Contaminación del aire doméstico y salud: un ensayo de intervención de GLP en varios países (HAPIN)
7 de mayo de 2026 actualizado por: Thomas Clasen, Emory University
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio de estufas de gas licuado de petróleo (GLP) y distribución de combustible en 3200 hogares en cuatro países (India, Guatemala, Perú y Ruanda).
Siguiendo un protocolo común, cada sitio de intervención reclutará a 800 mujeres embarazadas (de 18 a 34 años de edad, de 9 a <20 semanas de gestación) y asignará aleatoriamente a la mitad de sus hogares para recibir estufas de GLP y un suministro de GLP para 18 meses.
Se anticipa que los hogares de control continuarán cocinando principalmente con combustibles de biomasa sólida y recibirán una compensación basada en un conjunto uniforme de principios para todo el ensayo, personalizados para cada sitio según la investigación formativa.
La madre será seguida junto con su hijo hasta que el niño tenga 1 año de edad.
Los investigadores estiman que el 15% de los hogares tendrá una segunda mujer adulta mayor no embarazada (de 40 a <80 años) que también se inscribirá al inicio y se le dará seguimiento durante el período de seguimiento de 18 meses.
Para optimizar el uso de la intervención, los investigadores implementarán estrategias de cambio de comportamiento informadas por experiencias previas e investigación formativa en el Año 1.
Este estudio evaluará el uso de estufas, realizará evaluaciones de exposición personal repetida a la contaminación del aire en el hogar y recolectará gotas de sangre seca y muestras de orina para el análisis de biomarcadores y el almacenamiento de muestras biológicas.
Los resultados primarios son bajo peso al nacer, incidencia de neumonía grave y retraso en el crecimiento del niño, y presión arterial en la mujer adulta mayor.
Los resultados secundarios incluyen parto prematuro y desarrollo del niño, presión arterial materna durante el embarazo y función endotelial, insuficiencia respiratoria, aterosclerosis, metabolitos cancerígenos y calidad de vida en la mujer adulta mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A nivel mundial, casi 3 mil millones de personas dependen de combustibles sólidos para cocinar y calentarse, la gran mayoría en países de ingresos bajos y medianos (LMIC). La contaminación del aire en los hogares (HAP) resultante es el tercer factor de riesgo principal en la carga mundial de enfermedades de 2010, y representa aproximadamente 4,3 millones de muertes al año, principalmente entre mujeres y niños pequeños. Las intervenciones anteriores han proporcionado estufas de biomasa más limpias, pero no han logrado reducir la exposición a niveles que produzcan mejoras significativas en la salud. No ha habido pruebas de campo a gran escala con estufas de gas licuado de petróleo (GLP), probablemente la intervención escalable más limpia.
El objetivo de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorio de estufas de GLP y distribución de combustible en 3200 hogares en cuatro LMIC (India, Guatemala, Perú y Ruanda) para brindar evidencia rigurosa sobre los posibles beneficios para la salud a lo largo de la vida. Cada sitio de intervención reclutará a 800 mujeres embarazadas (de 18 a 34 años de edad, de 9 a <20 semanas de gestación), y asignará aleatoriamente a la mitad de sus hogares para recibir estufas de GLP y un suministro de GLP para 18 meses. Se anticipa que los hogares de control continuarán cocinando principalmente con combustibles de biomasa sólida y recibirán una compensación basada en un conjunto uniforme de principios para todo el ensayo, personalizados para cada sitio según la investigación formativa. La madre será seguida junto con su hijo hasta que el niño tenga 1 año de edad. En los hogares con una segunda mujer adulta mayor no embarazada (de 40 a <80 años), los investigadores también la inscribirán y la seguirán durante el período de seguimiento de 18 meses para evaluar los resultados cardiopulmonares, metabólicos y de cáncer. Para optimizar el uso de la intervención, los investigadores implementarán estrategias de cambio de comportamiento. Este estudio evaluará el uso de estufas, realizará evaluaciones de exposición personal repetida a HAP (PM2.5, carbón negro, monóxido de carbono) y recolectará gotas de sangre seca y muestras de orina para el análisis de biomarcadores y el almacenamiento de muestras biológicas en todos los participantes en múltiples momentos. Los resultados primarios son bajo peso al nacer, incidencia de neumonía grave y retraso en el crecimiento del niño, y presión arterial en la mujer adulta mayor. Los resultados secundarios incluyen parto prematuro y desarrollo del niño, presión arterial materna durante el embarazo y función endotelial, insuficiencia respiratoria, aterosclerosis, metabolitos cancerígenos y calidad de vida en la mujer adulta mayor.
Este estudio abordará los siguientes objetivos específicos: (1) utilizando un análisis de intención de tratar, determinar el efecto de una estufa de GLP aleatoria y una intervención de combustible en la salud en cuatro poblaciones diversas de LMIC utilizando un protocolo común; (2) determinar las relaciones exposición-respuesta para HAP y resultados de salud; y (3) determinar las relaciones entre la intervención de LPG y los biomarcadores de exposición/efectos en la salud tanto dirigidos como exploratorios.
Este estudio proporcionará evidencia, incluidos los costos y las estrategias de implementación, para informar las políticas nacionales y globales sobre la ampliación de las estufas de GLP entre las poblaciones vulnerables. En última instancia, esto facilitará debates más profundos a nivel de políticas, así como también identificará los requisitos para iniciar y mantener intervenciones HAP a nivel mundial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3640
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Departamento de Guatemala
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Guatemala City, Departamento de Guatemala, Guatemala, 01015
- Universidad del Valle de Guatemala
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India, 600116
- Sri Ramachandra Institute of Higher Education and Research
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Puno, Perú
- Puno Global Non-Communicable Disease Research Site, School of Medicine, Johns Hopkins University
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Kigali, Ruanda
- Rwanda Research Site, London School of Hygiene and Tropical Medicine, University of Liverpool
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión para mujeres embarazadas:
- Embarazo confirmado (hCG positivo en sangre u orina)
- De 18 a <35 años (mediante autoinforme)
- Utiliza estufa de biomasa predominantemente
- Vive en zona de estudio
- 9 - <20 semanas de gestación confirmada por ecografía
- Embarazo único (un feto)
- Feto viable con frecuencia cardíaca fetal normal (120-180 latidos por minuto) en el momento de la ecografía
- Embarazo continuado en el momento de la aleatorización confirmado por autoinforme
- Acepta participar con consentimiento informado
Criterios de exclusión para mujeres embarazadas:
- Actualmente fuma cigarrillos u otros productos de tabaco
- Planes para mudarse permanentemente fuera del área de estudio en los próximos 12 meses
- Usa estufas de GLP predominantemente, o es probable que use GLP predominantemente en un futuro cercano
Criterios de Inclusión de Mujer Adulta Mayor en el Mismo Hogar:
- De 40 a <80 años (mediante autoinforme)
Criterios de exclusión para mujer adulta mayor en el mismo hogar:
- Actualmente fuma cigarrillos u otros productos de tabaco
- Embarazada (por autoinforme)
- Planes para mudarse de su hogar actual en los próximos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estufa de gas licuado de petróleo
Los participantes asignados al azar al grupo experimental recibirán una estufa de gas licuado de petróleo (GLP) y suministro de GLP para 18 meses.
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The intervention consists of a high-quality locally available liquefied petroleum gas (LPG) stove having at least two burners, a continuous supply of LPG fuel for 18 months, and the promotion of stove use on an exclusive basis for cooking.
The intervention will be provided free of charge to all intervention households upon enrollment.
On a weekly basis, study staff will examine stove condition, perform any necessary repairs, and measure and record weight of LPG tanks in order to anticipate need for refills.
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Sin intervención: Control
Los participantes en el grupo de control no recibirán una estufa de gas licuado de petróleo (GLP) y continuarán utilizando métodos de cocción tradicionales (fuego abierto o estufas tradicionales), o el método de cocción de su elección.
Los hogares de control recibirán una compensación basada en un conjunto uniforme de principios para todo el ensayo, personalizados para cada sitio en función de la investigación formativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Birth weight
Periodo de tiempo: Within 24 hours of birth (up to 5 months post-randomization of mother)
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Birth weight is assessed by a trained nurse or health worker within 24 hours of birth.
Infants are weighed naked or in a pre-weighed blanket.
Weight is measured to the nearest 10 g using a digital electronic scale, if performed by the study field staff; otherwise, hospital medical records are used.
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Within 24 hours of birth (up to 5 months post-randomization of mother)
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Incidence of HAPIN Defined Severe Pneumonia
Periodo de tiempo: Up to 12 months after birth
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The number of times a child has severe pneumonia over their period of follow-up during the first year of life is assessed.
For this study pneumonia criteria are adapted from the WHO classification of childhood pneumonia (2014) and there are 3 algorithms for case criteria: 1) the presence of cough and/or difficult breathing and at least 1 general danger sign plus evidence of pneumonia on lung imaging (i.e., lung ultrasound or chest x-ray), or 2) the presence of cough and/or difficult breathing and hypoxemia (measured either via pulse oximetry (SpO2), or observing a child requiring advanced respiratory support (i.e., intubation and mechanical ventilation, non-invasive ventilation with continuous or bi-level positive airway pressure support, or high-flow nasal cannula oxygen), or 3) children who die prior to evaluation but their death is attributed to pneumonia by verbal autopsy.
Cases of pneumonia are recorded children present to HAPIN health facilities with respiratory symptoms.
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Up to 12 months after birth
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Length-for-age z-score 2 standard deviations below the standard
Periodo de tiempo: 12 months after birth
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The primary outcome measured is stunting at one year of age, defined as a length-for-age z-score (LAZ) that is 2 standard deviations below the median of the growth standard.
Infant length is assessed at birth and quarterly thereafter, until the child is 12 months old.
Z-scores are calculated using the 2006 World Health Organization (WHO) Multi-Growth Reference Standard (MGRS).
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12 months after birth
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Systolic Blood Pressure Among Older Adult Women
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6, 9, 12, and 18 months post-randomization
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Systolic blood pressure is assessed in the older adult women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (Omron HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team uses the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
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Baseline, 3, 6, 9, 12, and 18 months post-randomization
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Child Linear Growth During Extended Follow-up
Periodo de tiempo: 24, 36, 48 and 60 months of age
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Linear growth of children is assessed in centimeters of height.
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24, 36, 48 and 60 months of age
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Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI) Score During Extended Follow-up
Periodo de tiempo: 24 months of age
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Child development is assessed with the Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI).
The CREDI is a population-level measure of early childhood development (ECD) for children from 0-3 years of age.
The CREDI assesses 4 domains of child development: 1) motor (fine and gross motor), 2) language (expressive and receptive language), 3) cognitive (executive function, problem solving and reasoning, and pre-academic knowledge), and 4) social-emotional (emotional and behavioral self-regulation, emotional knowledge, and social competence).
The CREDI long form consists of up to 108 items and the number of questions answered depends on the age of the child.
Responses of "yes" are coded as 1 and "no" is coded as 0; certain items are reverse coded.
Both domain-specific and overall z-scores are calculated.
Total raw scores increase by age (with developmental progression), and higher scores indicate increased development.
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24 months of age
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Malawi Developmental Assessment Tool (MDAT) Score
Periodo de tiempo: 36, 48 and 60 months of age
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The MDAT measures gross motor (39 items), fine motor (42 items), language/cognition (40 items) and social skills (36 items).
Originally developed and validated in rural Malawi, it has now been used in over 25 countries with more than 8,000 children as both a clinical and research tool.
The MDAT is a continuous test with start and stop rules.
Most items are administered directly to the child and items that are not easily observed (e.g., child speaks in full sentences; child understands sharing with others; child can dress self) are administered by parent report.
Children receive either a pass or fail for each item, and summed pass scores can produce a composite score as well as domain-specific scores.
Total scores range from 0 to 157 where higher scores indicate greater neurodevelopment.
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36, 48 and 60 months of age
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parto prematuro
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses (dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento, 3-5 meses posteriores a la aleatorización)
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El parto prematuro se define como el parto de un bebé vivo antes de las 37 semanas completas de gestación.
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Hasta 5 meses (dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento, 3-5 meses posteriores a la aleatorización)
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Hospitalización por enfermedad respiratoria
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del nacimiento
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Incidencia acumulada de hospitalizaciones por enfermedad respiratoria durante el primer año de vida.
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Hasta 12 meses después del nacimiento
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Neumonía no grave de la OMS
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del nacimiento
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Incidencia acumulada de neumonía no grave de la OMS (definición de 2014 y definición de 2013) durante el primer año de vida.
Los casos de neumonía se registran cuando los niños se presentan en los establecimientos de salud de HAPIN con síntomas respiratorios.
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Hasta 12 meses después del nacimiento
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Neumonía grave de la OMS
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del nacimiento
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Incidencia acumulada de neumonía no grave de la OMS (definición de 2014 y definición de 2013) durante el primer año de vida.
Los casos de neumonía se registran cuando los niños se presentan en los establecimientos de salud de HAPIN con síntomas respiratorios.
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Hasta 12 meses después del nacimiento
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Libro de bolsillo de la OMS Neumonía no grave
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del nacimiento
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Incidencia acumulada de neumonía no grave de la OMS durante el primer año de vida, según se define en la segunda edición del "Libro de bolsillo de atención hospitalaria para niños" (2013).
Los casos de neumonía se registran cuando los niños se presentan en los establecimientos de salud de HAPIN con síntomas respiratorios.
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Hasta 12 meses después del nacimiento
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Libro de bolsillo de la OMS Neumonía grave
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del nacimiento
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Incidencia acumulada de neumonía grave de la OMS durante el primer año de vida, según se define en la segunda edición del "Libro de bolsillo de atención hospitalaria para niños" (2013).
Los casos de neumonía se registran cuando los niños se presentan en los establecimientos de salud de HAPIN con síntomas respiratorios.
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Hasta 12 meses después del nacimiento
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Neumonía hipoxémica
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del nacimiento
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Incidencia acumulada de neumonía hipoxémica durante el primer año de vida.
Los casos de neumonía se registran cuando los niños se presentan en los establecimientos de salud de HAPIN con síntomas respiratorios.
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Hasta 12 meses después del nacimiento
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Ultrasonido o radiografía Neumonía
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del nacimiento
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Incidencia acumulada de neumonía pulmonar por ecografía o radiografía de tórax durante el primer año de vida.
Los casos de neumonía se registran cuando los niños se presentan en los establecimientos de salud de HAPIN con síntomas respiratorios.
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Hasta 12 meses después del nacimiento
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Gestational Systolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: Baseline (9-20 weeks gestation), 24-28 and 32-36 weeks gestation
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Blood pressure is assessed in the pregnant women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team will use the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
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Baseline (9-20 weeks gestation), 24-28 and 32-36 weeks gestation
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Gestational Diastolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: Baseline (9-20 weeks gestation), 24-28 and 32-36 weeks gestation
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Blood pressure is assessed in the pregnant women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team will use the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
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Baseline (9-20 weeks gestation), 24-28 and 32-36 weeks gestation
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Systolic Blood Pressure in New Mothers
Periodo de tiempo: 9, 12, and 18 months post-randomization
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Blood pressure is assessed in the new mothers in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team will use the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
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9, 12, and 18 months post-randomization
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Diastolic Blood Pressure in New Mothers
Periodo de tiempo: 9, 12, and 18 months post-randomization
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Blood pressure is assessed in the new mothers in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team will use the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
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9, 12, and 18 months post-randomization
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Diastolic Blood Pressure Among Older Adult Women
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
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Diastolic blood pressure is assessed in the older adult women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (Omron HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team uses the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
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Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
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Mean arterial pressure
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
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Mean arterial pressure is assessed in the older adult women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (Omron HEM-907XL; Osaka, Japan).
Mean arterial pressure is calculated as DBP+(SBP-DBP)/3, where SBP=systolic blood pressure and DBP=diastolic blood pressure.
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Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
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Pulse pressure
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
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Pulse pressure is assessed in the older adult women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (Omron HEM-907XL; Osaka, Japan).
pressure.
Pulse pressure is the difference between systolic blood pressure and diastolic blood pressure.
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Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
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Fetal Growth
Periodo de tiempo: Baseline, Gestation Week 24-28 and Gestation Week 32-36
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Pregnant women have ultrasounds at Baseline and during gestation weeks 24-28 and gestation weeks 32-36 to measure fetal growth outcomes.
Specifically, the researchers evaluate head circumference (HC), abdominal circumference (AC), femur length (FL) and estimated fetal weight (EFW) during gestation.
The researchers are comparing (i) z-scores of individual fetal growth measurements (HC, AC, FL, EFW) at the 2 growth ultrasound visits between intervention and control participants (separately at 24-28 weeks gestation and 32-36 weeks gestation); (ii) differences in proportions of the 2.5th percentiles of each of these measurements evaluated separately at 24-28 and 32-36 weeks gestation; (iii) Z-score trajectories of HC, AC, FL and EFW as a function of gestational age and intervention; and (iv) prevalence of small for gestational age (SGA) during the fetal period through birth as measured by WHO INTERGROWTH 21st standards.
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Baseline, Gestation Week 24-28 and Gestation Week 32-36
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Gestational age at birth
Periodo de tiempo: Up to 5 months (within 24 hours of birth, 3-5 months post randomization)
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Gestational age at birth is measured in weeks, as continuous outcome, among all live births.
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Up to 5 months (within 24 hours of birth, 3-5 months post randomization)
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Brachial artery reactivity testing (BART)
Periodo de tiempo: Baseline, 18 months post-randomization
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Brachial artery reactivity testing (BART) measures endothelial function via flow-mediated dilatation to reactive hyperemia following the release of arm blood-flow occlusion.
In this test, baseline artery diameter is measured, then a blood pressure cuff is inflated to induce distal arm ischemia for 5 minutes and after releasing the pressure, the post-occlusion brachial artery diameter is measured.
The ratio of post- to pre-occlusion artery diameter represents endothelial function where lower values indicate worse endothelial function.
(Peru only)
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Baseline, 18 months post-randomization
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Carotid intima-media thickness (CIMT) Among Older Adult Women
Periodo de tiempo: Baseline, 18 months post-randomization
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The carotid intima-media thickness test (CIMT) is used to determine the extent of carotid atherosclerotic vascular disease.
The test measures the thickness of the inner two layers of the carotid artery and can detect plaque build up prior to physical symptoms being experienced.
The carotid ultrasound will be performed with a portable ultrasound by trained sonographers.
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Baseline, 18 months post-randomization
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St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) Score
Periodo de tiempo: Baseline, 18 months post-randomization
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Adult respiratory health and well-being is assessed with the St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
The SGRQ measures impaired health and perceived well-being among individuals with chronic airway disease.
The SGRQ has sections assessing symptoms, activities that cause breathlessness or are limited because of breathlessness, and the impacts of respiratory problems on employment, sense of control of health, panic, stigmatization, medication use, side effects of therapies, expectations for health and disturbances of daily life.
The questionnaire includes multiple choice, true/false and open-ended questions.
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Baseline, 18 months post-randomization
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Short Form 36 Survey (SF-36) Score Among Older Adult Women
Periodo de tiempo: Baseline, 18 months post-randomization
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The Short Form 36 survey (SF-36) is a standardized, preference-based 36 item questionnaire evaluating quality of life.
The survey has 8 sections (vitality, physical functioning, bodily pain, general health perceptions, physical role functioning, emotional role functioning, social role functioning, and mental health).
Possible scores range from 0 (lowest quality of life) to 100 (highest quality of life).
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Baseline, 18 months post-randomization
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Weight
Periodo de tiempo: 24, 36, 48 and 60 months of age of the child
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Weight is measured in kilograms (kg).
Weight in new mothers in Rwanda is measured when the child is 24 months old.
For new mothers in Guatemala weight is measured when the child is 24 and 36 months old.
In older adult women, weight is measured when the child is 24 months old.
Weight is measured in children at 24, 36, 48 and 60 months of age.
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24, 36, 48 and 60 months of age of the child
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Body Mass Index (BMI)
Periodo de tiempo: 24, 36, 48 and 60 months of age of the child
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BMI is calculated as weight in kilograms divided by height in meters (m) squared (kg/m^2).
BMI in new mothers in Rwanda is calculated from height and weight measurements obtained when the child is 24 months old.
For new mothers in Guatemala BMI is calculated from height and weight measurements obtained when the child is 24 and 36 months old.
In older adult women, BMI is calculated from height and weight measurements obtained when the child is 24 months old.
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24, 36, 48 and 60 months of age of the child
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Height
Periodo de tiempo: 24 and 36 months of age of the child
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Height is measured in meters.
Height in new mothers in Rwanda is measured when the child is 24 months old.
For new mothers in Guatemala height is measured when the child is 24 and 36 months old.
In older adult women, height is measured when the child is 24-months old.
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24 and 36 months of age of the child
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Child Blood Pressure
Periodo de tiempo: 24 (Rwanda only) and 60 months of age
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Blood pressure is assessed in the children using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team uses the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
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24 (Rwanda only) and 60 months of age
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Child Linear Growth
Periodo de tiempo: Birth (3-5 months post-randomization), and 3, 6, 9, and 12 months of age
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Linear growth of children is assessed in centimeters at birth and quarterly thereafter, until the child is 12 months old.
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Birth (3-5 months post-randomization), and 3, 6, 9, and 12 months of age
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Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI) Score
Periodo de tiempo: 3 and 12 months of age
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Child development is assessed with the Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI).
The CREDI is a population-level measure of early childhood development (ECD) for children from 0-3 years of age.
The CREDI assesses 4 domains of child development: 1) motor (fine and gross motor), 2) language (expressive and receptive language), 3) cognitive (executive function, problem solving and reasoning, and pre-academic knowledge), and 4) social-emotional (emotional and behavioral self-regulation, emotional knowledge, and social competence).
The CREDI long form consists of up to 108 items and the number of questions answered depends on the age of the child.
Responses of "yes" are coded as 1 and "no" is coded as 0; certain items are reverse coded.
Both domain-specific and overall z-scores are calculated.
Total raw scores increase by age (with developmental progression), and higher scores indicate increased development.
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3 and 12 months of age
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aborto espontáneo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta las 20 semanas de gestación
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Muerte fetal antes de las 19 semanas 6 días.
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Línea de base hasta las 20 semanas de gestación
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Parto prematuro temprano
Periodo de tiempo: Nacimiento
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Nacimientos con menos de 34 semanas de gestación completa, entre todos los nacidos vivos.
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Nacimiento
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Nacimiento de un niño muerto
Periodo de tiempo: Hasta el nacimiento
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Cualquier muerte fetal que ocurra a las 20 semanas de gestación o después O que se indique en el formulario de Evento adverso grave O en el formulario de Historial médico de la mujer embarazada O en el formulario de autopsia verbal.
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Hasta el nacimiento
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Muerte neonatal
Periodo de tiempo: Nacimiento hasta los 28 días
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Muerte entre el nacimiento y los 28 días.
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Nacimiento hasta los 28 días
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Función pulmonar infantil
Periodo de tiempo: 36, 48 y 60 meses de edad
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Las mediciones de la función pulmonar se realizarán mediante la técnica de oscilación forzada (FOT) con el dispositivo Tremoflo C-100 con boquillas desechables.
FOT es una técnica que puede identificar cambios tempranos en las vías respiratorias.
El dispositivo FOT mide la relación entre las ondas de presión aplicadas externamente y el flujo de aire resultante para medir la impedancia respiratoria.
Los valores producidos en frecuencias altas corresponden a las vías respiratorias proximales y grandes, y los valores producidos en frecuencias bajas corresponden a las vías respiratorias distales y pequeñas.
Esta medición se realizará en niños de Guatemala.
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36, 48 y 60 meses de edad
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Cambio en los biomarcadores urinarios
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3, 6, 9, 12 y 18 meses después de la aleatorización y 24 meses de edad del niño
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Se medirán múltiples biomarcadores de exposición: 3-OH cotinina, 4-(metilnitrosamino)-1-(3-piridil)-1-butanol (NNAL), levoglucosano, 8OH-desoxiguanosina (8OHdG) y metabolitos de productos químicos orgánicos volátiles (COV) .
