- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03004898
Populační kohorta chronických onemocnění ledvin na severním Tchaj-wanu
Předcházení progresi onemocnění ledvin multidisciplinárním vzděláváním - kohortové studium na severním Taiwanu.
CKD je globální endemické onemocnění se zvýšenými komorbiditami a mortalitou. Prevalence a incidence konečného onemocnění ledvin (ESRD) jsou na Tchaj-wanu extrémně vysoké. Prevalence CKD zůstává vysoká; povědomí však zůstává nízké. Screening jedinečného rizikového faktoru a včasná diagnostika CKD může zlepšit výsledek. Navíc údaje o renálním vzdělávání hluboko v komunitě zůstávají omezené. Cíle této studie jsou:
- Prozkoumejte rizikové faktory spojené s CKD v komunitě
- Zavést multidisciplinární model péče v komunitě
- Prozkoumejte mechanistické mediátory pro CKD a multidisciplinární vzdělávání s ohledem na behaviorální, fyziologické, imunitní a metabolomické aspekty
- Poskytněte úložiště biologických vzorků pro budoucí studium
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tsang-Tang Hsieh, MD
- Telefonní číslo: 3576 +886-2-27135211
- E-mail: tth3388@adm.cgmh.org.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: I-Wen Wu, MD
- Telefonní číslo: 3170 +886-2-24313131
- E-mail: fliawu@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Keelung, Tchaj-wan, 204
- Nábor
- Department of Nephrology, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- I-Wen Wu, MD
- Telefonní číslo: 3170 +886-2-24313131
- E-mail: fliawu@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- I-Wen Wu, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obyvatel severního Tchaj-wanu
Kritéria vyloučení:
- těhotné ženy, které se nechtějí zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vzdělání arm
multidisciplinární vzdělávání: multidisciplinární vzdělávání CKD zahrnující case management sestra, dietolog, sociální pracovník, farmaceut.
|
multidisciplinární péče o CKD zahrnující case management sestra, dietolog, sociální pracovník, lékárníci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
eGFR < 60 ml/min
Časové okno: ukončením studia každý 1 rok
|
změna funkce ledvin mezi skupinami
|
ukončením studia každý 1 rok
|
|
poměr albuminurie/kreatinin >=30
Časové okno: ukončením studia každý 1 rok
|
změna proteinurie mezi skupinami
|
ukončením studia každý 1 rok
|
|
poměr proteinurie/kreatin >=150
Časové okno: ukončením studia každý 1 rok
|
změna proteinurie mezi skupinami
|
ukončením studia každý 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SF-36
Časové okno: ukončením studia každý 1 rok
|
změna skóre mezi skupinami
|
ukončením studia každý 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: I-Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wu IW, Wang SY, Hsu KH, Lee CC, Sun CY, Tsai CJ, Wu MS. Multidisciplinary predialysis education decreases the incidence of dialysis and reduces mortality--a controlled cohort study based on the NKF/DOQI guidelines. Nephrol Dial Transplant. 2009 Nov;24(11):3426-33. doi: 10.1093/ndt/gfp259. Epub 2009 Jun 2.
- Chen SH, Tsai YF, Sun CY, Wu IW, Lee CC, Wu MS. The impact of self-management support on the progression of chronic kidney disease--a prospective randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2011 Nov;26(11):3560-6. doi: 10.1093/ndt/gfr047. Epub 2011 Mar 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IWW-0006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na multidisciplinární renální vzdělávání
-
Fundació Sant Joan de DéuUniversity of Seville; University of BarcelonaAktivní, ne náborMrtvé narození a smrt ploduŠpanělsko
-
LactalisClinactStaženoKvalita života | Chronické onemocnění ledvin | Tolerance | Renální selhání chronické vyžadující hemodialýzu | Poruchy chuti k jídlu a obecné poruchy výživy | Těžká podvýživa | AktivitaFrancie
-
University Hospital, BordeauxDokončenoAkutní poškození ledvin | Transkatétrová implantace aortální chlopně | Akutní pooperační selhání ledvinFrancie
-
Dialco Medical Inc.Staženo
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan