Inquinamento atmosferico domestico e salute: una prova di intervento GPL in più paesi (HAPIN)
7 maggio 2026 aggiornato da: Thomas Clasen, Emory University
Questo studio è uno studio controllato randomizzato sulla distribuzione di stufe e combustibili a gas di petrolio liquefatto (GPL) in 3.200 famiglie in quattro paesi (India, Guatemala, Perù e Ruanda).
Seguendo un protocollo comune, ogni sito di intervento recluterà 800 donne in gravidanza (di età compresa tra 18 e 34 anni, 9 - <20 settimane di gestazione) e assegnerà in modo casuale metà delle loro famiglie a ricevere stufe a GPL e una fornitura di GPL per 18 mesi.
Si prevede che le famiglie di controllo continueranno a cucinare principalmente con combustibili a biomassa solida e riceveranno un compenso basato su una serie uniforme di principi a livello di sperimentazione, personalizzati per ciascun sito sulla base di ricerche formative.
La madre sarà seguita insieme a suo figlio fino a quando il bambino avrà 1 anno.
I ricercatori stimano che il 15% delle famiglie avrà una seconda donna adulta anziana non incinta (di età compresa tra 40 e <80 anni) che sarà anch'essa arruolata al basale e seguita durante il periodo di follow-up di 18 mesi.
Per ottimizzare l'uso dell'intervento, i ricercatori implementeranno strategie di cambiamento comportamentale informate da precedenti esperienze e ricerche formative nell'anno 1.
Questo studio valuterà l'uso dei fornelli, condurrà ripetute valutazioni dell'esposizione personale all'inquinamento atmosferico domestico e raccoglierà macchie di sangue essiccato e campioni urinari per l'analisi dei biomarcatori e la conservazione dei campioni biologici.
Gli esiti primari sono basso peso alla nascita, grave incidenza di polmonite e arresto della crescita del bambino e pressione sanguigna nella donna anziana.
Gli esiti secondari includono la nascita e lo sviluppo pretermine nel bambino, la pressione sanguigna materna durante la gravidanza e la funzione endoteliale, l'insufficienza respiratoria, l'aterosclerosi, i metaboliti cancerogeni e la qualità della vita nella donna anziana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A livello globale, quasi 3 miliardi di persone fanno affidamento sui combustibili solidi per cucinare e riscaldarsi, la stragrande maggioranza nei paesi a basso e medio reddito (LMIC). Il conseguente inquinamento atmosferico domestico (HAP) è il terzo principale fattore di rischio nel carico globale di malattia del 2010, rappresentando circa 4,3 milioni di morti all'anno, in gran parte tra donne e bambini piccoli. Precedenti interventi hanno fornito fornelli più puliti a base di biomassa, ma non sono riusciti a ridurre l'esposizione a livelli che producono miglioramenti significativi per la salute. Non ci sono state prove sul campo su larga scala con fornelli a gas di petrolio liquefatto (GPL), probabilmente l'intervento scalabile più pulito.
Lo scopo di questo studio è condurre uno studio controllato randomizzato sulla distribuzione di stufe e combustibili a GPL in 3.200 famiglie in quattro LMIC (India, Guatemala, Perù e Ruanda) per fornire prove rigorose sui potenziali benefici per la salute nel corso della vita. Ogni sito di intervento recluterà 800 donne incinte (di età compresa tra 18 e 34 anni, 9 - <20 settimane di gestazione) e assegnerà in modo casuale metà delle loro famiglie a ricevere stufe a GPL e una fornitura di GPL per 18 mesi. Si prevede che le famiglie di controllo continueranno a cucinare principalmente con combustibili a biomassa solida e riceveranno un compenso basato su una serie uniforme di principi a livello di sperimentazione, personalizzati per ciascun sito sulla base di ricerche formative. La madre sarà seguita insieme a suo figlio fino a quando il bambino avrà 1 anno. Nelle famiglie con una seconda donna adulta anziana non incinta (di età compresa tra 40 e <80 anni) i ricercatori la iscriveranno e la seguiranno anche durante il periodo di follow-up di 18 mesi al fine di valutare gli esiti cardiopolmonari, metabolici e oncologici. Per ottimizzare l'uso dell'intervento, i ricercatori implementeranno strategie di cambiamento del comportamento. Questo studio valuterà l'uso del fornello, condurrà ripetute valutazioni dell'esposizione personale a HAP (PM2.5, carbonio nero, monossido di carbonio) e raccoglierà macchie di sangue essiccato e campioni urinari per l'analisi dei biomarcatori e la conservazione dei campioni biologici su tutti i partecipanti in più punti temporali. Gli esiti primari sono basso peso alla nascita, grave incidenza di polmonite e arresto della crescita del bambino e pressione sanguigna nella donna anziana. Gli esiti secondari includono la nascita e lo sviluppo pretermine nel bambino, la pressione sanguigna materna durante la gravidanza e la funzione endoteliale, l'insufficienza respiratoria, l'aterosclerosi, i metaboliti cancerogeni e la qualità della vita nella donna anziana.
Questo studio affronterà i seguenti obiettivi specifici: (1) utilizzando un'analisi intent-to-treat, determinare l'effetto di una stufa a GPL randomizzata e un intervento di alimentazione sulla salute in quattro diverse popolazioni LMIC utilizzando un protocollo comune; (2) determinare le relazioni esposizione-risposta per HAP e gli esiti sanitari; e (3) determinare le relazioni tra l'intervento del GPL ei biomarcatori sia mirati che esplorativi di esposizione/effetti sulla salute.
Questo studio fornirà prove, compresi i costi e le strategie di implementazione, per informare le politiche nazionali e globali sull'aumento delle stufe a GPL tra le popolazioni vulnerabili. In definitiva, ciò faciliterà discussioni più approfondite a livello di politica e identificherà i requisiti per avviare e sostenere gli interventi HAP a livello globale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3640
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Departamento de Guatemala
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Guatemala City, Departamento de Guatemala, Guatemala, 01015
- Universidad del Valle de Guatemala
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India, 600116
- Sri Ramachandra Institute of Higher Education and Research
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Puno, Perù
- Puno Global Non-Communicable Disease Research Site, School of Medicine, Johns Hopkins University
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Kigali, Ruanda
- Rwanda Research Site, London School of Hygiene and Tropical Medicine, University of Liverpool
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione per le donne in gravidanza:
- Gravidanza confermata (esame del sangue o delle urine positivo all'hCG)
- Età compresa tra 18 e <35 anni (tramite autovalutazione)
- Utilizza prevalentemente stufe a biomassa
- Vive nell'area studio
- 9 - <20 settimane di gestazione confermate dall'ecografia
- Gravidanza singola (un feto)
- Feto vitale con frequenza cardiaca fetale normale (120-180 battiti al minuto) al momento dell'ecografia
- Gravidanza continuata al momento della randomizzazione confermata dall'autovalutazione
- Accetta di partecipare con consenso informato
Criteri di esclusione per le donne in gravidanza:
- Attualmente fuma sigarette o altri prodotti del tabacco
- Prevede di trasferirsi definitivamente fuori dall'area di studio nei prossimi 12 mesi
- Utilizza prevalentemente fornelli a GPL o è probabile che utilizzi prevalentemente GPL nel prossimo futuro
Criteri di inclusione per donne anziane nella stessa famiglia:
- Età compresa tra 40 e <80 anni (tramite autovalutazione)
Criteri di esclusione per donne anziane nella stessa famiglia:
- Attualmente fuma sigarette o altri prodotti del tabacco
- Incinta (per autovalutazione)
- Prevede di lasciare la sua attuale abitazione nei prossimi 12 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cucina a gas di petrolio liquefatto
I partecipanti randomizzati al braccio sperimentale riceveranno un fornello a gas di petrolio liquefatto (GPL) e una fornitura di GPL per 18 mesi.
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The intervention consists of a high-quality locally available liquefied petroleum gas (LPG) stove having at least two burners, a continuous supply of LPG fuel for 18 months, and the promotion of stove use on an exclusive basis for cooking.
The intervention will be provided free of charge to all intervention households upon enrollment.
On a weekly basis, study staff will examine stove condition, perform any necessary repairs, and measure and record weight of LPG tanks in order to anticipate need for refills.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno una stufa a gas di petrolio liquefatto (GPL) e continueranno a utilizzare metodi di cottura tradizionali (fuoco aperto o stufe tradizionali) o il metodo di cottura di loro scelta.
Le famiglie di controllo riceveranno un compenso basato su una serie uniforme di principi a livello di sperimentazione, personalizzati per ciascun sito sulla base di ricerche formative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Birth weight
Lasso di tempo: Within 24 hours of birth (up to 5 months post-randomization of mother)
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Birth weight is assessed by a trained nurse or health worker within 24 hours of birth.
Infants are weighed naked or in a pre-weighed blanket.
Weight is measured to the nearest 10 g using a digital electronic scale, if performed by the study field staff; otherwise, hospital medical records are used.
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Within 24 hours of birth (up to 5 months post-randomization of mother)
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Incidence of HAPIN Defined Severe Pneumonia
Lasso di tempo: Up to 12 months after birth
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The number of times a child has severe pneumonia over their period of follow-up during the first year of life is assessed.
For this study pneumonia criteria are adapted from the WHO classification of childhood pneumonia (2014) and there are 3 algorithms for case criteria: 1) the presence of cough and/or difficult breathing and at least 1 general danger sign plus evidence of pneumonia on lung imaging (i.e., lung ultrasound or chest x-ray), or 2) the presence of cough and/or difficult breathing and hypoxemia (measured either via pulse oximetry (SpO2), or observing a child requiring advanced respiratory support (i.e., intubation and mechanical ventilation, non-invasive ventilation with continuous or bi-level positive airway pressure support, or high-flow nasal cannula oxygen), or 3) children who die prior to evaluation but their death is attributed to pneumonia by verbal autopsy.
Cases of pneumonia are recorded children present to HAPIN health facilities with respiratory symptoms.
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Up to 12 months after birth
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Length-for-age z-score 2 standard deviations below the standard
Lasso di tempo: 12 months after birth
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The primary outcome measured is stunting at one year of age, defined as a length-for-age z-score (LAZ) that is 2 standard deviations below the median of the growth standard.
Infant length is assessed at birth and quarterly thereafter, until the child is 12 months old.
Z-scores are calculated using the 2006 World Health Organization (WHO) Multi-Growth Reference Standard (MGRS).
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12 months after birth
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Systolic Blood Pressure Among Older Adult Women
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 9, 12, and 18 months post-randomization
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Systolic blood pressure is assessed in the older adult women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (Omron HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team uses the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
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Baseline, 3, 6, 9, 12, and 18 months post-randomization
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Child Linear Growth During Extended Follow-up
Lasso di tempo: 24, 36, 48 and 60 months of age
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Linear growth of children is assessed in centimeters of height.
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24, 36, 48 and 60 months of age
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Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI) Score During Extended Follow-up
Lasso di tempo: 24 months of age
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Child development is assessed with the Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI).
The CREDI is a population-level measure of early childhood development (ECD) for children from 0-3 years of age.
The CREDI assesses 4 domains of child development: 1) motor (fine and gross motor), 2) language (expressive and receptive language), 3) cognitive (executive function, problem solving and reasoning, and pre-academic knowledge), and 4) social-emotional (emotional and behavioral self-regulation, emotional knowledge, and social competence).
The CREDI long form consists of up to 108 items and the number of questions answered depends on the age of the child.
Responses of "yes" are coded as 1 and "no" is coded as 0; certain items are reverse coded.
Both domain-specific and overall z-scores are calculated.
Total raw scores increase by age (with developmental progression), and higher scores indicate increased development.
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24 months of age
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Malawi Developmental Assessment Tool (MDAT) Score
Lasso di tempo: 36, 48 and 60 months of age
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The MDAT measures gross motor (39 items), fine motor (42 items), language/cognition (40 items) and social skills (36 items).
Originally developed and validated in rural Malawi, it has now been used in over 25 countries with more than 8,000 children as both a clinical and research tool.
The MDAT is a continuous test with start and stop rules.
Most items are administered directly to the child and items that are not easily observed (e.g., child speaks in full sentences; child understands sharing with others; child can dress self) are administered by parent report.
Children receive either a pass or fail for each item, and summed pass scores can produce a composite score as well as domain-specific scores.
Total scores range from 0 to 157 where higher scores indicate greater neurodevelopment.