Los biomarcadores de exposición (especialmente para niños cuya orina puede ser limitada) se priorizarán de la siguiente manera: biomarcadores de hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP), levoglucosano, biomarcadores de sustancias químicas orgánicas volátiles (COV), metales pesados y biomarcadores relacionados con el tabaco.
Los biomarcadores urinarios se medirán en mujeres embarazadas al inicio del estudio, entre las semanas 24 y 28 de gestación y entre las semanas 32 y 36 de gestación, y en madres primerizas cuando el niño tenga 24 meses.
Los biomarcadores se medirán en mujeres adultas mayores al inicio, 3, 6, 9, 12 y 18 meses después de la aleatorización.
Los biomarcadores se medirán en niños de 3, 6, 12 y 24 meses de edad.
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Valor inicial, 3, 6, 9, 12 y 18 meses después de la aleatorización y 24 meses de edad del niño
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Cambio en los biomarcadores de manchas de sangre seca (DBS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3, 6, 9, 12 y 18 meses después de la aleatorización y a los 24 meses de edad del niño
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Los principales biomarcadores que se medirán a partir de las gotas de sangre seca son: marcadores de inflamación, marcadores endoteliales de enfermedad cardiovascular, marcadores de estrés oxidativo, Hb, HbA1C, anticuerpos antigénicos asociados a tumores, citocromo P450, antígeno asociado a tumores (TAA) p53, lípidos, metabolómica, MiARN, metales pesados.
Los biomarcadores de DBS se medirán en mujeres embarazadas al inicio del estudio, entre las 24 y 28 semanas de gestación y entre las 32 y 36 semanas de gestación, y en madres primerizas cuando el niño tenga 24 meses.
Los biomarcadores de DBS se medirán en mujeres adultas mayores al inicio, 3, 6, 9, 12 y 18 meses después de la aleatorización.
Los biomarcadores de DBS se medirán en niños de 3, 6, 12 y 24 meses de edad.
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Valor inicial, 3, 6, 9, 12 y 18 meses después de la aleatorización y a los 24 meses de edad del niño
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Escala de estrés percibido materno (PSS)
Periodo de tiempo: 9 a 18 meses después de la aleatorización (de 3 a 12 meses de edad del niño)
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La Escala de Estrés Percibido (PPS) de Cohen, de 10 ítems, evalúa la forma en que un individuo evalúa los acontecimientos de su vida como estresantes (por ejemplo, "En el último mes, ¿con qué frecuencia ha sentido que las dificultades se acumulaban tanto que no podía superarlas?" ) (Cohen, 1983).
Las respuestas de nivel Likert oscilaron entre 0 (nunca) y 4 (muy a menudo), lo que significa que una puntuación alta de PPS daría como resultado un alto nivel de estrés percibido.
Un PPS en español creado, probado y demostrado ser válido y confiable (Vallijo et al., 2018).
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9 a 18 meses después de la aleatorización (de 3 a 12 meses de edad del niño)
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Parto prematuro
Periodo de tiempo: Nacimiento
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Incluyendo nacimiento prematuro y muerte fetal.
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Nacimiento
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Inseguridad alimentaria en el hogar
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 meses después de la aleatorización
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La inseguridad alimentaria de los hogares se medirá utilizando la Escala de Experiencia de Inseguridad Alimentaria (FIES), desarrollada y validada por la Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO).
El módulo FIES incluye ocho preguntas, cada una con opciones de respuesta sí/no, sobre el acceso del hogar a una alimentación adecuada, y pretende medir tres dominios de la inseguridad alimentaria: incertidumbre/ansiedad, cantidad de alimentos y calidad de los alimentos.
Cada pregunta toma valores de 0/1, que se suman para obtener una puntuación total posible de 0-8.
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Línea de base, 18 meses después de la aleatorización
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Diversidad dietética - mujeres
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 18 meses posteriores a la aleatorización
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La diversidad dietética de las mujeres se medirá utilizando el cuestionario de Diversidad Dietética Mínima - Mujeres (MDD-W) de la FAO y FHI 360, que utiliza un formato de retiro abierto para recopilar datos sobre los alimentos y bebidas consumidos por el encuestado durante el día y la noche anteriores. .
Las respuestas se clasificarán en diez grupos de alimentos y las mujeres que reporten consumir cinco o más de diez grupos de alimentos se clasificarán como aquellas que alcanzan una diversidad dietética mínima.
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Desde el inicio hasta los 18 meses posteriores a la aleatorización
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Concentración de hemoglobina (Hb)/anemia - mujeres
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 5 meses después de la aleatorización
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La Hb se medirá a partir de una sola gota de sangre capilar obtenida mediante punción en el dedo, utilizando el dispositivo de punto de atención del sistema HemoCue® Hb 201 (HemoCue® AB).
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Línea de base, 3 y 5 meses después de la aleatorización
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Concentración de hemoglobina (Hb)/anemia - lactantes
Periodo de tiempo: 12 y 18 meses después de la aleatorización (6 y 12 meses de edad)
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La Hb se medirá a partir de una sola gota de sangre capilar obtenida mediante punción en el dedo, utilizando el dispositivo de punto de atención del sistema HemoCue® Hb 201 (HemoCue® AB).
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12 y 18 meses después de la aleatorización (6 y 12 meses de edad)
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Change in fine particulate matter (PM2.5) exposure
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
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Personal monitoring equipment is used to assess exposure to fine particulate matter (PM2.5) over a 24-hour period in intervention and control participants (pregnant women, older adult women, and children).
Exposure for pregnant women is measured at baseline, 24-28 weeks gestation, 32-36 weeks gestation, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
Exposure for the child is measured at 3, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months of age.
Exposure for the older adult women is measured at baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
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Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
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Change in Carbon monoxide (CO) exposure
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
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Personal monitoring equipment is used to assess exposure to carbon monoxide (CO) over a 24-hour period in intervention and control participants (pregnant women, older adult women, and children).
Exposure for pregnant women is measured at baseline, 24-28 weeks gestation, 32-36 weeks gestation, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
Exposure for the child is measured at 3, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months of age.
Exposure for the older adult women is measured at baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
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Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
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Change in Black carbon (BC) exposure
Periodo de tiempo: Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
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Personal monitoring equipment is used to assess exposure to black carbon (BC) over a 24-hour period in intervention and control participants (pregnant women, older adult women, and children).
Exposure for pregnant women is measured at baseline, 24-28 weeks gestation, 32-36 weeks gestation, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
Exposure for the child is measured at 3, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months of age.
Exposure for the older adult women is measured at baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
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Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
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Messenger Ribonucleic Acid (mRNA) Expression and microRNA in Older Adult Women
Periodo de tiempo: Baseline, 18 months post-randomization
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Two buccal cell scrapes will be collected by gently scraping the buccal mucosa on both sides of the mouth with a small plastic collection spoon.
Nasal turbinate brush samples can be collected using a soft cytobrush on each turbinate.
Collection is gentle and causes no discomfort to study participants.
Both samples will be processed in the laboratory according to procedures detailed in the protocol.
This will occur in the older adult women in an NCI substudy.
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Baseline, 18 months post-randomization
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Microbiome Operational Taxonomic Units (OTUs) in Older Adult Women
Periodo de tiempo: Baseline, 18 months post-randomization
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For the oral rinse, participants will vigorously rinse their mouth and the rinsates are collected in a centrifuge tube.
The tube is centrifuged and the pellet and supernatant are removed to separate cryovials, labeled and frozen.
This will occur in the older adult women in an NCI substudy.
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Baseline, 18 months post-randomization
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Epigenetics (DNA methylation) in Older Adult Women
Periodo de tiempo: Baseline, 18 months post-randomization
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Two buccal cell scrapes will be collected by gently scraping the buccal mucosa on both sides of the mouth with a small plastic collection spoon.
A 5-mL venous blood sample will be collected in an ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) vacutainer tube by standard clinical venipuncture of a cubital vein.
Both samples will be transported and processed in the laboratory according to procedures detailed in the protocol.
This will occur in the older adult women in an NCI substudy.
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Baseline, 18 months post-randomization
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Metabolomics and MicroRNA in Older Adult Women
Periodo de tiempo: Baseline, 18 months post-randomization
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A 5-mL venous blood sample will be collected in an EDTA vacutainer tube by standard clinical venipuncture of a cubital vein.
The sample will be transported and processed in the laboratory according to procedures detailed in the protocol.
This will occur in the older adult women in an NCI substudy.
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Baseline, 18 months post-randomization
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Dietary diversity - infants
Periodo de tiempo: 9, 12, 15 and 18 months post-randomization (3, 6, 9, and 12 months of age)
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Minimum dietary diversity for children will be measured using the World Health Organization (WHO) infant and young child feeding questionnaire.
The questionnaire uses a combination of open and closed recall and asks caregivers to report on foods and beverages consumed by the infant or young child during the previous day and night.
Responses will be categorized into eight food groups and infants who consumed five or more out of ten eight food groups will be categorized as achieving minimum dietary diversity.
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9, 12, 15 and 18 months post-randomization (3, 6, 9, and 12 months of age)
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Carotid intima-media thickness (CIMT) Among Older Adult Women During Extended Follow-up
Periodo de tiempo: 24 months of age of the child
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The carotid intima-media thickness test (CIMT) is used to determine the extent of carotid atherosclerotic vascular disease.
The test measures the thickness of the inner two layers of the carotid artery and can detect plaque build up prior to physical symptoms being experienced.
The carotid ultrasound will be performed with a portable ultrasound by trained sonographers.
This outcome is only assessed in Guatemala during the extended follow-up period (after the birth of the household child).
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24 months of age of the child
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Reported Diarrhea in Children
Periodo de tiempo: Up to 12 months after birth
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Reported diarrhea will be extracted from the Monthly Child Health Status Visit case report form.
Each month, the child's caretaker will be administered a survey to obtain information on whether the child under 1 year of age (the HAPIN study index child) or any other child in the home under 5 has experienced WHO-defined diarrhea (defined as three or more loose stools that can take the shape of a container within a 24-hour period) in the past 7 days.
Persistent diarrhea will be defined as 14 or more continuous days of diarrhea.
The presence of blood in the stool will also be noted as an indicator of severity.
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Up to 12 months after birth
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Clasen, PhD, Emory University
- Investigador principal: Jennifer Peel, PhD, Colorado State University
- Investigador principal: William Checkley, MD PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kearns KA, Naeher LP, McCracken JP, Boyd Barr D, Saikawa E, Hengstermann M, Mollinedo E, Panuwet P, Yakimavets V, Lee GE, Thompson LM. Estimating personal exposures to household air pollution and plastic garbage burning among adolescent girls in Jalapa, Guatemala. Chemosphere. 2024 Jan;348:140705. doi: 10.1016/j.chemosphere.2023.140705. Epub 2023 Nov 17.
- Younger A, Ye W, Alkon A, Harknett K, Kirby MA, Elon L, Lovvorn AE, Wang J, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Castanaza Gonzalez A, Alarcon LM, Mukeshimana A, Rosa G, Chiang M, Balakrishnan K, Garg SS, Pillarisetti A, Piedrahita R, Johnson MA, Craik R, Papageorghiou AT, Toenjes A, Williams KN, Underhill LJ, Hartinger SM, Nicolaou L, Chang HH, Naeher LP, Rosenthal J, Checkley W, Peel JL, Clasen TF, Thompson LM; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Investigators. Effects of a liquefied petroleum gas stove intervention on stillbirth, congenital anomalies and neonatal mortality: A multi-country household air pollution intervention network trial. Environ Pollut. 2024 Mar 15;345:123414. doi: 10.1016/j.envpol.2024.123414. Epub 2024 Jan 27.
- Pillarisetti A, Ye W, Balakrishnan K, Rosa G, Diaz-Artiga A, Underhill LJ, Steenland K, Peel JL, Kirby MA, McCracken J, Waller L, Chang H, Wang J, Dusabimana E, Ndagijimana F, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Kearns KA, Campbell D, Kremer J, Rosenthal J, Ghosh A, Clark M, Checkley W, Clasen T, Naeher L, Piedrahita R, Johnson M. Post-birth exposure contrasts for children during the Household Air Pollution Intervention Network randomized controlled trial. medRxiv [Preprint]. 2023 Jul 6:2023.07.04.23292226. doi: 10.1101/2023.07.04.23292226.
