- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02944682
Kotitalouksien ilmansaasteet ja terveys: Monen maan nestekaasun interventiokoe (HAPIN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti lähes 3 miljardia ihmistä käyttää kiinteitä polttoaineita ruoanlaitossa ja lämmityksessä, valtaosa matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Tästä aiheutuva kotitalouksien ilmansaasteet (HAP) on kolmanneksi suurin riskitekijä vuoden 2010 maailmanlaajuisessa tautitaakassa, ja se aiheuttaa vuosittain arviolta 4,3 miljoonaa kuolemantapausta, pääasiassa naisten ja pienten lasten keskuudessa. Aiemmat toimet ovat tuottaneet puhtaampia biomassapohjaisia keittoliesiä, mutta ne eivät ole onnistuneet vähentämään altistumista tasoille, jotka tuottavat merkittäviä terveydellisiä parannuksia. Laajamittaisia kenttäkokeita nestekaasukeittiöillä (LPG) ei ole tehty, mikä on todennäköisesti puhtain skaalautuva toimenpide.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe nestekaasuuunin ja polttoaineen jakelusta 3 200 kotitaloudessa neljässä LMIC:ssä (Intia, Guatemala, Peru ja Ruanda), jotta saadaan tiukkaa näyttöä mahdollisista terveyshyödyistä koko elinkaaren ajan. Kukin interventiopaikka värvää 800 raskaana olevaa naista (ikä 18-34 vuotta, 9-<20 raskausviikkoa) ja määrää satunnaisesti puolet heidän kotitalouksistaan saamaan nestekaasuuunit ja 18 kuukauden nestekaasun. Kontrollikotitalouksien odotetaan jatkavan ruoanlaitossa ensisijaisesti kiinteillä biopolttoaineilla, ja niistä maksetaan korvauksia, jotka perustuvat yhtenäiseen kokeiluperiaatteeseen, joka on räätälöity jokaiseen paikkaan formatiivisen tutkimuksen perusteella. Äitiä seurataan lapsensa kanssa, kunnes lapsi täyttää 1 vuotta. Kotitalouksissa, joissa on toinen, ei-raskaana oleva vanhempi aikuinen nainen (40–<80-vuotias), tutkijat myös rekisteröivät ja seuraavat häntä 18 kuukauden seurantajakson aikana kardiopulmonaalisten, aineenvaihdunnan ja syövän seurausten arvioimiseksi. Interventiokäytön optimoimiseksi tutkijat ottavat käyttöön käyttäytymisen muutosstrategioita. Tässä tutkimuksessa arvioidaan keittolevyn käyttöä, tehdään toistuvia henkilökohtaisia altistumisen arviointeja HAP:lle (PM2.5, musta hiili, hiilimonoksidi) ja kerätään kuivuneita veripisteitä ja virtsanäytteitä biomarkkerianalyysiä ja bionäytteiden säilytystä varten kaikilta osallistujilta useaan ajankohtaan. Ensisijaisia seurauksia ovat alhainen syntymäpaino, vakava keuhkokuume ilmaantuvuus ja lapsen kitukasvuisuus sekä verenpaine vanhemmalla aikuisella naisella. Toissijaisia seurauksia ovat ennenaikainen synnytys ja lapsen kehitys, äidin verenpaine raskauden aikana ja endoteelin toiminta, hengitysvajaus, ateroskleroosi, karsinogeeniset aineenvaihduntatuotteet ja iäkkään aikuisen naisen elämänlaatu.
Tässä tutkimuksessa käsitellään seuraavia erityisiä tavoitteita: (1) määritetään satunnaistetun nestekaasuuunin ja polttoaineen käytön vaikutus terveyteen yhteistä protokollaa käyttäen neljässä erilaisessa LMIC-populaatiossa; (2) määrittää altistumis-vastesuhteet HAP:lle ja terveysvaikutuksille; ja (3) määrittää nestekaasun käytön ja sekä kohdennettujen että tutkittavien altistumisen/terveysvaikutusten biomarkkerien väliset suhteet.
Tämä tutkimus tarjoaa todisteita, mukaan lukien kustannukset ja toteutusstrategiat, tiedottaakseen kansallisista ja maailmanlaajuisista politiikoista nestekaasuuunien laajentamiseksi haavoittuvien väestöryhmien keskuudessa. Viime kädessä tämä helpottaa syvempiä politiikkatason keskusteluja sekä tunnistaa vaatimukset HAP-interventioiden käynnistämiselle ja ylläpitämiselle maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- Universidad del Valle de Guatemala
-
-
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600116
- Sri Ramachandra Institute of Higher Education and Research
-
-
-
-
-
Puno, Peru
- Puno Global Non-Communicable Disease Research Site, School of Medicine, Johns Hopkins University
-
-
-
-
-
Kigali, Ruanda
- Rwanda Research Site, London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit raskaana oleville naisille:
- Vahvistettu raskaus (hCG-positiivinen veri- tai virtsakoe)
- 18-<35-vuotiaat (itseraportin kautta)
- Käyttää pääosin biomassauunia
- Asuu opiskelualueella
- Ultraäänellä varmistettu raskausviikko 9 - <20
- Yksittäinen raskaus (yksi sikiö)
- Elinkykyinen sikiö, jolla on normaali sikiön syke (120-180 lyöntiä minuutissa) ultraäänihetkellä
- Jatkunut raskaus satunnaistuksen aikana, vahvistettu omalla ilmoituksella
- Suostuu osallistumaan tietoisella suostumuksella
Raskaana olevien naisten poissulkemiskriteerit:
- Polttaa tällä hetkellä savukkeita tai muita tupakkatuotteita
- Suunnittelee muuttavansa pysyvästi tutkimusalueen ulkopuolelle seuraavan 12 kuukauden aikana
- Käyttää pääasiassa nestekaasua tai tulee todennäköisesti käyttämään pääasiassa nestekaasua lähitulevaisuudessa
Saman kotitalouden vanhemman aikuisen naisen osallistumiskriteerit:
- 40-<80-vuotiaat (itseraportin kautta)
Poissulkemiskriteerit iäkkäille aikuisille naisille samassa taloudessa:
- Polttaa tällä hetkellä savukkeita tai muita tupakkatuotteita
- Raskaana (itseilmoituksen mukaan)
- Aikoo muuttaa pois nykyisestä kotitaloudestaan seuraavan 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nestekaasulla toimiva liesi
Kokeiluryhmään satunnaistetut osallistujat saavat nesteytetyn öljykaasun (LPG) liesi ja 18 kuukauden nestekaasun.
|
Toimenpide koostuu laadukkaasta paikallisesti saatavasta nestekaasu-uunista, jossa on vähintään kaksi poltinta, jatkuvasta nestekaasupolttoaineen toimituksesta 18 kuukauden ajan sekä liesikäytön edistämisestä yksinoikeudella ruoanlaitossa.
Interventio tarjotaan maksutta kaikille interventiotalouksille ilmoittautumisen yhteydessä.
Viikoittain tutkimushenkilöstö tutkii lieden kunnon, suorittaa tarvittavat korjaukset sekä mittaa ja kirjaa nestekaasusäiliöiden painon ennakoidakseen täyttötarpeita.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmän osallistujat eivät saa nestekaasuliesi (LPG) -liesi ja jatkavat perinteisillä kypsennysmenetelmillä (avotakka tai perinteinen liesi) tai haluamallaan tavalla.
