Musica e/o videogiochi durante il travaglio

Per decenni, i ricercatori hanno valutato l'efficacia della musica per alleviare il dolore. La musica per la gestione del dolore è stata studiata nel campo delle cure palliative, oncologia, fisioterapia, pediatria, dolore procedurale post-operatorio e parto. Una revisione Cochrane del 2006 ha rilevato che l'ascolto di musica riduce i livelli di intensità del dolore e il fabbisogno di oppioidi, ma l'entità dei benefici è piccola e l'importanza clinica poco chiara. Gli studi precedenti in ostetricia variano, poiché alcuni valutano la musica per il controllo del dolore al momento del taglio cesareo e altri durante il travaglio. Uno studio del 2014 ha studiato l'effetto degli esercizi di rilassamento muscolare progressivo e della musica sulla lombalgia e sulla qualità della vita in gravidanza. Alcuni studi precedenti che hanno indagato la musica o il rumore bianco per il controllo del dolore durante il travaglio hanno rivelato risultati positivi. Uno studio prospettico su 25 donne ha riscontrato scarso valore pratico dell'audio-analgesia.

Tuttavia, la maggior parte degli studi che valutavano la musicoterapia per alleviare il dolore durante il travaglio erano limitati dalla dimensione del campione. In particolare, una revisione Cochrane del 2011 che indaga su studi controllati randomizzati che confrontano i metodi di rilassamento come metodo di gestione del dolore durante il travaglio ha trovato prove insufficienti per il ruolo della musica e dell'audio-analgesia e la necessità di ulteriori ricerche. Escluso da questa revisione è stato uno studio di Phumdoung et al. a causa dell'impossibilità di ottenere ulteriori informazioni metodologiche e statistiche dagli autori. Più recentemente, uno studio controllato randomizzato (RCT) condotto in Turchia ha randomizzato 156 donne in un gruppo di musica e controllo. È stato riscontrato che le madri del gruppo musicale avevano un livello significativamente più basso di dolore e ansia in tutte le fasi del travaglio. Il dolore e l'ansia sono stati valutati da una scala analogica visiva. Sebbene questa evidenza sia la migliore fino ad oggi, c'è una mancanza di generalizzabilità per altre popolazioni e l'esito primario era soggettivo. Una revisione sistematica dei videogiochi del 2012 ha riscontrato miglioramenti nella terapia psicologica, nella terapia fisica, nell'attività fisica, nelle abilità cliniche, nell'educazione alla salute, nella distrazione del dolore e nei risultati dell'autogestione della malattia.

L'induzione del travaglio è una procedura ostetrica comune. Il travaglio provoca forti dolori per molte donne e in genere richiede cure mediche per alleviare il dolore. I tipi di analgesia per il controllo del dolore durante il travaglio includono l'analgesia parenterale (fentanyl, nalbufina, meperidina) e regionale (spinale, epidurale, epidurale spinale combinata). Tuttavia, tutti i tipi di analgesia comportano rischi per la madre e il feto. La somministrazione di agenti parenterali determina una riduzione minima o assente dei punteggi del dolore e dosi elevate influenzano il tracciato della frequenza cardiaca fetale e successivamente aumentano il numero di neonati che richiedono la terapia con naloxone. Mentre l'analgesia regionale fornisce un sollievo dal dolore superiore, le complicanze comuni includono ipotensione, febbre, mal di testa post-puntura durale, decelerazioni transitorie della frequenza cardiaca fetale, prurito e sollievo dal dolore inadeguato. A causa di questi rischi e di altri motivi, molte donne preferiscono affrontare il travaglio senza terapie mediche o con una terapia medica minima e desiderano terapie complementari per aiutare a gestire il dolore. Mancano dati sull'uso di musica e videogiochi per la gestione del dolore durante il travaglio.

In considerazione della mancanza di prove di buona qualità da RCT ben progettati, proponiamo uno studio controllato randomizzato per determinare l'utilità della musica e dei videogiochi per la gestione del dolore durante l'induzione del travaglio. Le donne incinte che sono programmate per l'induzione del travaglio con bulbo di Foley dopo 37 settimane saranno contattate per la partecipazione allo studio. Sarà ottenuto il consenso informato allo studio. I pazienti saranno randomizzati in un gruppo musica/videogiochi (gruppo 1) e in un gruppo non musica/videogiochi (gruppo 2). Quelli randomizzati per raggruppare con musica/videogiochi riceveranno un iPod per tali scopi. L'iPod includerà applicazioni musicali gratuite come Pandora e alcuni dei giochi più comunemente scaricati. La randomizzazione verrà eseguita utilizzando un elenco casuale di numeri generato dal computer che assegna i pazienti ai 2 gruppi dello studio. La randomizzazione avverrà dopo il posizionamento della lampadina di Foley. L'assegnazione dello studio e l'elenco delle assegnazioni di numeri casuali saranno conservati al sicuro in buste opache fino alla fine dello studio.

I potenziali soggetti che si presentano per l'induzione del travaglio durante il travaglio e il parto e che desiderano partecipare allo studio saranno valutati per la loro idoneità. Dopo che il bulbo di Foley è stato posizionato, i pazienti verranno randomizzati. Quelle assegnate al gruppo musica/videogiochi riceveranno un iPod da utilizzare durante il travaglio. Questi pazienti potranno scegliere di ascoltare la musica tramite auricolari o un altoparlante che amplifica il suono. Ai pazienti assegnati al gruppo non di musica/videogiochi non verrà fornito un iPod e verrà chiesto di evitare il più possibile di utilizzare i propri dispositivi personali (se applicabile). Comprendendo che i pazienti randomizzati al gioco non musicale/video possono ancora scegliere di utilizzare i propri dispositivi elettronici, il tempo di utilizzo dell'elettronica per scopi di musica/videogioco verrà registrato in entrambi i gruppi con l'assistenza dei pazienti e del personale infermieristico.

Tutti gli infermieri saranno istruiti sulla procedura dello studio. Gli infermieri non chiederanno a nessun paziente se desidera un antidolorifico per evitare di sollecitare il paziente. Ogni paziente arruolato riceverà un bulbo di Foley inserito appena sopra l'orifizio cervicale interno e quindi gonfiato con soluzione salina normale per la dilatazione meccanica della cervice. Il bulbo di Foley verrà posto sotto trazione fissando il tubo alla gamba del paziente. Nessuna trazione aggiuntiva verrà applicata al bulbo di Foley dopo il posizionamento e la trazione iniziale. Dopo dodici ore, se il pallone di Foley è ancora in posizione, il pallone di Foley verrà sgonfiato e rimosso e il resto delle cure ostetriche sarà lasciato alla discrezione della facoltà di supervisione. Dopo sei ore o dopo il posizionamento epidurale l'uso di musica/videogiochi continuerà o cesserà in attesa del desiderio del paziente.

Lo studio verrà spiegato come nel modulo di consenso e, se concordato, i pazienti sceglieranno di partecipare o meno allo studio dopo che tutti i rischi e i benefici sono stati spiegati. I dati da raccogliere consisteranno in età, gravidanza/para, età gestazionale, indice di massa corporea, ora e data dell'intervento, ora e data del parto, modalità del parto, Bishop Score all'ammissione (il Bishop Score è un punteggio che valuta la prontezza cervicale per il parto ed è misurato mediante esame pelvico digitale. Un punteggio < 7 è considerato sfavorevole ed è un'indicazione per la maturazione cervicale per indurre il travaglio), ora e data della richiesta di farmaci antidolorifici, tipo e quantità di farmaci parenterali, tempo dal posizionamento del bulbo di Foley fino all'espulsione, punteggio del dolore del paziente secondo la scala analogica visiva, e la soddisfazione del paziente. I dati saranno estratti dalle cartelle cliniche dei pazienti e dal colloquio diretto con il paziente. Se eletto a partecipare, i consensi saranno ottenuti e archiviati nella cartella clinica del paziente. Una copia del consenso sarà consegnata al paziente. I pazienti saranno acconsentiti in inglese o spagnolo da personale di ricerca fluente nella lingua. L'esito primario sarà il tempo per i pazienti di richiedere farmaci antidolorifici dopo il posizionamento del bulbo di Foley. I due gruppi saranno confrontati per le differenze nei risultati del dolore.