- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03004898
Népességalapú krónikus vesebetegségek csoportja Észak-Tajvanon
A vesebetegség progressziójának megelőzése multidiszciplináris oktatással – kohorsz-tanulmány Észak-Tajvanon.
A CKD egy globális endémiás betegség, amely fokozott társbetegségekkel és halálozással jár. A végstádiumú vesebetegség (ESRD) prevalenciája és incidenciája rendkívül magas Tajvanon. A CKD prevalenciája továbbra is magas; a tudatosság azonban továbbra is alacsony. Az egyedi kockázati tényezők szűrése és a CKD korai diagnózisa javíthatja a kimenetelt. Továbbá a közösség mélyére kiterjedő veseműveltségre vonatkozó adatok továbbra is korlátozottak. Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- Fedezze fel a CKD-hez kapcsolódó kockázati tényezőket a közösségben
- Multidiszciplináris gondozási modell kialakítása a közösségben
- Mechanisztikus mediátorok vizsgálata a krónikus vesebetegségben és a multidiszciplináris oktatásban, viselkedési, fiziológiai, immunrendszeri és metabolomikai szempontból
- Biztosítson biológiai minták tárházát a jövőbeni tanulmányozáshoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tsang-Tang Hsieh, MD
- Telefonszám: 3576 +886-2-27135211
- E-mail: tth3388@adm.cgmh.org.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: I-Wen Wu, MD
- Telefonszám: 3170 +886-2-24313131
- E-mail: fliawu@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Keelung, Tajvan, 204
- Toborzás
- Department of Nephrology, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- I-Wen Wu, MD
- Telefonszám: 3170 +886-2-24313131
- E-mail: fliawu@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- I-Wen Wu, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Észak-Tajvan lakosai
Kizárási kritériumok:
- terhes nők, akik nem hajlandók részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: oktatási kar
multidiszciplináris oktatás: multidiszciplináris CKD oktatás esetmenedzser ápoló, dietetikus, szociális munkás, gyógyszerész részvételével.
|
multidiszciplináris CKD ellátás esetmenedzser ápoló, dietetikus, szociális munkás, gyógyszerész bevonásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
eGFR < 60 ml/perc
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 1 évente
|
a vesefunkció változása a csoportok között
|
a tanulmányok befejezéséig, 1 évente
|
albuminuria/kreatinin arány >=30
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 1 évente
|
a proteinuria változása a csoportok között
|
a tanulmányok befejezéséig, 1 évente
|
proteinuria/kreatin arány >=150
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 1 évente
|
a proteinuria változása a csoportok között
|
a tanulmányok befejezéséig, 1 évente
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SF-36
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 1 évente
|
pontszám változás a csoportok között
|
a tanulmányok befejezéséig, 1 évente
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: I-Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wu IW, Wang SY, Hsu KH, Lee CC, Sun CY, Tsai CJ, Wu MS. Multidisciplinary predialysis education decreases the incidence of dialysis and reduces mortality--a controlled cohort study based on the NKF/DOQI guidelines. Nephrol Dial Transplant. 2009 Nov;24(11):3426-33. doi: 10.1093/ndt/gfp259. Epub 2009 Jun 2.
- Chen SH, Tsai YF, Sun CY, Wu IW, Lee CC, Wu MS. The impact of self-management support on the progression of chronic kidney disease--a prospective randomized controlled trial. Nephrol Dial Transplant. 2011 Nov;26(11):3560-6. doi: 10.1093/ndt/gfr047. Epub 2011 Mar 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IWW-0006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a multidiszciplináris veseoktatás
-
LactalisClinactVisszavontÉletminőség | Krónikus vesebetegség | Megértés | Hemodialízist igénylő krónikus veseelégtelenség | Étvágy és általános táplálkozási zavarok | Súlyos alultápláltság | TevékenységFranciaország
-
NewLink Genetics CorporationBefejezveÁttétes vesesejtes karcinóma | Visszatérő vesesejtes karcinóma | Áttétes veserák | Tűzálló vesesejtes karcinóma | Áttétes tiszta sejtes veserákEgyesült Államok
-
International Islamic University MalaysiaBefejezve
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongToborzásMagas vérnyomás, veseHong Kong
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
Centro Medico Lic Adolfo Lopez MateIsmeretlenHemodialízis | Veseelégtelenség, krónikus | Fehérje-energia alultápláltságMexikó
-
Adolfo FontenlaToborzásHipertrófiás kardiomiopátiaSpanyolország
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMegszűntAz alsó végtagok krónikus iszkémiája | A sípcsont artériáinak ateroszklerózisa | Nem több, mint két sípcsontartéria sérülése | A sípcsont artériáinak szűkületes elzáródásaOrosz Föderáció
-
University Hospital, AntwerpIsmeretlenHemodialízis | Akut vese sérülésBelgium