Kontrollikotitaloudet saavat korvauksia, jotka perustuvat yhtenäisiin kokeilupohjaisiin periaatteisiin, jotka on räätälöity kuhunkin paikkaan formatiivisen tutkimuksen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pituus-iän z-pisteet 2 standardipoikkeamaa alle standardin
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Ensisijainen mitattu tulos on stunting yhden vuoden iässä, joka määritellään pituus-iän z-pisteeksi (LAZ), joka on 2 keskihajontaa alle kasvustandardin mediaanin.
Vauvan pituus arvioidaan syntyessään ja sen jälkeen neljännesvuosittain, kunnes lapsi täyttää 12 kuukautta.
Z-pisteet lasketaan käyttäen vuoden 2006 Maailman terveysjärjestön (WHO) Multi-Growth Reference Standardia (MGRS).
|
12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä (enintään 5 kuukautta äidin satunnaistamisen jälkeen)
|
Koulutettu sairaanhoitaja tai terveydenhoitaja arvioi syntymäpainon 24 tunnin sisällä syntymästä.
Vauvat punnitaan alasti tai esipunnitussa peitossa.
Paino mitataan 10 g:n tarkkuudella digitaalisella elektronisella vaa'alla, jos sen suorittaa opintokentän henkilökunta; muuten käytetään sairaalan potilastietoja.
|
24 tunnin sisällä syntymästä (enintään 5 kuukautta äidin satunnaistamisen jälkeen)
|
HAPIN-määritelmän vaikean keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Arvioidaan, kuinka monta kertaa lapsella on ollut vaikea keuhkokuume seurantajakson aikana ensimmäisen elinvuoden aikana.
HAPIN-keuhkokuumekriteerit on mukautettu WHO:n lasten keuhkokuumeen luokittelusta (2014), ja HAPIN-tapauskriteereille on kolme algoritmia: 1) yskä ja/tai hengitysvaikeudet ja vähintään yksi yleinen vaaramerkki sekä todiste keuhkokuumeesta keuhkokuvauksessa. (eli keuhkojen ultraääni tai keuhkojen röntgenkuva) tai 2) yskä ja/tai hengitysvaikeudet ja hypoksemia (mitattu joko pulssioksimetrialla (SpO2) tai tarkkailemalla lasta, joka tarvitsee kehittynyttä hengitystukea (eli intubaatiota ja mekaanista tukea) ventilaatio, noninvasiivinen ventilaatio jatkuvalla tai kaksitasoisella positiivisella hengitysteiden paineella tai korkeavirtaus nenäkanyylihappilla) tai 3) lapset, jotka kuolevat ennen arviointia, mutta heidän kuolemansa johtuu keuhkokuumeesta verbaalisen ruumiinavauksen perusteella.
Keuhkokuumetapaukset ovat kirjattuja lapsia, jotka saapuvat HAPINin terveyskeskukseen hengitystieoireineen.
|
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 5, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
|
Systolinen verenpaine mitataan iäkkäillä aikuisilla naisilla hoito- ja kontrollihaaroissa automaattisilla verenpainemittareilla (Omron HEM-907XL; Osaka, Japani).
Tutkimusryhmä käyttää menetelmiä, jotka on mukautettu aiemmin validoiduista menetelmistä ja kardiovaskulaarisista tulostutkimuksista, noudattaen American Heart Associationin ja European Society of Hypertension -järjestön suosituksia.
|
Lähtötilanne, 3, 5, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
|
Muutos lasten lineaarisessa kasvussa
Aikaikkuna: Syntymä (3-5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen), 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
|
Lasten lineaarista kasvua arvioidaan senttimetreinä syntymähetkestä 60 kuukauden ikään asti.
|
Syntymä (3-5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen), 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
|
Muutos omaishoitajan ilmoittamassa varhaislapsuuden kehitysinstrumentin (CREDI) pistemäärässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iästä 24 kuukauden ikään
|
Lapsen kehitystä arvioidaan Cargiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI) -työkalulla.
CREDI on väestötason varhaislapsuuden kehityksen (ECD) mitta 0–2-vuotiaille lapsille.
CREDI arvioi viittä lapsen kehityksen osa-aluetta: 1) motorinen kehitys (hieno- ja karkeamotorinen), 2) kielellinen kehitys (ekspressio- ja vastaanottava kieli), 3) kognitiivinen kehitys (executive-toiminto, ongelmanratkaisu ja päättely sekä esi-akateeminen tieto) , 4) sosioemotionaalinen kehitys (emotionaalinen ja käyttäytymisen itsesääntely, emotionaalinen tieto ja sosiaalinen kompetenssi) ja 5) mielenterveys (sisäistävä ja ulkoistava käyttäytyminen).
Pitkässä CREDI-lomakkeessa on 117 kohtaa ja vastattavien kysymysten määrä riippuu lapsen iästä.
Vastaukset "kyllä" on koodattu 1:llä ja "ei" on koodattu 0:lla; tietyt kohteet on koodattu käänteisesti.
Raaka kokonaispistemäärä kasvaa iän mukaan (kehityksen edetessä), ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kehitystä.
|
3 kuukauden iästä 24 kuukauden ikään
|
Muutos Malawi Developmental Assessment Tool (MDAT) -pisteissä
Aikaikkuna: 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
|
MDAT mittaa bruttomotoriikkaa (39 kohdetta), hienomotorisuutta (42 kohtaa), kieltä/kognitiota (40 osaa) ja sosiaalisia taitoja (36 kohtaa).
Se kehitettiin ja validoitiin alun perin Malawin maaseudulla, mutta sitä on nyt käytetty yli 25 maassa, joissa on yli 8 000 lasta, sekä kliinisenä että tutkimustyökaluna.
MDAT on jatkuva testi käynnistys- ja lopetussäännöillä.
Useimmat kohteet annetaan suoraan lapselle, ja asiat, joita ei ole helppo havaita (esim. lapsi puhuu kokonaisia lauseita; lapsi ymmärtää jakamisen muiden kanssa; lapsi voi pukeutua itse), annetaan vanhemman raportin perusteella.
Lapset saavat joko hyväksynnän tai hylkäämisen jokaisesta pisteestä, ja yhteenlasketut hyväksyntäpisteet voivat tuottaa yhdistelmäpisteitä sekä verkkotunnuskohtaisia pisteitä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-157, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hermoston kehitystä.
|
36, 48 ja 60 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta (24 tunnin sisällä syntymästä, 3-5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Ennenaikainen synnytys määritellään elävän lapsen synnyttämiseksi ennen 37 raskausviikkoa.
|
Jopa 5 kuukautta (24 tunnin sisällä syntymästä, 3-5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Sairaalahoito hengityselinten sairauden vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Kumulatiivinen ilmaantuvuus sairaalahoitoon hengityselinten sairauden vuoksi ensimmäisen elinvuoden aikana.
|
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Muutos äidin verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötaso (9-20 raskausviikkoa), 24-28 ja 32-36 raskausviikkoa, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden ikä
|
Raskaana olevien naisten verenpaine mitataan interventio- ja kontrollihaaroissa automaattisilla verenpainemittareilla (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japani).
Synnytyksen jälkeen uusille äideille mitataan verenpaine, kun lapsi on 24, 36, 48 ja 60 kuukauden ikäinen.
