rosa G, Diaz-Artiga A, Underhill LJ, Steenland K, Peel JL, Kirby MA, McCracken J, Waller L, Chang H, Wang J, Dusabimana E, Ndagijimana F, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Kearns KA, Campbell D, Kremer J, Rosenthal J, Ghosh A, Clark M, Checkley W, Clasen T, Naeher L, Piedrahita R, Johnson M. Post-birth exposure contrasts for children during the Household Air Pollution Intervention Network randomized controlled trial. medRxiv [Preprint]. 2023 Jul 6:2023.07.04.23292226. doi: 10.1101/2023.07.04.23292226.
- Simkovich SM, Hossen S, McCollum ED, Toenjes AK, McCracken JP, Thompson LM, Castanaza A, Diaz A, Rosa G, Kirby MA, Mukeshimana A, Myers R, Lenzen PM, Craik R, Jabbarzadeh S, Elon L, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Peel JL, Clasen TF, Davila-Roman VG, Papageorghiou AT, de Las Fuentes L, Checkley W; HAPIN Investigators. Lung Ultrasound Protocol and Quality Control of Image Interpretation Using an Adjudication Panel in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Ultrasound Med Biol. 2023 May;49(5):1194-1201. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2023.01.005. Epub 2023 Feb 19.
- Williams KN, Quinn A, North H, Wang J, Pillarisetti A, Thompson LM, Diaz-Artiga A, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Ndagijimana F, Underhill LJ, Kirby MA, Puzzolo E, Hossen S, Waller LA, Peel JL, Rosenthal JP, Clasen TF, Harvey SA, Checkley W; HAPIN Investigators. Fidelity and adherence to a liquefied petroleum gas stove and fuel intervention: The multi-country Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. Environ Int. 2023 Sep;179:108160. doi: 10.1016/j.envint.2023.108160. Epub 2023 Aug 19.
- Younger A, Alkon A, Harknett K, Kirby MA, Elon L, Lovvorn AE, Wang J, Ye W, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Castanaza Gonzalez A, Monroy Alarcon L, Mukeshimana A, Rosa G, Chiang M, Balakrishnan K, Garg SS, Pillarisetti A, Piedrahita R, Johnson M, Craik R, Papageorghiou AT, Toenjes A, Quinn A, Williams KN, Underhill L, Chang HH, Naeher LP, Rosenthal J, Checkley W, Peel JL, Clasen TF, Thompson LM; HAPIN investigators. Effects of a LPG stove and fuel intervention on adverse maternal outcomes: A multi-country randomized controlled trial conducted by the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN). Environ Int. 2023 Aug;178:108059. doi: 10.1016/j.envint.2023.108059. Epub 2023 Jun 28.
- Checkley W, Hossen S, Rosa G, Thompson LM, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Balakrishnan K, Simkovich SM, Underhill LJ, Nicolaou L, Hartinger SM, Davila-Roman VG, Kirby MA, Clasen TF, Rosenthal J, Peel JL, On Behalf Of Household Air Pollution Intervention Network Hapin Investigators. Facing the Realities of Pragmatic Design Choices in Environmental Health Studies: Experiences from the Household Air Pollution Intervention Network Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 23;19(7):3790. doi: 10.3390/ijerph19073790.
- Hennessee I, Kirby MA, Misago X, Mupfasoni J, Clasen T, Kitron U, Rosenthal JP, Hakizimana E. Assessing the Effects of Cooking Fuels on Anopheles Mosquito Behavior: An Experimental Study in Rural Rwanda. Am J Trop Med Hyg. 2022 Feb 21;106(4):1196-1208. doi: 10.4269/ajtmh.21-0997. Print 2022 Apr 6.
- Johnson M, Pillarisetti A, Piedrahita R, Balakrishnan K, Peel JL, Steenland K, Underhill LJ, Rosa G, Kirby MA, Diaz-Artiga A, McCracken J, Clark ML, Waller L, Chang HH, Wang J, Dusabimana E, Ndagijimana F, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Kearns KA, Campbell D, Kremer J, Rosenthal JP, Checkley W, Clasen T, Naeher L; the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial Investigators. Exposure Contrasts of Pregnant Women during the Household Air Pollution Intervention Network Randomized Controlled Trial. Environ Health Perspect. 2022 Sep;130(9):97005. doi: 10.1289/EHP10295. Epub 2022 Sep 16.
- Kaufman JD. Invited Perspective: A Critical Part of a Real-World Environmental Health Trial Is to Demonstrate That the Intervention Reduced Exposure. Environ Health Perspect. 2022 Sep;130(9):91304. doi: 10.1289/EHP11697. Epub 2022 Sep 16. No abstract available.
- Nicolaou L, Underhill L, Hossen S, Simkovich S, Thangavel G, Rosa G, McCracken JP, Davila-Roman V, Fuentes LL, Quinn AK, Clark M, Diaz A, Pillarisetti A, Steenland K, Waller LA, Jabbarzadeh S, Peel JL, Checkley W; HAPIN Investigators. Cross-sectional analysis of the association between personal exposure to household air pollution and blood pressure in adult women: Evidence from the multi-country Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. Environ Res. 2022 Nov;214(Pt 4):114121. doi: 10.1016/j.envres.2022.114121. Epub 2022 Aug 24.
- Rajamani KD, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Puttaswamy N, Thangavel G, Natesan D, Ramasamy R, Sendhil S, Natarajan A, Aravindalochan V, Pillarisetti A, Johnson M, Rosenthal J, Steenland K, Piedhrahita R, Peel J, Clark ML, Boyd Barr D, Rajkumar S, Young B, Jabbarzadeh S, Rosa G, Kirby M, Underhill LJ, Diaz-Artiga A, Lovvorn A, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K. Visualizing Field Data Collection Procedures of Exposure and Biomarker Assessments for the Household Air Pollution Intervention Network Trial in India. J Vis Exp. 2022 Dec 23;(190). doi: 10.3791/64144.
- Ye W, Thangavel G, Pillarisetti A, Steenland K, Peel JL, Balakrishnan K, Jabbarzadeh S, Checkley W, Clasen T; HAPIN Investigators. Association between personal exposure to household air pollution and gestational blood pressure among women using solid cooking fuels in rural Tamil Nadu, India. Environ Res. 2022 May 15;208:112756. doi: 10.1016/j.envres.2022.112756. Epub 2022 Jan 20.
- Ye W, Steenland K, Quinn A, Liao J, Balakrishnan K, Rosa G, Ndagijimana F, Ntivuguruzwa JD, Thompson LM, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Rosenthal JP, Papageorghiou A, Davila-Roman VG, Pillarisetti A, Johnson M, Wang J, Nicolaou L, Checkley W, Peel JL, Clasen TF; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial Investigators. Effects of a Liquefied Petroleum Gas Stove Intervention on Gestational Blood Pressure: Intention-to-Treat and Exposure-Response Findings From the HAPIN Trial. Hypertension. 2022 Aug;79(8):1887-1898. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.19362. Epub 2022 Jun 16.
- Davila-Roman VG, Toenjes AK, Meyers RM, Lenzen PM, Simkovich SM, Herrera P, Fung E, Papageorghiou AT, Craik R, McCracken JP, Thompson LM, Balakrishnan K, Rosa G, Peel J, Clasen TF, Hossen S, Checkley W, Fuentes LL; HAPIN Investigators. Ultrasound Core Laboratory for the Household Air Pollution Intervention Network Trial: Standardized Training and Image Management for Field Studies Using Portable Ultrasound in Fetal, Lung, and Vascular Evaluations. Ultrasound Med Biol. 2021 Jun;47(6):1506-1513. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.02.015. Epub 2021 Apr 1.
- Hengstermann M, Diaz-Artiga A, Otzoy-Sucuc R, Laura Maria Ruiz-Aguilar A, Thompson LM; HAPIN Investigators. Developing Visual Messages to Support Liquefied Petroleum Gas Use in Intervention Homes in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial in Rural Guatemala. Health Educ Behav. 2021 Oct;48(5):651-669. doi: 10.1177/1090198121996280. Epub 2021 Mar 18.
- Iribagiza C, Sharpe T, Coyle J, Nkubito P, Piedrahita R, Johnson M, Thomas EA. Evaluating the Effects of Access to Air Quality Data on Household Air Pollution and Exposure-An Interrupted Time Series Experimental Study in Rwanda. Sustainability 2021; 13 (20): 11523. doi:10.3390/su132011523.
- Liao J, Kirby MA, Pillarisetti A, Piedrahita R, Balakrishnan K, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Ye W, Rosa G, Majorin F, Dusabimana E, Ndagijimana F, McCracken JP, Mollinedo E, de Leon O, Diaz-Artiga A, Thompson LM, Kearns KA, Naeher L, Rosenthal J, Clark ML, Steenland K, Waller LA, Checkley W, Peel JL, Clasen T, Johnson M; HAPIN Investigators. LPG stove and fuel intervention among pregnant women reduce fine particle air pollution exposures in three countries: Pilot results from the HAPIN trial. Environ Pollut. 2021 Dec 15;291:118198. doi: 10.1016/j.envpol.2021.118198. Epub 2021 Sep 21.
- Quinn AK, Williams KN, Thompson LM, Harvey SA, Piedrahita R, Wang J, Quinn C, Pillarisetti A, McCracken JP, Rosenthal JP, Kirby MA, Diaz Artiga A, Thangavel G, Rosa G, Miranda JJ, Checkley W, Peel JL, Clasen TF. Fidelity and Adherence to a Liquefied Petroleum Gas Stove and Fuel Intervention during Gestation: The Multi-Country Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12592. doi: 10.3390/ijerph182312592.
- Simkovich SM, Underhill LJ, Kirby MA, Crocker ME, Goodman D, McCracken JP, Thompson LM, Diaz-Artiga A, Castanaza-Gonzalez A, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Peel JL, Clasen TF, McCollum ED, Checkley W; HAPIN Investigators. Resources and Geographic Access to Care for Severe Pediatric Pneumonia in Four Resource-limited Settings. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jan 15;205(2):183-197. doi: 10.1164/rccm.202104-1013OC.
- Simkovich SM, Thompson LM, Clark ML, Balakrishnan K, Bussalleu A, Checkley W, Clasen T, Davila-Roman VG, Diaz-Artiga A, Dusabimana E, Fuentes LL, Harvey S, Kirby MA, Lovvorn A, McCollum ED, Mollinedo EE, Peel JL, Quinn A, Rosa G, Underhill LJ, Williams KN, Young BN, Rosenthal J; HAPIN Investigators. A risk assessment tool for resumption of research activities during the COVID-19 pandemic for field trials in low resource settings. BMC Med Res Methodol. 2021 Apr 12;21(1):68. doi: 10.1186/s12874-021-01232-x.
- Barr DB, Puttaswamy N, Jaacks LM, Steenland K, Rajkumar S, Gupton S, Ryan PB, Balakrishnan K, Peel JL, Checkley W, Clasen T, Clark ML; (HAPIN Investigative Team). Design and Rationale of the Biomarker Center of the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47010. doi: 10.1289/EHP5751. Epub 2020 Apr 29.
- Burrowes VJ, Piedrahita R, Pillarisetti A, Underhill LJ, Fandino-Del-Rio M, Johnson M, Kephart JL, Hartinger SM, Steenland K, Naeher L, Kearns K, Peel JL, Clark ML, Checkley W; HAPIN Investigators. Comparison of next-generation portable pollution monitors to measure exposure to PM2.5 from household air pollution in Puno, Peru. Indoor Air. 2020 May;30(3):445-458. doi: 10.1111/ina.12638. Epub 2020 Jan 23.
- Clasen T, Checkley W, Peel JL, Balakrishnan K, McCracken JP, Rosa G, Thompson LM, Barr DB, Clark ML, Johnson MA, Waller LA, Jaacks LM, Steenland K, Miranda JJ, Chang HH, Kim DY, McCollum ED, Davila-Roman VG, Papageorghiou A, Rosenthal JP; HAPIN Investigators. Design and Rationale of the HAPIN Study: A Multicountry Randomized Controlled Trial to Assess the Effect of Liquefied Petroleum Gas Stove and Continuous Fuel Distribution. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47008. doi: 10.1289/EHP6407. Epub 2020 Apr 29.
- Crocker ME, Hossen S, Goodman D, Simkovich SM, Kirby M, Thompson LM, Rosa G, Garg SS, Thangavel G, McCollum ED, Peel J, Clasen T, Checkley W; HAPIN Investigators. Effects of high altitude on respiratory rate and oxygen saturation reference values in healthy infants and children younger than 2 years in four countries: a cross-sectional study. Lancet Glob Health. 2020 Mar;8(3):e362-e373. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30543-1.
- Iribagiza C, Sharpe T, Wilson D, Thomas EA. User-centered design of an air quality feedback technology to promote adoption of clean cookstoves. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Nov;30(6):925-936. doi: 10.1038/s41370-020-0250-2. Epub 2020 Jul 16.
- Johnson MA, Steenland K, Piedrahita R, Clark ML, Pillarisetti A, Balakrishnan K, Peel JL, Naeher LP, Liao J, Wilson D, Sarnat J, Underhill LJ, Burrowes V, McCracken JP, Rosa G, Rosenthal J, Sambandam S, de Leon O, Kirby MA, Kearns K, Checkley W, Clasen T; HAPIN Investigators. Air Pollutant Exposure and Stove Use Assessment Methods for the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47009. doi: 10.1289/EHP6422. Epub 2020 Apr 29.
- Puttaswamy N, Saidam S, Rajendran G, Arumugam K, Gupton S, Williams EW, Johnson CL, Panuwet P, Rajkumar S, Clark ML, Peel JL, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K, Barr DB. Cross-validation of biomonitoring methods for polycyclic aromatic hydrocarbon metabolites in human urine: Results from the formative phase of the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial in India. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2020 Oct 1;1154:122284. doi: 10.1016/j.jchromb.2020.122284. Epub 2020 Jul 29.
- Sambandam S, Mukhopadhyay K, Sendhil S, Ye W, Pillarisetti A, Thangavel G, Natesan D, Ramasamy R, Natarajan A, Aravindalochanan V, Vinayagamoorthi A, Sivavadivel S, Uma Maheswari R, Balakrishnan L, Gayatri S, Nargunanathan S, Madhavan S, Puttaswamy N, Garg SS, Quinn A, Rosenthal J, Johnson M, Liao J, Steenland K, Piedhrahita R, Peel J, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K. Exposure contrasts associated with a liquefied petroleum gas (LPG) intervention at potential field sites for the multi-country household air pollution intervention network (HAPIN) trial in India: results from pilot phase activities in rural Tamil Nadu. BMC Public Health. 2020 Nov 26;20(1):1799. doi: 10.1186/s12889-020-09865-1.
- Simkovich SM, Underhill LJ, Kirby MA, Goodman D, Crocker ME, Hossen S, McCracken JP, de Leon O, Thompson LM, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Peel JL, Clasen TF, McCollum ED, Checkley W. Design and conduct of facility-based surveillance for severe childhood pneumonia in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. ERJ Open Res. 2020 Mar 23;6(1):00308-2019. doi: 10.1183/23120541.00308-2019. eCollection 2020 Jan.
- Williams KN, Thompson LM, Sakas Z, Hengstermann M, Quinn A, Diaz-Artiga A, Thangavel G, Puzzolo E, Rosa G, Balakrishnan K, Peel J, Checkley W, Clasen TF, Miranda JJ, Rosenthal JP, Harvey SA; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial Investigators; HAPIN Investigators. Designing a comprehensive behaviour change intervention to promote and monitor exclusive use of liquefied petroleum gas stoves for the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. BMJ Open. 2020 Sep 29;10(9):e037761. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037761.
- Wilson DL, Williams KN, Pillarisetti A. 2020. An Integrated Sensor Data Logging, Survey, and Analytics Platform for Field Research and Its Application in HAPIN, a Multi-Center Household Energy Intervention Trial. Sustainability. 2020; 12 (5): 1805. doi:10.3390/su12051805.
- Goodman D, Crocker ME, Pervaiz F, McCollum ED, Steenland K, Simkovich SM, Miele CH, Hammitt LL, Herrera P, Zar HJ, Campbell H, Lanata CF, McCracken JP, Thompson LM, Rosa G, Kirby MA, Garg S, Thangavel G, Thanasekaraan V, Balakrishnan K, King C, Clasen T, Checkley W; HAPIN Investigators. Challenges in the diagnosis of paediatric pneumonia in intervention field trials: recommendations from a pneumonia field trial working group. Lancet Respir Med. 2019 Dec;7(12):1068-1083. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30249-8. Epub 2019 Oct 4.
- Liao J, McCracken JP, Piedrahita R, Thompson L, Mollinedo E, Canuz E, De Leon O, Diaz-Artiga A, Johnson M, Clark M, Pillarisetti A, Kearns K, Naeher L, Steenland K, Checkley W, Peel J, Clasen TF; HAPIN investigators. The use of bluetooth low energy Beacon systems to estimate indirect personal exposure to household air pollution. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Nov;30(6):990-1000. doi: 10.1038/s41370-019-0172-z. Epub 2019 Sep 26. Erratum In: J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 May;30(3):587.
- Quinn AK, Williams K, Thompson LM, Rosa G, Diaz-Artiga A, Thangavel G, Balakrishnan K, Miranda JJ, Rosenthal JP, Clasen TF, Harvey SA; HAPIN Investigators. Compensating control participants when the intervention is of significant value: experience in Guatemala, India, Peru and Rwanda. BMJ Glob Health. 2019 Aug 21;4(4):e001567. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001567. eCollection 2019.
- Steenland K, Pillarisetti A, Kirby M, Peel J, Clark M, Checkley W, Chang HH, Clasen T. Modeling the potential health benefits of lower household air pollution after a hypothetical liquified petroleum gas (LPG) cookstove intervention. Environ Int. 2018 Feb;111:71-79. doi: 10.1016/j.envint.2017.11.018. Epub 2017 Nov 26.
- Checkley W, Thompson LM, Sinharoy SS, Hossen S, Moulton LH, Chang HH, Waller L, Steenland K, Rosa G, Mukeshimana A, Ndagijimana F, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Balakrishnan K, Garg SS, Thangavel G, Aravindalochanan V, Hartinger SM, Chiang M, Kirby MA, Papageorghiou AT, Ramakrishnan U, Williams KN, Nicolaou L, Johnson M, Pillarisetti A, Rosenthal J, Underhill LJ, Wang J, Jabbarzadeh S, Chen Y, Davila-Roman VG, Naeher LP, McCollum ED, Peel JL, Clasen TF; HAPIN Investigators. Effects of Cooking with Liquefied Petroleum Gas or Biomass on Stunting in Infants. N Engl J Med. 2024 Jan 4;390(1):44-54. doi: 10.1056/NEJMoa2302687.
- McCollum ED, McCracken JP, Kirby MA, Grajeda LM, Hossen S, Moulton LH, Simkovich SM, Goodman-Palmer D, Rosa G, Mukeshimana A, Balakrishnan K, Thangavel G, Garg SS, Castanaza A, Thompson LM, Diaz-Artiga A, Papageorghiou AT, Davila-Roman VG, Underhill LJ, Hartinger SM, Williams KN, Nicolaou L, Chang HH, Lovvorn AE, Rosenthal JP, Pillarisetti A, Ye W, Naeher LP, Johnson MA, Waller LA, Jabbarzadeh S, Wang J, Chen Y, Steenland K, Clasen TF, Peel JL, Checkley W; HAPIN Investigators. Liquefied Petroleum Gas or Biomass Cooking and Severe Infant Pneumonia. N Engl J Med. 2024 Jan 4;390(1):32-43. doi: 10.1056/NEJMoa2305681.
- Balakrishnan K, Steenland K, Clasen T, Chang H, Johnson M, Pillarisetti A, Ye W, Naeher LP, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Thompson LM, Rosa G, Kirby MA, Thangavel G, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Puttaswamy N, Aravindalochanan V, Garg S, Ndagijimana F, Hartinger S, Underhill LJ, Kearns KA, Campbell D, Kremer J, Waller L, Jabbarzadeh S, Wang J, Chen Y, Rosenthal J, Quinn A, Papageorghiou AT, Ramakrishnan U, Howards PP, Checkley W, Peel JL; HAPIN Investigators. Exposure-response relationships for personal exposure to fine particulate matter (PM2.5), carbon monoxide, and black carbon and birthweight: an observational analysis of the multicountry Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. Lancet Planet Health. 2023 May;7(5):e387-e396. doi: 10.1016/S2542-5196(23)00052-9.
- Clasen TF, Chang HH, Thompson LM, Kirby MA, Balakrishnan K, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Rosa G, Steenland K, Younger A, Aravindalochanan V, Barr DB, Castanaza A, Chen Y, Chiang M, Clark ML, Garg S, Hartinger S, Jabbarzadeh S, Johnson MA, Kim DY, Lovvorn AE, McCollum ED, Monroy L, Moulton LH, Mukeshimana A, Mukhopadhyay K, Naeher LP, Ndagijimana F, Papageorghiou A, Piedrahita R, Pillarisetti A, Puttaswamy N, Quinn A, Ramakrishnan U, Sambandam S, Sinharoy SS, Thangavel G, Underhill LJ, Waller LA, Wang J, Williams KN, Rosenthal JP, Checkley W, Peel JL; HAPIN Investigators. Liquefied Petroleum Gas or Biomass for Cooking and Effects on Birth Weight. N Engl J Med. 2022 Nov 10;387(19):1735-1746. doi: 10.1056/NEJMoa2206734. Epub 2022 Oct 10.
- Simkovich SM, Thompson LM, Clark M, Balakrishnan K, Bussalleu A, Checkley W, Clasen T, Davila-Roman V, Diaz-Artiga A, de Las Fuentes L, Harvey S, Kirby M, Lovvorn A, McCollum E, Peel J, Quinn A, Rosa G, Underhill L, Williams K, Young B, Rosenthal J. A Risk Assessment Tool for Resumption of Research Activities During the COVID-19 Pandemic. Res Sq [Preprint]. 2020 Nov 12:rs.3.rs-103997. doi: 10.21203/rs.3.rs-103997/v1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .