- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03004898
Populatie-gebaseerd cohort chronische nierziekte in Noord-Taiwan
Progressie van nierziekte voorkomen door multidisciplinair onderwijs - een cohortstudie in Noord-Taiwan.
CKD is een wereldwijde endemische ziekte met verhoogde comorbiditeit en mortaliteit. De prevalentie en de incidentie van nierziekte in het eindstadium (ESRD) zijn extreem hoog in Taiwan. De prevalentie van CKD blijft hoog; het bewustzijn blijft echter laag. Screening van een unieke risicofactor en vroege diagnose van CKD kan de uitkomst verbeteren. Bovendien blijven gegevens over niereducatie diep in de gemeenschap beperkt. De doelstellingen van deze studie zijn:
- Onderzoek risicofactoren die verband houden met CKD in de gemeenschap
- Stel een multidisciplinair zorgmodel op in de gemeenschap
- Onderzoek naar mechanistische mediatoren voor CKD en multidisciplinair onderwijs benaderd in gedrags-, fysiologische, immuun- en metabolomische aspecten
- Zorg voor bio-specimen repository voor toekomstig onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tsang-Tang Hsieh, MD
- Telefoonnummer: 3576 +886-2-27135211
- E-mail: tth3388@adm.cgmh.org.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: I-Wen Wu, MD
- Telefoonnummer: 3170 +886-2-24313131
- E-mail: fliawu@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Keelung, Taiwan, 204
- Werving
- Department of Nephrology, Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- I-Wen Wu, MD
- Telefoonnummer: 3170 +886-2-24313131
- E-mail: fliawu@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- I-Wen Wu, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inwoners van Noord-Taiwan
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouwen, niet bereid om mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: educatieve arm
multidisciplinair onderwijs: multidisciplinair CKD-onderwijs met casemanagementverpleegkundige, diëtist, maatschappelijk werker, apothekers.
|
multidisciplinaire CKD-zorg met casemanagementverpleegkundige, diëtist, maatschappelijk werker, apothekers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eGFR < 60 ml/min
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, elke 1 jaar
|
verandering van nierfunctie tussen groepen
|
tot en met afronding van de studie, elke 1 jaar
|
|
verhouding albuminurie/creatinine >=30
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, elke 1 jaar
|
verandering van proteïnurie tussen groepen
|
tot en met afronding van de studie, elke 1 jaar
|
|
verhouding proteïnurie/creatine >=150
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, elke 1 jaar
|
verandering van proteïnurie tussen groepen
|
tot en met afronding van de studie, elke 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-36
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, elke 1 jaar
|
verandering van score tussen groepen
|
tot en met afronding van de studie, elke 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: I-Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wu IW, Wang SY, Hsu KH, Lee CC, Sun CY, Tsai CJ, Wu MS. Multidisciplinary predialysis education decreases the incidence of dialysis and reduces mortality--a controlled cohort study based on the NKF/DOQI guidelines. Nephrol Dial Transplant. 2009 Nov;24(11):3426-33. doi: 10.1093/ndt/gfp259. Epub 2009 Jun 2.
- Chen SH, Tsai YF, Sun CY, Wu IW, Lee CC, Wu MS. The impact of self-management support on the progression of chronic kidney disease--a prospective randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2011 Nov;26(11):3560-6. doi: 10.1093/ndt/gfr047. Epub 2011 Mar 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IWW-0006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op multidisciplinair nieronderwijs
-
RenaMed BiologicsBeëindigdNierfalen, acuutVerenigde Staten
-
Yousaf JanVoltooidBorstkanker stadium I | Borstkanker Vrouw | BorstkankerPakistan
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNog niet aan het wervenAcuut nierletsel | Aneurysma, ontleden
-
Biosense Webster, Inc.VoltooidHypertensie, nierTsjechische Republiek, Italië, Nieuw-Zeeland, Spanje
-
Aydin Adnan Menderes UniversityWervingZwangerschap | Opleiding | Geboorte | Geboortetevredenheid | Geboorte geheugenKalkoen
-
Taichung Veterans General HospitalFresenius Kabi Taiwan Ltd.VoltooidChronische nierziekteTaiwan
-
International Islamic University MalaysiaVoltooid
-
Universidad de GranadaAanmelden op uitnodiging
-
Changzhou No.2 People's HospitalWervingOngerustheid | Glasachtige drijversChina