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Cohorte d'insuffisance rénale chronique basée sur la population dans le nord de Taïwan

6 mars 2020 mis à jour par: I Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Prévenir la progression de la maladie rénale par une éducation multidisciplinaire - Une étude de cohorte dans le nord de Taiwan.

L'IRC est une maladie endémique mondiale avec une augmentation des comorbidités et de la mortalité. La prévalence et l'incidence de l'insuffisance rénale terminale (IRT) sont extrêmement élevées à Taïwan. La prévalence de l'IRC reste élevée ; cependant, la sensibilisation reste faible. Le dépistage du facteur de risque unique et le diagnostic précoce de l'IRC peuvent améliorer les résultats. De plus, les données sur l'éducation rénale au plus profond de la communauté restent limitées. Les objectifs de cette étude sont :

  1. Explorer les facteurs de risque associés à l'IRC dans la communauté
  2. Établir un modèle de soins multidisciplinaires dans la communauté
  3. Enquêter sur les médiateurs mécanistes pour l'IRC et l'éducation multidisciplinaire abordée dans les aspects comportementaux, physiologiques, immunitaires et métabolomiques
  4. Fournir un référentiel d'échantillons biologiques pour une étude future

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: I-Wen Wu, MD
  • Numéro de téléphone: 3170 +886-2-24313131
  • E-mail: fliawu@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Keelung, Taïwan, 204
        • Recrutement
        • Department of Nephrology, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:
          • I-Wen Wu, MD
          • Numéro de téléphone: 3170 +886-2-24313131
          • E-mail: fliawu@yahoo.com
        • Chercheur principal:
          • I-Wen Wu, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • habitants du nord de Taïwan

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes, ne voulant pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bras de l'éducation
formation multidisciplinaire : formation multidisciplinaire en MRC impliquant une infirmière en gestion de cas, une diététiste, une travailleuse sociale, des pharmaciens.
Comportemental: éducation rénale multidisciplinaire
prise en charge multidisciplinaire de l'IRC impliquant une infirmière de gestion de cas, une diététiste, une assistante sociale, des pharmaciens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DFGe < 60 mL/min
Délai: jusqu'à la fin des études, tous les 1 an
modification de la fonction rénale entre les groupes
jusqu'à la fin des études, tous les 1 an
rapport albuminurie/créatinine >=30
Délai: jusqu'à la fin des études, tous les 1 an
changement de protéinurie entre les groupes
jusqu'à la fin des études, tous les 1 an
rapport protéinurie/créatine >=150
Délai: jusqu'à la fin des études, tous les 1 an
changement de protéinurie entre les groupes
jusqu'à la fin des études, tous les 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SF-36
Délai: jusqu'à la fin des études, tous les 1 an
changement de score entre les groupes
jusqu'à la fin des études, tous les 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: I-Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2016

Première publication (Estimation)

29 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IWW-0006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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