- Simkovich SM, Hossen S, McCollum ED, Toenjes AK, McCracken JP, Thompson LM, Castanaza A, Diaz A, Rosa G, Kirby MA, Mukeshimana A, Myers R, Lenzen PM, Craik R, Jabbarzadeh S, Elon L, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Peel JL, Clasen TF, Davila-Roman VG, Papageorghiou AT, de las Fuentes L, Checkley W; HAPIN Investigators. Lung Ultrasound Protocol and Quality Control of Image Interpretation Using an Adjudication Panel in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Ultrasound Med Biol. 2023 May;49(5):1194-1201. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2023.01.005. Epub 2023 Feb 19.
- Williams KN, Quinn A, North H, Wang J, Pillarisetti A, Thompson LM, Diaz-Artiga A, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Ndagijimana F, Underhill LJ, Kirby MA, Puzzolo E, Hossen S, Waller LA, Peel JL, Rosenthal JP, Clasen TF, Harvey SA, Checkley W; HAPIN Investigators. Fidelity and adherence to a liquefied petroleum gas stove and fuel intervention: The multi-country Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. Environ Int. 2023 Sep;179:108160. doi: 10.1016/j.envint.2023.108160. Epub 2023 Aug 19.
- Younger A, Alkon A, Harknett K, Kirby MA, Elon L, Lovvorn AE, Wang J, Ye W, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Castanaza Gonzalez A, Monroy Alarcon L, Mukeshimana A, Rosa G, Chiang M, Balakrishnan K, Garg SS, Pillarisetti A, Piedrahita R, Johnson M, Craik R, Papageorghiou AT, Toenjes A, Quinn A, Williams KN, Underhill L, Chang HH, Naeher LP, Rosenthal J, Checkley W, Peel JL, Clasen TF, Thompson LM; HAPIN investigators. Effects of a LPG stove and fuel intervention on adverse maternal outcomes: A multi-country randomized controlled trial conducted by the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN). Environ Int. 2023 Aug;178:108059. doi: 10.1016/j.envint.2023.108059. Epub 2023 Jun 28.
- Checkley W, Hossen S, Rosa G, Thompson LM, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Balakrishnan K, Simkovich SM, Underhill LJ, Nicolaou L, Hartinger SM, Davila-Roman VG, Kirby MA, Clasen TF, Rosenthal J, Peel JL, On Behalf Of Household Air Pollution Intervention Network Hapin Investigators. Facing the Realities of Pragmatic Design Choices in Environmental Health Studies: Experiences from the Household Air Pollution Intervention Network Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 23;19(7):3790. doi: 10.3390/ijerph19073790.
- Hennessee I, Kirby MA, Misago X, Mupfasoni J, Clasen T, Kitron U, Rosenthal JP, Hakizimana E. Assessing the Effects of Cooking Fuels on Anopheles Mosquito Behavior: An Experimental Study in Rural Rwanda. Am J Trop Med Hyg. 2022 Feb 21;106(4):1196-1208. doi: 10.4269/ajtmh.21-0997. Print 2022 Apr 6.
- Johnson M, Pillarisetti A, Piedrahita R, Balakrishnan K, Peel JL, Steenland K, Underhill LJ, Rosa G, Kirby MA, Diaz-Artiga A, McCracken J, Clark ML, Waller L, Chang HH, Wang J, Dusabimana E, Ndagijimana F, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Kearns KA, Campbell D, Kremer J, Rosenthal JP, Checkley W, Clasen T, Naeher L; the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial Investigators. Exposure Contrasts of Pregnant Women during the Household Air Pollution Intervention Network Randomized Controlled Trial. Environ Health Perspect. 2022 Sep;130(9):97005. doi: 10.1289/EHP10295. Epub 2022 Sep 16.
- Kaufman JD. Invited Perspective: A Critical Part of a Real-World Environmental Health Trial Is to Demonstrate That the Intervention Reduced Exposure. Environ Health Perspect. 2022 Sep;130(9):91304. doi: 10.1289/EHP11697. Epub 2022 Sep 16. No abstract available.
- Rajamani KD, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Puttaswamy N, Thangavel G, Natesan D, Ramasamy R, Sendhil S, Natarajan A, Aravindalochan V, Pillarisetti A, Johnson M, Rosenthal J, Steenland K, Piedhrahita R, Peel J, Clark ML, Boyd Barr D, Rajkumar S, Young B, Jabbarzadeh S, Rosa G, Kirby M, Underhill LJ, Diaz-Artiga A, Lovvorn A, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K. Visualizing Field Data Collection Procedures of Exposure and Biomarker Assessments for the Household Air Pollution Intervention Network Trial in India. J Vis Exp. 2022 Dec 23;(190). doi: 10.3791/64144.
- Ye W, Thangavel G, Pillarisetti A, Steenland K, Peel JL, Balakrishnan K, Jabbarzadeh S, Checkley W, Clasen T; HAPIN Investigators. Association between personal exposure to household air pollution and gestational blood pressure among women using solid cooking fuels in rural Tamil Nadu, India. Environ Res. 2022 May 15;208:112756. doi: 10.1016/j.envres.2022.112756. Epub 2022 Jan 20.
- Ye W, Steenland K, Quinn A, Liao J, Balakrishnan K, Rosa G, Ndagijimana F, Ntivuguruzwa JD, Thompson LM, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Rosenthal JP, Papageorghiou A, Davila-Roman VG, Pillarisetti A, Johnson M, Wang J, Nicolaou L, Checkley W, Peel JL, Clasen TF; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial Investigators. Effects of a Liquefied Petroleum Gas Stove Intervention on Gestational Blood Pressure: Intention-to-Treat and Exposure-Response Findings From the HAPIN Trial. Hypertension. 2022 Aug;79(8):1887-1898. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.19362. Epub 2022 Jun 16.
- Hengstermann M, Diaz-Artiga A, Otzoy-Sucuc R, Laura Maria Ruiz-Aguilar A, Thompson LM; HAPIN Investigators. Developing Visual Messages to Support Liquefied Petroleum Gas Use in Intervention Homes in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial in Rural Guatemala. Health Educ Behav. 2021 Oct;48(5):651-669. doi: 10.1177/1090198121996280. Epub 2021 Mar 18.
