- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02944682
Kotitalouksien ilmansaasteet ja terveys: Monen maan nestekaasun interventiokoe (HAPIN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti lähes 3 miljardia ihmistä käyttää kiinteitä polttoaineita ruoanlaitossa ja lämmityksessä, valtaosa matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Tästä aiheutuva kotitalouksien ilmansaasteet (HAP) on kolmanneksi suurin riskitekijä vuoden 2010 maailmanlaajuisessa tautitaakassa, ja se aiheuttaa vuosittain arviolta 4,3 miljoonaa kuolemantapausta, pääasiassa naisten ja pienten lasten keskuudessa. Aiemmat toimet ovat tuottaneet puhtaampia biomassapohjaisia keittoliesiä, mutta ne eivät ole onnistuneet vähentämään altistumista tasoille, jotka tuottavat merkittäviä terveydellisiä parannuksia. Laajamittaisia kenttäkokeita nestekaasukeittiöillä (LPG) ei ole tehty, mikä on todennäköisesti puhtain skaalautuva toimenpide.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe nestekaasuuunin ja polttoaineen jakelusta 3 200 kotitaloudessa neljässä LMIC:ssä (Intia, Guatemala, Peru ja Ruanda), jotta saadaan tiukkaa näyttöä mahdollisista terveyshyödyistä koko elinkaaren ajan. Kukin interventiopaikka värvää 800 raskaana olevaa naista (ikä 18-34 vuotta, 9-<20 raskausviikkoa) ja määrää satunnaisesti puolet heidän kotitalouksistaan saamaan nestekaasuuunit ja 18 kuukauden nestekaasun. Kontrollikotitalouksien odotetaan jatkavan ruoanlaitossa ensisijaisesti kiinteillä biopolttoaineilla, ja niistä maksetaan korvauksia, jotka perustuvat yhtenäiseen kokeiluperiaatteeseen, joka on räätälöity jokaiseen paikkaan formatiivisen tutkimuksen perusteella. Äitiä seurataan lapsensa kanssa, kunnes lapsi täyttää 1 vuotta. Kotitalouksissa, joissa on toinen, ei-raskaana oleva vanhempi aikuinen nainen (40–<80-vuotias), tutkijat myös rekisteröivät ja seuraavat häntä 18 kuukauden seurantajakson aikana kardiopulmonaalisten, aineenvaihdunnan ja syövän seurausten arvioimiseksi. Interventiokäytön optimoimiseksi tutkijat ottavat käyttöön käyttäytymisen muutosstrategioita. Tässä tutkimuksessa arvioidaan keittolevyn käyttöä, tehdään toistuvia henkilökohtaisia altistumisen arviointeja HAP:lle (PM2.5, musta hiili, hiilimonoksidi) ja kerätään kuivuneita veripisteitä ja virtsanäytteitä biomarkkerianalyysiä ja bionäytteiden säilytystä varten kaikilta osallistujilta useaan ajankohtaan. Ensisijaisia seurauksia ovat alhainen syntymäpaino, vakava keuhkokuume ilmaantuvuus ja lapsen kitukasvuisuus sekä verenpaine vanhemmalla aikuisella naisella. Toissijaisia seurauksia ovat ennenaikainen synnytys ja lapsen kehitys, äidin verenpaine raskauden aikana ja endoteelin toiminta, hengitysvajaus, ateroskleroosi, karsinogeeniset aineenvaihduntatuotteet ja iäkkään aikuisen naisen elämänlaatu.
Tässä tutkimuksessa käsitellään seuraavia erityisiä tavoitteita: (1) määritetään satunnaistetun nestekaasuuunin ja polttoaineen käytön vaikutus terveyteen yhteistä protokollaa käyttäen neljässä erilaisessa LMIC-populaatiossa; (2) määrittää altistumis-vastesuhteet HAP:lle ja terveysvaikutuksille; ja (3) määrittää nestekaasun käytön ja sekä kohdennettujen että tutkittavien altistumisen/terveysvaikutusten biomarkkerien väliset suhteet.
Tämä tutkimus tarjoaa todisteita, mukaan lukien kustannukset ja toteutusstrategiat, tiedottaakseen kansallisista ja maailmanlaajuisista politiikoista nestekaasuuunien laajentamiseksi haavoittuvien väestöryhmien keskuudessa. Viime kädessä tämä helpottaa syvempiä politiikkatason keskusteluja sekä tunnistaa vaatimukset HAP-interventioiden käynnistämiselle ja ylläpitämiselle maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Departamento de Guatemala
-
Guatemala City, Departamento de Guatemala, Guatemala, 01015
- Universidad del Valle de Guatemala
-
-
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600116
- Sri Ramachandra Institute of Higher Education and Research
-
-
-
-
-
Puno, Peru
- Puno Global Non-Communicable Disease Research Site, School of Medicine, Johns Hopkins University
-
-
-
-
-
Kigali, Ruanda
- Rwanda Research Site, London School of Hygiene and Tropical Medicine, University of Liverpool
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit raskaana oleville naisille:
- Vahvistettu raskaus (hCG-positiivinen veri- tai virtsakoe)
- 18-<35-vuotiaat (itseraportin kautta)
- Käyttää pääosin biomassauunia
- Asuu opiskelualueella
- Ultraäänellä varmistettu raskausviikko 9 - <20
- Yksittäinen raskaus (yksi sikiö)
- Elinkykyinen sikiö, jolla on normaali sikiön syke (120-180 lyöntiä minuutissa) ultraäänihetkellä
- Jatkunut raskaus satunnaistuksen aikana, vahvistettu omalla ilmoituksella
- Suostuu osallistumaan tietoisella suostumuksella
Raskaana olevien naisten poissulkemiskriteerit:
- Polttaa tällä hetkellä savukkeita tai muita tupakkatuotteita
- Suunnittelee muuttavansa pysyvästi tutkimusalueen ulkopuolelle seuraavan 12 kuukauden aikana
- Käyttää pääasiassa nestekaasua tai tulee todennäköisesti käyttämään pääasiassa nestekaasua lähitulevaisuudessa
Saman kotitalouden vanhemman aikuisen naisen osallistumiskriteerit:
- 40-<80-vuotiaat (itseraportin kautta)
Poissulkemiskriteerit iäkkäille aikuisille naisille samassa taloudessa:
- Polttaa tällä hetkellä savukkeita tai muita tupakkatuotteita
- Raskaana (itseilmoituksen mukaan)
- Aikoo muuttaa pois nykyisestä kotitaloudestaan seuraavan 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nestekaasulla toimiva liesi
Kokeiluryhmään satunnaistetut osallistujat saavat nesteytetyn öljykaasun (LPG) liesi ja 18 kuukauden nestekaasun.
|
The intervention consists of a high-quality locally available liquefied petroleum gas (LPG) stove having at least two burners, a continuous supply of LPG fuel for 18 months, and the promotion of stove use on an exclusive basis for cooking.
The intervention will be provided free of charge to all intervention households upon enrollment.
On a weekly basis, study staff will examine stove condition, perform any necessary repairs, and measure and record weight of LPG tanks in order to anticipate need for refills.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmän osallistujat eivät saa nestekaasuliesi (LPG) -liesi ja jatkavat perinteisillä kypsennysmenetelmillä (avotakka tai perinteinen liesi) tai haluamallaan tavalla.
Kontrollikotitaloudet saavat korvauksia, jotka perustuvat yhtenäisiin kokeilupohjaisiin periaatteisiin, jotka on räätälöity kuhunkin paikkaan formatiivisen tutkimuksen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Birth weight
Aikaikkuna: Within 24 hours of birth (up to 5 months post-randomization of mother)
|
Birth weight is assessed by a trained nurse or health worker within 24 hours of birth.
Infants are weighed naked or in a pre-weighed blanket.
Weight is measured to the nearest 10 g using a digital electronic scale, if performed by the study field staff; otherwise, hospital medical records are used.
|
Within 24 hours of birth (up to 5 months post-randomization of mother)
|
|
Incidence of HAPIN Defined Severe Pneumonia
Aikaikkuna: Up to 12 months after birth
|
The number of times a child has severe pneumonia over their period of follow-up during the first year of life is assessed.
For this study pneumonia criteria are adapted from the WHO classification of childhood pneumonia (2014) and there are 3 algorithms for case criteria: 1) the presence of cough and/or difficult breathing and at least 1 general danger sign plus evidence of pneumonia on lung imaging (i.e., lung ultrasound or chest x-ray), or 2) the presence of cough and/or difficult breathing and hypoxemia (measured either via pulse oximetry (SpO2), or observing a child requiring advanced respiratory support (i.e., intubation and mechanical ventilation, non-invasive ventilation with continuous or bi-level positive airway pressure support, or high-flow nasal cannula oxygen), or 3) children who die prior to evaluation but their death is attributed to pneumonia by verbal autopsy.
Cases of pneumonia are recorded children present to HAPIN health facilities with respiratory symptoms.
|
Up to 12 months after birth
|
|
Length-for-age z-score 2 standard deviations below the standard
Aikaikkuna: 12 months after birth
|
The primary outcome measured is stunting at one year of age, defined as a length-for-age z-score (LAZ) that is 2 standard deviations below the median of the growth standard.
Infant length is assessed at birth and quarterly thereafter, until the child is 12 months old.
Z-scores are calculated using the 2006 World Health Organization (WHO) Multi-Growth Reference Standard (MGRS).
|
12 months after birth
|
|
Systolic Blood Pressure Among Older Adult Women
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6, 9, 12, and 18 months post-randomization
|
Systolic blood pressure is assessed in the older adult women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (Omron HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team uses the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
Baseline, 3, 6, 9, 12, and 18 months post-randomization
|
|
Child Linear Growth During Extended Follow-up
Aikaikkuna: 24, 36, 48 and 60 months of age
|
Linear growth of children is assessed in centimeters of height.
|
24, 36, 48 and 60 months of age
|
|
Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI) Score During Extended Follow-up
Aikaikkuna: 24 months of age
|
Child development is assessed with the Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI).
The CREDI is a population-level measure of early childhood development (ECD) for children from 0-3 years of age.
The CREDI assesses 4 domains of child development: 1) motor (fine and gross motor), 2) language (expressive and receptive language), 3) cognitive (executive function, problem solving and reasoning, and pre-academic knowledge), and 4) social-emotional (emotional and behavioral self-regulation, emotional knowledge, and social competence).
The CREDI long form consists of up to 108 items and the number of questions answered depends on the age of the child.
Responses of "yes" are coded as 1 and "no" is coded as 0; certain items are reverse coded.
Both domain-specific and overall z-scores are calculated.
Total raw scores increase by age (with developmental progression), and higher scores indicate increased development.
|
24 months of age
|
|
Malawi Developmental Assessment Tool (MDAT) Score
Aikaikkuna: 36, 48 and 60 months of age
|
The MDAT measures gross motor (39 items), fine motor (42 items), language/cognition (40 items) and social skills (36 items).
Originally developed and validated in rural Malawi, it has now been used in over 25 countries with more than 8,000 children as both a clinical and research tool.
The MDAT is a continuous test with start and stop rules.
Most items are administered directly to the child and items that are not easily observed (e.g., child speaks in full sentences; child understands sharing with others; child can dress self) are administered by parent report.
Children receive either a pass or fail for each item, and summed pass scores can produce a composite score as well as domain-specific scores.
Total scores range from 0 to 157 where higher scores indicate greater neurodevelopment.
|
36, 48 and 60 months of age
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta (24 tunnin sisällä syntymästä, 3-5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Ennenaikainen synnytys määritellään elävän lapsen synnyttämiseksi ennen 37 raskausviikkoa.
|
Jopa 5 kuukautta (24 tunnin sisällä syntymästä, 3-5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Sairaalahoito hengityselinten sairauden vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Kumulatiivinen ilmaantuvuus sairaalahoitoon hengityselinten sairauden vuoksi ensimmäisen elinvuoden aikana.
|
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
WHO:n ei-vaikea keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
WHO:n ei-vakavan keuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus (2014 määritelmä ja 2013 määritelmä) ensimmäisen elinvuoden aikana.
Keuhkokuumetapaukset kirjataan aina, kun lapset saapuvat HAPINin terveyskeskukseen hengitystieoireineen.
|
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
WHO:n vaikea keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
WHO:n ei-vakavan keuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus (2014 määritelmä ja 2013 määritelmä) ensimmäisen elinvuoden aikana.
Keuhkokuumetapaukset kirjataan aina, kun lapset saapuvat HAPINin terveyskeskukseen hengitystieoireineen.
|
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
WHO:n taskukirja Ei vaikea keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
WHO:n ei-vakavan keuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus ensimmäisen elinvuoden aikana, kuten on määritelty "Pocket book of Hospital care for Children" (2013) toisessa painoksessa.
Keuhkokuumetapaukset kirjataan aina, kun lapset saapuvat HAPINin terveyskeskukseen hengitystieoireineen.
|
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
WHO:n taskukirja Vaikea keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
WHO:n vakavan keuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus ensimmäisen elinvuoden aikana, kuten on määritelty "Pocket book of Hospital care for Children" (2013) toisessa painoksessa.
Keuhkokuumetapaukset kirjataan aina, kun lapset saapuvat HAPINin terveyskeskukseen hengitystieoireineen.
|
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Hypokseminen keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Hypoksemisen keuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus ensimmäisen elinvuoden aikana.
Keuhkokuumetapaukset kirjataan aina, kun lapset saapuvat HAPINin terveyskeskukseen hengitystieoireineen.
|
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Ultraääni tai radiografinen keuhkokuume
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
Keuhkojen ultraääni- tai keuhkojen röntgenkeuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus ensimmäisen elinvuoden aikana.
Keuhkokuumetapaukset kirjataan aina, kun lapset saapuvat HAPINin terveyskeskukseen hengitystieoireineen.
|
Jopa 12 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Gestational Systolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline (9-20 weeks gestation), 24-28 and 32-36 weeks gestation
|
Blood pressure is assessed in the pregnant women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team will use the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
Baseline (9-20 weeks gestation), 24-28 and 32-36 weeks gestation
|
|
Gestational Diastolic Blood Pressure
Aikaikkuna: Baseline (9-20 weeks gestation), 24-28 and 32-36 weeks gestation
|
Blood pressure is assessed in the pregnant women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team will use the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
Baseline (9-20 weeks gestation), 24-28 and 32-36 weeks gestation
|
|
Systolic Blood Pressure in New Mothers
Aikaikkuna: 9, 12, and 18 months post-randomization
|
Blood pressure is assessed in the new mothers in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team will use the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
9, 12, and 18 months post-randomization
|
|
Diastolic Blood Pressure in New Mothers
Aikaikkuna: 9, 12, and 18 months post-randomization
|
Blood pressure is assessed in the new mothers in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team will use the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
9, 12, and 18 months post-randomization
|
|
Diastolic Blood Pressure Among Older Adult Women
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
|
Diastolic blood pressure is assessed in the older adult women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (Omron HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team uses the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
|
|
Mean arterial pressure
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
|
Mean arterial pressure is assessed in the older adult women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (Omron HEM-907XL; Osaka, Japan).
Mean arterial pressure is calculated as DBP+(SBP-DBP)/3, where SBP=systolic blood pressure and DBP=diastolic blood pressure.
|
Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
|
|
Pulse pressure
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
|
Pulse pressure is assessed in the older adult women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (Omron HEM-907XL; Osaka, Japan).
pressure.
Pulse pressure is the difference between systolic blood pressure and diastolic blood pressure.
|
Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
|
|
Fetal Growth
Aikaikkuna: Baseline, Gestation Week 24-28 and Gestation Week 32-36
|
Pregnant women have ultrasounds at Baseline and during gestation weeks 24-28 and gestation weeks 32-36 to measure fetal growth outcomes.