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36, 48 and 60 months of age
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Nascita prematura
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi (entro 24 ore dalla nascita, 3-5 mesi dopo la randomizzazione)
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La nascita pretermine è definita come il parto di un bambino vivo prima delle 37 settimane complete di gestazione.
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Fino a 5 mesi (entro 24 ore dalla nascita, 3-5 mesi dopo la randomizzazione)
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Ricovero per malattia respiratoria
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo la nascita
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Incidenza cumulativa dei ricoveri per una malattia respiratoria nel primo anno di vita.
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Fino a 12 mesi dopo la nascita
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OMS Polmonite non grave
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo la nascita
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Incidenza cumulativa di polmonite non grave OMS (definizione 2014 e definizione 2013) durante il primo anno di vita.
I casi di polmonite vengono registrati ogni volta che i bambini si presentano alle strutture sanitarie HAPIN con sintomi respiratori.
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Fino a 12 mesi dopo la nascita
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OMS Polmonite grave
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo la nascita
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Incidenza cumulativa di polmonite non grave OMS (definizione 2014 e definizione 2013) durante il primo anno di vita.
I casi di polmonite vengono registrati ogni volta che i bambini si presentano alle strutture sanitarie HAPIN con sintomi respiratori.
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Fino a 12 mesi dopo la nascita
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Libro tascabile dell'OMS Polmonite non grave
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo la nascita
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Incidenza cumulativa di polmonite non grave dell'OMS durante il primo anno di vita, come definita nella seconda edizione del "Pocket book of hospital care for children" (2013).
I casi di polmonite vengono registrati ogni volta che i bambini si presentano alle strutture sanitarie HAPIN con sintomi respiratori.
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Fino a 12 mesi dopo la nascita
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Libro tascabile dell'OMS Polmonite grave
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo la nascita
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Incidenza cumulativa di polmonite grave dell'OMS durante il primo anno di vita, come definito nella seconda edizione del "Pocket book of hospital care for children" (2013).
I casi di polmonite vengono registrati ogni volta che i bambini si presentano alle strutture sanitarie HAPIN con sintomi respiratori.
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Fino a 12 mesi dopo la nascita
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Polmonite ipossiemica
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo la nascita
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Incidenza cumulativa di polmonite ipossiemica durante il primo anno di vita.
I casi di polmonite vengono registrati ogni volta che i bambini si presentano alle strutture sanitarie HAPIN con sintomi respiratori.
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Fino a 12 mesi dopo la nascita
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Ultrasuoni o radiografia polmonite
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo la nascita
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Incidenza cumulativa di polmonite da ecografia polmonare o radiografia del torace durante il primo anno di vita.
I casi di polmonite vengono registrati ogni volta che i bambini si presentano alle strutture sanitarie HAPIN con sintomi respiratori.
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Fino a 12 mesi dopo la nascita
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Gestational Systolic Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline (9-20 weeks gestation), 24-28 and 32-36 weeks gestation
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Blood pressure is assessed in the pregnant women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team will use the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
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Baseline (9-20 weeks gestation), 24-28 and 32-36 weeks gestation
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Gestational Diastolic Blood Pressure
Lasso di tempo: Baseline (9-20 weeks gestation), 24-28 and 32-36 weeks gestation
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Blood pressure is assessed in the pregnant women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team will use the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
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Baseline (9-20 weeks gestation), 24-28 and 32-36 weeks gestation
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Systolic Blood Pressure in New Mothers
Lasso di tempo: 9, 12, and 18 months post-randomization
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Blood pressure is assessed in the new mothers in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team will use the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
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9, 12, and 18 months post-randomization
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Diastolic Blood Pressure in New Mothers
Lasso di tempo: 9, 12, and 18 months post-randomization
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Blood pressure is assessed in the new mothers in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team will use the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
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9, 12, and 18 months post-randomization
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Diastolic Blood Pressure Among Older Adult Women
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
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Diastolic blood pressure is assessed in the older adult women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (Omron HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team uses the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
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Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
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Mean arterial pressure
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
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Mean arterial pressure is assessed in the older adult women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (Omron HEM-907XL; Osaka, Japan).
Mean arterial pressure is calculated as DBP+(SBP-DBP)/3, where SBP=systolic blood pressure and DBP=diastolic blood pressure.
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Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
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Pulse pressure
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
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Pulse pressure is assessed in the older adult women in the intervention and control arms using automatic sphygmomanometers (Omron HEM-907XL; Osaka, Japan).
pressure.
Pulse pressure is the difference between systolic blood pressure and diastolic blood pressure.
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Baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization
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Fetal Growth
Lasso di tempo: Baseline, Gestation Week 24-28 and Gestation Week 32-36
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Pregnant women have ultrasounds at Baseline and during gestation weeks 24-28 and gestation weeks 32-36 to measure fetal growth outcomes.
Specifically, the researchers evaluate head circumference (HC), abdominal circumference (AC), femur length (FL) and estimated fetal weight (EFW) during gestation.
The researchers are comparing (i) z-scores of individual fetal growth measurements (HC, AC, FL, EFW) at the 2 growth ultrasound visits between intervention and control participants (separately at 24-28 weeks gestation and 32-36 weeks gestation); (ii) differences in proportions of the 2.5th percentiles of each of these measurements evaluated separately at 24-28 and 32-36 weeks gestation; (iii) Z-score trajectories of HC, AC, FL and EFW as a function of gestational age and intervention; and (iv) prevalence of small for gestational age (SGA) during the fetal period through birth as measured by WHO INTERGROWTH 21st standards.
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Baseline, Gestation Week 24-28 and Gestation Week 32-36
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Gestational age at birth
Lasso di tempo: Up to 5 months (within 24 hours of birth, 3-5 months post randomization)
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Gestational age at birth is measured in weeks, as continuous outcome, among all live births.
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Up to 5 months (within 24 hours of birth, 3-5 months post randomization)
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Brachial artery reactivity testing (BART)
Lasso di tempo: Baseline, 18 months post-randomization
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Brachial artery reactivity testing (BART) measures endothelial function via flow-mediated dilatation to reactive hyperemia following the release of arm blood-flow occlusion.
In this test, baseline artery diameter is measured, then a blood pressure cuff is inflated to induce distal arm ischemia for 5 minutes and after releasing the pressure, the post-occlusion brachial artery diameter is measured.
The ratio of post- to pre-occlusion artery diameter represents endothelial function where lower values indicate worse endothelial function.
(Peru only)
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Baseline, 18 months post-randomization
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Carotid intima-media thickness (CIMT) Among Older Adult Women
Lasso di tempo: Baseline, 18 months post-randomization
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The carotid intima-media thickness test (CIMT) is used to determine the extent of carotid atherosclerotic vascular disease.
The test measures the thickness of the inner two layers of the carotid artery and can detect plaque build up prior to physical symptoms being experienced.
The carotid ultrasound will be performed with a portable ultrasound by trained sonographers.
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Baseline, 18 months post-randomization
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St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) Score
Lasso di tempo: Baseline, 18 months post-randomization
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Adult respiratory health and well-being is assessed with the St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
The SGRQ measures impaired health and perceived well-being among individuals with chronic airway disease.
The SGRQ has sections assessing symptoms, activities that cause breathlessness or are limited because of breathlessness, and the impacts of respiratory problems on employment, sense of control of health, panic, stigmatization, medication use, side effects of therapies, expectations for health and disturbances of daily life.
The questionnaire includes multiple choice, true/false and open-ended questions.
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Baseline, 18 months post-randomization
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Short Form 36 Survey (SF-36) Score Among Older Adult Women
Lasso di tempo: Baseline, 18 months post-randomization
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The Short Form 36 survey (SF-36) is a standardized, preference-based 36 item questionnaire evaluating quality of life.
The survey has 8 sections (vitality, physical functioning, bodily pain, general health perceptions, physical role functioning, emotional role functioning, social role functioning, and mental health).
Possible scores range from 0 (lowest quality of life) to 100 (highest quality of life).
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Baseline, 18 months post-randomization
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Weight
Lasso di tempo: 24, 36, 48 and 60 months of age of the child
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Weight is measured in kilograms (kg).
Weight in new mothers in Rwanda is measured when the child is 24 months old.
For new mothers in Guatemala weight is measured when the child is 24 and 36 months old.
In older adult women, weight is measured when the child is 24 months old.
Weight is measured in children at 24, 36, 48 and 60 months of age.
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24, 36, 48 and 60 months of age of the child
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Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: 24, 36, 48 and 60 months of age of the child
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BMI is calculated as weight in kilograms divided by height in meters (m) squared (kg/m^2).
BMI in new mothers in Rwanda is calculated from height and weight measurements obtained when the child is 24 months old.
For new mothers in Guatemala BMI is calculated from height and weight measurements obtained when the child is 24 and 36 months old.
In older adult women, BMI is calculated from height and weight measurements obtained when the child is 24 months old.
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24, 36, 48 and 60 months of age of the child
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Height
Lasso di tempo: 24 and 36 months of age of the child
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Height is measured in meters.
Height in new mothers in Rwanda is measured when the child is 24 months old.
For new mothers in Guatemala height is measured when the child is 24 and 36 months old.
In older adult women, height is measured when the child is 24-months old.
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24 and 36 months of age of the child
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Child Blood Pressure
Lasso di tempo: 24 (Rwanda only) and 60 months of age
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Blood pressure is assessed in the children using automatic sphygmomanometers (OMRON HEM-907XL; Osaka, Japan).
The study team uses the procedures adapted from previously validated methods and cardiovascular outcome studies, following recommendations for the American Heart Association and the European Society of Hypertension.
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24 (Rwanda only) and 60 months of age
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Child Linear Growth
Lasso di tempo: Birth (3-5 months post-randomization), and 3, 6, 9, and 12 months of age
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Linear growth of children is assessed in centimeters at birth and quarterly thereafter, until the child is 12 months old.
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Birth (3-5 months post-randomization), and 3, 6, 9, and 12 months of age
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Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI) Score
Lasso di tempo: 3 and 12 months of age
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Child development is assessed with the Caregiver Reported Early Childhood Development Instrument (CREDI).
The CREDI is a population-level measure of early childhood development (ECD) for children from 0-3 years of age.
The CREDI assesses 4 domains of child development: 1) motor (fine and gross motor), 2) language (expressive and receptive language), 3) cognitive (executive function, problem solving and reasoning, and pre-academic knowledge), and 4) social-emotional (emotional and behavioral self-regulation, emotional knowledge, and social competence).
The CREDI long form consists of up to 108 items and the number of questions answered depends on the age of the child.
Responses of "yes" are coded as 1 and "no" is coded as 0; certain items are reverse coded.
Both domain-specific and overall z-scores are calculated.
Total raw scores increase by age (with developmental progression), and higher scores indicate increased development.
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3 and 12 months of age
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aborto spontaneo
Lasso di tempo: Basale fino alla 20a settimana di gestazione
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Morte fetale prima di 19 settimane 6 giorni.
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Basale fino alla 20a settimana di gestazione
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Parto pretermine precoce
Lasso di tempo: Nascita
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Nati a meno di 34 settimane di gestazione completata, tra tutti i nati vivi.
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Nascita
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Natomorto
Lasso di tempo: Fino alla nascita
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Eventuali decessi fetali che si verificano durante o dopo la 20a settimana di gestazione OPPURE indicati nel modulo di eventi avversi gravi OPPURE nel modulo di anamnesi della donna incinta OPPURE nel modulo di autopsia verbale.
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Fino alla nascita
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Morte neonatale
Lasso di tempo: Nascita fino a 28 giorni
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Morte tra la nascita e 28 giorni.
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Nascita fino a 28 giorni
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Funzione polmonare del bambino
Lasso di tempo: 36, 48 e 60 mesi di età
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Le misurazioni della funzionalità polmonare verranno effettuate utilizzando la tecnica dell'oscillazione forzata (FOT) con il dispositivo Tremoflo C-100 con boccagli monouso.
La FOT è una tecnica in grado di identificare i primi cambiamenti nelle vie aeree.
Il dispositivo FOT misura la relazione tra le onde di pressione applicate esternamente e il flusso d'aria risultante per misurare l'impedenza respiratoria.
I valori prodotti alle alte frequenze corrispondono alle vie aeree prossimali e grandi, mentre i valori prodotti alle basse frequenze corrispondono alle vie aeree distali e piccole.
Questa misurazione sarà condotta nei bambini in Guatemala.
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36, 48 e 60 mesi di età
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Cambiamento nei biomarcatori urinari
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione e 24 mesi di età del bambino
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Verranno misurati i biomarcatori di esposizione multipla: 3-OH cotinina, 4-(metilnitrosamino)-1-(3-piridil)-1-butanolo (NNAL), levoglucosano, 8OH-deossiguanosina (8OHdG) e metaboliti di sostanze chimiche organiche volatili (VOC). .
Ai biomarcatori di esposizione (in particolare per i bambini la cui urina può essere limitata) verrà data la priorità come segue: biomarcatori di idrocarburi policiclici aromatici (PAH), levoglucosano, biomarcatori di sostanze chimiche organiche volatili (COV), metalli pesanti e biomarcatori correlati al tabacco.
I biomarcatori urinari saranno misurati nelle donne in gravidanza al basale, a 24-28 settimane di gestazione e a 32-36 settimane di gestazione, e nelle neo mamme quando il bambino ha 24 mesi.
I biomarcatori saranno misurati nelle donne anziane al basale, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione.
I biomarcatori saranno misurati nei bambini a 3, 6, 12 e 24 mesi di età.
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Basale, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione e 24 mesi di età del bambino
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Cambiamento nei biomarcatori delle macchie di sangue essiccato (DBS).
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione e a 24 mesi di età del bambino
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I principali biomarcatori da misurare sulle macchie di sangue essiccato sono: marcatori di infiammazione, marcatori endoteliali di malattie cardiovascolari, marcatori di stress ossidativo, Hb, HbA1C, anticorpi antigene associato al tumore, citocromo P450, antigene associato al tumore p53 (TAA), lipidi, metabolomica, MiRNA, metalli pesanti.
I biomarcatori DBS saranno misurati nelle donne in gravidanza al basale, a 24-28 settimane di gestazione e a 32-36 settimane di gestazione, e nelle neo mamme quando il bambino ha 24 mesi.
I biomarcatori DBS saranno misurati nelle donne anziane al basale, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione.
I biomarcatori DBS saranno misurati nei bambini di 3, 6, 12 e 24 mesi di età.
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Basale, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione e a 24 mesi di età del bambino
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Scala dello stress percepito materno (PSS)
Lasso di tempo: Da 9 a 18 mesi dopo la randomizzazione (da 3 a 12 mesi di età del bambino)
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La scala dello stress percepito di Cohen (PPS) a 10 elementi valuta il modo in cui un individuo valuta i propri eventi della vita come stressanti (ad esempio: "Nell'ultimo mese, quanto spesso hai sentito che le difficoltà si accumulavano così tanto da non riuscire a superarle?" ) (Cohen, 1983).
Le risposte al livello Likert variavano da 0 (mai) a 4 (molto spesso), il che significa che un punteggio PPS elevato si tradurrebbe in un elevato livello di stress percepito.
Un PPS in lingua spagnola creato e testato e ritenuto valido e affidabile (Vallijo et al., 2018).
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Da 9 a 18 mesi dopo la randomizzazione (da 3 a 12 mesi di età del bambino)
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Parto pretermine
Lasso di tempo: Nascita
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Incluse le nascite premature e quelle morte in utero.
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Nascita
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Insicurezza alimentare delle famiglie
Lasso di tempo: Baseline, 18 mesi dopo la randomizzazione
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L’insicurezza alimentare delle famiglie sarà misurata utilizzando la Food Insecurity Experience Scale (FIES), sviluppata e convalidata dall’Organizzazione per l’alimentazione e l’agricoltura (FAO).
Il modulo FIES comprende otto domande, ciascuna con opzioni di risposta sì/no, sull'accesso delle famiglie a cibo adeguato, ed è inteso a misurare tre ambiti dell'insicurezza alimentare: incertezza/ansia, quantità e qualità del cibo.
Ciascuna domanda assume valori pari a 0/1, che vengono sommati per un possibile punteggio totale pari a 0-8.
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Baseline, 18 mesi dopo la randomizzazione
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Diversità alimentare - donne
Lasso di tempo: Dal basale a 18 mesi dopo la randomizzazione
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La diversità alimentare per le donne sarà misurata utilizzando il questionario Minimum Dietary Diversity - Women (MDD-W) della FAO e FHI 360, che utilizza un formato di richiamo aperto per raccogliere dati sugli alimenti e sulle bevande consumati dall'intervistato durante il giorno e la notte precedenti. .
Le risposte saranno classificate in dieci gruppi alimentari e le donne che riferiscono di consumare cinque o più gruppi alimentari su dieci saranno classificate come persone che raggiungono una diversità alimentare minima.
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Dal basale a 18 mesi dopo la randomizzazione
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Concentrazione di emoglobina (Hb) / anemia - donne
Lasso di tempo: Basale, 3 e 5 mesi dopo la randomizzazione
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L'Hb sarà misurata da una singola goccia di sangue capillare ottenuto tramite puntura del dito, utilizzando il dispositivo point-of-care HemoCue® Hb 201system (HemoCue® AB)
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Basale, 3 e 5 mesi dopo la randomizzazione
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Concentrazione di emoglobina (Hb)/anemia - neonati
Lasso di tempo: 12 e 18 mesi dopo la randomizzazione (6 e 12 mesi di età)
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L'Hb sarà misurata da una singola goccia di sangue capillare ottenuto tramite puntura del dito, utilizzando il dispositivo point-of-care HemoCue® Hb 201system (HemoCue® AB)
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12 e 18 mesi dopo la randomizzazione (6 e 12 mesi di età)
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Change in fine particulate matter (PM2.5) exposure
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
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Personal monitoring equipment is used to assess exposure to fine particulate matter (PM2.5) over a 24-hour period in intervention and control participants (pregnant women, older adult women, and children).
Exposure for pregnant women is measured at baseline, 24-28 weeks gestation, 32-36 weeks gestation, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
Exposure for the child is measured at 3, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months of age.
Exposure for the older adult women is measured at baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
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Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
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Change in Carbon monoxide (CO) exposure
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
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Personal monitoring equipment is used to assess exposure to carbon monoxide (CO) over a 24-hour period in intervention and control participants (pregnant women, older adult women, and children).
Exposure for pregnant women is measured at baseline, 24-28 weeks gestation, 32-36 weeks gestation, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
Exposure for the child is measured at 3, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months of age.
Exposure for the older adult women is measured at baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
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Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
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Change in Black carbon (BC) exposure
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
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Personal monitoring equipment is used to assess exposure to black carbon (BC) over a 24-hour period in intervention and control participants (pregnant women, older adult women, and children).
Exposure for pregnant women is measured at baseline, 24-28 weeks gestation, 32-36 weeks gestation, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
Exposure for the child is measured at 3, 6, 12, 24, 36, 48 and 60 months of age.
Exposure for the older adult women is measured at baseline, 3, 6, 12 and 18 months post-randomization, and in Guatemala and India, when the child is 24 months old.
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Baseline, 3, 6, 9, 12 and 18 months post-randomization, and at 24, 36, 48, 60 months of age of the child
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Messenger Ribonucleic Acid (mRNA) Expression and microRNA in Older Adult Women
Lasso di tempo: Baseline, 18 months post-randomization
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Two buccal cell scrapes will be collected by gently scraping the buccal mucosa on both sides of the mouth with a small plastic collection spoon.
Nasal turbinate brush samples can be collected using a soft cytobrush on each turbinate.
Collection is gentle and causes no discomfort to study participants.
Both samples will be processed in the laboratory according to procedures detailed in the protocol.
This will occur in the older adult women in an NCI substudy.
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Baseline, 18 months post-randomization
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Microbiome Operational Taxonomic Units (OTUs) in Older Adult Women
Lasso di tempo: Baseline, 18 months post-randomization
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For the oral rinse, participants will vigorously rinse their mouth and the rinsates are collected in a centrifuge tube.
The tube is centrifuged and the pellet and supernatant are removed to separate cryovials, labeled and frozen.
This will occur in the older adult women in an NCI substudy.
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Baseline, 18 months post-randomization
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Epigenetics (DNA methylation) in Older Adult Women
Lasso di tempo: Baseline, 18 months post-randomization
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Two buccal cell scrapes will be collected by gently scraping the buccal mucosa on both sides of the mouth with a small plastic collection spoon.
A 5-mL venous blood sample will be collected in an ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) vacutainer tube by standard clinical venipuncture of a cubital vein.
Both samples will be transported and processed in the laboratory according to procedures detailed in the protocol.
This will occur in the older adult women in an NCI substudy.
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Baseline, 18 months post-randomization
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Metabolomics and MicroRNA in Older Adult Women
Lasso di tempo: Baseline, 18 months post-randomization
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A 5-mL venous blood sample will be collected in an EDTA vacutainer tube by standard clinical venipuncture of a cubital vein.
The sample will be transported and processed in the laboratory according to procedures detailed in the protocol.
This will occur in the older adult women in an NCI substudy.
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Baseline, 18 months post-randomization
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Dietary diversity - infants
Lasso di tempo: 9, 12, 15 and 18 months post-randomization (3, 6, 9, and 12 months of age)
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Minimum dietary diversity for children will be measured using the World Health Organization (WHO) infant and young child feeding questionnaire.
The questionnaire uses a combination of open and closed recall and asks caregivers to report on foods and beverages consumed by the infant or young child during the previous day and night.
Responses will be categorized into eight food groups and infants who consumed five or more out of ten eight food groups will be categorized as achieving minimum dietary diversity.
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9, 12, 15 and 18 months post-randomization (3, 6, 9, and 12 months of age)
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Carotid intima-media thickness (CIMT) Among Older Adult Women During Extended Follow-up
Lasso di tempo: 24 months of age of the child
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The carotid intima-media thickness test (CIMT) is used to determine the extent of carotid atherosclerotic vascular disease.
The test measures the thickness of the inner two layers of the carotid artery and can detect plaque build up prior to physical symptoms being experienced.
The carotid ultrasound will be performed with a portable ultrasound by trained sonographers.
This outcome is only assessed in Guatemala during the extended follow-up period (after the birth of the household child).
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24 months of age of the child
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Reported Diarrhea in Children
Lasso di tempo: Up to 12 months after birth
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Reported diarrhea will be extracted from the Monthly Child Health Status Visit case report form.
Each month, the child's caretaker will be administered a survey to obtain information on whether the child under 1 year of age (the HAPIN study index child) or any other child in the home under 5 has experienced WHO-defined diarrhea (defined as three or more loose stools that can take the shape of a container within a 24-hour period) in the past 7 days.
Persistent diarrhea will be defined as 14 or more continuous days of diarrhea.
The presence of blood in the stool will also be noted as an indicator of severity.
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Up to 12 months after birth
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Clasen, PhD, Emory University
- Investigatore principale: Jennifer Peel, PhD, Colorado State University
- Investigatore principale: William Checkley, MD PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kearns KA, Naeher LP, McCracken JP, Boyd Barr D, Saikawa E, Hengstermann M, Mollinedo E, Panuwet P, Yakimavets V, Lee GE, Thompson LM. Estimating personal exposures to household air pollution and plastic garbage burning among adolescent girls in Jalapa, Guatemala. Chemosphere. 2024 Jan;348:140705. doi: 10.1016/j.chemosphere.2023.140705. Epub 2023 Nov 17.
- Younger A, Ye W, Alkon A, Harknett K, Kirby MA, Elon L, Lovvorn AE, Wang J, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Castanaza Gonzalez A, Alarcon LM, Mukeshimana A, Rosa G, Chiang M, Balakrishnan K, Garg SS, Pillarisetti A, Piedrahita R, Johnson MA, Craik R, Papageorghiou AT, Toenjes A, Williams KN, Underhill LJ, Hartinger SM, Nicolaou L, Chang HH, Naeher LP, Rosenthal J, Checkley W, Peel JL, Clasen TF, Thompson LM; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Investigators. Effects of a liquefied petroleum gas stove intervention on stillbirth, congenital anomalies and neonatal mortality: A multi-country household air pollution intervention network trial. Environ Pollut. 2024 Mar 15;345:123414. doi: 10.1016/j.envpol.2024.123414. Epub 2024 Jan 27.
- Pillarisetti A, Ye W, Balakrishnan K, Rosa G, Diaz-Artiga A, Underhill LJ, Steenland K, Peel JL, Kirby MA, McCracken J, Waller L, Chang H, Wang J, Dusabimana E, Ndagijimana F, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Kearns KA, Campbell D, Kremer J, Rosenthal J, Ghosh A, Clark M, Checkley W, Clasen T, Naeher L, Piedrahita R, Johnson M. Post-birth exposure contrasts for children during the Household Air Pollution Intervention Network randomized controlled trial. medRxiv [Preprint]. 2023 Jul 6:2023.07.04.23292226. doi: 10.1101/2023.07.04.23292226.
- Simkovich SM, Hossen S, McCollum ED, Toenjes AK, McCracken JP, Thompson LM, Castanaza A, Diaz A, Rosa G, Kirby MA, Mukeshimana A, Myers R, Lenzen PM, Craik R, Jabbarzadeh S, Elon L, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Peel JL, Clasen TF, Davila-Roman VG, Papageorghiou AT, de las Fuentes L, Checkley W; HAPIN Investigators. Lung Ultrasound Protocol and Quality Control of Image Interpretation Using an Adjudication Panel in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Ultrasound Med Biol. 2023 May;49(5):1194-1201. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2023.01.005. Epub 2023 Feb 19.
- Williams KN, Quinn A, North H, Wang J, Pillarisetti A, Thompson LM, Diaz-Artiga A, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Ndagijimana F, Underhill LJ, Kirby MA, Puzzolo E, Hossen S, Waller LA, Peel JL, Rosenthal JP, Clasen TF, Harvey SA, Checkley W; HAPIN Investigators. Fidelity and adherence to a liquefied petroleum gas stove and fuel intervention: The multi-country Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. Environ Int. 2023 Sep;179:108160. doi: 10.1016/j.envint.2023.108160. Epub 2023 Aug 19.
- Younger A, Alkon A, Harknett K, Kirby MA, Elon L, Lovvorn AE, Wang J, Ye W, Diaz-Artiga A, McCracken JP, Castanaza Gonzalez A, Monroy Alarcon L, Mukeshimana A, Rosa G, Chiang M, Balakrishnan K, Garg SS, Pillarisetti A, Piedrahita R, Johnson M, Craik R, Papageorghiou AT, Toenjes A, Quinn A, Williams KN, Underhill L, Chang HH, Naeher LP, Rosenthal J, Checkley W, Peel JL, Clasen TF, Thompson LM; HAPIN investigators. Effects of a LPG stove and fuel intervention on adverse maternal outcomes: A multi-country randomized controlled trial conducted by the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN). Environ Int. 2023 Aug;178:108059. doi: 10.1016/j.envint.2023.108059. Epub 2023 Jun 28.
- Checkley W, Hossen S, Rosa G, Thompson LM, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Balakrishnan K, Simkovich SM, Underhill LJ, Nicolaou L, Hartinger SM, Davila-Roman VG, Kirby MA, Clasen TF, Rosenthal J, Peel JL, On Behalf Of Household Air Pollution Intervention Network Hapin Investigators. Facing the Realities of Pragmatic Design Choices in Environmental Health Studies: Experiences from the Household Air Pollution Intervention Network Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Mar 23;19(7):3790. doi: 10.3390/ijerph19073790.
- Hennessee I, Kirby MA, Misago X, Mupfasoni J, Clasen T, Kitron U, Rosenthal JP, Hakizimana E. Assessing the Effects of Cooking Fuels on Anopheles Mosquito Behavior: An Experimental Study in Rural Rwanda. Am J Trop Med Hyg. 2022 Feb 21;106(4):1196-1208. doi: 10.4269/ajtmh.21-0997. Print 2022 Apr 6.
- Johnson M, Pillarisetti A, Piedrahita R, Balakrishnan K, Peel JL, Steenland K, Underhill LJ, Rosa G, Kirby MA, Diaz-Artiga A, McCracken J, Clark ML, Waller L, Chang HH, Wang J, Dusabimana E, Ndagijimana F, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Kearns KA, Campbell D, Kremer J, Rosenthal JP, Checkley W, Clasen T, Naeher L; the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial Investigators. Exposure Contrasts of Pregnant Women during the Household Air Pollution Intervention Network Randomized Controlled Trial. Environ Health Perspect. 2022 Sep;130(9):97005. doi: 10.1289/EHP10295. Epub 2022 Sep 16.
- Kaufman JD. Invited Perspective: A Critical Part of a Real-World Environmental Health Trial Is to Demonstrate That the Intervention Reduced Exposure. Environ Health Perspect. 2022 Sep;130(9):91304. doi: 10.1289/EHP11697. Epub 2022 Sep 16. No abstract available.
- Rajamani KD, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Puttaswamy N, Thangavel G, Natesan D, Ramasamy R, Sendhil S, Natarajan A, Aravindalochan V, Pillarisetti A, Johnson M, Rosenthal J, Steenland K, Piedhrahita R, Peel J, Clark ML, Boyd Barr D, Rajkumar S, Young B, Jabbarzadeh S, Rosa G, Kirby M, Underhill LJ, Diaz-Artiga A, Lovvorn A, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K. Visualizing Field Data Collection Procedures of Exposure and Biomarker Assessments for the Household Air Pollution Intervention Network Trial in India. J Vis Exp. 2022 Dec 23;(190). doi: 10.3791/64144.
- Ye W, Thangavel G, Pillarisetti A, Steenland K, Peel JL, Balakrishnan K, Jabbarzadeh S, Checkley W, Clasen T; HAPIN Investigators. Association between personal exposure to household air pollution and gestational blood pressure among women using solid cooking fuels in rural Tamil Nadu, India. Environ Res. 2022 May 15;208:112756. doi: 10.1016/j.envres.2022.112756. Epub 2022 Jan 20.
- Ye W, Steenland K, Quinn A, Liao J, Balakrishnan K, Rosa G, Ndagijimana F, Ntivuguruzwa JD, Thompson LM, McCracken JP, Diaz-Artiga A, Rosenthal JP, Papageorghiou A, Davila-Roman VG, Pillarisetti A, Johnson M, Wang J, Nicolaou L, Checkley W, Peel JL, Clasen TF; Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial Investigators. Effects of a Liquefied Petroleum Gas Stove Intervention on Gestational Blood Pressure: Intention-to-Treat and Exposure-Response Findings From the HAPIN Trial. Hypertension. 2022 Aug;79(8):1887-1898. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.19362. Epub 2022 Jun 16.
- Hengstermann M, Diaz-Artiga A, Otzoy-Sucuc R, Laura Maria Ruiz-Aguilar A, Thompson LM; HAPIN Investigators. Developing Visual Messages to Support Liquefied Petroleum Gas Use in Intervention Homes in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial in Rural Guatemala. Health Educ Behav. 2021 Oct;48(5):651-669. doi: 10.1177/1090198121996280. Epub 2021 Mar 18.
- Liao J, Kirby MA, Pillarisetti A, Piedrahita R, Balakrishnan K, Sambandam S, Mukhopadhyay K, Ye W, Rosa G, Majorin F, Dusabimana E, Ndagijimana F, McCracken JP, Mollinedo E, de Leon O, Diaz-Artiga A, Thompson LM, Kearns KA, Naeher L, Rosenthal J, Clark ML, Steenland K, Waller LA, Checkley W, Peel JL, Clasen T, Johnson M; HAPIN Investigators. LPG stove and fuel intervention among pregnant women reduce fine particle air pollution exposures in three countries: Pilot results from the HAPIN trial. Environ Pollut. 2021 Dec 15;291:118198. doi: 10.1016/j.envpol.2021.118198. Epub 2021 Sep 21.
- Quinn AK, Williams KN, Thompson LM, Harvey SA, Piedrahita R, Wang J, Quinn C, Pillarisetti A, McCracken JP, Rosenthal JP, Kirby MA, Diaz Artiga A, Thangavel G, Rosa G, Miranda JJ, Checkley W, Peel JL, Clasen TF. Fidelity and Adherence to a Liquefied Petroleum Gas Stove and Fuel Intervention during Gestation: The Multi-Country Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12592. doi: 10.3390/ijerph182312592.
- Simkovich SM, Underhill LJ, Kirby MA, Crocker ME, Goodman D, McCracken JP, Thompson LM, Diaz-Artiga A, Castanaza-Gonzalez A, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Peel JL, Clasen TF, McCollum ED, Checkley W; HAPIN Investigators. Resources and Geographic Access to Care for Severe Pediatric Pneumonia in Four Resource-limited Settings. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jan 15;205(2):183-197. doi: 10.1164/rccm.202104-1013OC.
- Barr DB, Puttaswamy N, Jaacks LM, Steenland K, Rajkumar S, Gupton S, Ryan PB, Balakrishnan K, Peel JL, Checkley W, Clasen T, Clark ML; (HAPIN Investigative Team). Design and Rationale of the Biomarker Center of the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47010. doi: 10.1289/EHP5751. Epub 2020 Apr 29.
- Burrowes VJ, Piedrahita R, Pillarisetti A, Underhill LJ, Fandino-Del-Rio M, Johnson M, Kephart JL, Hartinger SM, Steenland K, Naeher L, Kearns K, Peel JL, Clark ML, Checkley W; HAPIN Investigators. Comparison of next-generation portable pollution monitors to measure exposure to PM2.5 from household air pollution in Puno, Peru. Indoor Air. 2020 May;30(3):445-458. doi: 10.1111/ina.12638. Epub 2020 Jan 23.
- Clasen T, Checkley W, Peel JL, Balakrishnan K, McCracken JP, Rosa G, Thompson LM, Barr DB, Clark ML, Johnson MA, Waller LA, Jaacks LM, Steenland K, Miranda JJ, Chang HH, Kim DY, McCollum ED, Davila-Roman VG, Papageorghiou A, Rosenthal JP; HAPIN Investigators. Design and Rationale of the HAPIN Study: A Multicountry Randomized Controlled Trial to Assess the Effect of Liquefied Petroleum Gas Stove and Continuous Fuel Distribution. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47008. doi: 10.1289/EHP6407. Epub 2020 Apr 29.
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- Johnson MA, Steenland K, Piedrahita R, Clark ML, Pillarisetti A, Balakrishnan K, Peel JL, Naeher LP, Liao J, Wilson D, Sarnat J, Underhill LJ, Burrowes V, McCracken JP, Rosa G, Rosenthal J, Sambandam S, de Leon O, Kirby MA, Kearns K, Checkley W, Clasen T; HAPIN Investigators. Air Pollutant Exposure and Stove Use Assessment Methods for the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) Trial. Environ Health Perspect. 2020 Apr;128(4):47009. doi: 10.1289/EHP6422. Epub 2020 Apr 29.
- Puttaswamy N, Saidam S, Rajendran G, Arumugam K, Gupton S, Williams EW, Johnson CL, Panuwet P, Rajkumar S, Clark ML, Peel JL, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K, Barr DB. Cross-validation of biomonitoring methods for polycyclic aromatic hydrocarbon metabolites in human urine: Results from the formative phase of the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial in India. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2020 Oct 1;1154:122284. doi: 10.1016/j.jchromb.2020.122284. Epub 2020 Jul 29.
- Sambandam S, Mukhopadhyay K, Sendhil S, Ye W, Pillarisetti A, Thangavel G, Natesan D, Ramasamy R, Natarajan A, Aravindalochanan V, Vinayagamoorthi A, Sivavadivel S, Uma Maheswari R, Balakrishnan L, Gayatri S, Nargunanathan S, Madhavan S, Puttaswamy N, Garg SS, Quinn A, Rosenthal J, Johnson M, Liao J, Steenland K, Piedhrahita R, Peel J, Checkley W, Clasen T, Balakrishnan K. Exposure contrasts associated with a liquefied petroleum gas (LPG) intervention at potential field sites for the multi-country household air pollution intervention network (HAPIN) trial in India: results from pilot phase activities in rural Tamil Nadu. BMC Public Health. 2020 Nov 26;20(1):1799. doi: 10.1186/s12889-020-09865-1.
- Simkovich SM, Underhill LJ, Kirby MA, Goodman D, Crocker ME, Hossen S, McCracken JP, de Leon O, Thompson LM, Garg SS, Balakrishnan K, Thangavel G, Rosa G, Peel JL, Clasen TF, McCollum ED, Checkley W. Design and conduct of facility-based surveillance for severe childhood pneumonia in the Household Air Pollution Intervention Network (HAPIN) trial. ERJ Open Res. 2020 Mar 23;6(1):00308-2019. doi: 10.1183/23120541.00308-2019. eCollection 2020 Jan.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2016
Primo Inserito (Stimato)
26 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00089799
- 1UM1HL134590-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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No
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