- Liao J, Kirby MA, Pillarisetti A, Piedrahita R, Balakrishnan K, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Ye W, Rosa G, Majorin F, Dusabimana E, Ndagijimana F, McCracken JP, Mollinedo E, de Leon O, Diaz-Artiga A, Thompson LM, Kearns KA, Naeher L, Rosenthal J, Clark ML, Steenland K, Waller LA, Checkley W, Peel JL, Clasen T, Johnson M; HAPIN Investigators. LPG stove and fuel intervention among pregnant women reduce fine particle air pollution exposures in three countries: Pilot results from the HAPIN trial. Environ Pollut. 2021 Dec 15;291:118198. doi: 10.1016/j.envpol.2021.118198. Epub 2021 Sep 21.
- Quinn AK, Williams KN, Thompson LM, Harvey SA, Piedrahita R, Wang J, Quinn C, Pillarisetti A, McCracken JP, Rosenthal JP, Kirby MA, Diaz Artiga A, Thangavel G, Rosa G, Miranda JJ, Checkley W, Peel JL, Clasen TF. Fidelity and Adherence to a Liquefied Petroleum Gas Stove and Fuel Intervention during Gestation: The Multi-Country Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12592. doi: 10.3390/ijerph182312592.
- Simkovich SM, Underhill LJ, Kirby MA, Crocker ME, Goodman D, McCracken JP, Thompson LM, Diaz-Artiga A, Castanaza-Gonzalez A, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Peel JL, Clasen TF, McCollum ED, Checkley W; HAPIN Investigators. Resources and Geographic Access to Care for Severe Pediatric Pneumonia in Four Resource-limited Settings. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jan 15;205(2):183-197. doi: 10.1164/rccm.202104-1013OC.
- Barr DB, Puttaswamy N, Jaacks LM, Steenland K, Rajkumar S, Gupton S, Ryan PB, Balakrishnan K, Peel JL, Checkley W, Clasen T, Clark ML; (HAPIN Investigative Team). Design and Rationale of the Biomarker Center of the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47010. doi: 10.1289/EHP5751. Epub 2020 Apr 29.
- Burrowes VJ, Piedrahita R, Pillarisetti A, Underhill LJ, Fandino-Del-Rio M, Johnson M, Kephart JL, Hartinger SM, Steenland K, Naeher L, Kearns K, Peel JL, Clark ML, Checkley W; HAPIN Investigators. Comparison of next-generation portable pollution monitors to measure exposure to PM2.5 from household air pollution in Puno, Peru. Indoor Air. 2020 May;30(3):445-458. doi: 10.1111/ina.12638. Epub 2020 Jan 23.
- Clasen T, Checkley W, Peel JL, Balakrishnan K, McCracken JP, Rosa G, Thompson LM, Barr DB, Clark ML, Johnson MA, Waller LA, Jaacks LM, Steenland K, Miranda JJ, Chang HH, Kim DY, McCollum ED, Davila-Roman VG, Papageorghiou A, Rosenthal JP; HAPIN Investigators. Design and Rationale of the HAPIN Study: A Multicountry Randomized Controlled Trial to Assess the Effect of Liquefied Petroleum Gas Stove and Continuous Fuel Distribution. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47008. doi: 10.1289/EHP6407. Epub 2020 Apr 29.
- Crocker ME, Hossen S, Goodman D, Simkovich SM, Kirby M, Thompson LM, Rosa G, Garg SS, Thangavel G, McCollum ED, Peel J, Clasen T, Checkley W; HAPIN Investigators. Effects of high altitude on respiratory rate and oxygen saturation reference values in healthy infants and children younger than 2 years in four countries: a cross-sectional study. Lancet Glob Health. 2020 Mar;8(3):e362-e373. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30543-1.
- Johnson MA, Steenland K, Piedrahita R, Clark ML, Pillarisetti A, Balakrishnan K, Peel JL, Naeher LP, Liao J, Wilson D, Sarnat J, Underhill LJ, Burrowes V, McCracken JP, Rosa G, Rosenthal J, Sambandam S, de Leon O, Kirby MA, Kearns K, Checkley W, Clasen T; HAPIN Investigators. Air Pollutant Exposure and Stove Use Assessment Methods for the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47009. doi: 10.1289/EHP6422. Epub 2020 Apr 29.
- Puttaswamy N, Saidam S, Rajendran G, Arumugam K, Gupton S, Williams EW, Johnson CL, Panuwet P, Rajkumar S, Clark ML, Peel JL, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K, Barr DB. Cross-validation of biomonitoring methods for polycyclic aromatic hydrocarbon metabolites in human urine: Results from the formative phase of the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial in India. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2020 Oct 1;1154:122284. doi: 10.1016/j.jchromb.2020.122284. Epub 2020 Jul 29.
- Sambandam S, Mukhopadhyay K, Sendhil S, Ye W, Pillarisetti A, Thangavel G, Natesan D, Ramasamy R, Natarajan A, Aravindalochanan V, Vinayagamoorthi A, Sivavadivel S, Uma Maheswari R, Balakrishnan L, Gayatri S, Nargunanathan S, Madhavan S, Puttaswamy N, Garg SS, Quinn A, Rosenthal J, Johnson M, Liao J, Steenland K, Piedhrahita R, Peel J, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K. Exposure contrasts associated with a liquefied petroleum gas (LPG) intervention at potential field sites for the multi-country household air pollution intervention network (HAPIN) trial in India: results from pilot phase activities in rural Tamil Nadu. BMC Public Health. 2020 Nov 26;20(1):1799. doi: 10.1186/s12889-020-09865-1.
- Simkovich SM, Underhill LJ, Kirby MA, Goodman D, Crocker ME, Hossen S, McCracken JP, de Leon O, Thompson LM, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Peel JL, Clasen TF, McCollum ED, Checkley W. Design and conduct of facility-based surveillance for severe childhood pneumonia in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. ERJ Open Res. 2020 Mar 23;6(1):00308-2019. doi: 10.1183/23120541.00308-2019. eCollection 2020 Jan.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00089799
- 1UM1HL134590-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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