Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotitalouksien ilmansaasteet ja terveys: Monen maan nestekaasun interventiokoe (HAPIN)

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Thomas Clasen, Emory University
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe nestekaasukeittimestä ja polttoaineen jakelusta 3 200 kotitaloudessa neljässä maassa (Intia, Guatemala, Peru ja Ruanda). Yhteisen protokollan mukaisesti jokainen interventiopaikka värvää 800 raskaana olevaa naista (18-34-vuotiaat, 9-<20 raskausviikkoa) ja määrää satunnaisesti puolet heidän kotitalouksistaan ​​vastaanottamaan nestekaasuuunit ja 18 kuukauden nestekaasun. Kontrollikotitalouksien odotetaan jatkavan ruoanlaitossa ensisijaisesti kiinteillä biopolttoaineilla, ja niistä maksetaan korvauksia, jotka perustuvat yhtenäiseen kokeiluperiaatteeseen, joka on räätälöity jokaiseen paikkaan formatiivisen tutkimuksen perusteella. Äitiä seurataan lapsensa kanssa, kunnes lapsi täyttää 1 vuotta. Tutkijat arvioivat, että 15 prosentissa kotitalouksista on toinen, ei-raskaana oleva vanhempi aikuinen nainen (40–<80-vuotiaat), joka myös otetaan mukaan lähtötilanteessa ja jota seurataan 18 kuukauden seurantajakson aikana. Interventiokäytön optimoimiseksi tutkijat ottavat vuonna 1 käyttöön aiempien kokemusten ja formatiivisen tutkimuksen pohjalta käyttäytymisen muutosstrategioita. Tässä tutkimuksessa arvioidaan keittolevyn käyttöä, tehdään toistuvia henkilökohtaisia ​​altistumisarviointeja kotitalouksien ilmansaasteista ja kerätään kuivuneita veripisteitä ja virtsanäytteitä biomarkkerianalyysiä ja bionäytteiden säilytystä varten. Ensisijaisia ​​seurauksia ovat alhainen syntymäpaino, vakava keuhkokuume ilmaantuvuus ja lapsen kitukasvuisuus sekä verenpaine vanhemmalla aikuisella naisella. Toissijaisia ​​seurauksia ovat ennenaikainen synnytys ja lapsen kehitys, äidin verenpaine raskauden aikana ja endoteelin toiminta, hengitysvajaus, ateroskleroosi, karsinogeeniset aineenvaihduntatuotteet ja iäkkään aikuisen naisen elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti lähes 3 miljardia ihmistä käyttää kiinteitä polttoaineita ruoanlaitossa ja lämmityksessä, valtaosa matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Tästä aiheutuva kotitalouksien ilmansaasteet (HAP) on kolmanneksi suurin riskitekijä vuoden 2010 maailmanlaajuisessa tautitaakassa, ja se aiheuttaa vuosittain arviolta 4,3 miljoonaa kuolemantapausta, pääasiassa naisten ja pienten lasten keskuudessa. Aiemmat toimet ovat tuottaneet puhtaampia biomassapohjaisia ​​keittoliesiä, mutta ne eivät ole onnistuneet vähentämään altistumista tasoille, jotka tuottavat merkittäviä terveydellisiä parannuksia. Laajamittaisia ​​kenttäkokeita nestekaasukeittiöillä (LPG) ei ole tehty, mikä on todennäköisesti puhtain skaalautuva toimenpide.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe nestekaasuuunin ja polttoaineen jakelusta 3 200 kotitaloudessa neljässä LMIC:ssä (Intia, Guatemala, Peru ja Ruanda), jotta saadaan tiukkaa näyttöä mahdollisista terveyshyödyistä koko elinkaaren ajan. Kukin interventiopaikka värvää 800 raskaana olevaa naista (ikä 18-34 vuotta, 9-<20 raskausviikkoa) ja määrää satunnaisesti puolet heidän kotitalouksistaan ​​saamaan nestekaasuuunit ja 18 kuukauden nestekaasun. Kontrollikotitalouksien odotetaan jatkavan ruoanlaitossa ensisijaisesti kiinteillä biopolttoaineilla, ja niistä maksetaan korvauksia, jotka perustuvat yhtenäiseen kokeiluperiaatteeseen, joka on räätälöity jokaiseen paikkaan formatiivisen tutkimuksen perusteella. Äitiä seurataan lapsensa kanssa, kunnes lapsi täyttää 1 vuotta. Kotitalouksissa, joissa on toinen, ei-raskaana oleva vanhempi aikuinen nainen (40–<80-vuotias), tutkijat myös rekisteröivät ja seuraavat häntä 18 kuukauden seurantajakson aikana kardiopulmonaalisten, aineenvaihdunnan ja syövän seurausten arvioimiseksi. Interventiokäytön optimoimiseksi tutkijat ottavat käyttöön käyttäytymisen muutosstrategioita. Tässä tutkimuksessa arvioidaan keittolevyn käyttöä, tehdään toistuvia henkilökohtaisia ​​altistumisen arviointeja HAP:lle (PM2.5, musta hiili, hiilimonoksidi) ja kerätään kuivuneita veripisteitä ja virtsanäytteitä biomarkkerianalyysiä ja bionäytteiden säilytystä varten kaikilta osallistujilta useaan ajankohtaan. Ensisijaisia ​​seurauksia ovat alhainen syntymäpaino, vakava keuhkokuume ilmaantuvuus ja lapsen kitukasvuisuus sekä verenpaine vanhemmalla aikuisella naisella. Toissijaisia ​​seurauksia ovat ennenaikainen synnytys ja lapsen kehitys, äidin verenpaine raskauden aikana ja endoteelin toiminta, hengitysvajaus, ateroskleroosi, karsinogeeniset aineenvaihduntatuotteet ja iäkkään aikuisen naisen elämänlaatu.

Tässä tutkimuksessa käsitellään seuraavia erityisiä tavoitteita: (1) määritetään satunnaistetun nestekaasuuunin ja polttoaineen käytön vaikutus terveyteen yhteistä protokollaa käyttäen neljässä erilaisessa LMIC-populaatiossa; (2) määrittää altistumis-vastesuhteet HAP:lle ja terveysvaikutuksille; ja (3) määrittää nestekaasun käytön ja sekä kohdennettujen että tutkittavien altistumisen/terveysvaikutusten biomarkkerien väliset suhteet.

Tämä tutkimus tarjoaa todisteita, mukaan lukien kustannukset ja toteutusstrategiat, tiedottaakseen kansallisista ja maailmanlaajuisista politiikoista nestekaasuuunien laajentamiseksi haavoittuvien väestöryhmien keskuudessa. Viime kädessä tämä helpottaa syvempiä politiikkatason keskusteluja sekä tunnistaa vaatimukset HAP-interventioiden käynnistämiselle ja ylläpitämiselle maailmanlaajuisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3640

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • Universidad del Valle de Guatemala
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600116
        • Sri Ramachandra Institute of Higher Education and Research
      • Puno, Peru
        • Puno Global Non-Communicable Disease Research Site, School of Medicine, Johns Hopkins University
      • Kigali, Ruanda
        • Rwanda Research Site, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit raskaana oleville naisille:

  • Vahvistettu raskaus (hCG-positiivinen veri- tai virtsakoe)
  • 18-<35-vuotiaat (itseraportin kautta)
  • Käyttää pääosin biomassauunia
  • Asuu opiskelualueella
  • Ultraäänellä varmistettu raskausviikko 9 - <20
  • Yksittäinen raskaus (yksi sikiö)
  • Elinkykyinen sikiö, jolla on normaali sikiön syke (120-180 lyöntiä minuutissa) ultraäänihetkellä
  • Jatkunut raskaus satunnaistuksen aikana, vahvistettu omalla ilmoituksella
  • Suostuu osallistumaan tietoisella suostumuksella

Raskaana olevien naisten poissulkemiskriteerit:

  • Polttaa tällä hetkellä savukkeita tai muita tupakkatuotteita
  • Suunnittelee muuttavansa pysyvästi tutkimusalueen ulkopuolelle seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Käyttää pääasiassa nestekaasua tai tulee todennäköisesti käyttämään pääasiassa nestekaasua lähitulevaisuudessa

Saman kotitalouden vanhemman aikuisen naisen osallistumiskriteerit:

  • 40-<80-vuotiaat (itseraportin kautta)

Poissulkemiskriteerit iäkkäille aikuisille naisille samassa taloudessa:

  • Polttaa tällä hetkellä savukkeita tai muita tupakkatuotteita
  • Raskaana (itseilmoituksen mukaan)
  • Aikoo muuttaa pois nykyisestä kotitaloudestaan ​​seuraavan 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nestekaasulla toimiva liesi
Kokeiluryhmään satunnaistetut osallistujat saavat nesteytetyn öljykaasun (LPG) liesi ja 18 kuukauden nestekaasun.