Specifically, the researchers evaluate head circumference (HC), abdominal circumference (AC), femur length (FL) and estimated fetal weight (EFW) during gestation.
The researchers are comparing (i) z-scores of individual fetal growth measurements (HC, AC, FL, EFW) at the 2 growth ultrasound visits between intervention and control participants (separately at 24-28 weeks gestation and 32-36 weeks gestation); (ii) differences in proportions of the 2.5th percentiles of each of these measurements evaluated separately at 24-28 and 32-36 weeks gestation; (iii) Z-score trajectories of HC, AC, FL and EFW as a function of gestational age and intervention; and (iv) prevalence of small for gestational age (SGA) during the fetal period through birth as measured by WHO INTERGROWTH 21st standards.
|
Baseline, Gestation Week 24-28 and Gestation Week 32-36
|
|
Gestational age at birth
Aikaikkuna: Up to 5 months (within 24 hours of birth, 3-5 months post randomization)
|
Gestational age at birth is measured in weeks, as continuous outcome, among all live births.
|
Up to 5 months (within 24 hours of birth, 3-5 months post randomization)
|
|
Brachial artery reactivity testing (BART)
Aikaikkuna: Baseline, 18 months post-randomization
|
Brachial artery reactivity testing (BART) measures endothelial function via flow-mediated dilatation to reactive hyperemia following the release of arm blood-flow occlusion.
In this test, baseline artery diameter is measured, then a blood pressure cuff is inflated to induce distal arm ischemia for 5 minutes and after releasing the pressure, the post-occlusion brachial artery diameter is measured.
The ratio of post- to pre-occlusion artery diameter represents endothelial function where lower values indicate worse endothelial function.
(Peru only)
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Carotid intima-media thickness (CIMT) Among Older Adult Women
Aikaikkuna: Baseline, 18 months post-randomization
|
The carotid intima-media thickness test (CIMT) is used to determine the extent of carotid atherosclerotic vascular disease.
The test measures the thickness of the inner two layers of the carotid artery and can detect plaque build up prior to physical symptoms being experienced.
The carotid ultrasound will be performed with a portable ultrasound by trained sonographers.
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) Score
Aikaikkuna: Baseline, 18 months post-randomization
|
Adult respiratory health and well-being is assessed with the St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
The SGRQ measures impaired health and perceived well-being among individuals with chronic airway disease.
The SGRQ has sections assessing symptoms, activities that cause breathlessness or are limited because of breathlessness, and the impacts of respiratory problems on employment, sense of control of health, panic, stigmatization, medication use, side effects of therapies, expectations for health and disturbances of daily life.
The questionnaire includes multiple choice, true/false and open-ended questions.
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Short Form 36 Survey (SF-36) Score Among Older Adult Women
Aikaikkuna: Baseline, 18 months post-randomization
|
The Short Form 36 survey (SF-36) is a standardized, preference-based 36 item questionnaire evaluating quality of life.
The survey has 8 sections (vitality, physical functioning, bodily pain, general health perceptions, physical role functioning, emotional role functioning, social role functioning, and mental health).
Possible scores range from 0 (lowest quality of life) to 100 (highest quality of life).
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Weight
Aikaikkuna: 24, 36, 48 and 60 months of age of the child
|
Weight is measured in kilograms (kg).
Weight in new mothers in Rwanda is measured when the child is 24 months old.
For new mothers in Guatemala weight is measured when the child is 24 and 36 months old.
In older adult women, weight is measured when the child is 24 months old.
Weight is measured in children at 24, 36, 48 and 60 months of age.
|
24, 36, 48 and 60 months of age of the child
|
|
Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: 24, 36, 48 and 60 months of age of the child
|
BMI is calculated as weight in kilograms divided by height in meters (m) squared (kg/m^2).
BMI in new mothers in Rwanda is calculated from height and weight measurements obtained when the child is 24 months old.
For new mothers in Guatemala BMI is calculated from height and weight measurements obtained when the child is 24 and 36 months old.
In older adult women, BMI is calculated from height and weight measurements obtained when the child is 24 months old.
|
24, 36, 48 and 60 months of age of the child
|
|
Height
Aikaikkuna: 24 and 36 months of age of the child
|
Height is measured in meters.
Height in new mothers in Rwanda is measured when the child is 24 months old.
For new mothers in Guatemala height is measured when the child is 24 and 36 months old.
In older adult women, height is measured when the child is 24-months old.
|
24 and 36 months of age of the child
|
|
Child Blood Pressure
Aikaikkuna: 24 (Rwanda only) and 60 months of age
|
Blood pressure is assessed in the children using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team uses the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
|
24 (Rwanda only) and 60 months of age
|
|
Child Linear Growth
Aikaikkuna: Birth (3-5 months post-randomization), and 3, 6, 9, and 12 months of age
|
Linear growth of children is assessed in centimeters at birth and quarterly thereafter, until the child is 12 months old.
|
Birth (3-5 months post-randomization), and 3, 6, 9, and 12 months of age
|
|
Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI) Score
Aikaikkuna: 3 and 12 months of age
|
Child development is assessed with the Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI).
The CREDI is a population-level measure of early childhood development (ECD) for children from 0-3 years of age.
The CREDI assesses 4 domains of child development: 1) motor (fine and gross motor), 2) language (expressive and receptive language), 3) cognitive (executive function, problem solving and reasoning, and pre-academic knowledge), and 4) social-emotional (emotional and behavioral self-regulation, emotional knowledge, and social competence).
The CREDI long form consists of up to 108 items and the number of questions answered depends on the age of the child.
Responses of "yes" are coded as 1 and "no" is coded as 0; certain items are reverse coded.
Both domain-specific and overall z-scores are calculated.
Total raw scores increase by age (with developmental progression), and higher scores indicate increased development.
|
3 and 12 months of age
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaani abortti
Aikaikkuna: Lähtötilanne 20 raskausviikkoon asti
|
Sikiön kuolema ennen 19 viikkoa 6 päivää.
|
Lähtötilanne 20 raskausviikkoon asti
|
|
Varhainen ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Syntymä
|
Alle 34 raskausviikolla syntyneet, kaikkien elävänä syntyneiden joukossa.
|
Syntymä
|
|
Kuolleena syntymä
Aikaikkuna: Syntymään asti
|
Kaikki sikiökuolemat, jotka tapahtuvat 20 raskausviikon aikana tai sen jälkeen TAI jotka on ilmoitettu vakavan haittatapahtuman lomakkeessa TAI raskaana olevan naisen sairaushistorialomakkeessa TAI sanallisessa ruumiinavauslomakkeessa.
|
Syntymään asti
|
|
Vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: Syntymäaika 28 päivää
|
Kuolema syntymän ja 28 päivän välillä.
|
Syntymäaika 28 päivää
|
|
Lapsen keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
|
Keuhkojen toimintamittaukset tehdään pakkovärähtelytekniikalla (FOT) Tremoflo C-100 -laitteella, jossa on kertakäyttöiset suukappaleet.
FOT on tekniikka, jolla voidaan tunnistaa varhaiset muutokset hengitysteissä.
FOT-laite mittaa ulkoisesti kohdistettujen paineaaltojen ja tuloksena olevan ilmavirran välistä suhdetta hengitysimpedanssin mittaamiseksi.
Korkeilla taajuuksilla tuotetut arvot vastaavat proksimaalisia ja suuria hengitysteitä, ja matalilla taajuuksilla tuotetut arvot vastaavat distaalisia ja pieniä hengitysteitä.
Tämä mittaus suoritetaan lapsilla Guatemalassa.
|
36, 48 ja 60 kuukauden iässä
|
|
Muutos virtsan biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja lapsen 24 kuukauden ikä
|
Useita altistumisen biomarkkereita mitataan: 3-OH-kotiniini, 4-(metyylinitrosamino)-1-(3-pyridyyli)-1-butanoli (NNAL), levoglukosaani, 8OH-deoksiguanosiini (8OHdG) ja haihtuvien orgaanisten kemikaalien (VOC) metaboliitit .
Altistumisen biomarkkerit (etenkin lapsille, joiden virtsa saattaa olla rajoitettua) priorisoidaan seuraavasti: polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen (PAH) biomarkkerit, levoglukosaani, haihtuvien orgaanisten kemikaalien (VOC) biomarkkerit, raskasmetallit ja tupakkaan liittyvät biomarkkerit.
Virtsan biomarkkereita mitataan raskaana olevilta naisilta lähtötilanteessa, 24-28 raskausviikolla ja 32-36 raskausviikolla ja uusilta äideiltä, kun lapsi on 24 kuukauden ikäinen.
Biomarkkerit mitataan vanhemmilla aikuisilla naisilla lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Biomarkkerit mitataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden iässä.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja lapsen 24 kuukauden ikä
|
|
Muutos kuivatun veripisteen (DBS) biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja lapsen 24 kuukauden iässä
|
Tärkeimmät kuivuneista veripisteistä mitattavat biomarkkerit ovat: tulehdusmarkkerit, sydän- ja verisuonitautien endoteelimarkkerit, oksidatiiviset stressimarkkerit, Hb, HbA1C, kasvaimeen liittyvät antigeenivasta-aineet, sytokromi P450, p53 kasvaimeen liittyvä antigeeni (TAA), lipidit, metabolomiikka, MiRNA, raskasmetallit.
DBS-biomarkkereita mitataan raskaana olevilta naisilta lähtötilanteessa, 24-28 raskausviikolla ja 32-36 raskausviikolla ja uusilta äideiltä, kun lapsi on 24 kuukauden ikäinen.
DBS-biomarkkerit mitataan vanhemmilla aikuisilla naisilla lähtötilanteessa, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
DBS-biomarkkereita mitataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden ikäisillä lapsilla.
|
Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja lapsen 24 kuukauden iässä
|
|
Äidin koetun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 9-18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (lapsen 3-12 kuukauden ikäinen)
|
10-kohdan Cohenin koettu stressiasteikko (PPS) arvioi tapaa, jolla yksilö arvioi elämäntapahtumiaan stressaaviksi (esim. "Kuinka usein viime kuukauden aikana olet tuntenut vaikeuksien kasaantuvan niin suuriksi, ettet pystynyt voittamaan niitä?" ) (Cohen, 1983).
Likert-tason vastaukset vaihtelivat 0:sta (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein), mikä tarkoittaa, että korkea PPS-pistemäärä johtaisi korkeaan koettuun stressiin.
Espanjankielinen PPS, joka on luotu ja testattu ja todettu päteväksi ja luotettavaksi (Vallijo et al., 2018).
|
9-18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (lapsen 3-12 kuukauden ikäinen)
|
|
Ennenaikainen toimitus
Aikaikkuna: Syntymä
|
Mukaan lukien ennenaikainen ja kuolleena syntymä.
|
Syntymä
|
|
Kotitalouksien ruokaturva
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kotitalouksien elintarviketurvallisuutta mitataan FIES-asteikolla (Food Insecurity Experience Scale), jonka on kehittänyt ja validoinut FAO.
FIES-moduuli sisältää kahdeksan kysymystä, joista jokaisessa on kyllä/ei vastausvaihtoehtoja, jotka koskevat kotitalouden riittävää ruokaa, ja se on tarkoitettu mittaamaan kolmea elintarviketurvan osa-aluetta: epävarmuus/ahdistus, ruoan määrä ja ruoan laatu.
Jokainen kysymys saa arvot 0/1, jotka lasketaan yhteen mahdolliseksi kokonaispistemääräksi 0-8.
|
Lähtötilanne, 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ruokavalion monimuotoisuus - naiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne 18 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
Naisten ruokavalion monimuotoisuutta mitataan FAO:n ja FHI 360:n Minimum Dietary Diversity - Women (MDD-W) -kyselylomakkeella, joka käyttää avointa palautusmuotoa kerätäkseen tietoja vastaajan edellisen päivän ja yön aikana nauttimista ruoista ja juomista. .
Vastaukset luokitellaan kymmeneen ruokaryhmään, ja naiset, jotka ilmoittavat kuluttavansa viisi tai useampia kymmenestä ruokaryhmästä, luokitellaan ruokavalion monimuotoisuuden saavuttamiseksi.
|
Lähtötilanne 18 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hemoglobiini (Hb) -pitoisuus / anemia - naiset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 ja 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Hb mitataan yhdestä kapillaariveripisarasta, joka on saatu sormenpistolla käyttämällä HemoCue® Hb 201 -järjestelmän (HemoCue® AB) hoitolaitetta.
|
Lähtötilanne, 3 ja 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hemoglobiini (Hb) -pitoisuus / anemia - pikkulapset
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 ja 12 kuukauden iässä)
|
Hb mitataan yhdestä kapillaariveripisarasta, joka on saatu sormenpistolla käyttämällä HemoCue® Hb 201 -järjestelmän (HemoCue® AB) hoitolaitetta.
|
12 ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen (6 ja 12 kuukauden iässä)
|
|
Change in fine particulate matter (PM2.5) exposure
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
|
Personal monitoring equipment is used to assess exposure to fine particulate matter (PM2.5) over a 24-hour period in intervention and control participants (pregnant women, older adult women, and children).
Exposure for pregnant women is measured at baseline, 24-28 weeks gestation, 32-36 weeks gestation, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
Exposure for the child is measured at 3, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months of age.
Exposure for the older adult women is measured at baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
|
Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
|
|
Change in Carbon monoxide (CO) exposure
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
|
Personal monitoring equipment is used to assess exposure to carbon monoxide (CO) over a 24-hour period in intervention and control participants (pregnant women, older adult women, and children).
Exposure for pregnant women is measured at baseline, 24-28 weeks gestation, 32-36 weeks gestation, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
Exposure for the child is measured at 3, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months of age.
Exposure for the older adult women is measured at baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
|
Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
|
|
Change in Black carbon (BC) exposure
Aikaikkuna: Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
|
Personal monitoring equipment is used to assess exposure to black carbon (BC) over a 24-hour period in intervention and control participants (pregnant women, older adult women, and children).
Exposure for pregnant women is measured at baseline, 24-28 weeks gestation, 32-36 weeks gestation, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
Exposure for the child is measured at 3, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months of age.
Exposure for the older adult women is measured at baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
|
Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
|
|
Messenger Ribonucleic Acid (mRNA) Expression and microRNA in Older Adult Women
Aikaikkuna: Baseline, 18 months post-randomization
|
Two buccal cell scrapes will be collected by gently scraping the buccal mucosa on both sides of the mouth with a small plastic collection spoon.
Nasal turbinate brush samples can be collected using a soft cytobrush on each turbinate.
Collection is gentle and causes no discomfort to study participants.
Both samples will be processed in the laboratory according to procedures detailed in the protocol.
This will occur in the older adult women in an NCI substudy.
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Microbiome Operational Taxonomic Units (OTUs) in Older Adult Women
Aikaikkuna: Baseline, 18 months post-randomization
|
For the oral rinse, participants will vigorously rinse their mouth and the rinsates are collected in a centrifuge tube.
The tube is centrifuged and the pellet and supernatant are removed to separate cryovials, labeled and frozen.
This will occur in the older adult women in an NCI substudy.
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Epigenetics (DNA methylation) in Older Adult Women
Aikaikkuna: Baseline, 18 months post-randomization
|
Two buccal cell scrapes will be collected by gently scraping the buccal mucosa on both sides of the mouth with a small plastic collection spoon.
A 5-mL venous blood sample will be collected in an ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) vacutainer tube by standard clinical venipuncture of a cubital vein.
Both samples will be transported and processed in the laboratory according to procedures detailed in the protocol.
This will occur in the older adult women in an NCI substudy.
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Metabolomics and MicroRNA in Older Adult Women
Aikaikkuna: Baseline, 18 months post-randomization
|
A 5-mL venous blood sample will be collected in an EDTA vacutainer tube by standard clinical venipuncture of a cubital vein.
The sample will be transported and processed in the laboratory according to procedures detailed in the protocol.
This will occur in the older adult women in an NCI substudy.
|
Baseline, 18 months post-randomization
|
|
Dietary diversity - infants
Aikaikkuna: 9, 12, 15 and 18 months post-randomization (3, 6, 9, and 12 months of age)
|
Minimum dietary diversity for children will be measured using the World Health Organization (WHO) infant and young child feeding questionnaire.
The questionnaire uses a combination of open and closed recall and asks caregivers to report on foods and beverages consumed by the infant or young child during the previous day and night.
Responses will be categorized into eight food groups and infants who consumed five or more out of ten eight food groups will be categorized as achieving minimum dietary diversity.
|
9, 12, 15 and 18 months post-randomization (3, 6, 9, and 12 months of age)
|
|
Carotid intima-media thickness (CIMT) Among Older Adult Women During Extended Follow-up
Aikaikkuna: 24 months of age of the child
|
The carotid intima-media thickness test (CIMT) is used to determine the extent of carotid atherosclerotic vascular disease.
The test measures the thickness of the inner two layers of the carotid artery and can detect plaque build up prior to physical symptoms being experienced.
The carotid ultrasound will be performed with a portable ultrasound by trained sonographers.
This outcome is only assessed in Guatemala during the extended follow-up period (after the birth of the household child).
|
24 months of age of the child
|
|
Reported Diarrhea in Children
Aikaikkuna: Up to 12 months after birth
|
Reported diarrhea will be extracted from the Monthly Child Health Status Visit case report form.
Each month, the child's caretaker will be administered a survey to obtain information on whether the child under 1 year of age (the HAPIN study index child) or any other child in the home under 5 has experienced WHO-defined diarrhea (defined as three or more loose stools that can take the shape of a container within a 24-hour period) in the past 7 days.
Persistent diarrhea will be defined as 14 or more continuous days of diarrhea.
The presence of blood in the stool will also be noted as an indicator of severity.
|
Up to 12 months after birth
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Clasen, PhD, Emory University
- Päätutkija: Jennifer Peel, PhD, Colorado State University
- Päätutkija: William Checkley, MD PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kearns KA, Naeher LP, McCracken JP, Boyd Barr D, Saikawa E, Hengstermann M, Mollinedo E, Panuwet P, Yakimavets V, Lee GE, Thompson LM. Estimating personal exposures to household air pollution and plastic garbage burning among adolescent girls in Jalapa, Guatemala. Chemosphere. 2024 Jan;348:140705. doi: 10.1016/j.chemosphere.2023.140705. Epub 2023 Nov 17.
- Younger A, Ye W, Alkon A, Harknett K, Kirby MA, Elon L, Lovvorn AE, Wang J, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Castanaza Gonzalez A, Alarcon LM, Mukeshimana A, Rosa G, Chiang M, Balakrishnan K, Garg SS, Pillarisetti A, Piedrahita R, Johnson MA, Craik R, Papageorghiou AT, Toenjes A, Williams KN, Underhill LJ, Hartinger SM, Nicolaou L, Chang HH, Naeher LP, Rosenthal J, Checkley W, Peel JL, Clasen TF, Thompson LM; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Investigators. Effects of a liquefied petroleum gas stove intervention on stillbirth, congenital anomalies and neonatal mortality: A multi-country household air pollution intervention network trial. Environ Pollut. 2024 Mar 15;345:123414. doi: 10.1016/j.envpol.2024.123414. Epub 2024 Jan 27.
- Pillarisetti A, Ye W, Balakrishnan K, Rosa G, Diaz-Artiga A, Underhill LJ, Steenland K, Peel JL, Kirby MA, McCracken J, Waller L, Chang H, Wang J, Dusabimana E, Ndagijimana F, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Kearns KA, Campbell D, Kremer J, Rosenthal J, Ghosh A, Clark M, Checkley W, Clasen T, Naeher L, Piedrahita R, Johnson M. Post-birth exposure contrasts for children during the Household Air Pollution Intervention Network randomized controlled trial. medRxiv [Preprint]. 2023 Jul 6:2023.07.04.23292226. doi: 10.1101/2023.07.04.23292226.
- Simkovich SM, Hossen S, McCollum ED, Toenjes AK, McCracken JP, Thompson LM, Castanaza A, Diaz A, Rosa G, Kirby MA, Mukeshimana A, Myers R, Lenzen PM, Craik R, Jabbarzadeh S, Elon L, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Peel JL, Clasen TF, Davila-Roman VG, Papageorghiou AT, de las Fuentes L, Checkley W; HAPIN Investigators. Lung Ultrasound Protocol and Quality Control of Image Interpretation Using an Adjudication Panel in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Ultrasound Med Biol. 2023 May;49(5):1194-1201. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2023.01.005. Epub 2023 Feb 19.
- Williams KN, Quinn A, North H, Wang J, Pillarisetti A, Thompson LM, Diaz-Artiga A, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Ndagijimana F, Underhill LJ, Kirby MA, Puzzolo E, Hossen S, Waller LA, Peel JL, Rosenthal JP, Clasen TF, Harvey SA, Checkley W; HAPIN Investigators. Fidelity and adherence to a liquefied petroleum gas stove and fuel intervention: The multi-country Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. Environ Int. 2023 Sep;179:108160. doi: 10.1016/j.envint.2023.108160. Epub 2023 Aug 19.
- Younger A, Alkon A, Harknett K, Kirby MA, Elon L, Lovvorn AE, Wang J, Ye W, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Castanaza Gonzalez A, Monroy Alarcon L, Mukeshimana A, Rosa G, Chiang M, Balakrishnan K, Garg SS, Pillarisetti A, Piedrahita R, Johnson M, Craik R, Papageorghiou AT, Toenjes A, Quinn A, Williams KN, Underhill L, Chang HH, Naeher LP, Rosenthal J, Checkley W, Peel JL, Clasen TF, Thompson LM; HAPIN investigators. Effects of a LPG stove and fuel intervention on adverse maternal outcomes: A multi-country randomized controlled trial conducted by the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN). Environ Int. 2023 Aug;178:108059. doi: 10.1016/j.envint.2023.108059. Epub 2023 Jun 28.
- Checkley W, Hossen S, Rosa G, Thompson LM, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Balakrishnan K, Simkovich SM, Underhill LJ, Nicolaou L, Hartinger SM, Davila-Roman VG, Kirby MA, Clasen TF, Rosenthal J, Peel JL, On Behalf Of Household Air Pollution Intervention Network Hapin Investigators. Facing the Realities of Pragmatic Design Choices in Environmental Health Studies: Experiences from the Household Air Pollution Intervention Network Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 23;19(7):3790. doi: 10.3390/ijerph19073790.
- Hennessee I, Kirby MA, Misago X, Mupfasoni J, Clasen T, Kitron U, Rosenthal JP, Hakizimana E. Assessing the Effects of Cooking Fuels on Anopheles Mosquito Behavior: An Experimental Study in Rural Rwanda. Am J Trop Med Hyg. 2022 Feb 21;106(4):1196-1208. doi: 10.4269/ajtmh.21-0997. Print 2022 Apr 6.
- Johnson M, Pillarisetti A, Piedrahita R, Balakrishnan K, Peel JL, Steenland K, Underhill LJ, Rosa G, Kirby MA, Diaz-Artiga A, McCracken J, Clark ML, Waller L, Chang HH, Wang J, Dusabimana E, Ndagijimana F, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Kearns KA, Campbell D, Kremer J, Rosenthal JP, Checkley W, Clasen T, Naeher L; the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial Investigators. Exposure Contrasts of Pregnant Women during the Household Air Pollution Intervention Network Randomized Controlled Trial. Environ Health Perspect. 2022 Sep;130(9):97005. doi: 10.1289/EHP10295. Epub 2022 Sep 16.
