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Bevölkerungsbasierte Kohorte chronischer Nierenerkrankungen in Nordtaiwan

6. März 2020 aktualisiert von: I Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Verhinderung des Fortschreitens von Nierenerkrankungen durch multidisziplinäre Ausbildung – Eine Kohortenstudie in Nordtaiwan.

CKD ist eine weltweit endemische Krankheit mit erhöhter Komorbidität und Mortalität. Die Prävalenz und Inzidenz der terminalen Niereninsuffizienz (ESRD) ist in Taiwan extrem hoch. Die Prävalenz von CKD bleibt hoch; Allerdings bleibt das Bewusstsein gering. Das Screening einzelner Risikofaktoren und die frühzeitige Diagnose einer CKD können das Ergebnis verbessern. Darüber hinaus sind die Daten zur Nierenbildung tief in der Gemeinschaft nach wie vor begrenzt. Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Erkunden Sie die mit CKD verbundenen Risikofaktoren in der Gemeinde
  2. Etablieren Sie ein multidisziplinäres Pflegemodell in der Gemeinde
  3. Untersuchen Sie mechanistische Mediatoren für CKD und multidisziplinäre Ausbildung unter verhaltensbezogenen, physiologischen, immunologischen und metabolomischen Aspekten
  4. Bereitstellung eines Bioproben-Repositorys für zukünftige Studien

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: I-Wen Wu, MD
  • Telefonnummer: 3170 +886-2-24313131
  • E-Mail: fliawu@yahoo.com

Studienorte

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 204
        • Rekrutierung
        • Department of Nephrology, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • I-Wen Wu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner Nordtaiwans

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die nicht teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungsarm
Multidisziplinäre Ausbildung: Multidisziplinäre CKD-Ausbildung unter Einbeziehung von Case-Management-Krankenschwestern, Ernährungsberatern, Sozialarbeitern und Apothekern.
Verhalten: Multidisziplinäre Nierenausbildung
Multidisziplinäre CNI-Betreuung unter Einbeziehung von Fallmanagement-Krankenschwestern, Ernährungsberatern, Sozialarbeitern und Apothekern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
eGFR < 60 ml/min
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss alle 1 Jahr
Veränderung der Nierenfunktion zwischen den Gruppen
bis zum Studienabschluss alle 1 Jahr
Albuminurie/Kreatinin-Verhältnis >=30
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss alle 1 Jahr
Veränderung der Proteinurie zwischen den Gruppen
bis zum Studienabschluss alle 1 Jahr
Proteinurie/Kreatin-Verhältnis >=150
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss alle 1 Jahr
Veränderung der Proteinurie zwischen den Gruppen
bis zum Studienabschluss alle 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-36
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss alle 1 Jahr
Änderung der Punktzahl zwischen den Gruppen
bis zum Studienabschluss alle 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: I-Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IWW-0006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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