Toimenpide koostuu laadukkaasta paikallisesti saatavasta nestekaasu-uunista, jossa on vähintään kaksi poltinta, jatkuvasta nestekaasupolttoaineen toimituksesta 18 kuukauden ajan sekä liesikäytön edistämisestä yksinoikeudella ruoanlaitossa. Interventio tarjotaan maksutta kaikille interventiotalouksille ilmoittautumisen yhteydessä. Viikoittain tutkimushenkilöstö tutkii lieden kunnon, suorittaa tarvittavat korjaukset sekä mittaa ja kirjaa nestekaasusäiliöiden painon ennakoidakseen täyttötarpeita.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmän osallistujat eivät saa nestekaasuliesi (LPG) -liesi ja jatkavat perinteisillä kypsennysmenetelmillä (avotakka tai perinteinen liesi) tai haluamallaan tavalla. Kontrollikotitaloudet saavat korvauksia, jotka perustuvat yhtenäisiin kokeilupohjaisiin periaatteisiin, jotka on räätälöity kuhunkin paikkaan formatiivisen tutkimuksen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pituus-iän z-pisteet 2 standardipoikkeamaa alle standardin
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
Ensisijainen mitattu tulos on stunting yhden vuoden iässä, joka määritellään pituus-iän z-pisteeksi (LAZ), joka on 2 keskihajontaa alle kasvustandardin mediaanin. Vauvan pituus arvioidaan syntyessään ja sen jälkeen neljännesvuosittain, kunnes lapsi täyttää 12 kuukautta. Z-pisteet lasketaan käyttäen vuoden 2006 Maailman terveysjärjestön (WHO) Multi-Growth Reference Standardia (MGRS).
12 kuukautta syntymän jälkeen
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä syntymästä (enintään 5 kuukautta äidin satunnaistamisen jälkeen)
Koulutettu sairaanhoitaja tai terveydenhoitaja arvioi syntymäpainon 24 tunnin sisällä syntymästä. Vauvat punnitaan alasti tai esipunnitussa peitossa. Paino mitataan 10 g:n tarkkuudella digitaalisella elektronisella vaa'alla, jos sen suorittaa opintokentän henkilökunta; muuten käytetään sairaalan potilastietoja.
24 tunnin sisällä syntymästä (enintään 5 kuukautta äidin satunnaistamisen jälkeen)
HAPIN-määritelmän vaikean keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
Arvioidaan, kuinka monta kertaa lapsella on ollut vaikea keuhkokuume seurantajakson aikana ensimmäisen elinvuoden aikana. HAPIN-keuhkokuumekriteerit on mukautettu WHO:n lasten keuhkokuumeen luokittelusta (2014), ja HAPIN-tapauskriteereille on kolme algoritmia: 1) yskä ja/tai hengitysvaikeudet ja vähintään yksi yleinen vaaramerkki sekä todiste keuhkokuumeesta keuhkokuvauksessa. (eli keuhkojen ultraääni tai keuhkojen röntgenkuva) tai 2) yskä ja/tai hengitysvaikeudet ja hypoksemia (mitattu joko pulssioksimetrialla (SpO2) tai tarkkailemalla lasta, joka tarvitsee kehittynyttä hengitystukea (eli intubaatiota ja mekaanista tukea) ventilaatio, noninvasiivinen ventilaatio jatkuvalla tai kaksitasoisella positiivisella hengitysteiden paineella tai korkeavirtaus nenäkanyylihappilla) tai 3) lapset, jotka kuolevat ennen arviointia, mutta heidän kuolemansa johtuu keuhkokuumeesta verbaalisen ruumiinavauksen perusteella. Keuhkokuumetapaukset ovat kirjattuja lapsia, jotka saapuvat HAPINin terveyskeskukseen hengitystieoireineen.
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 5, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Systolinen verenpaine mitataan iäkkäillä aikuisilla naisilla hoito- ja kontrollihaaroissa automaattisilla verenpainemittareilla (Omron HEM-907XL; Osaka, Japani). Tutkimusryhmä käyttää menetelmiä, jotka on mukautettu aiemmin validoiduista menetelmistä ja kardiovaskulaarisista tulostutkimuksista, noudattaen American Heart Associationin ja European Society of Hypertension -järjestön suosituksia.
Lähtötilanne, 3, 5, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Muutos lasten lineaarisessa kasvussa
Aikaikkuna: Syntymä (3-5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen), 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Lasten lineaarista kasvua arvioidaan senttimetreinä syntymähetkestä 60 kuukauden ikään asti.
Syntymä (3-5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen), 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Muutos omaishoitajan ilmoittamassa varhaislapsuuden kehitysinstrumentin (CREDI) pistemäärässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iästä 24 kuukauden ikään
Lapsen kehitystä arvioidaan Cargiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI) -työkalulla. CREDI on väestötason varhaislapsuuden kehityksen (ECD) mitta 0–2-vuotiaille lapsille. CREDI arvioi viittä lapsen kehityksen osa-aluetta: 1) motorinen kehitys (hieno- ja karkeamotorinen), 2) kielellinen kehitys (ekspressio- ja vastaanottava kieli), 3) kognitiivinen kehitys (executive-toiminto, ongelmanratkaisu ja päättely sekä esi-akateeminen tieto) , 4) sosioemotionaalinen kehitys (emotionaalinen ja käyttäytymisen itsesääntely, emotionaalinen tieto ja sosiaalinen kompetenssi) ja 5) mielenterveys (sisäistävä ja ulkoistava käyttäytyminen). Pitkässä CREDI-lomakkeessa on 117 kohtaa ja vastattavien kysymysten määrä riippuu lapsen iästä. Vastaukset "kyllä" on koodattu 1:llä ja "ei" on koodattu 0:lla; tietyt kohteet on koodattu käänteisesti. Raaka kokonaispistemäärä kasvaa iän mukaan (kehityksen edetessä), ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kehitystä.
3 kuukauden iästä 24 kuukauden ikään
Muutos Malawi Developmental Assessment Tool (MDAT) -pisteissä
Aikaikkuna: 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
MDAT mittaa bruttomotoriikkaa (39 kohdetta), hienomotorisuutta (42 kohtaa), kieltä/kognitiota (40 osaa) ja sosiaalisia taitoja (36 kohtaa). Se kehitettiin ja validoitiin alun perin Malawin maaseudulla, mutta sitä on nyt käytetty yli 25 maassa, joissa on yli 8 000 lasta, sekä kliinisenä että tutkimustyökaluna. MDAT on jatkuva testi käynnistys- ja lopetussäännöillä. Useimmat kohteet annetaan suoraan lapselle, ja asiat, joita ei ole helppo havaita (esim. lapsi puhuu kokonaisia ​​lauseita; lapsi ymmärtää jakamisen muiden kanssa; lapsi voi pukeutua itse), annetaan vanhemman raportin perusteella. Lapset saavat joko hyväksynnän tai hylkäämisen jokaisesta pisteestä, ja yhteenlasketut hyväksyntäpisteet voivat tuottaa yhdistelmäpisteitä sekä verkkotunnuskohtaisia ​​pisteitä. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-157, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hermoston kehitystä.
36, 48 ja 60 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta (24 tunnin sisällä syntymästä, 3-5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
Ennenaikainen synnytys määritellään elävän lapsen synnyttämiseksi ennen 37 raskausviikkoa.
Jopa 5 kuukautta (24 tunnin sisällä syntymästä, 3-5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
Sairaalahoito hengityselinten sairauden vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
Kumulatiivinen ilmaantuvuus sairaalahoitoon hengityselinten sairauden vuoksi ensimmäisen elinvuoden aikana.
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
Muutos äidin verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötaso (9-20 raskausviikkoa), 24-28 ja 32-36 raskausviikkoa, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden ikä
Raskaana olevien naisten verenpaine mitataan interventio- ja kontrollihaaroissa automaattisilla verenpainemittareilla (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japani). Synnytyksen jälkeen uusille äideille mitataan verenpaine, kun lapsi on 24, 36, 48 ja 60 kuukauden ikäinen. Tutkimusryhmä käyttää menetelmiä, jotka on mukautettu aiemmin validoiduista menetelmistä ja kardiovaskulaarisista tulostutkimuksista, noudattaen American Heart Associationin ja European Society of Hypertension -järjestön suosituksia.
Lähtötaso (9-20 raskausviikkoa), 24-28 ja 32-36 raskausviikkoa, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden ikä
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Diastolinen verenpaine mitataan iäkkäillä aikuisilla naisilla ja uusilla äideillä interventio- ja kontrollihaaroissa automaattisilla verenpainemittareilla (Omron HEM-907XL; Osaka, Japani). Tutkimusryhmä käyttää menetelmiä, jotka on mukautettu aiemmin validoiduista menetelmistä ja kardiovaskulaarisista tulostutkimuksista, noudattaen American Heart Associationin ja European Society of Hypertension -järjestön suosituksia.
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Keskimääräinen valtimopaine arvioidaan iäkkäillä aikuisilla naisilla ja uusilla äideillä interventio- ja kontrollihaaroissa käyttämällä automaattisia verenpainemittareita (Omron HEM-907XL; Osaka, Japani). Keskimääräinen valtimopaine lasketaan DBP+(SBP-DBP)/3, jossa SBP = systolinen verenpaine ja DBP = diastolinen verenpaine.
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Pulssin paine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Pulssinpainetta arvioidaan iäkkäillä aikuisilla naisilla ja uusilla äideillä interventio- ja kontrollihaaroissa automaattisilla verenpainemittareilla (Omron HEM-907XL; Osaka, Japani). paine. Pulssipaine on ero systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen välillä.
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Sikiön kasvu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, raskausviikko 24-28 ja raskausviikko 32-36
Raskaana oleville naisille tehdään ultraäänitutkimukset lähtötilanteessa ja raskausviikoilla 24-28 ja raskausviikoilla 32-36 sikiön kasvun tulosten mittaamiseksi. Erityisesti arvioimme pään ympärysmittaa (HC), vatsan ympärysmittaa (AC), reisiluun pituutta (FL) ja arvioitua sikiön painoa (EFW) raskauden aikana. Vertailemme (i) yksittäisten sikiön kasvumittausten z-pisteitä (HC, AC, FL, EFW) kahdella kasvun ultraäänikäynnillä interventio- ja kontrolliosallistujien välillä (erikseen 24-28 raskausviikolla ja 32-36 raskausviikolla); (ii) erot kunkin näiden mittausten 2,5 persentiilien suhteissa arvioituna erikseen 24-28 ja 32-36 raskausviikolla; (iii) HC:n, AC:n, FL:n ja EFW:n Z-pisteiden liikeradat raskausiän ja interventioiden funktiona; ja (iv) raskausiän pienen (SGA) esiintyvyys sikiön ja syntymän välisenä aikana mitattuna WHO INTERGROWTH 21st standardeilla.
Lähtötilanne, raskausviikko 24-28 ja raskausviikko 32-36
Raskausaika syntymähetkellä
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta (24 tunnin sisällä syntymästä, 3-5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
Viikkoina jatkuvana tuloksena kaikkien elävänä syntyneiden joukossa.
Jopa 5 kuukautta (24 tunnin sisällä syntymästä, 3-5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
WHO:n ei-vaikea keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
WHO:n ei-vakavan keuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus (2014 määritelmä ja 2013 määritelmä) ensimmäisen elinvuoden aikana. Keuhkokuumetapaukset kirjataan aina, kun lapset saapuvat HAPINin terveyskeskukseen hengitystieoireineen.
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
WHO:n vaikea keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
WHO:n ei-vakavan keuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus (2014 määritelmä ja 2013 määritelmä) ensimmäisen elinvuoden aikana. Keuhkokuumetapaukset kirjataan aina, kun lapset saapuvat HAPINin terveyskeskukseen hengitystieoireineen.
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
WHO:n taskukirja Ei vaikea keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
WHO:n ei-vakavan keuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus ensimmäisen elinvuoden aikana, kuten on määritelty "Pocket book of Hospital care for Children" (2013) toisessa painoksessa. Keuhkokuumetapaukset kirjataan aina, kun lapset saapuvat HAPINin terveyskeskukseen hengitystieoireineen.
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
WHO:n taskukirja Vaikea keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
WHO:n vakavan keuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus ensimmäisen elinvuoden aikana, kuten on määritelty "Pocket book of Hospital care for Children" (2013) toisessa painoksessa. Keuhkokuumetapaukset kirjataan aina, kun lapset saapuvat HAPINin terveyskeskukseen hengitystieoireineen.
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
Hypokseminen keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
Hypoksemisen keuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus ensimmäisen elinvuoden aikana. Keuhkokuumetapaukset kirjataan aina, kun lapset saapuvat HAPINin terveyskeskukseen hengitystieoireineen.
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
Ultraääni tai radiografinen keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
Keuhkojen ultraääni- tai keuhkojen röntgenkeuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus ensimmäisen elinvuoden aikana. Keuhkokuumetapaukset kirjataan aina, kun lapset saapuvat HAPINin terveyskeskukseen hengitystieoireineen.
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
Muutos olkavartalon reaktiivisuustestissä (BART)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
Brakiaalisen valtimoiden reaktiivisuustesti (BART) mittaa endoteelin toimintaa virtausvälitteisen laajentumisen kautta reaktiiviseen hyperemiaan käsivarren verenkiertotukoksen vapautumisen jälkeen. Tässä testissä mitataan valtimon perushalkaisija, sitten paineistetaan verenpainemansetti distaalisen käsivarren iskemian indusoimiseksi 5 minuutin ajan ja paineen vapauttamisen jälkeen mitataan tukkeutumisen jälkeinen olkavarren valtimon halkaisija. Valtimon okkluusiota edeltävän halkaisijan suhde edustaa endoteelin toimintaa, kun pienemmät arvot osoittavat huonompaa endoteelin toimintaa. (vain Peru)
Perustaso, 18 kuukautta
Muutos kaulavaltimon intima-median paksuudessa (CIMT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja kun lapsi on 24 kuukauden ikäinen
Kaulavaltimon intima-media paksuustestiä (CIMT) käytetään kaulavaltimon ateroskleroottisen verisuonisairauden laajuuden määrittämiseen. Testi mittaa kaulavaltimon kahden sisemmän kerroksen paksuutta ja voi havaita plakin muodostumisen ennen fyysisten oireiden ilmaantumista. Kaulavaltimon ultraäänitutkimuksen suorittavat koulutetut sonografit kannettavalla ultraäänellä.
Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja kun lapsi on 24 kuukauden ikäinen
Muutos St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
Aikuisten hengitysteiden terveyttä ja hyvinvointia arvioidaan St. George Respiratory Questionnairella (SGRQ). SGRQ mittaa kroonista hengitystiesairauksia sairastavien henkilöiden terveyttä ja koettua hyvinvointia. SGRQ:ssa on osiot, joissa arvioidaan oireita, hengenahdistusta aiheuttavia tai hengästymisen vuoksi rajoittuneita toimintoja sekä hengitysvaikeuksien vaikutuksia työllisyyteen, terveydenhallinnan tunnetta, paniikkia, leimautumista, lääkkeiden käyttöä, hoitojen sivuvaikutuksia, terveydellisiä odotuksia ja häiriöitä. jokapäiväisestä elämästä. Kyselylomake sisältää monivalintakysymyksiä, tosi/epätosi ja avoimia kysymyksiä.
Perustaso, 18 kuukautta
Muutos lyhyen lomakkeen 36 tutkimuksen (SF-36) tuloksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
Short Form 36 -kysely (SF-36) on standardoitu, mieltymyksiin perustuva 36 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan elämänlaatua. Kyselyssä on 8 osiota (elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys). Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (alin elämänlaatu) 100:aan (korkein elämänlaatu).
Perustaso, 18 kuukautta
Painon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Paino mitataan raskaana olevilta naisilta / uusilta äideiltä, ​​vanhemmilta aikuisilta naisilta ja lapsilta. Paino mitataan kilogrammoina (kg). Raskaana olevien naisten paino mitataan lähtötilanteessa, 24-28 raskausviikolla ja 32-36 raskausviikolla ja uusilla äideillä, kun lapsi on 24- ja 36-kuukauden ikäinen. Vanhemmilla aikuisilla naisilla se mitataan lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja kun lapsi on 24 kuukauden ikäinen. Lasten paino mitataan syntyessään ja 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä.
Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
BMI lasketaan raskaana oleville naisille, vanhemmille aikuisille naisille ja lapsille. BMI lasketaan painona kilogrammoina jaettuna pituuden metreinä (m) neliöllä (kg/m²). Raskaana olevien naisten BMI lasketaan lähtötilanteessa, 24–28 raskausviikolla ja 32–36 raskausviikolla ja uusilla äideillä, kun lapsi on 24–36 kuukauden ikäinen. Vanhemmilla aikuisilla naisilla se lasketaan lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja kun lapsi on 24 kuukauden ikäinen. Lasten paino lasketaan syntyessään ja 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä.
Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Muutos korkeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24 kuukauden ikäinen
Naisten pituus mitataan senttimetreinä. Raskaana olevien naisten pituus mitataan lähtötilanteessa, 24–28 raskausviikolla ja 32–36 raskausviikolla ja uusilla äideillä, kun lapsi on 24–36 kuukauden ikäinen. Vanhemmilla aikuisilla naisilla se mitataan lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja kun lapsi on 24 kuukauden ikäinen. Tätä mittausta käytetään painoindeksin laskemiseen.
Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24 kuukauden ikäinen
Muutos virtsan biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden iässä
Useita altistumisen biomarkkereita mitataan: 3-OH-kotiniini, 4-(metyylinitrosamino)-1-(3-pyridyyli)-1-butanoli (NNAL), levoglukosaani, 8OH-deoksiguanosiini (8OHdG) ja haihtuvien orgaanisten kemikaalien (VOC) metaboliitit . Altistumisen biomarkkerit (etenkin lapsille, joiden virtsa saattaa olla rajoitettua) priorisoidaan seuraavasti: polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen (PAH) biomarkkerit, levoglukosaani, haihtuvien orgaanisten kemikaalien (VOC) biomarkkerit, raskasmetallit ja tupakkaan liittyvät biomarkkerit. Virtsan biomarkkereita mitataan raskaana olevilta naisilta lähtötilanteessa, 24-28 raskausviikolla ja 32-36 raskausviikolla ja uusilta äideiltä, ​​kun lapsi on 24 kuukauden ikäinen. Biomarkkerit mitataan vanhemmilla aikuisilla naisilla lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Biomarkkerit mitataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden iässä.
Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden iässä
Kuolema
Aikaikkuna: Opintojaksosta poistumiseen asti (lapsen 60 kuukauden ikään asti)
Kaikkien osallistujien kuolema dokumentoidaan
Opintojaksosta poistumiseen asti (lapsen 60 kuukauden ikään asti)
Muutos kuivatun veripisteen (DBS) biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden iässä
Tärkeimmät kuivuneista veripisteistä mitattavat biomarkkerit ovat: tulehdusmerkkiaineet, sydän- ja verisuonitautien endoteelimarkkerit, oksidatiiviset stressimarkkerit, Hb, HbA1C, kasvaimeen liittyvät antigeenivasta-aineet, sytokromi P450, p53 kasvaimeen liittyvä antigeeni (TAA), lipidit, metabolomiikka, MiRNA, raskasmetallit. DBS-biomarkkereita mitataan raskaana olevilta naisilta lähtötilanteessa, 24-28 raskausviikolla ja 32-36 raskausviikolla ja uusilta äideiltä, ​​kun lapsi on 24 kuukauden ikäinen. DBS-biomarkkerit mitataan iäkkäiltä aikuisilta naisilta lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. DBS-biomarkkereita mitataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden iässä
Lapsen keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Keuhkojen toimintamittaukset tehdään pakkovärähtelytekniikalla (FOT) Tremoflo C-100 -laitteella, jossa on kertakäyttöiset suukappaleet. FOT on tekniikka, jolla voidaan tunnistaa varhaiset muutokset hengitysteissä. FOT-laite mittaa ulkoisesti kohdistettujen paineaaltojen ja tuloksena olevan ilmavirran välistä suhdetta hengitysimpedanssin mittaamiseksi. Korkeilla taajuuksilla tuotetut arvot vastaavat proksimaalisia ja suuria hengitysteitä, ja matalilla taajuuksilla tuotetut arvot vastaavat distaalisia ja pieniä hengitysteitä. Tämä mittaus suoritetaan lapsilla Guatemalassa.
36, 48 ja 60 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin koetun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 12 kuukauden ikään
10-kohdan Cohenin koettu stressiasteikko (PPS) arvioi tapaa, jolla yksilö arvioi elämäntapahtumiaan stressaaviksi (esim. "Kuinka usein viime kuukauden aikana olet tuntenut vaikeuksien kasaantuvan niin suuriksi, ettet pystynyt voittamaan niitä?" ) (Cohen, 1983). Likert-tason vastaukset vaihtelivat 0:sta (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein), mikä tarkoittaa, että korkea PPS-pistemäärä johtaisi korkeaan koettuun stressiin. Espanjankielinen PPS, joka on luotu ja testattu ja todettu päteväksi ja luotettavaksi (Vallijo et al., 2018).
3 kuukaudesta 12 kuukauden ikään
Äidin kuolema
Aikaikkuna: Raskaus 42 päivää synnytyksen jälkeen
Naisen kuolema raskaana ollessa tai 42 päivän sisällä raskauden keskeytyksestä riippumatta raskauden kestosta ja paikasta.
Raskaus 42 päivää synnytyksen jälkeen
Spontaani abortti
Aikaikkuna: Lähtötilanne 20 raskausviikkoon asti
Sikiön kuolema ennen 19 viikkoa 6 päivää.
Lähtötilanne 20 raskausviikkoon asti
Varhainen ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Syntymä
Alle 34 raskausviikolla syntyneet, kaikkien elävänä syntyneiden joukossa.
Syntymä
Ennenaikainen toimitus
Aikaikkuna: Syntymä
Mukaan lukien ennenaikainen ja kuolleena syntymä
Syntymä
Kuolleena syntymä
Aikaikkuna: Syntymään asti
Kaikki sikiökuolemat, jotka tapahtuvat 20 raskausviikon aikana tai sen jälkeen TAI jotka on ilmoitettu vakavan haittatapahtuman lomakkeessa TAI raskaana olevan naisen sairaushistorialomakkeessa TAI sanallisessa ruumiinavauslomakkeessa.
Syntymään asti
Vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: Syntymäaika 28 päivää
Kuolema syntymän ja 28 päivän välillä.
Syntymäaika 28 päivää
Muutos pienhiukkasille (PM2.5) altistumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 5, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48, 60 kuukauden iässä
Henkilökohtaisia ​​valvontalaitteita käytetään arvioimaan altistumista pienhiukkasille (PM2.5) 24 tunnin aikana interventio- ja valvontaosallistujissa (raskaana olevat naiset, vanhemmat aikuiset naiset ja lapset). Raskaana olevien naisten altistuminen mitataan lähtötilanteessa, 24-28 raskausviikolla, 32-36 raskausviikolla ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen. Lapsen altistus mitataan 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä. Iäkkäiden naisten altistus mitataan lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen. Lisäksi kotona mitataan PM2,5 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua lapsen synnytyksestä.
Lähtötilanne, 3, 5, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48, 60 kuukauden iässä
Muutos hiilimonoksidille (CO) altistumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 5, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48, 60 kuukauden iässä
Henkilökohtaisia ​​valvontalaitteita käytetään arvioimaan altistumista hiilimonoksidille (CO) 24 tunnin aikana interventio- ja kontrolliosallistujissa (raskaana olevat naiset, vanhemmat aikuiset naiset ja lapset). Raskaana olevien naisten altistuminen mitataan lähtötilanteessa, 24-28 raskausviikolla, 32-36 raskausviikolla ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen. Lapset mitataan 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä ja 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä. Vanhemmat aikuiset naiset mitataan 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä ja 24 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Lisäksi kodin CO-pitoisuus mitataan 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lapsen synnytyksen jälkeen.
Lähtötilanne, 3, 5, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48, 60 kuukauden iässä
Muutos mustalle hiilelle (BC) altistumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 5, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48, 60 kuukauden iässä
Henkilökohtaisia ​​valvontalaitteita käytetään arvioimaan altistumista mustalle hiilelle (BC) 24 tunnin aikana interventio- ja kontrolliosallistujissa (raskaana olevat naiset, vanhemmat aikuiset naiset ja lapset). Raskaana olevien naisten altistuminen mitataan lähtötilanteessa, 24-28 raskausviikolla, 32-36 raskausviikolla ja 24 kuukautta synnytyksen jälkeen. Lapset mitataan 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä ja 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä. Vanhemmat aikuiset naiset mitataan 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä ja 24 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Lisäksi kotona mitataan BC 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta lapsen synnytyksen jälkeen.
Lähtötilanne, 3, 5, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 24, 36, 48, 60 kuukauden iässä
Muutos lapsen verenpaineessa
Aikaikkuna: 48 ja 60 kuukauden iässä
Lasten verenpaine mitataan automaattisilla verenpainemittareilla (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japani). Tutkimusryhmä käyttää menetelmiä, jotka on mukautettu aiemmin validoiduista menetelmistä ja kardiovaskulaarisista tulostutkimuksista, noudattaen American Heart Associationin ja European Society of Hypertension -järjestön suosituksia.
48 ja 60 kuukauden iässä
Muutos lähetti-ribonukleiinihapon (mRNA) ilmentymisessä ja mikroRNA:ssa vanhemmilla aikuisilla naisilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kaksi poskisolun naarmua kerätään kaapimalla varovasti posken limakalvoa suun molemmilta puolilta pienellä muovisella keräilylusikalla. Nenäharjanäytteet voidaan kerätä käyttämällä pehmeää sytoharjaa kustakin turbiinista. Keräys on hellävaraista eikä aiheuta epämukavuutta tutkimukseen osallistuville. Molemmat näytteet käsitellään laboratoriossa pöytäkirjassa kuvattujen menettelyjen mukaisesti. Tämä tapahtuu iäkkäillä aikuisilla naisilla NCI-alatutkimuksessa.
Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutos mikrobiomin operatiivisissa taksonomisissa yksiköissä (OTU) vanhemmilla aikuisilla naisilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Suuhuuhtelua varten osallistujat huuhtelevat suunsa voimakkaasti ja huuhteluvedet kerätään sentrifugiputkeen. Putki sentrifugoidaan ja pelletti ja supernatantti poistetaan erillisiin kryovialeihin, leimataan ja pakastetaan. Tämä tapahtuu iäkkäillä aikuisilla naisilla NCI-alatutkimuksessa.
Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Epigenetiikan muutos (DNA-metylaatio) vanhemmilla aikuisilla naisilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kaksi poskisolun naarmua kerätään kaapimalla varovasti posken limakalvoa suun molemmilta puolilta pienellä muovisella keräilylusikalla. 5 ml:n laskimoverinäyte kerätään etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) olevaan vacutainer-putkeen tavallisella kynsilaskimon kliinisellä laskimopunktiolla. Molemmat näytteet kuljetetaan ja käsitellään laboratoriossa pöytäkirjassa kuvatulla tavalla. Tämä tapahtuu iäkkäillä aikuisilla naisilla NCI-alatutkimuksessa.
Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muutos aineenvaihdunnassa ja mikroRNA:ssa vanhemmilla aikuisilla naisilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
5 ml:n laskimoverinäyte kerätään EDTA-vacutainer-putkeen tavallisella kynälaskimon kliinisellä laskimopunktiolla. Näyte kuljetetaan ja käsitellään laboratoriossa pöytäkirjassa kuvattujen menettelyjen mukaisesti. Tämä tapahtuu iäkkäillä aikuisilla naisilla NCI-alatutkimuksessa.
Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00089799
  • 1UM1HL134590-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa