分娩中の音楽やビデオゲーム

研究者たちは何十年にもわたって、痛みを軽減するための音楽の効果を評価してきました。 痛みを管理するための音楽は、緩和ケア、腫瘍学、理学療法、小児科、術後の痛み、出産の分野で研究されています。 2006年のコクランのレビューでは、音楽を聴くと痛みの強度レベルとオピオイドの必要量が軽減されるが、その効果の大きさは小さく、臨床的重要性は不明瞭であることが判明した。 産科に関するこれまでの研究はさまざまで、帝王切開時の痛みのコントロールのために音楽を評価する研究もあれば、分娩中の音楽を評価する研究もある。 2014年の研究では、段階的な筋弛緩運動と音楽が腰痛と妊娠中の生活の質に及ぼす影響を調査しました。 出産中の痛みのコントロールのために音楽やホワイトノイズを調査した以前の研究では、有益な結果が明らかになりました。 25人の女性を対象としたある前向き試験では、音声鎮痛には実用的な価値がほとんどないことが判明した。

しかし、分娩時の痛み軽減のための音楽療法を評価する研究のほとんどは、サンプルサイズによって制限されていました。 具体的には、分娩時の痛み管理方法としてリラクゼーション方法を比較したランダム化対照試験を調査した2011年のコクランレビューでは、音楽と聴覚鎮痛の役割についての証拠が不十分であり、更なる研究の必要性が判明した。 Phumdoungらによる試験はこのレビューから除外された。著者から追加の方法論的および統計的情報を入手できないためです。 つい最近、トルコで行われたランダム化対照試験（RCT）では、156人の女性が音楽グループと対照グループにランダムに割り付けられた。 音楽グループの母親は、分娩のすべての段階で痛みや不安のレベルが大幅に低いことがわかりました。 痛みと不安は視覚的なアナログスケールによって評価されました。 この証拠はこれまでで最良のものですが、他の集団に対する一般化可能性が欠如しており、主要な結果は主観的なものでした。 2012 年のビデオゲームの系統的レビューでは、心理療法、理学療法、身体活動、臨床スキル、健康教育、痛みの気晴らし、および病気の自己管理の成果が向上していることがわかりました。

分娩誘発は一般的な産科処置です。 出産は多くの女性に激しい痛みをもたらし、通常は痛みを軽減するために医師の治療が必要です。 分娩時の疼痛管理のための鎮痛の種類には、非経口鎮痛（フェンタニル、ナルブフィン、メペリジン）および局所鎮痛（脊髄、硬膜外、脊髄硬膜外併用）鎮痛が含まれます。 しかし、あらゆる種類の鎮痛は母親と胎児にリスクをもたらします。 非経口薬剤の投与は、疼痛スコアの最小限または全くの減少をもたらし、高用量は胎児心拍数追跡に影響を及ぼし、後にナロキソン療法を必要とする乳児の数を増加させる。 局所鎮痛は優れた鎮痛効果をもたらしますが、一般的な合併症としては、低血圧、発熱、硬膜穿刺後頭痛、一時的な胎児心拍数の低下、そう痒症、不十分な鎮痛などが挙げられます。 これらのリスクやその他の理由により、多くの女性は薬物療法なし、または最小限の薬物療法で出産を迎えることを好み、痛みを管理するための補完療法を望んでいます。 出産時の痛みの管理における音楽やビデオゲームの使用に関するデータは不足しています。

適切に設計されたRCTからは質の高い証拠が不足していることを考慮して、我々は、分娩誘発時の疼痛管理における音楽とビデオゲームの有用性を判断するためのランダム化比較試験を提案する。 37週後にフォーリー球による分娩誘発が予定されている妊婦には、研究への参加が求められる。 研究のインフォームドコンセントが得られます。 患者は、音楽/ビデオ ゲーム グループ (グループ 1) と非音楽/ビデオ ゲーム グループ (グループ 2) にランダムに割り当てられます。 音楽/ビデオ ゲームのグループにランダムに選ばれた人には、その目的のために iPod が与えられます。 iPod には、Pandora などの無料の音楽アプリケーションと、最も一般的にダウンロードされるゲームのいくつかが含まれます。 ランダム化は、患者を研究の 2 つのグループに割り当てるコンピューター生成のランダムな番号リストを使用して実行されます。 フォーリー電球が配置された後にランダム化が行われます。 研究課題と乱数割り当てのリストは、研究が終了するまで不透明な封筒に入れて安全に保管されます。

分娩および分娩における分娩誘発を希望し、研究への参加を希望する被験者は、適格性について評価されます。 フォーリー電球が設置された後、患者はランダム化されます。 音楽/ビデオ ゲーム グループに割り当てられた人には、分娩中に使用する iPod が与えられます。 これらの患者は、イヤホンまたは音を増幅するスピーカーで音楽を聴くことを選択できます。 非音楽/ビデオ ゲーム グループに割り当てられた患者には iPod は与えられず、(該当する場合は) 自分の個人用デバイスの使用をできるだけ避けるよう求められます。 非音楽/ビデオゲームにランダムに割り付けられた患者が依然として自分の電子機器を使用することを選択する可能性があることを理解して、音楽/ビデオゲーム目的での電子機器の使用時間を患者と看護スタッフの支援を受けて両方のグループで記録します。

すべての看護師は研究手順について教育を受けます。 看護師は、患者の催促を避けるために、患者に鎮痛剤を希望するかどうか尋ねません。 登録されたすべての患者は、内子宮口のすぐ上にフォーリー球が挿入され、子宮頸部を機械的に拡張するために生理食塩水で膨張させられます。 フォーリー球根は、チューブを患者の脚にテープで固定することによって牽引下に置かれます。 配置および最初の牽引の後、フォーリーバルブに追加の牽引は適用されません。 12 時間後、フォーリー バルーンがまだ所定の位置にある場合は、フォーリー バルーンを収縮させて取り外し、残りの産科ケアは監督教員の裁量に委ねます。 6 時間後または硬膜外留置後、患者の希望に応じて音楽/ビデオ ゲームの使用を継続または中止します。

研究は同意書と同様に説明され、同意された場合、患者はすべてのリスクと利点を説明した後、研究に参加するか否かを選択します。 収集されるデータは、年齢、妊娠/経産、在胎週数、BMI、介入日時、分娩日時、分娩方法、入院時のビショップスコア（ビショップスコアは子宮頸管の準備状態を評価するスコア）で構成されます。出産のために測定され、デジタル内診によって測定されます。 スコア < 7 は好ましくないと考えられ、子宮頸部が成熟して分娩を誘発していることを示します）、鎮痛剤の要求の日時、非経口薬の種類と量、フォーリー球の挿入から排出までの時間、視覚的アナログスケールによる患者の疼痛スコア、そして患者様の満足度。 データは患者の医療記録や患者との直接のインタビューから抽出されます。 参加することに選ばれた場合、同意が得られ、患者カルテに保存されます。 同意書のコピーを患者様にお渡しします。 患者は、英語またはスペイン語に堪能な研究スタッフによって、英語またはスペイン語で同意されます。 主要な結果は、フォーリー球の留置後に患者が鎮痛剤を要求するまでの時間です。 2 つのグループは、痛みの結果の違いについて比較されます。