Gry muzyczne i/lub wideo podczas porodu

Przez dziesięciolecia badacze oceniali skuteczność muzyki w uśmierzaniu bólu. Muzykę do leczenia bólu badano w dziedzinie opieki paliatywnej, onkologii, fizjoterapii, pediatrii, bólu pooperacyjnego i porodu. Przegląd Cochrane z 2006 roku wykazał, że słuchanie muzyki zmniejsza intensywność bólu i zapotrzebowanie na opioidy, ale skala korzyści jest niewielka, a znaczenie kliniczne niejasne. Wcześniejsze badania w położnictwie są różne, ponieważ niektóre oceniają muzykę pod kątem kontroli bólu w czasie cięcia cesarskiego, a inne podczas porodu. W badaniu z 2014 roku zbadano wpływ progresywnych ćwiczeń rozluźniających mięśnie i muzyki na ból krzyża i jakość życia w ciąży. Niektóre wcześniejsze badania dotyczące muzyki lub białego szumu w kontroli bólu podczas porodu wykazały korzystne wyniki. Jedno prospektywne badanie z udziałem 25 kobiet wykazało niewielką praktyczną wartość analgezji dźwiękowej.

Jednak większość badań oceniających muzykoterapię pod kątem uśmierzania bólu podczas porodu była ograniczona wielkością próby. W szczególności przegląd Cochrane z 2011 r., w którym badano randomizowane, kontrolowane badania porównujące metody relaksacyjne jako metodę leczenia bólu podczas porodu, wykazał niewystarczające dowody na rolę muzyki i analgezji dźwiękowej oraz potrzebę dalszych badań. Z tego przeglądu wykluczono badanie przeprowadzone przez Phumdoung i wsp. z uwagi na brak możliwości uzyskania od autorów dodatkowych informacji metodologicznych i statystycznych. Niedawno przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane (RCT) przeprowadzone w Turcji, w którym losowo przydzielono 156 kobiet do grupy muzycznej i kontrolnej. Stwierdzono, że matki w grupie muzycznej miały znacznie niższy poziom bólu i niepokoju na wszystkich etapach porodu. Ból i niepokój oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Chociaż te dowody są jak dotąd najlepsze, brakuje możliwości uogólnienia dla innych populacji, a główny wynik był subiektywny. Systematyczny przegląd gier wideo z 2012 roku wykazał poprawę w terapii psychologicznej, fizjoterapii, aktywności fizycznej, umiejętnościach klinicznych, edukacji zdrowotnej, odwracaniu uwagi od bólu i wynikach samodzielnego leczenia choroby.

Indukcja porodu jest częstym zabiegiem położniczym. Poród powoduje u wielu kobiet silny ból i zazwyczaj wymaga leczenia w celu złagodzenia bólu. Rodzaje środków przeciwbólowych do kontroli bólu podczas porodu obejmują analgezję pozajelitową (fentanyl, nalbufina, meperydyna) i regionalną (podpajęczynówkową, zewnątrzoponową, kombinowaną znieczulenie zewnątrzoponowe). Jednak wszystkie rodzaje środków przeciwbólowych stanowią zagrożenie dla matki i płodu. Podawanie środków pozajelitowych skutkuje minimalną lub nieobecną redukcją bólu, a wysokie dawki wpływają na śledzenie tętna płodu, a później zwiększają liczbę niemowląt wymagających terapii naloksonem. Znieczulenie miejscowe zapewnia doskonałą ulgę w bólu, jednak często występującymi powikłaniami są: niedociśnienie tętnicze, gorączka, pozatwardówkowy ból głowy, przejściowe spowolnienie akcji serca płodu, świąd i niewystarczające uśmierzenie bólu. Z powodu tych zagrożeń i innych powodów wiele kobiet woli rodzić bez terapii medycznej lub z minimalną terapią medyczną i pragnie terapii uzupełniających, które pomogą im opanować ból. Brakuje danych dotyczących wykorzystania muzyki i gier wideo w leczeniu bólu porodowego.

W związku z brakiem dobrej jakości danych pochodzących z dobrze zaprojektowanych RCT, proponujemy randomizowane badanie kontrolne w celu określenia przydatności muzyki i gier wideo w leczeniu bólu podczas indukcji porodu. Do udziału w badaniu zostaną zaproszone kobiety w ciąży, u których zaplanowano indukcję porodu za pomocą żarówki Foleya po 37 tygodniach. Zostanie uzyskana świadoma zgoda na badanie. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy zajmującej się muzyką/grami wideo (grupa 1) i grupą niezwiązaną z muzyką/grami wideo (grupa 2). Osoby przydzielone losowo do grupy z muzyką/grami wideo otrzymają iPoda do tych celów. iPod będzie zawierał bezpłatne aplikacje muzyczne, takie jak Pandora, a także niektóre z najczęściej pobieranych gier. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wygenerowanej komputerowo losowej listy numerów przypisujących pacjentów do 2 grup badania. Randomizacja nastąpi po umieszczeniu żarówki Foleya. Przydział do badania i lista przydziałów liczb losowych będą bezpiecznie przechowywane w nieprzejrzystych kopertach do końca badania.

Potencjalne pacjentki zgłaszające się do indukcji porodu i porodu oraz chcące wziąć udział w badaniu zostaną ocenione pod kątem ich kwalifikowalności. Po umieszczeniu żarówki Foleya pacjenci zostaną przydzieleni losowo. Osoby przydzielone do grupy zajmującej się muzyką/grami wideo otrzymają iPoda do wykorzystania podczas porodu. Ci pacjenci będą mieli do wyboru słuchanie muzyki przez słuchawki lub głośnik wzmacniający dźwięk. Pacjenci przydzieleni do grupy niezwiązanej z muzyką/grami wideo nie otrzymają iPoda i zostaną poproszeni o unikanie korzystania z własnych urządzeń osobistych (jeśli dotyczy) w jak największym stopniu. Rozumiejąc, że pacjenci przydzieleni losowo do grupy niezwiązanej z muzyką/grami wideo mogą nadal zdecydować się na korzystanie z własnych urządzeń elektronicznych, czas korzystania z urządzeń elektronicznych do celów związanych z odtwarzaniem muzyki/grami wideo będzie rejestrowany w obu grupach z pomocą pacjentów i personelu pielęgniarskiego.

Wszystkie pielęgniarki zostaną przeszkolone w zakresie procedury badania. Pielęgniarki nie będą pytać żadnego pacjenta, czy chcą leku przeciwbólowego, aby uniknąć podpowiadania pacjentowi. Każda zarejestrowana pacjentka otrzyma gruszkę Foleya włożoną tuż nad wewnętrznym ujściem szyjki macicy, a następnie napompowaną normalnym roztworem soli fizjologicznej w celu mechanicznego rozszerzenia szyjki macicy. Żarówka Foleya zostanie umieszczona pod trakcją poprzez przyklejenie rurki do nogi pacjenta. Żadna dodatkowa przyczepność nie zostanie zastosowana do żarówki Foleya po umieszczeniu i początkowej przyczepności. Po dwunastu godzinach, jeśli balon Foleya nadal pozostaje na miejscu, balon Foleya zostanie opróżniony i usunięty, a pozostała część opieki położniczej zostanie pozostawiona do uznania wydziału nadzorującego. Po sześciu godzinach lub po umieszczeniu zewnątrzoponowym korzystanie z muzyki/gier wideo będzie kontynuowane lub zaprzestane w zależności od woli pacjenta.

Badanie zostanie wyjaśnione tak, jak w formularzu zgody, a jeśli wyrażą zgodę, pacjenci zdecydują, czy wziąć udział w badaniu, czy nie, po wyjaśnieniu wszystkich zagrożeń i korzyści. Dane, które należy zebrać, będą obejmować wiek, poród, wiek ciążowy, wskaźnik masy ciała, godzinę i datę interwencji, godzinę i datę porodu, sposób porodu, wynik biskupa przy przyjęciu (wynik biskupa to wynik oceniający gotowość szyjki macicy do porodu i jest mierzona za pomocą cyfrowego badania miednicy. Wynik < 7 jest uważany za niekorzystny i jest wskazaniem do dojrzewania szyjki macicy do wywołania porodu), godzina i data wniosku o podanie leku przeciwbólowego, rodzaj i ilość leku podawanego pozajelitowo, czas od założenia żarówki Foleya do jej wydalenia, ocena bólu pacjentki według wizualnej skali analogowej, i zadowolenie pacjenta. Dane będą pozyskiwane z dokumentacji medycznej pacjentów oraz z wywiadu bezpośredniego z pacjentem. Jeśli zostanie wybrany do udziału, zgody zostaną uzyskane i zapisane w karcie pacjenta. Kopia zgody zostanie przekazana pacjentowi. Pacjenci będą otrzymywać zgodę w języku angielskim lub hiszpańskim od personelu badawczego biegle władającego tym językiem. Głównym rezultatem będzie czas, w którym pacjenci zwrócą się o leki przeciwbólowe po umieszczeniu żarówki Foleya. Obie grupy zostaną porównane pod kątem różnic w wynikach leczenia bólu.