Tutkimusryhmä käyttää menetelmiä, jotka on mukautettu aiemmin validoiduista menetelmistä ja kardiovaskulaarisista tulostutkimuksista, noudattaen American Heart Associationin ja European Society of Hypertension -järjestön suosituksia.
|
Lähtötaso (9-20 raskausviikkoa), 24-28 ja 32-36 raskausviikkoa, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden ikä
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
|
Diastolinen verenpaine mitataan iäkkäillä aikuisilla naisilla ja uusilla äideillä interventio- ja kontrollihaaroissa automaattisilla verenpainemittareilla (Omron HEM-907XL; Osaka, Japani).
Tutkimusryhmä käyttää menetelmiä, jotka on mukautettu aiemmin validoiduista menetelmistä ja kardiovaskulaarisista tulostutkimuksista, noudattaen American Heart Associationin ja European Society of Hypertension -järjestön suosituksia.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
|
Keskimääräinen valtimopaine arvioidaan iäkkäillä aikuisilla naisilla ja uusilla äideillä interventio- ja kontrollihaaroissa käyttämällä automaattisia verenpainemittareita (Omron HEM-907XL; Osaka, Japani).
Keskimääräinen valtimopaine lasketaan DBP+(SBP-DBP)/3, jossa SBP = systolinen verenpaine ja DBP = diastolinen verenpaine.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
|
Pulssin paine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
|
Pulssinpainetta arvioidaan iäkkäillä aikuisilla naisilla ja uusilla äideillä interventio- ja kontrollihaaroissa automaattisilla verenpainemittareilla (Omron HEM-907XL; Osaka, Japani).
paine.
Pulssipaine on ero systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen välillä.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
|
Sikiön kasvu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, raskausviikko 24-28 ja raskausviikko 32-36
|
Raskaana oleville naisille tehdään ultraäänitutkimukset lähtötilanteessa ja raskausviikoilla 24-28 ja raskausviikoilla 32-36 sikiön kasvun tulosten mittaamiseksi.
Erityisesti arvioimme pään ympärysmittaa (HC), vatsan ympärysmittaa (AC), reisiluun pituutta (FL) ja arvioitua sikiön painoa (EFW) raskauden aikana.
Vertailemme (i) yksittäisten sikiön kasvumittausten z-pisteitä (HC, AC, FL, EFW) kahdella kasvun ultraäänikäynnillä interventio- ja kontrolliosallistujien välillä (erikseen 24-28 raskausviikolla ja 32-36 raskausviikolla); (ii) erot kunkin näiden mittausten 2,5 persentiilien suhteissa arvioituna erikseen 24-28 ja 32-36 raskausviikolla; (iii) HC:n, AC:n, FL:n ja EFW:n Z-pisteiden liikeradat raskausiän ja interventioiden funktiona; ja (iv) raskausiän pienen (SGA) esiintyvyys sikiön ja syntymän välisenä aikana mitattuna WHO INTERGROWTH 21st standardeilla.
|
Lähtötilanne, raskausviikko 24-28 ja raskausviikko 32-36
|
Raskausaika syntymähetkellä
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta (24 tunnin sisällä syntymästä, 3-5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Viikkoina jatkuvana tuloksena kaikkien elävänä syntyneiden joukossa.
|
Jopa 5 kuukautta (24 tunnin sisällä syntymästä, 3-5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
WHO:n ei-vaikea keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
WHO:n ei-vakavan keuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus (2014 määritelmä ja 2013 määritelmä) ensimmäisen elinvuoden aikana.
Keuhkokuumetapaukset kirjataan aina, kun lapset saapuvat HAPINin terveyskeskukseen hengitystieoireineen.
|
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
WHO:n vaikea keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
WHO:n ei-vakavan keuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus (2014 määritelmä ja 2013 määritelmä) ensimmäisen elinvuoden aikana.
Keuhkokuumetapaukset kirjataan aina, kun lapset saapuvat HAPINin terveyskeskukseen hengitystieoireineen.
|
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
WHO:n taskukirja Ei vaikea keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
WHO:n ei-vakavan keuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus ensimmäisen elinvuoden aikana, kuten on määritelty "Pocket book of Hospital care for Children" (2013) toisessa painoksessa.
Keuhkokuumetapaukset kirjataan aina, kun lapset saapuvat HAPINin terveyskeskukseen hengitystieoireineen.
|
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
WHO:n taskukirja Vaikea keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
WHO:n vakavan keuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus ensimmäisen elinvuoden aikana, kuten on määritelty "Pocket book of Hospital care for Children" (2013) toisessa painoksessa.
Keuhkokuumetapaukset kirjataan aina, kun lapset saapuvat HAPINin terveyskeskukseen hengitystieoireineen.
|
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Hypokseminen keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Hypoksemisen keuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus ensimmäisen elinvuoden aikana.
Keuhkokuumetapaukset kirjataan aina, kun lapset saapuvat HAPINin terveyskeskukseen hengitystieoireineen.
|
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Ultraääni tai radiografinen keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Keuhkojen ultraääni- tai keuhkojen röntgenkeuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus ensimmäisen elinvuoden aikana.
Keuhkokuumetapaukset kirjataan aina, kun lapset saapuvat HAPINin terveyskeskukseen hengitystieoireineen.
|
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Muutos olkavartalon reaktiivisuustestissä (BART)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
Brakiaalisen valtimoiden reaktiivisuustesti (BART) mittaa endoteelin toimintaa virtausvälitteisen laajentumisen kautta reaktiiviseen hyperemiaan käsivarren verenkiertotukoksen vapautumisen jälkeen.
Tässä testissä mitataan valtimon perushalkaisija, sitten paineistetaan verenpainemansetti distaalisen käsivarren iskemian indusoimiseksi 5 minuutin ajan ja paineen vapauttamisen jälkeen mitataan tukkeutumisen jälkeinen olkavarren valtimon halkaisija.
Valtimon okkluusiota edeltävän halkaisijan suhde edustaa endoteelin toimintaa, kun pienemmät arvot osoittavat huonompaa endoteelin toimintaa.
(vain Peru)
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
Muutos kaulavaltimon intima-median paksuudessa (CIMT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja kun lapsi on 24 kuukauden ikäinen
|
Kaulavaltimon intima-media paksuustestiä (CIMT) käytetään kaulavaltimon ateroskleroottisen verisuonisairauden laajuuden määrittämiseen.
Testi mittaa kaulavaltimon kahden sisemmän kerroksen paksuutta ja voi havaita plakin muodostumisen ennen fyysisten oireiden ilmaantumista.
Kaulavaltimon ultraäänitutkimuksen suorittavat koulutetut sonografit kannettavalla ultraäänellä.
|
Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja kun lapsi on 24 kuukauden ikäinen
|
Muutos St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
Aikuisten hengitysteiden terveyttä ja hyvinvointia arvioidaan St. George Respiratory Questionnairella (SGRQ).
SGRQ mittaa kroonista hengitystiesairauksia sairastavien henkilöiden terveyttä ja koettua hyvinvointia.
SGRQ:ssa on osiot, joissa arvioidaan oireita, hengenahdistusta aiheuttavia tai hengästymisen vuoksi rajoittuneita toimintoja sekä hengitysvaikeuksien vaikutuksia työllisyyteen, terveydenhallinnan tunnetta, paniikkia, leimautumista, lääkkeiden käyttöä, hoitojen sivuvaikutuksia, terveydellisiä odotuksia ja häiriöitä. jokapäiväisestä elämästä.
Kyselylomake sisältää monivalintakysymyksiä, tosi/epätosi ja avoimia kysymyksiä.
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
Muutos lyhyen lomakkeen 36 tutkimuksen (SF-36) tuloksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
|
Short Form 36 -kysely (SF-36) on standardoitu, mieltymyksiin perustuva 36 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan elämänlaatua.
Kyselyssä on 8 osiota (elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (alin elämänlaatu) 100:aan (korkein elämänlaatu).
|
Perustaso, 18 kuukautta
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
|
Paino mitataan raskaana olevilta naisilta / uusilta äideiltä, vanhemmilta aikuisilta naisilta ja lapsilta.
Paino mitataan kilogrammoina (kg).
Raskaana olevien naisten paino mitataan lähtötilanteessa, 24-28 raskausviikolla ja 32-36 raskausviikolla ja uusilla äideillä, kun lapsi on 24- ja 36-kuukauden ikäinen.
Vanhemmilla aikuisilla naisilla se mitataan lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja kun lapsi on 24 kuukauden ikäinen.
Lasten paino mitataan syntyessään ja 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
|
BMI lasketaan raskaana oleville naisille, vanhemmille aikuisille naisille ja lapsille.
BMI lasketaan painona kilogrammoina jaettuna pituuden metreinä (m) neliöllä (kg/m²).
Raskaana olevien naisten BMI lasketaan lähtötilanteessa, 24–28 raskausviikolla ja 32–36 raskausviikolla ja uusilla äideillä, kun lapsi on 24–36 kuukauden ikäinen.
Vanhemmilla aikuisilla naisilla se lasketaan lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja kun lapsi on 24 kuukauden ikäinen.
Lasten paino lasketaan syntyessään ja 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
|
Muutos korkeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24 kuukauden ikäinen
|
Naisten pituus mitataan senttimetreinä.
Raskaana olevien naisten pituus mitataan lähtötilanteessa, 24–28 raskausviikolla ja 32–36 raskausviikolla ja uusilla äideillä, kun lapsi on 24–36 kuukauden ikäinen.
Vanhemmilla aikuisilla naisilla se mitataan lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja kun lapsi on 24 kuukauden ikäinen.
Tätä mittausta käytetään painoindeksin laskemiseen.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24 kuukauden ikäinen
|
Muutos virtsan biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden iässä
|
Useita altistumisen biomarkkereita mitataan: 3-OH-kotiniini, 4-(metyylinitrosamino)-1-(3-pyridyyli)-1-butanoli (NNAL), levoglukosaani, 8OH-deoksiguanosiini (8OHdG) ja haihtuvien orgaanisten kemikaalien (VOC) metaboliitit .
Altistumisen biomarkkerit (etenkin lapsille, joiden virtsa saattaa olla rajoitettua) priorisoidaan seuraavasti: polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen (PAH) biomarkkerit, levoglukosaani, haihtuvien orgaanisten kemikaalien (VOC) biomarkkerit, raskasmetallit ja tupakkaan liittyvät biomarkkerit.
Virtsan biomarkkereita mitataan raskaana olevilta naisilta lähtötilanteessa, 24-28 raskausviikolla ja 32-36 raskausviikolla ja uusilta äideiltä, kun lapsi on 24 kuukauden ikäinen.
Biomarkkerit mitataan vanhemmilla aikuisilla naisilla lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Biomarkkerit mitataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden iässä.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden iässä
|
Kuolema
Aikaikkuna: Opintojaksosta poistumiseen asti (lapsen 60 kuukauden ikään asti)
|
Kaikkien osallistujien kuolema dokumentoidaan
|
Opintojaksosta poistumiseen asti (lapsen 60 kuukauden ikään asti)
|
Muutos kuivatun veripisteen (DBS) biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden iässä
|
Tärkeimmät kuivuneista veripisteistä mitattavat biomarkkerit ovat: tulehdusmerkkiaineet, sydän- ja verisuonitautien endoteelimarkkerit, oksidatiiviset stressimarkkerit, Hb, HbA1C, kasvaimeen liittyvät antigeenivasta-aineet, sytokromi P450, p53 kasvaimeen liittyvä antigeeni (TAA), lipidit, metabolomiikka, MiRNA, raskasmetallit.
DBS-biomarkkereita mitataan raskaana olevilta naisilta lähtötilanteessa, 24-28 raskausviikolla ja 32-36 raskausviikolla ja uusilta äideiltä, kun lapsi on 24 kuukauden ikäinen.
DBS-biomarkkerit mitataan iäkkäiltä aikuisilta naisilta lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
DBS-biomarkkereita mitataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden ikäisillä lapsilla.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden iässä
|
Lapsen keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
|
Keuhkojen toimintamittaukset tehdään pakkovärähtelytekniikalla (FOT) Tremoflo C-100 -laitteella, jossa on kertakäyttöiset suukappaleet.
FOT on tekniikka, jolla voidaan tunnistaa varhaiset muutokset hengitysteissä.
FOT-laite mittaa ulkoisesti kohdistettujen paineaaltojen ja tuloksena olevan ilmavirran välistä suhdetta hengitysimpedanssin mittaamiseksi.
Korkeilla taajuuksilla tuotetut arvot vastaavat proksimaalisia ja suuria hengitysteitä, ja matalilla taajuuksilla tuotetut arvot vastaavat distaalisia ja pieniä hengitysteitä.
Tämä mittaus suoritetaan lapsilla Guatemalassa.
|
36, 48 ja 60 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äidin koetun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 12 kuukauden ikään
|
10-kohdan Cohenin koettu stressiasteikko (PPS) arvioi tapaa, jolla yksilö arvioi elämäntapahtumiaan stressaaviksi (esim. "Kuinka usein viime kuukauden aikana olet tuntenut vaikeuksien kasaantuvan niin suuriksi, ettet pystynyt voittamaan niitä?" ) (Cohen, 1983).
Likert-tason vastaukset vaihtelivat 0:sta (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein), mikä tarkoittaa, että korkea PPS-pistemäärä johtaisi korkeaan koettuun stressiin.
Espanjankielinen PPS, joka on luotu ja testattu ja todettu päteväksi ja luotettavaksi (Vallijo et al., 2018).
|
3 kuukaudesta 12 kuukauden ikään
|
Äidin kuolema
Aikaikkuna: Raskaus 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Naisen kuolema raskaana ollessa tai 42 päivän sisällä raskauden keskeytyksestä riippumatta raskauden kestosta ja paikasta.
|
Raskaus 42 päivää synnytyksen jälkeen
|
Spontaani abortti
Aikaikkuna: Lähtötilanne 20 raskausviikkoon asti
|
Sikiön kuolema ennen 19 viikkoa 6 päivää.
|
Lähtötilanne 20 raskausviikkoon asti
|
Varhainen ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Syntymä
|
Alle 34 raskausviikolla syntyneet, kaikkien elävänä syntyneiden joukossa.
|
Syntymä
|
Ennenaikainen toimitus
Aikaikkuna: Syntymä
|
Mukaan lukien ennenaikainen ja kuolleena syntymä
|
Syntymä
|
Kuolleena syntymä
Aikaikkuna: Syntymään asti
|
Kaikki sikiökuolemat, jotka tapahtuvat 20 raskausviikon aikana tai sen jälkeen TAI jotka on ilmoitettu vakavan haittatapahtuman lomakkeessa TAI raskaana olevan naisen sairaushistorialomakkeessa TAI sanallisessa ruumiinavauslomakkeessa.
|
Syntymään asti
|
Vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: Syntymäaika 28 päivää
|
Kuolema syntymän ja 28 päivän välillä.
|
Syntymäaika 28 päivää
|
Muutos pienhiukkasille (PM2.5) altistumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 5, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48, 60 kuukauden iässä
|
Henkilökohtaisia valvontalaitteita käytetään arvioimaan altistumista pienhiukkasille (PM2.5) 24 tunnin aikana interventio- ja valvontaosallistujissa (raskaana olevat naiset, vanhemmat aikuiset naiset ja lapset).
Raskaana olevien naisten altistuminen mitataan lähtötilanteessa, 24-28 raskausviikolla, 32-36 raskausviikolla ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Lapsen altistus mitataan 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä.
Iäkkäiden naisten altistus mitataan lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Lisäksi kotona mitataan PM2,5 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua lapsen synnytyksestä.
|
Lähtötilanne, 3, 5, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48, 60 kuukauden iässä
|
Muutos hiilimonoksidille (CO) altistumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 5, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48, 60 kuukauden iässä
|
Henkilökohtaisia valvontalaitteita käytetään arvioimaan altistumista hiilimonoksidille (CO) 24 tunnin aikana interventio- ja kontrolliosallistujissa (raskaana olevat naiset, vanhemmat aikuiset naiset ja lapset).
Raskaana olevien naisten altistuminen mitataan lähtötilanteessa, 24-28 raskausviikolla, 32-36 raskausviikolla ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Lapset mitataan 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä ja 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä.
Vanhemmat aikuiset naiset mitataan 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä ja 24 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Lisäksi kodin CO-pitoisuus mitataan 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lapsen synnytyksen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 3, 5, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48, 60 kuukauden iässä
|
Muutos mustalle hiilelle (BC) altistumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 5, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48, 60 kuukauden iässä
|
Henkilökohtaisia valvontalaitteita käytetään arvioimaan altistumista mustalle hiilelle (BC) 24 tunnin aikana interventio- ja kontrolliosallistujissa (raskaana olevat naiset, vanhemmat aikuiset naiset ja lapset).
Raskaana olevien naisten altistuminen mitataan lähtötilanteessa, 24-28 raskausviikolla, 32-36 raskausviikolla ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Lapset mitataan 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä ja 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä.
Vanhemmat aikuiset naiset mitataan 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä ja 24 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Lisäksi kotona mitataan BC 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lapsen synnytyksen jälkeen.
|
Lähtötilanne, 3, 5, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48, 60 kuukauden iässä
|
Muutos lapsen verenpaineessa
Aikaikkuna: 48 ja 60 kuukauden iässä
|
Lasten verenpaine mitataan automaattisilla verenpainemittareilla (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japani).
Tutkimusryhmä käyttää menetelmiä, jotka on mukautettu aiemmin validoiduista menetelmistä ja kardiovaskulaarisista tulostutkimuksista, noudattaen American Heart Associationin ja European Society of Hypertension -järjestön suosituksia.
|
48 ja 60 kuukauden iässä
|
Muutos lähetti-ribonukleiinihapon (mRNA) ilmentymisessä ja mikroRNA:ssa vanhemmilla aikuisilla naisilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kaksi poskisolun naarmua kerätään kaapimalla varovasti posken limakalvoa suun molemmilta puolilta pienellä muovisella keräilylusikalla.
Nenäharjanäytteet voidaan kerätä käyttämällä pehmeää sytoharjaa kustakin turbiinista.
Keräys on hellävaraista eikä aiheuta epämukavuutta tutkimukseen osallistuville.
Molemmat näytteet käsitellään laboratoriossa pöytäkirjassa kuvattujen menettelyjen mukaisesti.
Tämä tapahtuu iäkkäillä aikuisilla naisilla NCI-alatutkimuksessa.
|
Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muutos mikrobiomin operatiivisissa taksonomisissa yksiköissä (OTU) vanhemmilla aikuisilla naisilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Suuhuuhtelua varten osallistujat huuhtelevat suunsa voimakkaasti ja huuhteluvedet kerätään sentrifugiputkeen.
Putki sentrifugoidaan ja pelletti ja supernatantti poistetaan erillisiin kryovialeihin, leimataan ja pakastetaan.
Tämä tapahtuu iäkkäillä aikuisilla naisilla NCI-alatutkimuksessa.
|
Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Epigenetiikan muutos (DNA-metylaatio) vanhemmilla aikuisilla naisilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kaksi poskisolun naarmua kerätään kaapimalla varovasti posken limakalvoa suun molemmilta puolilta pienellä muovisella keräilylusikalla.
5 ml:n laskimoverinäyte kerätään etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) olevaan vacutainer-putkeen tavallisella kynsilaskimon kliinisellä laskimopunktiolla.
Molemmat näytteet kuljetetaan ja käsitellään laboratoriossa pöytäkirjassa kuvatulla tavalla.
Tämä tapahtuu iäkkäillä aikuisilla naisilla NCI-alatutkimuksessa.
|
Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muutos aineenvaihdunnassa ja mikroRNA:ssa vanhemmilla aikuisilla naisilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
5 ml:n laskimoverinäyte kerätään EDTA-vacutainer-putkeen tavallisella kynälaskimon kliinisellä laskimopunktiolla.
Näyte kuljetetaan ja käsitellään laboratoriossa pöytäkirjassa kuvattujen menettelyjen mukaisesti.
Tämä tapahtuu iäkkäillä aikuisilla naisilla NCI-alatutkimuksessa.
|
Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Clasen, PhD, Emory University
- Päätutkija: Jennifer Peel, PhD, Colorado State University
- Päätutkija: William Checkley, MD PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kearns KA, Naeher LP, McCracken JP, Boyd Barr D, Saikawa E, Hengstermann M, Mollinedo E, Panuwet P, Yakimavets V, Lee GE, Thompson LM. Estimating personal exposures to household air pollution and plastic garbage burning among adolescent girls in Jalapa, Guatemala. Chemosphere. 2024 Jan;348:140705. doi: 10.1016/j.chemosphere.2023.140705. Epub 2023 Nov 17.
- Younger A, Ye W, Alkon A, Harknett K, Kirby MA, Elon L, Lovvorn AE, Wang J, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Castanaza Gonzalez A, Alarcon LM, Mukeshimana A, Rosa G, Chiang M, Balakrishnan K, Garg SS, Pillarisetti A, Piedrahita R, Johnson MA, Craik R, Papageorghiou AT, Toenjes A, Williams KN, Underhill LJ, Hartinger SM, Nicolaou L, Chang HH, Naeher LP, Rosenthal J, Checkley W, Peel JL, Clasen TF, Thompson LM; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Investigators. Effects of a liquefied petroleum gas stove intervention on stillbirth, congenital anomalies and neonatal mortality: A multi-country household air pollution intervention network trial. Environ Pollut. 2024 Mar 15;345:123414. doi: 10.1016/j.envpol.2024.123414. Epub 2024 Jan 27.
- Pillarisetti A, Ye W, Balakrishnan K, Rosa G, Diaz-Artiga A, Underhill LJ, Steenland K, Peel JL, Kirby MA, McCracken J, Waller L, Chang H, Wang J, Dusabimana E, Ndagijimana F, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Kearns KA, Campbell D, Kremer J, Rosenthal J, Ghosh A, Clark M, Checkley W, Clasen T, Naeher L, Piedrahita R, Johnson M. Post-birth exposure contrasts for children during the Household Air Pollution Intervention Network randomized controlled trial. medRxiv [Preprint]. 2023 Jul 6:2023.07.04.23292226. doi: 10.1101/2023.07.04.23292226.
- Simkovich SM, Hossen S, McCollum ED, Toenjes AK, McCracken JP, Thompson LM, Castanaza A, Diaz A, Rosa G, Kirby MA, Mukeshimana A, Myers R, Lenzen PM, Craik R, Jabbarzadeh S, Elon L, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Peel JL, Clasen TF, Davila-Roman VG, Papageorghiou AT, de Las Fuentes L, Checkley W; HAPIN Investigators. Lung Ultrasound Protocol and Quality Control of Image Interpretation Using an Adjudication Panel in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Ultrasound Med Biol. 2023 May;49(5):1194-1201. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2023.01.005. Epub 2023 Feb 19.
- Williams KN, Quinn A, North H, Wang J, Pillarisetti A, Thompson LM, Diaz-Artiga A, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Ndagijimana F, Underhill LJ, Kirby MA, Puzzolo E, Hossen S, Waller LA, Peel JL, Rosenthal JP, Clasen TF, Harvey SA, Checkley W; HAPIN Investigators. Fidelity and adherence to a liquefied petroleum gas stove and fuel intervention: The multi-country Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. Environ Int. 2023 Sep;179:108160. doi: 10.1016/j.envint.2023.108160. Epub 2023 Aug 19.
- Younger A, Alkon A, Harknett K, Kirby MA, Elon L, Lovvorn AE, Wang J, Ye W, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Castanaza Gonzalez A, Monroy Alarcon L, Mukeshimana A, Rosa G, Chiang M, Balakrishnan K, Garg SS, Pillarisetti A, Piedrahita R, Johnson M, Craik R, Papageorghiou AT, Toenjes A, Quinn A, Williams KN, Underhill L, Chang HH, Naeher LP, Rosenthal J, Checkley W, Peel JL, Clasen TF, Thompson LM; HAPIN investigators. Effects of a LPG stove and fuel intervention on adverse maternal outcomes: A multi-country randomized controlled trial conducted by the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN). Environ Int. 2023 Aug;178:108059. doi: 10.1016/j.envint.2023.108059. Epub 2023 Jun 28.
- Checkley W, Hossen S, Rosa G, Thompson LM, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Balakrishnan K, Simkovich SM, Underhill LJ, Nicolaou L, Hartinger SM, Davila-Roman VG, Kirby MA, Clasen TF, Rosenthal J, Peel JL, On Behalf Of Household Air Pollution Intervention Network Hapin Investigators. Facing the Realities of Pragmatic Design Choices in Environmental Health Studies: Experiences from the Household Air Pollution Intervention Network Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 23;19(7):3790. doi: 10.3390/ijerph19073790.
- Hennessee I, Kirby MA, Misago X, Mupfasoni J, Clasen T, Kitron U, Rosenthal JP, Hakizimana E. Assessing the Effects of Cooking Fuels on Anopheles Mosquito Behavior: An Experimental Study in Rural Rwanda. Am J Trop Med Hyg. 2022 Feb 21;106(4):1196-1208. doi: 10.4269/ajtmh.21-0997. Print 2022 Apr 6.
- Johnson M, Pillarisetti A, Piedrahita R, Balakrishnan K, Peel JL, Steenland K, Underhill LJ, Rosa G, Kirby MA, Diaz-Artiga A, McCracken J, Clark ML, Waller L, Chang HH, Wang J, Dusabimana E, Ndagijimana F, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Kearns KA, Campbell D, Kremer J, Rosenthal JP, Checkley W, Clasen T, Naeher L; the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial Investigators. Exposure Contrasts of Pregnant Women during the Household Air Pollution Intervention Network Randomized Controlled Trial. Environ Health Perspect. 2022 Sep;130(9):97005. doi: 10.1289/EHP10295. Epub 2022 Sep 16.
- Kaufman JD. Invited Perspective: A Critical Part of a Real-World Environmental Health Trial Is to Demonstrate That the Intervention Reduced Exposure. Environ Health Perspect. 2022 Sep;130(9):91304. doi: 10.1289/EHP11697. Epub 2022 Sep 16. No abstract available.
- Nicolaou L, Underhill L, Hossen S, Simkovich S, Thangavel G, Rosa G, McCracken JP, Davila-Roman V, Fuentes LL, Quinn AK, Clark M, Diaz A, Pillarisetti A, Steenland K, Waller LA, Jabbarzadeh S, Peel JL, Checkley W; HAPIN Investigators. Cross-sectional analysis of the association between personal exposure to household air pollution and blood pressure in adult women: Evidence from the multi-country Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. Environ Res. 2022 Nov;214(Pt 4):114121. doi: 10.1016/j.envres.2022.114121. Epub 2022 Aug 24.
- Rajamani KD, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Puttaswamy N, Thangavel G, Natesan D, Ramasamy R, Sendhil S, Natarajan A, Aravindalochan V, Pillarisetti A, Johnson M, Rosenthal J, Steenland K, Piedhrahita R, Peel J, Clark ML, Boyd Barr D, Rajkumar S, Young B, Jabbarzadeh S, Rosa G, Kirby M, Underhill LJ, Diaz-Artiga A, Lovvorn A, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K. Visualizing Field Data Collection Procedures of Exposure and Biomarker Assessments for the Household Air Pollution Intervention Network Trial in India. J Vis Exp. 2022 Dec 23;(190). doi: 10.3791/64144.
- Ye W, Thangavel G, Pillarisetti A, Steenland K, Peel JL, Balakrishnan K, Jabbarzadeh S, Checkley W, Clasen T; HAPIN Investigators. Association between personal exposure to household air pollution and gestational blood pressure among women using solid cooking fuels in rural Tamil Nadu, India. Environ Res. 2022 May 15;208:112756. doi: 10.1016/j.envres.2022.112756. Epub 2022 Jan 20.
- Ye W, Steenland K, Quinn A, Liao J, Balakrishnan K, Rosa G, Ndagijimana F, Ntivuguruzwa JD, Thompson LM, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Rosenthal JP, Papageorghiou A, Davila-Roman VG, Pillarisetti A, Johnson M, Wang J, Nicolaou L, Checkley W, Peel JL, Clasen TF; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial Investigators. Effects of a Liquefied Petroleum Gas Stove Intervention on Gestational Blood Pressure: Intention-to-Treat and Exposure-Response Findings From the HAPIN Trial. Hypertension. 2022 Aug;79(8):1887-1898. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.19362. Epub 2022 Jun 16.
- Davila-Roman VG, Toenjes AK, Meyers RM, Lenzen PM, Simkovich SM, Herrera P, Fung E, Papageorghiou AT, Craik R, McCracken JP, Thompson LM, Balakrishnan K, Rosa G, Peel J, Clasen TF, Hossen S, Checkley W, Fuentes LL; HAPIN Investigators. Ultrasound Core Laboratory for the Household Air Pollution Intervention Network Trial: Standardized Training and Image Management for Field Studies Using Portable Ultrasound in Fetal, Lung, and Vascular Evaluations. Ultrasound Med Biol. 2021 Jun;47(6):1506-1513. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.02.015. Epub 2021 Apr 1.
- Hengstermann M, Diaz-Artiga A, Otzoy-Sucuc R, Laura Maria Ruiz-Aguilar A, Thompson LM; HAPIN Investigators. Developing Visual Messages to Support Liquefied Petroleum Gas Use in Intervention Homes in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial in Rural Guatemala. Health Educ Behav. 2021 Oct;48(5):651-669. doi: 10.1177/1090198121996280. Epub 2021 Mar 18.
- Iribagiza C, Sharpe T, Coyle J, Nkubito P, Piedrahita R, Johnson M, Thomas EA. Evaluating the Effects of Access to Air Quality Data on Household Air Pollution and Exposure-An Interrupted Time Series Experimental Study in Rwanda. Sustainability 2021; 13 (20): 11523. doi:10.3390/su132011523.
- Liao J, Kirby MA, Pillarisetti A, Piedrahita R, Balakrishnan K, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Ye W, Rosa G, Majorin F, Dusabimana E, Ndagijimana F, McCracken JP, Mollinedo E, de Leon O, Diaz-Artiga A, Thompson LM, Kearns KA, Naeher L, Rosenthal J, Clark ML, Steenland K, Waller LA, Checkley W, Peel JL, Clasen T, Johnson M; HAPIN Investigators. LPG stove and fuel intervention among pregnant women reduce fine particle air pollution exposures in three countries: Pilot results from the HAPIN trial. Environ Pollut. 2021 Dec 15;291:118198. doi: 10.1016/j.envpol.2021.118198. Epub 2021 Sep 21.
- Quinn AK, Williams KN, Thompson LM, Harvey SA, Piedrahita R, Wang J, Quinn C, Pillarisetti A, McCracken JP, Rosenthal JP, Kirby MA, Diaz Artiga A, Thangavel G, Rosa G, Miranda JJ, Checkley W, Peel JL, Clasen TF. Fidelity and Adherence to a Liquefied Petroleum Gas Stove and Fuel Intervention during Gestation: The Multi-Country Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12592. doi: 10.3390/ijerph182312592.
- Simkovich SM, Underhill LJ, Kirby MA, Crocker ME, Goodman D, McCracken JP, Thompson LM, Diaz-Artiga A, Castanaza-Gonzalez A, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Peel JL, Clasen TF, McCollum ED, Checkley W; HAPIN Investigators. Resources and Geographic Access to Care for Severe Pediatric Pneumonia in Four Resource-limited Settings. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jan 15;205(2):183-197. doi: 10.1164/rccm.202104-1013OC.
- Simkovich SM, Thompson LM, Clark ML, Balakrishnan K, Bussalleu A, Checkley W, Clasen T, Davila-Roman VG, Diaz-Artiga A, Dusabimana E, Fuentes LL, Harvey S, Kirby MA, Lovvorn A, McCollum ED, Mollinedo EE, Peel JL, Quinn A, Rosa G, Underhill LJ, Williams KN, Young BN, Rosenthal J; HAPIN Investigators. A risk assessment tool for resumption of research activities during the COVID-19 pandemic for field trials in low resource settings. BMC Med Res Methodol. 2021 Apr 12;21(1):68. doi: 10.1186/s12874-021-01232-x.
- Barr DB, Puttaswamy N, Jaacks LM, Steenland K, Rajkumar S, Gupton S, Ryan PB, Balakrishnan K, Peel JL, Checkley W, Clasen T, Clark ML; (HAPIN Investigative Team). Design and Rationale of the Biomarker Center of the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47010. doi: 10.1289/EHP5751. Epub 2020 Apr 29.
- Burrowes VJ, Piedrahita R, Pillarisetti A, Underhill LJ, Fandino-Del-Rio M, Johnson M, Kephart JL, Hartinger SM, Steenland K, Naeher L, Kearns K, Peel JL, Clark ML, Checkley W; HAPIN Investigators. Comparison of next-generation portable pollution monitors to measure exposure to PM2.5 from household air pollution in Puno, Peru. Indoor Air. 2020 May;30(3):445-458. doi: 10.1111/ina.12638. Epub 2020 Jan 23.
- Clasen T, Checkley W, Peel JL, Balakrishnan K, McCracken JP, Rosa G, Thompson LM, Barr DB, Clark ML, Johnson MA, Waller LA, Jaacks LM, Steenland K, Miranda JJ, Chang HH, Kim DY, McCollum ED, Davila-Roman VG, Papageorghiou A, Rosenthal JP; HAPIN Investigators. Design and Rationale of the HAPIN Study: A Multicountry Randomized Controlled Trial to Assess the Effect of Liquefied Petroleum Gas Stove and Continuous Fuel Distribution. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47008. doi: 10.1289/EHP6407. Epub 2020 Apr 29.
- Crocker ME, Hossen S, Goodman D, Simkovich SM, Kirby M, Thompson LM, Rosa G, Garg SS, Thangavel G, McCollum ED, Peel J, Clasen T, Checkley W; HAPIN Investigators. Effects of high altitude on respiratory rate and oxygen saturation reference values in healthy infants and children younger than 2 years in four countries: a cross-sectional study. Lancet Glob Health. 2020 Mar;8(3):e362-e373. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30543-1.
- Iribagiza C, Sharpe T, Wilson D, Thomas EA. User-centered design of an air quality feedback technology to promote adoption of clean cookstoves. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Nov;30(6):925-936. doi: 10.1038/s41370-020-0250-2. Epub 2020 Jul 16.
- Johnson MA, Steenland K, Piedrahita R, Clark ML, Pillarisetti A, Balakrishnan K, Peel JL, Naeher LP, Liao J, Wilson D, Sarnat J, Underhill LJ, Burrowes V, McCracken JP, Rosa G, Rosenthal J, Sambandam S, de Leon O, Kirby MA, Kearns K, Checkley W, Clasen T; HAPIN Investigators. Air Pollutant Exposure and Stove Use Assessment Methods for the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47009. doi: 10.1289/EHP6422. Epub 2020 Apr 29.
- Puttaswamy N, Saidam S, Rajendran G, Arumugam K, Gupton S, Williams EW, Johnson CL, Panuwet P, Rajkumar S, Clark ML, Peel JL, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K, Barr DB. Cross-validation of biomonitoring methods for polycyclic aromatic hydrocarbon metabolites in human urine: Results from the formative phase of the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial in India. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2020 Oct 1;1154:122284. doi: 10.1016/j.jchromb.2020.122284. Epub 2020 Jul 29.
- Sambandam S, Mukhopadhyay K, Sendhil S, Ye W, Pillarisetti A, Thangavel G, Natesan D, Ramasamy R, Natarajan A, Aravindalochanan V, Vinayagamoorthi A, Sivavadivel S, Uma Maheswari R, Balakrishnan L, Gayatri S, Nargunanathan S, Madhavan S, Puttaswamy N, Garg SS, Quinn A, Rosenthal J, Johnson M, Liao J, Steenland K, Piedhrahita R, Peel J, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K. Exposure contrasts associated with a liquefied petroleum gas (LPG) intervention at potential field sites for the multi-country household air pollution intervention network (HAPIN) trial in India: results from pilot phase activities in rural Tamil Nadu. BMC Public Health. 2020 Nov 26;20(1):1799. doi: 10.1186/s12889-020-09865-1.
- Simkovich SM, Underhill LJ, Kirby MA, Goodman D, Crocker ME, Hossen S, McCracken JP, de Leon O, Thompson LM, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Peel JL, Clasen TF, McCollum ED, Checkley W. Design and conduct of facility-based surveillance for severe childhood pneumonia in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. ERJ Open Res. 2020 Mar 23;6(1):00308-2019. doi: 10.1183/23120541.00308-2019. eCollection 2020 Jan.
- Williams KN, Thompson LM, Sakas Z, Hengstermann M, Quinn A, Diaz-Artiga A, Thangavel G, Puzzolo E, Rosa G, Balakrishnan K, Peel J, Checkley W, Clasen TF, Miranda JJ, Rosenthal JP, Harvey SA; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial Investigators; HAPIN Investigators. Designing a comprehensive behaviour change intervention to promote and monitor exclusive use of liquefied petroleum gas stoves for the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. BMJ Open. 2020 Sep 29;10(9):e037761. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037761.
- Wilson DL, Williams KN, Pillarisetti A. 2020. An Integrated Sensor Data Logging, Survey, and Analytics Platform for Field Research and Its Application in HAPIN, a Multi-Center Household Energy Intervention Trial. Sustainability. 2020; 12 (5): 1805. doi:10.3390/su12051805.
- Goodman D, Crocker ME, Pervaiz F, McCollum ED, Steenland K, Simkovich SM, Miele CH, Hammitt LL, Herrera P, Zar HJ, Campbell H, Lanata CF, McCracken JP, Thompson LM, Rosa G, Kirby MA, Garg S, Thangavel G, Thanasekaraan V, Balakrishnan K, King C, Clasen T, Checkley W; HAPIN Investigators. Challenges in the diagnosis of paediatric pneumonia in intervention field trials: recommendations from a pneumonia field trial working group. Lancet Respir Med. 2019 Dec;7(12):1068-1083. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30249-8. Epub 2019 Oct 4.
- Liao J, McCracken JP, Piedrahita R, Thompson L, Mollinedo E, Canuz E, De Leon O, Diaz-Artiga A, Johnson M, Clark M, Pillarisetti A, Kearns K, Naeher L, Steenland K, Checkley W, Peel J, Clasen TF; HAPIN investigators. The use of bluetooth low energy Beacon systems to estimate indirect personal exposure to household air pollution. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Nov;30(6):990-1000. doi: 10.1038/s41370-019-0172-z. Epub 2019 Sep 26. Erratum In: J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 May;30(3):587.
- Quinn AK, Williams K, Thompson LM, Rosa G, Diaz-Artiga A, Thangavel G, Balakrishnan K, Miranda JJ, Rosenthal JP, Clasen TF, Harvey SA; HAPIN Investigators. Compensating control participants when the intervention is of significant value: experience in Guatemala, India, Peru and Rwanda. BMJ Glob Health. 2019 Aug 21;4(4):e001567. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001567. eCollection 2019.
- Steenland K, Pillarisetti A, Kirby M, Peel J, Clark M, Checkley W, Chang HH, Clasen T. Modeling the potential health benefits of lower household air pollution after a hypothetical liquified petroleum gas (LPG) cookstove intervention. Environ Int. 2018 Feb;111:71-79. doi: 10.1016/j.envint.2017.11.018. Epub 2017 Nov 26.
- Checkley W, Thompson LM, Sinharoy SS, Hossen S, Moulton LH, Chang HH, Waller L, Steenland K, Rosa G, Mukeshimana A, Ndagijimana F, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Balakrishnan K, Garg SS, Thangavel G, Aravindalochanan V, Hartinger SM, Chiang M, Kirby MA, Papageorghiou AT, Ramakrishnan U, Williams KN, Nicolaou L, Johnson M, Pillarisetti A, Rosenthal J, Underhill LJ, Wang J, Jabbarzadeh S, Chen Y, Davila-Roman VG, Naeher LP, McCollum ED, Peel JL, Clasen TF; HAPIN Investigators. Effects of Cooking with Liquefied Petroleum Gas or Biomass on Stunting in Infants. N Engl J Med. 2024 Jan 4;390(1):44-54. doi: 10.1056/NEJMoa2302687.
- McCollum ED, McCracken JP, Kirby MA, Grajeda LM, Hossen S, Moulton LH, Simkovich SM, Goodman-Palmer D, Rosa G, Mukeshimana A, Balakrishnan K, Thangavel G, Garg SS, Castanaza A, Thompson LM, Diaz-Artiga A, Papageorghiou AT, Davila-Roman VG, Underhill LJ, Hartinger SM, Williams KN, Nicolaou L, Chang HH, Lovvorn AE, Rosenthal JP, Pillarisetti A, Ye W, Naeher LP, Johnson MA, Waller LA, Jabbarzadeh S, Wang J, Chen Y, Steenland K, Clasen TF, Peel JL, Checkley W; HAPIN Investigators. Liquefied Petroleum Gas or Biomass Cooking and Severe Infant Pneumonia. N Engl J Med. 2024 Jan 4;390(1):32-43. doi: 10.1056/NEJMoa2305681.
- Balakrishnan K, Steenland K, Clasen T, Chang H, Johnson M, Pillarisetti A, Ye W, Naeher LP, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Thompson LM, Rosa G, Kirby MA, Thangavel G, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Puttaswamy N, Aravindalochanan V, Garg S, Ndagijimana F, Hartinger S, Underhill LJ, Kearns KA, Campbell D, Kremer J, Waller L, Jabbarzadeh S, Wang J, Chen Y, Rosenthal J, Quinn A, Papageorghiou AT, Ramakrishnan U, Howards PP, Checkley W, Peel JL; HAPIN Investigators. Exposure-response relationships for personal exposure to fine particulate matter (PM2.5), carbon monoxide, and black carbon and birthweight: an observational analysis of the multicountry Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. Lancet Planet Health. 2023 May;7(5):e387-e396. doi: 10.1016/S2542-5196(23)00052-9.
- Clasen TF, Chang HH, Thompson LM, Kirby MA, Balakrishnan K, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Rosa G, Steenland K, Younger A, Aravindalochanan V, Barr DB, Castanaza A, Chen Y, Chiang M, Clark ML, Garg S, Hartinger S, Jabbarzadeh S, Johnson MA, Kim DY, Lovvorn AE, McCollum ED, Monroy L, Moulton LH, Mukeshimana A, Mukhopadhyay K, Naeher LP, Ndagijimana F, Papageorghiou A, Piedrahita R, Pillarisetti A, Puttaswamy N, Quinn A, Ramakrishnan U, Sambandam S, Sinharoy SS, Thangavel G, Underhill LJ, Waller LA, Wang J, Williams KN, Rosenthal JP, Checkley W, Peel JL; HAPIN Investigators. Liquefied Petroleum Gas or Biomass for Cooking and Effects on Birth Weight. N Engl J Med. 2022 Nov 10;387(19):1735-1746. doi: 10.1056/NEJMoa2206734. Epub 2022 Oct 10.
- Simkovich SM, Thompson LM, Clark M, Balakrishnan K, Bussalleu A, Checkley W, Clasen T, Davila-Roman V, Diaz-Artiga A, de Las Fuentes L, Harvey S, Kirby M, Lovvorn A, McCollum E, Peel J, Quinn A, Rosa G, Underhill L, Williams K, Young B, Rosenthal J. A Risk Assessment Tool for Resumption of Research Activities During the COVID-19 Pandemic. Res Sq [Preprint]. 2020 Nov 12:rs.3.rs-103997. doi: 10.21203/rs.3.rs-103997/v1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00089799
- 1UM1HL134590-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .