- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03004898
Coorte di malattia renale cronica basata sulla popolazione nel nord di Taiwan
Prevenire la progressione della malattia renale mediante l'educazione multidisciplinare - Uno studio di coorte nel nord di Taiwan.
La malattia renale cronica è una malattia endemica globale con un aumento delle comorbilità e della mortalità. La prevalenza e l'incidenza della malattia renale allo stadio terminale (ESRD) sono estremamente elevate a Taiwan. La prevalenza della malattia renale cronica rimane elevata; tuttavia, la consapevolezza rimane bassa. Lo screening del fattore di rischio unico e la diagnosi precoce di CKD possono migliorare l'esito. Inoltre, i dati sull'educazione renale in profondità nella comunità rimangono limitati. Gli obiettivi di questo studio sono:
- Esplora i fattori di rischio associati alla malattia renale cronica nella comunità
- Stabilire un modello di assistenza multidisciplinare nella comunità
- Indagare sui mediatori meccanicistici per la malattia renale cronica e l'educazione multidisciplinare affrontata negli aspetti comportamentali, fisiologici, immunitari e metabolomici
- Fornire un deposito di campioni biologici per studi futuri
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tsang-Tang Hsieh, MD
- Numero di telefono: 3576 +886-2-27135211
- Email: tth3388@adm.cgmh.org.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: I-Wen Wu, MD
- Numero di telefono: 3170 +886-2-24313131
- Email: fliawu@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Keelung, Taiwan, 204
- Reclutamento
- Department of Nephrology, Chang Gung Memorial Hospital
-
Contatto:
- I-Wen Wu, MD
- Numero di telefono: 3170 +886-2-24313131
- Email: fliawu@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- I-Wen Wu, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- residenti nel nord di Taiwan
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza, non disposte a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: braccio educativo
educazione multidisciplinare: educazione multidisciplinare CKD che coinvolge infermiere, dietista, assistente sociale, farmacisti.
|
cura multidisciplinare della malattia renale cronica che coinvolge infermiere, dietista, assistente sociale, farmacisti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
eGFR < 60 ml/min
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, ogni 1 anno
|
cambiamento della funzione renale tra i gruppi
|
attraverso il completamento degli studi, ogni 1 anno
|
|
rapporto albuminuria/creatinina >=30
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, ogni 1 anno
|
cambiamento di proteinuria tra i gruppi
|
attraverso il completamento degli studi, ogni 1 anno
|
|
rapporto proteinuria/creatina >=150
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, ogni 1 anno
|
cambiamento di proteinuria tra i gruppi
|
attraverso il completamento degli studi, ogni 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SF-36
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, ogni 1 anno
|
cambio di punteggio tra i gruppi
|
attraverso il completamento degli studi, ogni 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: I-Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wu IW, Wang SY, Hsu KH, Lee CC, Sun CY, Tsai CJ, Wu MS. Multidisciplinary predialysis education decreases the incidence of dialysis and reduces mortality--a controlled cohort study based on the NKF/DOQI guidelines. Nephrol Dial Transplant. 2009 Nov;24(11):3426-33. doi: 10.1093/ndt/gfp259. Epub 2009 Jun 2.
- Chen SH, Tsai YF, Sun CY, Wu IW, Lee CC, Wu MS. The impact of self-management support on the progression of chronic kidney disease--a prospective randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2011 Nov;26(11):3560-6. doi: 10.1093/ndt/gfr047. Epub 2011 Mar 17.
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IWW-0006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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