Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) dla dzieci w wieku 8-12 lat z zaburzeniami lękowymi

8 września 2014 zaktualizowane przez: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) Leczenie zaburzeń lękowych u dzieci w wieku 8-12 lat — randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie, czy 10-tygodniowa CBT prowadzona przez Internet jest wykonalnym podejściem do leczenia dzieci (w wieku 8-12 lat) z zaburzeniami lękowymi (fobia społeczna, lęk napadowy, fobia specyficzna, zaburzenie lękowe uogólnione lub zaburzenie lękowe separacyjne) ). Program skierowany jest zarówno do rodziców, jak i dzieci. Praca pacjentów z leczeniem jest wspierana poprzez kontakt on-line z terapeutą. Do badania zostanie włączonych około 128 pacjentów, którzy zostaną losowo przydzieleni do dowolnego stanu. Wszyscy włączeni pacjenci są oceniani przed rozpoczęciem leczenia i po 10 tygodniach (po leczeniu). Oceny kontrolne przeprowadza się po 3 i 12 miesiącach od leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 118 91
        • Barn-och ungdomspsykiatrin, Stockholm

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie pierwotne fobii społecznej, lęku napadowego, fobii specyficznej, zespołu lęku uogólnionego lub zespołu lęku separacyjnego,
  • wiek od 8 do 12 lat,
  • umiejętność czytania i pisania po szwedzku i
  • z dostępem do komputera i korzystaniem z Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność diagnozy neuropsychiatrycznej lub pierwotnego zaburzenia psychicznego innego niż te, które są celem leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola uwagi
Cotygodniowe wsparcie terapeuty bez interwencji CBT
Behawioralne: wsparcie terapeuty
Cotygodniowe wsparcie terapeuty bez interwencji CBT
Eksperymentalny: Internetowa CBT
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna ze wsparciem terapeutycznym
Behawioralne: CBT dostarczana przez Internet
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna ze wsparciem terapeuty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lękowe
Ramy czasowe: dwa - trzy tygodnie przed leczeniem oraz 10 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach lękowych. Ocena ciężkości klinicysty (CSR) oceniana przez klinicystę za pomocą harmonogramu wywiadów diagnostycznych dotyczących lęku (ADIS C/P).
dwa - trzy tygodnie przed leczeniem oraz 10 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lękowe
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed leczeniem i 10 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach lękowych. Harmonogram ankiety dotyczącej strachu u dzieci (FSSC-C/P).
dwa tygodnie przed leczeniem i 10 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy po leczeniu
Jakość życia
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed leczeniem i 10 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy po leczeniu
Jakość życia (QOLI)
dwa tygodnie przed leczeniem i 10 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy po leczeniu
współchorobowość
Ramy czasowe: dwa - cztery tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
Ocena rozwoju i dobrostanu (DAWBA)
dwa - cztery tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed leczeniem i 10 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy po leczeniu
Skala Depresji Dziecięcej (CDI)
dwa tygodnie przed leczeniem i 10 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy po leczeniu
Upośledzenie funkcji
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed leczeniem i 10 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy po leczeniu
Globalna Skala Oceny Dziecięcej (CGAS)
dwa tygodnie przed leczeniem i 10 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy po leczeniu
Skala Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed leczeniem oraz 10 tygodni, 3 i 12 miesięcy po leczeniu
Skala Satysfakcji Klienta (CSS)
dwa tygodnie przed leczeniem oraz 10 tygodni, 3 i 12 miesięcy po leczeniu
Psychopatologia rodzicielska
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed zabiegiem
Ocena zaburzeń psychicznych podstawowej opieki zdrowotnej (Prime-MD)
dwa tygodnie przed zabiegiem
Objawy lękowe
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed leczeniem i 10 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach lękowych. Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State dla dzieci (PSWQ-C).
dwa tygodnie przed leczeniem i 10 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy po leczeniu
Objawy lękowe
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed leczeniem i 10 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach lękowych. Inwentarz lęku separacyjnego dla dzieci (SAI-C/P)
dwa tygodnie przed leczeniem i 10 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy po leczeniu
Objawy lękowe
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed leczeniem i 10 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach lękowych. Inwentarz fobii społecznej i lęku (SPAI-C/P)
dwa tygodnie przed leczeniem i 10 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy po leczeniu
Objawy lękowe
Ramy czasowe: dwa tygodnie przed leczeniem i 10 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy po leczeniu
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach lękowych. Spence Child Anxiety Scale C/P (SCAS-C/P).
dwa tygodnie przed leczeniem i 10 tygodni, 3 miesiące i 12 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Region Stockholm
Barn-och ungdomspsykiatrin (BUP), Stockholm

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/2027-31/5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na wsparcie terapeuty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj