Cohorte de enfermedad renal crónica basada en la población en el norte de Taiwán
6 de marzo de 2020 actualizado por: I Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Prevención de la progresión de la enfermedad renal mediante la educación multidisciplinaria: un estudio de cohorte en el norte de Taiwán.
La ERC es una enfermedad endémica mundial con un aumento de las comorbilidades y la mortalidad. La prevalencia y la incidencia de la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) son extremadamente altas en Taiwán. La prevalencia de la ERC sigue siendo alta; sin embargo, la conciencia sigue siendo baja. La detección del factor de riesgo único y el diagnóstico temprano de la ERC pueden mejorar el resultado. Además, los datos de la educación renal en la profundidad de la comunidad siguen siendo limitados. Los objetivos de este estudio son:
- Explore los factores de riesgo asociados con la ERC en la comunidad
- Establecer modelo de atención multidisciplinar en la comunidad
- Investigar mediadores mecanísticos de la ERC y educación multidisciplinaria abordada en aspectos conductuales, fisiológicos, inmunológicos y metabolómicos.
- Proporcionar un depósito de muestras biológicas para estudios futuros
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tsang-Tang Hsieh, MD
- Número de teléfono: 3576 +886-2-27135211
- Correo electrónico: tth3388@adm.cgmh.org.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: I-Wen Wu, MD
- Número de teléfono: 3170 +886-2-24313131
- Correo electrónico: fliawu@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Keelung, Taiwán, 204
- Reclutamiento
- Department of Nephrology, Chang Gung Memorial Hospital
-
Contacto:
- I-Wen Wu, MD
- Número de teléfono: 3170 +886-2-24313131
- Correo electrónico: fliawu@yahoo.com
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Investigador principal:
- I-Wen Wu, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes del norte de Taiwán
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas, no dispuestas a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: brazo educativo
educación multidisciplinaria: educación multidisciplinaria sobre ERC que involucra a una enfermera de manejo de casos, dietista, trabajador social, farmacéuticos.
|
cuidado multidisciplinario de la ERC que involucra a una enfermera de manejo de casos, dietista, trabajador social, farmacéuticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FGe < 60 ml/min
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, cada 1 año
|
cambio de la función renal entre los grupos
|
hasta la finalización del estudio, cada 1 año
|
|
cociente albuminuria/creatinina >=30
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, cada 1 año
|
cambio de proteinuria entre grupos
|
hasta la finalización del estudio, cada 1 año
|
|
cociente proteinuria/creatina >=150
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, cada 1 año
|
cambio de proteinuria entre grupos
|
hasta la finalización del estudio, cada 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SF-36
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, cada 1 año
|
cambio de puntuación entre grupos
|
hasta la finalización del estudio, cada 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I-Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wu IW, Wang SY, Hsu KH, Lee CC, Sun CY, Tsai CJ, Wu MS. Multidisciplinary predialysis education decreases the incidence of dialysis and reduces mortality--a controlled cohort study based on the NKF/DOQI guidelines. Nephrol Dial Transplant. 2009 Nov;24(11):3426-33. doi: 10.1093/ndt/gfp259. Epub 2009 Jun 2.
- Chen SH, Tsai YF, Sun CY, Wu IW, Lee CC, Wu MS. The impact of self-management support on the progression of chronic kidney disease--a prospective randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2011 Nov;26(11):3560-6. doi: 10.1093/ndt/gfr047. Epub 2011 Mar 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IWW-0006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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