- Kaufman JD. Invited Perspective: A Critical Part of a Real-World Environmental Health Trial Is to Demonstrate That the Intervention Reduced Exposure. Environ Health Perspect. 2022 Sep;130(9):91304. doi: 10.1289/EHP11697. Epub 2022 Sep 16. No abstract available.
- Rajamani KD, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Puttaswamy N, Thangavel G, Natesan D, Ramasamy R, Sendhil S, Natarajan A, Aravindalochan V, Pillarisetti A, Johnson M, Rosenthal J, Steenland K, Piedhrahita R, Peel J, Clark ML, Boyd Barr D, Rajkumar S, Young B, Jabbarzadeh S, Rosa G, Kirby M, Underhill LJ, Diaz-Artiga A, Lovvorn A, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K. Visualizing Field Data Collection Procedures of Exposure and Biomarker Assessments for the Household Air Pollution Intervention Network Trial in India. J Vis Exp. 2022 Dec 23;(190). doi: 10.3791/64144.
- Ye W, Thangavel G, Pillarisetti A, Steenland K, Peel JL, Balakrishnan K, Jabbarzadeh S, Checkley W, Clasen T; HAPIN Investigators. Association between personal exposure to household air pollution and gestational blood pressure among women using solid cooking fuels in rural Tamil Nadu, India. Environ Res. 2022 May 15;208:112756. doi: 10.1016/j.envres.2022.112756. Epub 2022 Jan 20.
- Ye W, Steenland K, Quinn A, Liao J, Balakrishnan K, Rosa G, Ndagijimana F, Ntivuguruzwa JD, Thompson LM, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Rosenthal JP, Papageorghiou A, Davila-Roman VG, Pillarisetti A, Johnson M, Wang J, Nicolaou L, Checkley W, Peel JL, Clasen TF; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial Investigators. Effects of a Liquefied Petroleum Gas Stove Intervention on Gestational Blood Pressure: Intention-to-Treat and Exposure-Response Findings From the HAPIN Trial. Hypertension. 2022 Aug;79(8):1887-1898. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.19362. Epub 2022 Jun 16.
- Hengstermann M, Diaz-Artiga A, Otzoy-Sucuc R, Laura Maria Ruiz-Aguilar A, Thompson LM; HAPIN Investigators. Developing Visual Messages to Support Liquefied Petroleum Gas Use in Intervention Homes in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial in Rural Guatemala. Health Educ Behav. 2021 Oct;48(5):651-669. doi: 10.1177/1090198121996280. Epub 2021 Mar 18.
- Liao J, Kirby MA, Pillarisetti A, Piedrahita R, Balakrishnan K, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Ye W, Rosa G, Majorin F, Dusabimana E, Ndagijimana F, McCracken JP, Mollinedo E, de Leon O, Diaz-Artiga A, Thompson LM, Kearns KA, Naeher L, Rosenthal J, Clark ML, Steenland K, Waller LA, Checkley W, Peel JL, Clasen T, Johnson M; HAPIN Investigators. LPG stove and fuel intervention among pregnant women reduce fine particle air pollution exposures in three countries: Pilot results from the HAPIN trial. Environ Pollut. 2021 Dec 15;291:118198. doi: 10.1016/j.envpol.2021.118198. Epub 2021 Sep 21.
- Quinn AK, Williams KN, Thompson LM, Harvey SA, Piedrahita R, Wang J, Quinn C, Pillarisetti A, McCracken JP, Rosenthal JP, Kirby MA, Diaz Artiga A, Thangavel G, Rosa G, Miranda JJ, Checkley W, Peel JL, Clasen TF. Fidelity and Adherence to a Liquefied Petroleum Gas Stove and Fuel Intervention during Gestation: The Multi-Country Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12592. doi: 10.3390/ijerph182312592.
- Simkovich SM, Underhill LJ, Kirby MA, Crocker ME, Goodman D, McCracken JP, Thompson LM, Diaz-Artiga A, Castanaza-Gonzalez A, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Peel JL, Clasen TF, McCollum ED, Checkley W; HAPIN Investigators. Resources and Geographic Access to Care for Severe Pediatric Pneumonia in Four Resource-limited Settings. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jan 15;205(2):183-197. doi: 10.1164/rccm.202104-1013OC.
- Barr DB, Puttaswamy N, Jaacks LM, Steenland K, Rajkumar S, Gupton S, Ryan PB, Balakrishnan K, Peel JL, Checkley W, Clasen T, Clark ML; (HAPIN Investigative Team). Design and Rationale of the Biomarker Center of the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47010. doi: 10.1289/EHP5751. Epub 2020 Apr 29.
- Burrowes VJ, Piedrahita R, Pillarisetti A, Underhill LJ, Fandino-Del-Rio M, Johnson M, Kephart JL, Hartinger SM, Steenland K, Naeher L, Kearns K, Peel JL, Clark ML, Checkley W; HAPIN Investigators. Comparison of next-generation portable pollution monitors to measure exposure to PM2.5 from household air pollution in Puno, Peru. Indoor Air. 2020 May;30(3):445-458. doi: 10.1111/ina.12638. Epub 2020 Jan 23.
- Clasen T, Checkley W, Peel JL, Balakrishnan K, McCracken JP, Rosa G, Thompson LM, Barr DB, Clark ML, Johnson MA, Waller LA, Jaacks LM, Steenland K, Miranda JJ, Chang HH, Kim DY, McCollum ED, Davila-Roman VG, Papageorghiou A, Rosenthal JP; HAPIN Investigators. Design and Rationale of the HAPIN Study: A Multicountry Randomized Controlled Trial to Assess the Effect of Liquefied Petroleum Gas Stove and Continuous Fuel Distribution. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47008. doi: 10.1289/EHP6407. Epub 2020 Apr 29.
- Crocker ME, Hossen S, Goodman D, Simkovich SM, Kirby M, Thompson LM, Rosa G, Garg SS, Thangavel G, McCollum ED, Peel J, Clasen T, Checkley W; HAPIN Investigators. Effects of high altitude on respiratory rate and oxygen saturation reference values in healthy infants and children younger than 2 years in four countries: a cross-sectional study. Lancet Glob Health. 2020 Mar;8(3):e362-e373. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30543-1.
- Johnson MA, Steenland K, Piedrahita R, Clark ML, Pillarisetti A, Balakrishnan K, Peel JL, Naeher LP, Liao J, Wilson D, Sarnat J, Underhill LJ, Burrowes V, McCracken JP, Rosa G, Rosenthal J, Sambandam S, de Leon O, Kirby MA, Kearns K, Checkley W, Clasen T; HAPIN Investigators. Air Pollutant Exposure and Stove Use Assessment Methods for the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47009. doi: 10.1289/EHP6422. Epub 2020 Apr 29.
- Puttaswamy N, Saidam S, Rajendran G, Arumugam K, Gupton S, Williams EW, Johnson CL, Panuwet P, Rajkumar S, Clark ML, Peel JL, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K, Barr DB. Cross-validation of biomonitoring methods for polycyclic aromatic hydrocarbon metabolites in human urine: Results from the formative phase of the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial in India. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2020 Oct 1;1154:122284. doi: 10.1016/j.jchromb.2020.122284. Epub 2020 Jul 29.
- Sambandam S, Mukhopadhyay K, Sendhil S, Ye W, Pillarisetti A, Thangavel G, Natesan D, Ramasamy R, Natarajan A, Aravindalochanan V, Vinayagamoorthi A, Sivavadivel S, Uma Maheswari R, Balakrishnan L, Gayatri S, Nargunanathan S, Madhavan S, Puttaswamy N, Garg SS, Quinn A, Rosenthal J, Johnson M, Liao J, Steenland K, Piedhrahita R, Peel J, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K. Exposure contrasts associated with a liquefied petroleum gas (LPG) intervention at potential field sites for the multi-country household air pollution intervention network (HAPIN) trial in India: results from pilot phase activities in rural Tamil Nadu. BMC Public Health. 2020 Nov 26;20(1):1799. doi: 10.1186/s12889-020-09865-1.
- Simkovich SM, Underhill LJ, Kirby MA, Goodman D, Crocker ME, Hossen S, McCracken JP, de Leon O, Thompson LM, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Peel JL, Clasen TF, McCollum ED, Checkley W. Design and conduct of facility-based surveillance for severe childhood pneumonia in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. ERJ Open Res. 2020 Mar 23;6(1):00308-2019. doi: 10.1183/23120541.00308-2019. eCollection 2020 Jan.
- Williams KN, Thompson LM, Sakas Z, Hengstermann M, Quinn A, Diaz-Artiga A, Thangavel G, Puzzolo E, Rosa G, Balakrishnan K, Peel J, Checkley W, Clasen TF, Miranda JJ, Rosenthal JP, Harvey SA; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial Investigators; HAPIN Investigators. Designing a comprehensive behaviour change intervention to promote and monitor exclusive use of liquefied petroleum gas stoves for the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. BMJ Open. 2020 Sep 29;10(9):e037761. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037761.
- Wilson DL, Williams KN, Pillarisetti A. 2020. An Integrated Sensor Data Logging, Survey, and Analytics Platform for Field Research and Its Application in HAPIN, a Multi-Center Household Energy Intervention Trial. Sustainability. 2020; 12 (5): 1805. doi:10.3390/su12051805.
- Goodman D, Crocker ME, Pervaiz F, McCollum ED, Steenland K, Simkovich SM, Miele CH, Hammitt LL, Herrera P, Zar HJ, Campbell H, Lanata CF, McCracken JP, Thompson LM, Rosa G, Kirby MA, Garg S, Thangavel G, Thanasekaraan V, Balakrishnan K, King C, Clasen T, Checkley W; HAPIN Investigators. Challenges in the diagnosis of paediatric pneumonia in intervention field trials: recommendations from a pneumonia field trial working group. Lancet Respir Med. 2019 Dec;7(12):1068-1083. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30249-8. Epub 2019 Oct 4.
- Quinn AK, Williams K, Thompson LM, Rosa G, Diaz-Artiga A, Thangavel G, Balakrishnan K, Miranda JJ, Rosenthal JP, Clasen TF, Harvey SA; HAPIN Investigators. Compensating control participants when the intervention is of significant value: experience in Guatemala, India, Peru and Rwanda. BMJ Glob Health. 2019 Aug 21;4(4):e001567. doi: 10.1136/bmjgh-2019-001567. eCollection 2019.
- Steenland K, Pillarisetti A, Kirby M, Peel J, Clark M, Checkley W, Chang HH, Clasen T. Modeling the potential health benefits of lower household air pollution after a hypothetical liquified petroleum gas (LPG) cookstove intervention. Environ Int. 2018 Feb;111:71-79. doi: 10.1016/j.envint.2017.11.018. Epub 2017 Nov 26.
- Checkley W, Thompson LM, Sinharoy SS, Hossen S, Moulton LH, Chang HH, Waller L, Steenland K, Rosa G, Mukeshimana A, Ndagijimana F, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Balakrishnan K, Garg SS, Thangavel G, Aravindalochanan V, Hartinger SM, Chiang M, Kirby MA, Papageorghiou AT, Ramakrishnan U, Williams KN, Nicolaou L, Johnson M, Pillarisetti A, Rosenthal J, Underhill LJ, Wang J, Jabbarzadeh S, Chen Y, Davila-Roman VG, Naeher LP, McCollum ED, Peel JL, Clasen TF; HAPIN Investigators. Effects of Cooking with Liquefied Petroleum Gas or Biomass on Stunting in Infants. N Engl J Med. 2024 Jan 4;390(1):44-54. doi: 10.1056/NEJMoa2302687.
- McCollum ED, McCracken JP, Kirby MA, Grajeda LM, Hossen S, Moulton LH, Simkovich SM, Goodman-Palmer D, Rosa G, Mukeshimana A, Balakrishnan K, Thangavel G, Garg SS, Castanaza A, Thompson LM, Diaz-Artiga A, Papageorghiou AT, Davila-Roman VG, Underhill LJ, Hartinger SM, Williams KN, Nicolaou L, Chang HH, Lovvorn AE, Rosenthal JP, Pillarisetti A, Ye W, Naeher LP, Johnson MA, Waller LA, Jabbarzadeh S, Wang J, Chen Y, Steenland K, Clasen TF, Peel JL, Checkley W; HAPIN Investigators. Liquefied Petroleum Gas or Biomass Cooking and Severe Infant Pneumonia. N Engl J Med. 2024 Jan 4;390(1):32-43. doi: 10.1056/NEJMoa2305681.
- Balakrishnan K, Steenland K, Clasen T, Chang H, Johnson M, Pillarisetti A, Ye W, Naeher LP, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Thompson LM, Rosa G, Kirby MA, Thangavel G, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Puttaswamy N, Aravindalochanan V, Garg S, Ndagijimana F, Hartinger S, Underhill LJ, Kearns KA, Campbell D, Kremer J, Waller L, Jabbarzadeh S, Wang J, Chen Y, Rosenthal J, Quinn A, Papageorghiou AT, Ramakrishnan U, Howards PP, Checkley W, Peel JL; HAPIN Investigators. Exposure-response relationships for personal exposure to fine particulate matter (PM2.5), carbon monoxide, and black carbon and birthweight: an observational analysis of the multicountry Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. Lancet Planet Health. 2023 May;7(5):e387-e396. doi: 10.1016/S2542-5196(23)00052-9.
- Clasen TF, Chang HH, Thompson LM, Kirby MA, Balakrishnan K, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Rosa G, Steenland K, Younger A, Aravindalochanan V, Barr DB, Castanaza A, Chen Y, Chiang M, Clark ML, Garg S, Hartinger S, Jabbarzadeh S, Johnson MA, Kim DY, Lovvorn AE, McCollum ED, Monroy L, Moulton LH, Mukeshimana A, Mukhopadhyay K, Naeher LP, Ndagijimana F, Papageorghiou A, Piedrahita R, Pillarisetti A, Puttaswamy N, Quinn A, Ramakrishnan U, Sambandam S, Sinharoy SS, Thangavel G, Underhill LJ, Waller LA, Wang J, Williams KN, Rosenthal JP, Checkley W, Peel JL; HAPIN Investigators. Liquefied Petroleum Gas or Biomass for Cooking and Effects on Birth Weight. N Engl J Med. 2022 Nov 10;387(19):1735-1746. doi: 10.1056/NEJMoa2206734. Epub 2022 Oct 10.
- Simkovich SM, Thompson LM, Clark M, Balakrishnan K, Bussalleu A, Checkley W, Clasen T, Davila-Roman V, Diaz-Artiga A, de las Fuentes L, Harvey S, Kirby M, Lovvorn A, McCollum E, Peel J, Quinn A, Rosa G, Underhill L, Williams K, Young B, Rosenthal J. A Risk Assessment Tool for Resumption of Research Activities During the COVID-19 Pandemic. Res Sq [Preprint]. 2020 Nov 12:rs.3.rs-103997. doi: 10.21203/rs.3.rs-103997/v1.
- Nicolaou L, Underhill L, Hossen S, Simkovich S, Thangavel G, Rosa G, McCracken JP, Davila-Roman V, de las Fuentes L, Quinn AK, Clark M, Diaz A, Pillarisetti A, Steenland K, Waller LA, Jabbarzadeh S, Peel JL, Checkley W; HAPIN Investigators. Cross-sectional analysis of the association between personal exposure to household air pollution and blood pressure in adult women: Evidence from the multi-country Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. Environ Res. 2022 Nov;214(Pt 4):114121. doi: 10.1016/j.envres.2022.114121. Epub 2022 Aug 24.
- Davila-Roman VG, Toenjes AK, Meyers RM, Lenzen PM, Simkovich SM, Herrera P, Fung E, Papageorghiou AT, Craik R, McCracken JP, Thompson LM, Balakrishnan K, Rosa G, Peel J, Clasen TF, Hossen S, Checkley W, de las Fuentes L; HAPIN Investigators. Ultrasound Core Laboratory for the Household Air Pollution Intervention Network Trial: Standardized Training and Image Management for Field Studies Using Portable Ultrasound in Fetal, Lung, and Vascular Evaluations. Ultrasound Med Biol. 2021 Jun;47(6):1506-1513. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2021.02.015. Epub 2021 Apr 1.
- Simkovich SM, Thompson LM, Clark ML, Balakrishnan K, Bussalleu A, Checkley W, Clasen T, Davila-Roman VG, Diaz-Artiga A, Dusabimana E, de las Fuentes L, Harvey S, Kirby MA, Lovvorn A, McCollum ED, Mollinedo EE, Peel JL, Quinn A, Rosa G, Underhill LJ, Williams KN, Young BN, Rosenthal J; HAPIN Investigators. A risk assessment tool for resumption of research activities during the COVID-19 pandemic for field trials in low resource settings. BMC Med Res Methodol. 2021 Apr 12;21(1):68. doi: 10.1186/s12874-021-01232-x.
- Liao J, McCracken JP, Piedrahita R, Thompson L, Mollinedo E, Canuz E, De Leon O, Diaz-Artiga A, Johnson M, Clark M, Pillarisetti A, Kearns K, Naeher L, Steenland K, Checkley W, Peel J, Clasen TF; HAPIN investigators. The use of bluetooth low energy Beacon systems to estimate indirect personal exposure to household air pollution. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Nov;30(6):990-1000. doi: 10.1038/s41370-019-0172-z. Epub 2019 Sep 26.
- Pillarisetti A, Ye W, Peel JL, Chang H, Underhill LJ, Balakrishnan K, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Rosa G, Thompson LM, Aravindalochanan V, Boyd Barr D, Chen Y, Chiang M, Clark ML, Davila-Roman V, Jabbarzadeh S, Johnson MA, Kirby MA, Lovvorn AE, Naeher LP, Ndagijimana F, Piedrahita R, Puttaswamy N, Waller LA, Wang J, Williams KN, Nicolaou L, Checkley W, Clasen TF, Rosenthal JP, Steenland K; HAPIN Investigators. Household air pollution and blood pressure among adult women participants of the Household Air Pollution Intervention Network Trial: An exposure-response analysis. Environ Res. 2025 Nov 15;285(Pt 5):122570. doi: 10.1016/j.envres.2025.122570. Epub 2025 Aug 12.
- Sivalogan K, Stein AD, Thompson LM, Wang J, Diaz-Artiga A, Aravindalochanan V, Jabbarzadeh S, Nicolaou L, Williams KN, Balakrishnan K, Peel JL, Checkley W, Clasen T, Sinharoy SS; HAPIN investigators. Provision of a liquefied petroleum gas cookstove and fuel during pregnancy and infancy and linear growth trajectories between birth and 12 months: evidence from the multi-center Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. medRxiv [Preprint]. 2025 Jun 6:2025.06.05.25329099. doi: 10.1101/2025.06.05.25329099.
- Quinn A, Hengstermann M, Diaz-Artiga A, Pillarisetti A, Clark M, Ruiz-Aguilar L, Ndagijimana F, McCracken JP, Rosa G, Checkley W, Peel J, Clasen TF, Thompson L; HAPIN Investigators. Development of personal air pollution exposure report-back materials to Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial participants in Guatemala and Rwanda: a qualitative study. BMJ Glob Health. 2025 May 15;10(5):e017672. doi: 10.1136/bmjgh-2024-017672.
- Raheel H, Sinharoy S, Diaz-Artiga A, Garg SS, Pillarisetti A, Balakrishnan K, Chiang M, Lovvorn A, Kirby M, Ramakrishnan U, Jabbarzadeh S, Mukeshimana A, Johnson M, McCracken JP, Naeher LP, Rosa G, Wang J, Rosenthal J, Checkley W, Clasen TF, Peel JL, Thompson LM; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) investigators. Effects of a liquefied petroleum gas stove and fuel intervention on head circumference and length at birth: A multi-country household air pollution intervention network (HAPIN) trial. Environ Int. 2025 Jan;195:109211. doi: 10.1016/j.envint.2024.109211. Epub 2024 Dec 24.
- Patil SS, Puttaswamy N, Cardenas A, Barr DB, Ghosh S, Balakrishnan K. Protocol for CARES-HAPIN: an ambidirectional cohort study on exposure to environmental tobacco smoke and risk of early childhood caries. BMJ Open. 2024 May 15;14(5):e083874. doi: 10.1136/bmjopen-2024-083874.
- Sivalogan K, Liang D, Accardi C, Diaz-Artiga A, Hu X, Mollinedo E, Ramakrishnan U, Teeny SN, Tran V, Clasen TF, Thompson LM, Sinharoy SS. Human Milk Composition Is Associated with Maternal Body Mass Index in a Cross-Sectional, Untargeted Metabolomics Analysis of Human Milk from Guatemalan Mothers. Curr Dev Nutr. 2024 Apr 10;8(5):102144. doi: 10.1016/j.cdnut.2024.102144. eCollection 2024 May.
- Checkley W, Thompson LM, Hossen S, Nicolaou L, Williams KN, Hartinger SM, Chiang M, Balakrishnan K, Garg SS, Thangavel G, Aravindalochanan V, Rosa G, Mukeshimana A, Ndagijimana F, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Sinharoy SS, Waller L, Wang J, Jabbarzadeh S, Chen Y, Steenland K, Kirby MA, Ramakrishnan U, Johnson M, Pillarisetti A, McCollum ED, Craik R, Ohuma EO, Davila-Roman VG, de las Fuentes L, Simkovich SM, Peel JL, Clasen TF, Papageorghiou AT; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Investigators. Cooking with liquefied petroleum gas or biomass and fetal growth outcomes: a multi-country randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2024 May;12(5):e815-e825. doi: 10.1016/S2214-109X(24)00033-0.
- Mollinedo E, McCracken JP, Johnson M, Piedrahita R, Pillarisetti A, Waller LA, Wang J, Thompson LM, Diaz-Artiga A, de Leon O, Ramirez A, Polanco A, Campbell D, Kearns KA, Kremer J, Nicolaou L, Clark ML, Balakrishnan K, Rosa G, Peel JL, Checkley W, Clasen TF, Naeher LP. Comparing Performance and Reliability of Collocated Enhanced Children's MicroPEM (ECM) on Gravimetric and Nephelometric PM2.5 Personal Exposure Samples in Field Measurements in Rural Guatemala. Indoor Air. 2025;2025:8812602. doi: 10.1155/ina/8812602. Epub 2025 Jan 2.
- Sivalogan K, Stein AD, Thompson LM, Wang J, Diaz-Artiga A, Aravindalochanan V, Jabbarzadeh S, Lovvorn AE, Ndagijimana F, Nicolaou L, Williams KN, Balakrishnan K, Peel JL, Checkley W, Clasen T, Sinharoy SS; HAPIN investigators paragraph sign. Provision of a liquefied petroleum gas cookstove and fuel during pregnancy and infancy and linear growth trajectories between birth and 12 months: Evidence from the multi-center Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. PLOS Glob Public Health. 2025 Dec 31;5(12):e0004831. doi: 10.1371/journal.pgph.0004831. eCollection 2025.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00089799
- 1UM1HL134590-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .