- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03004898
Populacyjna kohorta przewlekłej choroby nerek na północnym Tajwanie
Zapobieganie postępowi choroby nerek poprzez wielodyscyplinarną edukację – badanie kohortowe na północnym Tajwanie.
CKD jest globalną chorobą endemiczną o zwiększonej liczbie chorób współistniejących i śmiertelności. Częstość występowania i częstość występowania schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) jest na Tajwanie niezwykle wysoka. Częstość występowania CKD pozostaje wysoka; jednak świadomość pozostaje niska. Badanie przesiewowe unikalnego czynnika ryzyka i wczesne rozpoznanie PChN może poprawić rokowanie. Ponadto dane dotyczące edukacji nerek w głębi społeczności pozostają ograniczone. Celem tego badania jest:
- Zbadaj czynniki ryzyka związane z przewlekłą chorobą nerek w społeczności
- Ustanowić multidyscyplinarny model opieki w społeczności
- Zbadaj mechanistycznych mediatorów dla PChN i multidyscyplinarnej edukacji pod kątem aspektów behawioralnych, fizjologicznych, immunologicznych i metabolomicznych
- Zapewnienie repozytorium próbek biologicznych do przyszłych badań
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tsang-Tang Hsieh, MD
- Numer telefonu: 3576 +886-2-27135211
- E-mail: tth3388@adm.cgmh.org.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: I-Wen Wu, MD
- Numer telefonu: 3170 +886-2-24313131
- E-mail: fliawu@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Keelung, Tajwan, 204
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- I-Wen Wu, MD
- Numer telefonu: 3170 +886-2-24313131
- E-mail: fliawu@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- I-Wen Wu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkańców północnego Tajwanu
Kryteria wyłączenia:
- kobiet w ciąży, które nie chcą uczestniczyć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię edukacji
edukacja multidyscyplinarna: multidyscyplinarna edukacja CKD z udziałem pielęgniarki zarządzającej przypadkiem, dietetyka, pracownika socjalnego, farmaceuty.
|
multidyscyplinarna opieka nad CKD z udziałem pielęgniarki zarządzającej przypadkiem, dietetyka, pracownika socjalnego, farmaceuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
eGFR < 60 ml/min
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, co 1 rok
|
zmiana czynności nerek między grupami
|
do ukończenia studiów, co 1 rok
|
|
stosunek albuminuria/kreatynina >=30
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, co 1 rok
|
zmiana białkomoczu między grupami
|
do ukończenia studiów, co 1 rok
|
|
stosunek białkomoczu do kreatyny >=150
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, co 1 rok
|
zmiana białkomoczu między grupami
|
do ukończenia studiów, co 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF-36
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, co 1 rok
|
zmiana wyniku między grupami
|
do ukończenia studiów, co 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: I-Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wu IW, Wang SY, Hsu KH, Lee CC, Sun CY, Tsai CJ, Wu MS. Multidisciplinary predialysis education decreases the incidence of dialysis and reduces mortality--a controlled cohort study based on the NKF/DOQI guidelines. Nephrol Dial Transplant. 2009 Nov;24(11):3426-33. doi: 10.1093/ndt/gfp259. Epub 2009 Jun 2.
- Chen SH, Tsai YF, Sun CY, Wu IW, Lee CC, Wu MS. The impact of self-management support on the progression of chronic kidney disease--a prospective randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2011 Nov;26(11):3560-6. doi: 10.1093/ndt/gfr047. Epub 2011 Mar 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IWW-0006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na multidyscyplinarna edukacja nefrologiczna
-
CardioRenal Systems, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNefropatia indukowana kontrastemStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone