Musik und/oder Videospiele während der Wehen

Seit Jahrzehnten untersuchen Forscher die Wirksamkeit von Musik zur Schmerzlinderung. Musik zur Schmerzbehandlung wurde in den Bereichen Palliativpflege, Onkologie, Physiotherapie, Pädiatrie, postoperative Schmerzen und Geburt untersucht. Eine Cochrane-Studie aus dem Jahr 2006 ergab, dass das Hören von Musik die Schmerzintensität und den Opioidbedarf reduziert, das Ausmaß der Vorteile jedoch gering und die klinische Bedeutung unklar ist. Frühere Studien in der Geburtshilfe variieren, da einige Musik zur Schmerzkontrolle zum Zeitpunkt eines Kaiserschnitts und andere während der Wehen bewerten. Eine Studie aus dem Jahr 2014 untersuchte die Wirkung von progressiven Muskelentspannungsübungen und Musik auf Schmerzen im unteren Rückenbereich und die Lebensqualität in der Schwangerschaft. Einige frühere Studien, in denen Musik oder weißes Rauschen zur Schmerzkontrolle während der Wehen untersucht wurden, zeigten positive Ergebnisse. Eine prospektive Studie mit 25 Frauen ergab, dass die Audioanalgesie nur einen geringen praktischen Nutzen hat.

Allerdings waren die meisten Studien, in denen Musiktherapie zur Schmerzlinderung während der Wehen untersucht wurde, durch die Stichprobengröße begrenzt. Insbesondere ergab ein Cochrane-Review aus dem Jahr 2011, in dem randomisierte kontrollierte Studien untersucht wurden, in denen Entspannungsmethoden als Methode zur Schmerzbehandlung bei Wehen verglichen wurden, keine ausreichenden Beweise für die Rolle von Musik und Audioanalgesie und die Notwendigkeit weiterer Forschung. Von dieser Überprüfung ausgeschlossen war eine Studie von Phumdoung et al. aufgrund der Unfähigkeit, zusätzliche methodische und statistische Informationen von den Autoren zu erhalten. In einer kürzlich in der Türkei durchgeführten randomisierten kontrollierten Studie (RCT) wurden 156 Frauen randomisiert einer Musik- und Kontrollgruppe zugeteilt. Es wurde festgestellt, dass Mütter in der Musikgruppe in allen Phasen der Wehen ein deutlich geringeres Maß an Schmerzen und Ängsten hatten. Schmerz und Angst wurden anhand einer visuellen Analogskala bewertet. Obwohl diese Evidenz die bislang beste ist, mangelt es an einer Generalisierbarkeit für andere Bevölkerungsgruppen und das primäre Ergebnis war subjektiv. Eine systematische Überprüfung von Videospielen aus dem Jahr 2012 ergab Verbesserungen bei der psychologischen Therapie, der Physiotherapie, der körperlichen Aktivität, den klinischen Fähigkeiten, der Gesundheitserziehung, der Schmerzablenkung und den Ergebnissen beim Selbstmanagement von Krankheiten.

Die Geburtseinleitung ist ein gängiges geburtshilfliches Verfahren. Die Wehen verursachen bei vielen Frauen starke Schmerzen und erfordern in der Regel eine medizinische Behandlung zur Schmerzlinderung. Zu den Arten der Analgesie zur Schmerzkontrolle während der Wehen gehören parenterale (Fentanyl, Nalbuphin, Meperidin) und regionale (spinale, epidurale, kombinierte spinale epidurale) Analgesie. Allerdings bergen alle Arten der Analgesie Risiken für Mutter und Fötus. Die Verabreichung parenteraler Wirkstoffe führt zu einer minimalen bis gar keinen Verringerung der Schmerzwerte, und hohe Dosen beeinträchtigen die Aufzeichnung der fetalen Herzfrequenz und erhöhen später die Zahl der Säuglinge, die eine Naloxontherapie benötigen. Während die regionale Analgesie eine bessere Schmerzlinderung bietet, sind häufige Komplikationen Hypotonie, Fieber, postdurale Punktionskopfschmerzen, vorübergehende Verlangsamung der fetalen Herzfrequenz, Pruritus und unzureichende Schmerzlinderung. Aufgrund dieser Risiken und anderer Gründe ziehen es viele Frauen vor, die Wehen ohne medizinische Therapie oder mit minimaler medizinischer Therapie durchzustehen und wünschen sich ergänzende Therapien, um ihre Schmerzen zu lindern. Es fehlen Daten zum Einsatz von Musik und Videospielen zur Schmerzbehandlung während der Wehen.

Angesichts des Mangels an qualitativ hochwertiger Evidenz aus gut konzipierten RCTs schlagen wir eine randomisierte kontrollierte Studie vor, um den Nutzen von Musik und Videospielen für die Schmerzbehandlung während der Geburtseinleitung zu bestimmen. Schwangere Frauen, bei denen nach 37 Wochen eine Weheneinleitung mit Foley-Birne geplant ist, werden für die Teilnahme an der Studie angesprochen. Die Einverständniserklärung zur Studie wird eingeholt. Die Patienten werden randomisiert einer Musik-/Videospielgruppe (Gruppe 1) und einer Nicht-Musik-/Videospielgruppe (Gruppe 2) zugeteilt. Diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip in eine Gruppe mit Musik-/Videospielen eingeteilt werden, erhalten zu diesem Zweck einen iPod. Der iPod wird kostenlose Musikanwendungen wie Pandora sowie einige der am häufigsten heruntergeladenen Spiele enthalten. Die Randomisierung erfolgt anhand einer computergenerierten Zufallsliste mit Zahlen, die die Patienten den beiden Gruppen der Studie zuordnen. Die Randomisierung erfolgt, nachdem die Foley-Birne platziert wurde. Die Studienaufgabe und die Liste der Zufallszahlenzuweisungen werden bis zum Ende der Studie sicher in undurchsichtigen Umschlägen aufbewahrt.

Potenzielle Probanden, die sich zur Einleitung der Wehen und zur Entbindung vorstellen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden auf ihre Eignung geprüft. Nachdem die Foley-Glühbirne platziert wurde, werden die Patienten randomisiert. Diejenigen, die der Musik-/Videospielgruppe zugeordnet sind, erhalten einen iPod zur Verwendung während der Wehen. Diese Patienten haben die Wahl, Musik über Kopfhörer oder einen Lautsprecher zu hören, der den Ton verstärkt. Patienten, die der Nicht-Musik-/Videospielgruppe zugeordnet sind, erhalten keinen iPod und werden gebeten, die Verwendung ihrer eigenen persönlichen Geräte (falls zutreffend) so weit wie möglich zu vermeiden. Da Patienten, die nach dem Zufallsprinzip dem Nicht-Musik-/Videospiel zugeteilt wurden, sich weiterhin dafür entscheiden können, ihre eigenen elektronischen Geräte zu verwenden, wird die Zeit der Nutzung von Elektronik für Musik-/Videospielzwecke in beiden Gruppen mit Unterstützung der Patienten und des Pflegepersonals aufgezeichnet.

Alle Krankenschwestern werden über den Studienablauf geschult. Pflegekräfte werden keinen Patienten fragen, ob er Schmerzmedikamente wünscht, um den Patienten nicht dazu aufzufordern. Jeder aufgenommene Patient erhält eine Foley-Birne, die direkt über dem inneren Muttermund eingeführt und dann mit normaler Kochsalzlösung zur mechanischen Erweiterung des Gebärmutterhalses aufgeblasen wird. Die Foley-Birne wird unter Zug gesetzt, indem der Schlauch am Bein des Patienten befestigt wird. Nach der Platzierung und dem anfänglichen Zug wird keine zusätzliche Zugkraft auf die Foley-Birne ausgeübt. Wenn der Foley-Ballon nach zwölf Stunden noch an Ort und Stelle ist, wird die Luft aus dem Foley-Ballon abgelassen und entfernt. Der Rest der geburtshilflichen Versorgung liegt im Ermessen der betreuenden Fakultät. Nach sechs Stunden oder nach der epiduralen Anlage wird die Nutzung von Musik/Videospielen je nach Wunsch des Patienten fortgesetzt oder eingestellt.

Die Studie wird wie in der Einwilligungserklärung erläutert. Bei Zustimmung entscheiden die Patienten, ob sie an der Studie teilnehmen möchten oder nicht, nachdem alle Risiken und Vorteile erläutert wurden. Zu den zu sammelnden Daten gehören Alter, Gravida/Para, Gestationsalter, Body-Mass-Index, Zeitpunkt und Datum des Eingriffs, Zeitpunkt und Datum der Entbindung, Art der Entbindung, Bishop-Score bei der Aufnahme (der Bishop-Score ist ein Score, der die Bereitschaft des Gebärmutterhalses beurteilt). zur Entbindung und wird durch eine digitale Beckenuntersuchung gemessen. Ein Wert < 7 gilt als ungünstig und ist ein Hinweis darauf, dass der Gebärmutterhals reift, um die Wehen einzuleiten), Uhrzeit und Datum der Schmerzmittelanforderung, Art und Menge der parenteralen Medikation, Zeit von der Platzierung der Foley-Birne bis zur Austreibung, Schmerzbewertung des Patienten anhand einer visuellen Analogskala, und Patientenzufriedenheit. Die Daten werden aus den Krankenakten der Patienten sowie aus direkten Interviews mit dem Patienten entnommen. Bei einer Teilnahme werden Einwilligungen eingeholt und in der Patientenakte gespeichert. Dem Patienten wird eine Kopie der Einwilligung ausgehändigt. Die Einwilligung der Patienten erfolgt entweder auf Englisch oder Spanisch durch Forschungspersonal, das die Sprache fließend beherrscht. Der primäre Endpunkt wird die Zeit sein, in der Patienten nach der Platzierung der Foley-Birne Schmerzmittel anfordern können. Die beiden Gruppen werden auf Unterschiede in den Schmerzergebnissen verglichen.