- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03004898
Befolkningsbaserad kronisk njursjukdomskohort i norra Taiwan
Förebyggande av utveckling av njursjukdom genom multidisciplinär utbildning - en kohortstudie i norra Taiwan.
CKD är en global endemisk sjukdom med ökade komorbiditeter och dödlighet. Prevalensen och förekomsten av njursjukdom i slutstadiet (ESRD) är extremt hög i Taiwan. Prevalensen av CKD är fortfarande hög; medvetenheten är dock fortfarande låg. Screening av unik riskfaktor och tidig diagnos av CKD kan förbättra resultatet. Dessutom är uppgifter om njurutbildning djupt in i samhället fortfarande begränsade. Målen med denna studie är:
- Utforska riskfaktorer förknippade med CKD i samhället
- Etablera multidisciplinär vårdmodell i samhället
- Undersöka mekanistiska mediatorer för CKD och multidisciplinär utbildning när det gäller beteendemässiga, fysiologiska, immun- och metabolomiska aspekter
- Tillhandahåll bioprovförvar för framtida studier
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tsang-Tang Hsieh, MD
- Telefonnummer: 3576 +886-2-27135211
- E-post: tth3388@adm.cgmh.org.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: I-Wen Wu, MD
- Telefonnummer: 3170 +886-2-24313131
- E-post: fliawu@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Keelung, Taiwan, 204
- Rekrytering
- Department of Nephrology, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- I-Wen Wu, MD
- Telefonnummer: 3170 +886-2-24313131
- E-post: fliawu@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- I-Wen Wu, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- invånare i norra Taiwan
Exklusions kriterier:
- gravida kvinnor, ovilliga att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: utbildningsarm
multidisciplinär utbildning: multidisciplinär CKD-utbildning som involverar ärendehanteringssköterska, dietist, socialarbetare, farmaceuter.
|
multidisciplinär CKD-vård som involverar ärendehanteringssköterska, dietist, socialarbetare, farmaceuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
eGFR < 60 ml/min
Tidsram: genom avslutad studie, vart 1 år
|
förändring av njurfunktionen mellan grupper
|
genom avslutad studie, vart 1 år
|
|
albuminuri/kreatininförhållande >=30
Tidsram: genom avslutad studie, vart 1 år
|
förändring av proteinuri mellan grupper
|
genom avslutad studie, vart 1 år
|
|
proteinuri/kreatin-förhållande >=150
Tidsram: genom avslutad studie, vart 1 år
|
förändring av proteinuri mellan grupper
|
genom avslutad studie, vart 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SF-36
Tidsram: genom avslutad studie, vart 1 år
|
förändring av poäng mellan grupperna
|
genom avslutad studie, vart 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: I-Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wu IW, Wang SY, Hsu KH, Lee CC, Sun CY, Tsai CJ, Wu MS. Multidisciplinary predialysis education decreases the incidence of dialysis and reduces mortality--a controlled cohort study based on the NKF/DOQI guidelines. Nephrol Dial Transplant. 2009 Nov;24(11):3426-33. doi: 10.1093/ndt/gfp259. Epub 2009 Jun 2.
- Chen SH, Tsai YF, Sun CY, Wu IW, Lee CC, Wu MS. The impact of self-management support on the progression of chronic kidney disease--a prospective randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2011 Nov;26(11):3560-6. doi: 10.1093/ndt/gfr047. Epub 2011 Mar 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IWW-0006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på multidisciplinär njurutbildning
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaAvslutadBuksmärtor | Andningssvikt | Svaghet | Handikapp | Infektion | MultisjuklighetItalien
-
Karolinska University HospitalPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organizationAvslutad
-
Yousaf JanAvslutadBröstcancer Stadium I | Bröstcancer Kvinna | BröstcancerPakistan
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaAvslutadMatnings- och ätstörningar | Undvikande/restriktivt matintagsstörning | MatningsstörningarFörenta staterna
-
Cardiovascular Center FrankfurtAvslutadHypertoni, resistent mot konventionell terapiTyskland
-
Charles University, Czech RepublicMount Sinai Hospital, New York; General University Hospital, Prague; Na Homolce...OkändArteriell hypertoni | Kronisk njurinsufficiensTjeckien
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadPTSD | Fysisk skadaFörenta staterna
-
Vivek ReddyAvslutadVentrikulär takykardiFörenta staterna, Tjeckien, Ryska Federationen