Музыка и/или видеоигры во время родов

На протяжении десятилетий исследователи оценивали эффективность музыки для облегчения боли. Музыка для обезболивания изучалась в области паллиативной помощи, онкологии, физиотерапии, педиатрии, послеоперационной процедурной боли и родовспоможения. Кокрановский обзор 2006 года показал, что прослушивание музыки снижает уровень интенсивности боли и потребность в опиоидах, но величина преимуществ невелика, а клиническая значимость неясна. Предыдущие исследования в области акушерства различаются: одни оценивают влияние музыки на обезболивание во время кесарева сечения, а другие — во время родов. В исследовании 2014 года изучалось влияние упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию и музыки на боль в пояснице и качество жизни во время беременности. Некоторые предыдущие исследования, посвященные изучению музыки или белого шума для контроля боли во время родов, показали положительные результаты. Одно проспективное исследование с участием 25 женщин выявило небольшую практическую ценность аудио-анальгезии.

Тем не менее, большинство исследований, оценивающих музыкальную терапию для облегчения боли в родах, были ограничены размером выборки. В частности, Кокрановский обзор 2011 года, посвященный рандомизированным контролируемым исследованиям, сравнивающим методы релаксации как метода обезболивания в родах, обнаружил недостаточно доказательств роли музыки и аудио-анальгезии и необходимости дальнейших исследований. Из этого обзора исключено исследование Phumdoung et al. в связи с невозможностью получения дополнительной методологической и статистической информации от авторов. Совсем недавно в ходе рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), проведенного в Турции, 156 женщин были рандомизированы в музыкальную и контрольную группы. Установлено, что у матерей музыкального коллектива значительно ниже уровень боли и беспокойства на всех этапах родов. Боль и тревогу оценивали по визуальной аналоговой шкале. Хотя эти доказательства являются лучшими на сегодняшний день, их нельзя обобщить для других групп населения, а первичный результат был субъективным. Систематический обзор видеоигр 2012 года показал улучшение результатов психологической терапии, физиотерапии, физической активности, клинических навыков, санитарного просвещения, отвлечения боли и самоконтроля болезни.

Индукция родов является распространенной акушерской процедурой. Роды вызывают сильную боль у многих женщин и обычно требуют лечения для облегчения боли. Виды обезболивания для купирования боли в родах включают парентеральную (фентанил, налбуфин, меперидин) и регионарную (спинальную, эпидуральную, комбинированную спинальную эпидуральную) анальгезию. Однако все виды обезболивания представляют риск для матери и плода. Введение парентеральных препаратов приводит к минимальному или отсутствующему снижению показателей боли, а высокие дозы влияют на отслеживание сердечного ритма плода и впоследствии увеличивают число новорожденных, нуждающихся в терапии налоксоном. В то время как регионарная анальгезия обеспечивает превосходное обезболивание, частые осложнения включают гипотензию, лихорадку, постпункционную головную боль, транзиторное замедление сердечного ритма плода, зуд и неадекватное обезболивание. Из-за этих рисков и других причин многие женщины предпочитают переносить роды без медикаментозного лечения или с минимальным медикаментозным лечением и желают дополнительных методов лечения, чтобы помочь справиться с болью. Отсутствуют данные об использовании музыки и видеоигр для обезболивания родов.

Ввиду отсутствия доказательств хорошего качества в хорошо спланированных РКИ мы предлагаем рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить полезность музыки и видеоигр для обезболивания во время индукции родов. Беременные женщины, которым запланирована индукция родов с помощью луковицы Фолея после 37 недель, будут приглашены для участия в исследовании. Будет получено информированное согласие на исследование. Пациенты будут рандомизированы в группу музыки/видеоигр (группа 1) и группу немузыка/видеоигр (группа 2). Тем, кто будет выбран случайным образом в группу с музыкой/видеоиграми, для этих целей будет предоставлен iPod. iPod будет включать в себя бесплатные музыкальные приложения, такие как Pandora, а также некоторые из наиболее часто загружаемых игр. Рандомизация будет проводиться с использованием сгенерированного компьютером случайного списка номеров, распределяющих пациентов по 2 группам исследования. Рандомизация будет происходить после установки луковицы Фолея. Учебное задание и список присвоенных случайных чисел будут храниться в непрозрачных конвертах до конца исследования.

Потенциальные субъекты, поступающие для индукции родов и родоразрешения и желающие участвовать в исследовании, будут оцениваться на предмет их приемлемости. После установки луковицы Фолея пациенты будут рандомизированы. Те, кто приписан к группе музыки/видеоигр, получат iPod для использования во время родов. У этих пациентов будет возможность слушать музыку через наушники или динамик, который усиливает звук. Пациентам, отнесенным к группе, не связанной с музыкой/видеоиграми, не будет выдаваться iPod, и им будет предложено максимально избегать использования своих личных устройств (если применимо). Понимая, что пациенты, рандомизированные для немузыкальных/видеоигр, могут по-прежнему использовать свои собственные электронные устройства, время использования электроники для целей музыки/видеоигр будет регистрироваться в обеих группах с помощью пациентов и медперсонала.

Все медсестры будут обучены процедуре исследования. Медсестры не будут спрашивать пациентов, хотят ли они болеутоляющих средств, чтобы не подсказывать пациенту. Каждой зарегистрированной пациентке будет вставлена ​​груша Фолея чуть выше внутреннего зева шейки матки, а затем накачана физиологическим раствором для механического расширения шейки матки. Луковицу Фолея натягивают, прикрепляя трубку к ноге пациента. Никакая дополнительная тракция не будет применена к луковице Фолея после установки и начальной тракции. Через двенадцать часов, если баллон Фолея все еще на месте, баллон Фолея сдувается и удаляется, а оставшаяся часть акушерской помощи остается на усмотрение наблюдающего персонала. Через шесть часов или после эпидуральной анестезии использование музыки/видеоигр будет продолжено или прекращено в зависимости от желания пациента.

Исследование будет объяснено так же, как и в форме согласия, и в случае согласия пациенты выберут либо участвовать в исследовании, либо нет после того, как будут объяснены все риски и преимущества. Данные, которые необходимо собрать, будут включать возраст, беременность/пара, гестационный возраст, индекс массы тела, время и дату вмешательства, время и дату родов, способ родоразрешения, оценку по шкале епископа при поступлении (оценка по шкале епископа — это оценка, которая оценивает готовность шейки матки). для родов и измеряется с помощью пальцевого осмотра таза. Оценка < 7 считается неблагоприятной и указывает на созревание шейки матки для индукции родов), время и дату запроса обезболивающего, тип и количество парентерального препарата, время от установки луковицы Фолея до изгнания, оценка боли пациенткой по визуальной аналоговой шкале, и удовлетворенность пациентов. Данные будут извлечены из медицинских карт пациентов, а также из непосредственного интервью с пациентом. Если будет выбрано участие, согласие будет получено и сохранено в карте пациента. Копия согласия будет передана пациенту. Согласие пациентов будет даваться на английском или испанском языке исследовательским персоналом, свободно владеющим этим языком. Первичным результатом будет время, когда пациенты могут запросить обезболивающие препараты после установки луковицы Фолея. Две группы будут сравниваться на предмет различий в исходах боли.