Coorte de Doença Renal Crônica de Base Populacional no Norte de Taiwan
6 de março de 2020 atualizado por: I Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Prevenção da Progressão da Doença Renal por Educação Multidisciplinar - Um Estudo de Coorte no Norte de Taiwan.
A DRC é uma doença endêmica global com aumento de comorbidades e mortalidade. A prevalência e a incidência da doença renal terminal (ESRD) são extremamente altas em Taiwan. A prevalência de DRC permanece alta; no entanto, a consciência permanece baixa. A triagem do fator de risco único e o diagnóstico precoce da DRC podem melhorar o resultado. Além disso, os dados de educação renal profunda na comunidade permanecem limitados. Os objetivos deste estudo são:
- Explorar os fatores de risco associados à DRC na comunidade
- Estabelecer modelo de atendimento multidisciplinar na comunidade
- Investigar mediadores mecanísticos para DRC e educação multidisciplinar abordada em aspectos comportamentais, fisiológicos, imunológicos e metabolômicos
- Fornecer repositório de bio-espécimes para estudos futuros
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tsang-Tang Hsieh, MD
- Número de telefone: 3576 +886-2-27135211
- E-mail: tth3388@adm.cgmh.org.tw
Estude backup de contato
- Nome: I-Wen Wu, MD
- Número de telefone: 3170 +886-2-24313131
- E-mail: fliawu@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Keelung, Taiwan, 204
- Recrutamento
- Department of Nephrology, Chang Gung Memorial Hospital
-
Contato:
- I-Wen Wu, MD
- Número de telefone: 3170 +886-2-24313131
- E-mail: fliawu@yahoo.com
-
Investigador principal:
- I-Wen Wu, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes do norte de Taiwan
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas, sem vontade de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: braço da educação
educação multidisciplinar: educação multidisciplinar em DRC envolvendo enfermeira de gestão de casos, nutricionista, assistente social, farmacêuticos.
|
cuidados multidisciplinares de DRC envolvendo enfermeira de gerenciamento de casos, nutricionista, assistente social, farmacêuticos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eGFR < 60 mL/min
Prazo: até a conclusão do estudo, a cada 1 ano
|
alteração da função renal entre os grupos
|
até a conclusão do estudo, a cada 1 ano
|
|
relação albuminúria/creatinina >=30
Prazo: até a conclusão do estudo, a cada 1 ano
|
mudança de proteinúria entre os grupos
|
até a conclusão do estudo, a cada 1 ano
|
|
relação proteinúria/creatina >=150
Prazo: até a conclusão do estudo, a cada 1 ano
|
mudança de proteinúria entre os grupos
|
até a conclusão do estudo, a cada 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SF-36
Prazo: até a conclusão do estudo, a cada 1 ano
|
mudança de pontuação entre os grupos
|
até a conclusão do estudo, a cada 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I-Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wu IW, Wang SY, Hsu KH, Lee CC, Sun CY, Tsai CJ, Wu MS. Multidisciplinary predialysis education decreases the incidence of dialysis and reduces mortality--a controlled cohort study based on the NKF/DOQI guidelines. Nephrol Dial Transplant. 2009 Nov;24(11):3426-33. doi: 10.1093/ndt/gfp259. Epub 2009 Jun 2.
- Chen SH, Tsai YF, Sun CY, Wu IW, Lee CC, Wu MS. The impact of self-management support on the progression of chronic kidney disease--a prospective randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2011 Nov;26(11):3560-6. doi: 10.1093/ndt/gfr047. Epub 2011 Mar 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IWW-0006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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